Гино-певарил 150

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Гіно-Певарил 150 (Gyno-Pevaryl 150 mg)

150 мг, вагінальні супозиторії

Еконазол нітрат
Гіно-Певарил 150 і Гіно-Певарил 150 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату
записаних польською та болгарською мовами.

Навіть перед застосуванням препарату слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гіно-Певарил 150
• 3. Як застосовувати препарат Гіно-Певарил 150
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіно-Певарил 150
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гіно-Певарил 150 і для чого його застосовують

Препарат Гіно-Певарил 150 у вигляді вагінальних супозиторіїв містить активну речовину -
економазол нітрат. Економазол належить до групи антимікотичних препаратів і має дію на:
дерматофіти, дріжджі та плесневі гриби. Він також діє на бактерії з позитивним забарвленням за Грамом.
Препарат Гіно-Певарил 150 застосовують у жінок при грибкових інфекціях вульви та вагіни.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гіно-Певарил 150

Коли не застосовувати препарат Гіно-Певарил 150

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гіно-Певарил 150 слід обговорити це з лікарем.
Препарат Гіно-Певарил 150 призначений виключно для місцевого застосування. Не слід його
прийомувати всередину.
Під час одночасного застосування препарату Гіно-Певарил 150 та контрацептивних засобів
зроблених з гуми (latexні презервативи або вагінальні кільця), може зменшитися
ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосування препарату Гіно-Певарил 150 одночасно з
вагінальним кільцем чи latexним презервативом. Слід обговорити з лікарем застосування інших методів контрацепції під час застосування препарату.
Супозиторій препарату Гіно-Певарил 150 не слід застосовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або
вагінальним) методом лікування статевих органів.
Якщо з'являються сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити і знову
звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка алергічна на похідні імідазолу, вона також може бути алергічною на економазол нітрат

• активну речовину препарату.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у пацієнток до 16 років, оскільки не встановлено безпечності
застосування чи ефективності дії препарату в цій віковій групі.

Препарат Гіно-Певарил 150 та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнткою
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати.
Ефективність сперміцидних контрацептивних засобів може значно знижуватися під впливом місцевих вагінальних препаратів, включаючи препарат Гіно-Певарил 150.
Слід уникати контакту препарату Гіно-Певарил 150 з latexними продуктами, такими як latexні кільця чи презервативи, оскільки складники супозиторіїв можуть пошкоджувати latex.
Через незначне всмоктування активної речовини в організм після вагінального застосування
мається мало ймовірності, щоб вона взаємодіяла значним чином з іншими препаратами. Однак було встановлено взаємодію економазолу нітрату з пероральними антикоагулянтними препаратами (знижуючими згортання крові). Якщо пацієнтка приймає пероральні антикоагулянтні препарати, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікаря, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію

Застосування препарату Гіно-Певарил 150 у пацієнток похилого віку

Дані про застосування препарату у жінок похилого віку обмежені.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Активна речовина препарату Гіно-Певарил 150 всмоктується з вагіни, тому препарат не слід
застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що це має важливе значення для здоров'я
пацієнтки. Препарат Гіно-Певарил 150 може бути застосований у другому чи третьому триместрі вагітності, якщо
очікувані вигоди для матері переважують можливий ризик для плоду.
Під час застосування препарату Гіно-Певарил 150 під час годування грудьми слід бути обережним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Певарил 150

Препарат Гіно-Певарил 150 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат Гіно-Певарил 150 всередину.
Супозиторій слід вводити глибоко у вагіну, найкраще перебуваючи в напівлежачому положенні. Препарат
застосовують один раз на добу, перед нічним сном, протягом трьох днів. У разі рецидиву
хвороби або позитивного результату посіву через тиждень після закінчення лікування, курс лікування слід повторити.
Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням супозиторію.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіно-Певарил 150

Препарат Гіно-Певарил 150 застосовують виключно місцево. У разі випадкового перорального
прийняття супозиторію слід застосовувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату
до очей слід промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не
зникають, звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
Найчастіше спостережуваними в клінічних дослідженнях побічними ефектами були реакції в
місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, вульви та вагіни, свербіж і висипка.
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнток) спостерігався червоний висип, а дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнток) реакції надчутливості, раптовий набряк обличчя або горла (набряк судин),
кропив'янка, контактне запалення шкіри, лущення шкіри, а також біль, подразнення і набряк в
місці застосування.
Якщо з'являються такі побічні ефекти, слід припинити застосування препарату і негайно
звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04, веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Певарил 150

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гіно-Певарил 150

• Активна речовина препарату: економазол нітрат. 1 супозиторій містить 150 мг економазолу нітрату.
• Інші складники: тверді жири.

Як виглядає препарат Гіно-Певарил 150 і що містить пакування

3 супозиторії, упаковані окремо в фольгу, у картонній коробці.
Для отримання додаткової інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Дельфарма

Виробник:

Янссен Фармацевтика Н.В.
Тернхутсевег 30
Б-2340 Берсе
Бельгія

Паралельний імпортер:

Дельфарма

Перепаковано в:

Дельфарма

Номер дозволу на паралельний імпорт: 188/23

Дата затвердження інструкції: 06.09.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]