Гино-певарил 150

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гіно-Певаріл 150, вагінальні супозиторії
Еконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 150 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гіно-Певаріл 150
• 3. Як застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 150
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 150 і для чого його застосовують

Гіно-Певаріл 150 у вигляді вагінальних супозиторіїв містить активну речовину - еконазол нітрат. Еконазол належить до групи антимікотичних препаратів і має дію на: дерматофіти, дріжджі і плесневі гриби. Він також діє на бактерії з позитивною реакцією на грам-забарвлення. Гіно-Певаріл 150 застосовують у жінок при грибкових інфекціях вульви і вагіни.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гіно-Певаріл 150

Коли не застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гіно-Певаріл 150 необхідно обговорити це з лікарем. Гіно-Певаріл 150 призначено виключно для місцевого застосування. Не слід його приймати всередину. Під час одночасного застосування препарату Гіно-Певаріл 150 і засобів контрацепції, виготовлених з гуми (latexні презервативи або вагінальні кільця), може зменшитися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150 одночасно з вагінальним кільцем або latexним презервативом. Необхідно обговорити з лікарем застосування інших методів контрацепції під час застосування препарату. Супозиторій Гіно-Певаріл 150 не слід застосовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або вагінальним) методом лікування статевих органів. Якщо з'являються сильні симптоми подразнення або алергії, лікування необхідно припинити і знову звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка алергічна на похідні імідазолу, вона також може бути алергічною на еконазол нітрат - активну речовину препарату.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати препарат у пацієнток у віці до 16 років, оскільки не встановлено безпечності застосування та ефективності дії препарату в цій віковій групі.

Препарат Гіно-Певаріл 150 і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнтка, а також про препарати, які вона планує застосовувати. Ефективність сперміцидних засобів контрацепції може суттєво знижуватися під впливом місцевих вагінальних препаратів, включаючи препарат Гіно-Певаріл 150. Необхідно уникати контакту препарату Гіно-Певаріл 150 з latexними продуктами, такими як latexні кільця або презервативи, оскільки компоненти супозиторіїв можуть пошкоджувати latex. Через незначне всмоктування активної речовини в організм після вагінального застосування малоймовірно, щоб вона суттєво взаємодіяла з іншими препаратами. Однак встановлено взаємодію еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що зменшують згортання крові). Якщо пацієнтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікаря, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.

Застосування препарату Гіно-Певаріл 150 у пацієнток похилого віку

Дані про застосування препарату у жінок похилого віку обмежені.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Активна речовина препарату Гіно-Певаріл 150 всмоктується з вагіни, тому препарат не слід застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо лікар не вважає, що це має суттєве значення для здоров'я пацієнтки. Препарат Гіно-Певаріл 150 може бути застосований у другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувані вигоди для матері переважують можливий ризик для плода. Під час застосування препарату Гіно-Певаріл 150 у період годування груддю необхідно дотримуватися обережності.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Не відомо вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150

Гіно-Певаріл 150 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150 всередину. Супозиторій необхідно вводити глибоко у вагіну, найкраще перебуваючи в півсидячому положенні. Препарат застосовують один раз на добу, перед нічним сном, протягом трьох днів. У разі рецидиву хвороби або позитивного результату посіву через тиждень після закінчення лікування курс лікування необхідно повторити. Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням супозиторію.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіно-Певаріл 150

Гіно-Певаріл 150 застосовують виключно місцево. У разі випадкового прийняття супозиторію всередину необхідно застосувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату в очі необхідно промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не зникають, звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються. Найчастіше спостережуваними в клінічних дослідженнях побічними ефектами були реакції в місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, вульви і вагіни, свербіння і висипка. Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнток) спостерігався червоний висип, а дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнток) реакції надчутливості, раптовий набряк обличчя або горла (набряк судин), кропив'янка, контактне запалення шкіри, лущення шкіри, а також біль, подразнення і набряк в місці застосування. Якщо з'являються такі побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 150

Зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гіно-Певаріл 150

• Активна речовина препарату - еконазол нітрат. 1 супозиторій містить 150,0 мг еконазолу нітрату.
• Інші компоненти - тверді жири: тип А і тип Б.

Як виглядає препарат Гіно-Певаріл 150 і що містить пакування

3 супозиторії, упаковані окремо в фольгу, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Karo Pharma AB
Поштова скринька 16184
103 24, Стокгольм
Швеція
medinfo@karopharma.com

Виробник

Lusomedicamenta - Sociedade
Técnica Farmacêutica, S.A
Естрада Консільєрі Педрозу, 69-Б
Келуз-де-Байшу
2730-055 Баркарена
Португалія

Дата затвердження інструкції: