Гино-певарил 150

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Гіно-Певаріл 150

150 мг, вагінальні супозиторії

Еконазол нітрат

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 150 і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіно-Певаріл 150
• 3. Як застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 150
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 150 і для чого він призначений

Препарат Гіно-Певаріл 150 у вигляді вагінальних супозиторіїв містить активну речовину – еконазол нітрат. Еконазол належить до групи антимікотичних препаратів і має дію на: дерматофіти, дріжджі та плесневі гриби. Він також діє на бактерії з позитивною реакцією на грам-забарвлення. Препарат Гіно-Певаріл 150 застосовується у жінок при грибкових інфекціях вульви та вагіни.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіно-Певаріл 150

Коли не застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Гіно-Певаріл 150 необхідно обговорити це з лікарем. Препарат Гіно-Певаріл 150 призначений лише для місцевого застосування. Не приймайте його всередину. Під час одночасного застосування препарату Гіно-Певаріл 150 та контрацептивів, виготовлених з гуми (latexні презервативи або вагінальні кільця), може зменшитися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150 одночасно з вагінальним кільцем чи latexним презервативом. Необхідно обговорити з лікарем застосування інших методів контрацепції під час застосування препарату. Препарат Гіно-Певаріл 150 не слід застосовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або вагінальним) методом лікування геніталій. Якщо з'являються сильні симптоми подразнення або алергії, лікування необхідно припинити і знову звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка алергічна на похідні імідазолу, вона також може бути алергічною до еконазолу нітрату – активної речовини препарату.

• активної речовини препарату.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у пацієнток віком до 16 років, оскільки не визначено безпечність застосування чи ефективність дії препарату в цій віковій групі.

Препарат Гіно-Певаріл 150 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнтка, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати. Ефективність сперміцидних контрацептивів може значно знижуватися під впливом місцевих вагінальних препаратів, включаючи препарат Гіно-Певаріл 150. Необхідно уникати контакту препарату Гіно-Певаріл 150 з latexними продуктами, такими як latexні кільця або презервативи, оскільки складники супозиторіїв можуть пошкоджувати latex. Через незначне всмоктування активної речовини в організм після вагінального застосування малоймовірно, щоб вона суттєво взаємодіяла з іншими препаратами. Однак було виявлено взаємодію еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що зменшують згортання крові). Якщо пацієнтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікаря, який буде контролювати їхню антикоагулянтну дію.

Застосування препарату Гіно-Певаріл 150 у пацієнток похилого віку

Дані про застосування препарату у жінок похилого віку обмежені.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Активна речовина препарату Гіно-Певаріл 150 всмоктується з вагіни, тому препарат не слід застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо лікар не вважає, що це має суттєве значення для здоров'я пацієнтки. Препарат Гіно-Певаріл 150 може бути застосований у другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувані вигоди для матері переважують можливий ризик для плода. Під час застосування препарату Гіно-Певаріл 150 у період годування грудьми необхідно бути обережним.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомо, як препарат впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150

Препарат Гіно-Певаріл 150 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте препарат Гіно-Певаріл 150 всередину. Супозиторій необхідно вводити глибоко у вагіну, найкраще лежачи на спині. Препарат застосовується один раз на добу, перед нічним сном, протягом трьох днів. У разі рецидиву захворювання або позитивного результату посіву через тиждень після закінчення лікування курс лікування необхідно повторити. Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням супозиторію.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіно-Певаріл 150

Препарат Гіно-Певаріл 150 застосовується лише місцево. У разі випадкового перорального прийняття супозиторію необхідно застосувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату до очей необхідно промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не зникають, звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Гіно-Певаріл 150 може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються. Найчастіше спостережуваними в клінічних дослідженнях побічними ефектами були реакції в місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, вульви та вагіни, свербіж та висипка. Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнток) спостерігався червоний висип, а дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнток) реакції надчутливості, раптовий набряк обличчя або горла (набряк судин), кропив'янка, контактне запалення шкіри, лущення шкіри, а також біль, подразнення та набряк в місці застосування. Якщо з'являються такі побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 150

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 30°C. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гіно-Певаріл 150

• Активна речовина препарату: еконазол нітрат. 1 супозиторій містить 150 мг еконазолу нітрату.
• Інші складники: напівсинтетичні тверді гліцериди.

Як виглядає препарат Гіно-Певаріл 150 та що містить пакування

3 супозиторії, упаковані окремо в блистерах PVC/PE, у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Karo Pharma AB
Поштова скринька 16184
103 24 Стокгольм, Швеція

Виробник:

JANSSEN PHARMACEUTICA NV
Turnhoutseweg, 30, 2340 Beerse, Бельгія
LUSOMEDICAMENTA - SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A.
Естрада консигльєрі педрозо, 69-б
Кельюз де баїшо, 2730-055 Баркареня, Португалія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о., вул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., вул. Хелмжинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:34009 320 227 62
320 227 6
Номер дозволу на паралельний імпорт:550/12
Дата затвердження інструкції: 29.06.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]