Гиноксін Уно

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Необхідно зберігати листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Гіноксин Уно (Гіноксин)

600 мг, вагінальна таблетка
Фентиконазол нітрат
Гіноксин Уно і Гіноксин є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гіноксин Уно
• 3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого він застосовується

Препарат Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дію проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, які позитивно забарвлюються по Граму та негативно забарвлюються по Граму.
Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вагініт, вулвіт, цервіцит).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих та молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна таблетка препарату Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати її всередину.

Достовірну діагностику грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може здійснити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 листка-вкладишу, в яких ситуаціях слід порозмовляти з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не слід застосовувати препарат Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Осторожності та заходи обережності

Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»),
• виникнуть реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшаться протягом 7 днів або погіршаться,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки виникли більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер мали раніше захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки виник будь-який з наступних симптомів: про невідповідне або нерегулярне кровотечення, про кров'янистий вагінальний секрет, про ураження вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці, про біль у нижній частині живота, спині або біль під час сечовипускання, про побічні ефекти, такі як: червоність, свербіж або висипка, які пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та молоді віком до 16 років.

Препарат Гіноксин Уно та інші препарати

Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Осторожності та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (вагінальними засобами, які імобілізують сперму та застосовуються як контрацепція самостійно або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може знешкодити місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гіноксин Уно містить

• -етилу парагідроксибензоат натрій і пропілу парагідроксибензоат натрій, які можуть спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Вагінальні таблетки препарату Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні таблетки всередину.
Рекомендована доза становить:

• 1 вагінальна таблетка, застосовується один раз. Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми тривають, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіноксин Уно

У разі проковтування вагінальної таблетки слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Перерване застосування препарату Гіноксин Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Після введення вагінальної таблетки у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення загальних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричинити алергічні реакції (див. «Осторожності та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіноксин Уно

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна таблетка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — парафінова олія, біла вазелінова олія, соєва лецитина, желатина, гліцерол, діоксид титану, етилпара-гідроксибензоат натрій, пропілпара-гідроксибензоат натрій.

Як виглядає препарат Гіноксин Уно та що містить упаковка

1 вагінальна таблетка в блистерній упаковці, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Бельгії, країні експорту:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 20148 Мілан, Італія

Виробник:

Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Апрілія (LT), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE162522

Номер дозволу на паралельний імпорт: 138/25

Дата затвердження листка-вкладишу: 11.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]