Гиноксін Оптіма

Укладена інструкція: інформація для пацієнтки

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою

Гінохін Оптіма (Гінохін), 20 мг/г (2%), вагінальна мазь

Фентиконазол нітрат
Гінохін Оптіма і Гінохін є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнтка почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гінохін Оптіма і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Гінохін Оптіма
• 3. Як використовувати препарат Гінохін Оптіма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гінохін Оптіма
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гінохін Оптіма і для чого він використовується

Препарат Гінохін Оптіма містить активну речовину фентиконазол, який є похідною імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дію проти дріжджів. Фентиконазол також діє проти бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних.
Показання до застосування
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вульвіт, вагініт, леукорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гінохін Оптіма призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Препарат Гінохін Оптіма призначений лише для місцевого застосування.
Надійне діагностування грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізмів до фентиконазолу може здійснити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 інструкції, в яких ситуаціях потрібно порадитися з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Гінохін Оптіма

Коли не слід використовувати препарат Гінохін Оптіма:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Застосування препарату Гінохін Оптіма слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати»),
• з'являються реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка має алергію на імідазол або інші вагінальні антимікотичні препарати,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки з'явилися будь-які з наступних симптомів:
• ненормальне або нерегулярне кровотечення,
• кров'янисті виділення,
• поранення вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирі,
• біль у нижній частині живота, у спині або під час сечовипускання,
• побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

Неподібайте контакту препарату з очима.
У разі інфекції партнера рекомендується його одночасне лікування.

Діти та підлітки

Препарат Гінохін Оптіма не призначений для застосування у дітей та підлітків віком нижче 16 років.

Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати

Препарат Гінохін Оптіма містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (допоміжними речовинами, що застосовуються вагінально, які імобілізують сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може знешкодити місцеві контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гінохін Оптіма під час вагітності та періоду годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря. Під час вагітності не слід використовувати аплікатор.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Препарат Гінохін Оптіма не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів.

Препарат Гінохін Оптіма містить:

• ланолін гідрогенований та цетиловий спирт, які можуть спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит). Цей препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 г мазі.

3. Як застосовувати препарат Гінохін Оптіма

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Ввести вміст аплікатора (близько 5 г) глибоко у вагіну. Мазь слід застосовувати за допомогою аплікатора (після миття підходить для багаторазового використання). Аплікувати один раз глибоко у вагіну ввечері перед сном протягом 6 послідовних днів, або двічі на добу - ввечері перед сном та вранці, протягом 3 послідовних днів.
Діти та підлітки
Рекомендована доза для підлітків віком 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Інструкція щодо введення мазі

Використовуйте тільки чистий аплікатор. Після кожного використання аплікатору промийте його теплою водою з милою.
Лікар може рекомендувати в окремих випадках стерилізацію аплікатора.
Не застосовуйте воду температури вище 50°C або органічні розчинники.
Після миття аплікатор висушіть і зберігайте в доданому контейнері.
Дії згідно з інструкцією нижче (див. також малюнок нижче).

• 1. Після відкручування кришечки накрутіть аплікатор на тюбик з маззю.
• 2. Тюбик з маззю легенько стисніть внизу, щоб наповнити аплікатор. Якщо виникає опір при тиску аплікатора, його потрібно легенько потягнути. Якщо немає інших рекомендацій щодо дозування, аплікатор потрібно наповнити повністю.
• 3. Зніміть аплікатор з тюбика, який потім потрібно щільно закрити.
• 4. Пацієнтка повинна лежати з зігнутими і розставленими колінами; тоді потрібно помістити аплікатор глибоко у вагіну. Опорожніть аплікатор повністю, натиснувши на поршень. Вийміть аплікатор з вагіни без пересування поршня.

1	2
3	4

У відповідних випадках можливе застосування мазі у партнера по сексу (див. «Попередження та обережність» у пункті 2).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гінохін Оптіма

У разі проковтування вагінальної мазі необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Гінохін Оптіма

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гінохін Оптіма

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після введення мазі у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гінохін Оптіма застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабо всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричинити алергічні реакції (див. «Попередження та обережність» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• чуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів, вул. Єреванська, 4/6, 01004 м. Київ, тел.: +38 (044) 279-12-34, факс: +38 (044) 279-12-35, сайт: https://www.dslpz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гінохін Оптіма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гінохін Оптіма

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 100 г вагінальної мазі містить 2 г фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - естери макроголу з жирними кислотами, мигдалева олія, пропіленгліколь, цетиловий спирт, моностеаринат гліцерину, ланолін гідрогенований, едетат дисодію, очищена вода.

Як виглядає препарат Гінохін Оптіма та що містить упаковка

Тюбик у паперовій коробці. Упаковка містить 35 г мазі в тюбiku та 7 аплікаторів (для одноразового використання).
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

ТОВ «Фарма Старт»
вул. Червоноармійська, 27
м. Київ, 03150

Виробник:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Віа Маттео Чівіталі, 1
20148 Мілан, Італія
VAMFARMA S.R.L.
Віа Кеннеді, 5
26833 Комаццо (Лоді)
Італія

Паралельний імпортер:

ТОВ «ІнФарм»
вул. Стрімкова, 28/11
м. Київ, 03150

Перепаковано в:

ТОВ «ІнФарм Сервіс»
вул. Хелемжинська, 249
м. Київ, 04258

Номер реєстрації в Україні:

УА/0333/01/01

Дата затвердження інструкції: 25.03.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]