Гиналгін

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Гіналгін

250 мг + 100 мг, вагінальні таблетки

Метронідазол + Хлорхінальдол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнтки з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіналгін і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіналгін
• 3. Як застосовувати препарат Гіналгін
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Гіналгін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гіналгін і для чого він призначено

Препарат Гіналгін є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: метронідазол і хлорхінальдол. Метронідазол належить до групи препаратів, які діють проти бактерій (головним чином проти анаеробних бактерій) і проти простих організмів, при цьому не впливає на фізіологічну флору вагіни.
Хлорхінальдол характеризується дією проти бактерій, грибів і простих організмів. Завдяки поєднанню цих двох речовин отримується препарат з широким спектром дії проти бактерій, грибів і простих організмів.
Препарат Гіналгін застосовується для лікування захворювань вагіни, викликаних чутливими бактеріями, а також трихомонадної інфекції вагіни.
Препарат Гіналгін є ефективним для лікування запальних захворювань вагіни, викликаних одночасним наявністю бактерій, трихомонад і грибів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіналгін

Коли не застосовувати препарат Гіналгін

• Якщо пацієнтка має алергію на метронідазол, хлорхінальдол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гіналгін необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнтка має важку недостатність печінки або зміни в морфологічному складі крові, які відбуваються зараз або в минулому, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату;
• Необхідно уникати тривалого застосування препарату, оскільки під час такого застосування великих доз хлоропохідних хінолін (до яких належить хлорхінальдол) можуть виникнути порушення чуття, слабкість м'язів, болі та порушення зору (симптоми так званої підострої нейропатії спинного мозку та зору);
• Препарат призначено для вагінального застосування. Необхідно уникати його перорального застосування;
• Необхідно уникати застосування препарату під час місячних;
• Як під час інфекції, так і під час лікування необхідно утримуватися від статевого контакту;
• Під час лікування інфекції вагіни у пацієнтки також рекомендується провести відповідне лікування партнера.

Під час застосування препаратів, які містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна, були зафіксовані випадки важкої гепатотоксичності (острої недостатності печінки), включаючи випадки, які закінчилися смертю.
У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар повинен контролювати функцію печінки під час лікування метронідазолом та після його закінчення.
Якщо у пацієнтки з'являються нижче перелічені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та припинити прийом метронідазолу:

• Біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювота, гарячка, погане самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темна забарвлення сечі, клейкі або рідкі випорожнення або свербіж шкіри.

Препарат Гіналгін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати.

• Якщо пацієнтка застосовує будь-який з наступних препаратів, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна особливая обережність:
• дисульфірам (застосовується при залежності від алкоголю) - під час застосування з метронідазолом може викликати психотичні реакції та стан сплутаності;
• варфарин (застосовується для лікування тромбозів);
• літій (застосовується для лікування депресії);
• циклоспорин (застосовується після трансплантації органів);
• 5-фторурацил (застосовується для лікування пухлин);
• сполуки металу та йоду - послаблюють дію хлорхінальдолу.
• Якщо пацієнтці необхідно проводити лабораторні дослідження крові, вона повинна повідомити про застосування препарату Гіналгін, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень (визначення АЛАТ, АспАТ, молочної кислоти, тригліцеридів, гексокінази глюкози);
• Вживання алкоголю може викликати реакцію нетолерантності до алкоголю (так звану дисульфірамову реакцію).

Ймовірність появи вище перелічених дій під час застосування препарату Гіналгін є низькою, оскільки під час вагінального застосування метронідазолу концентрації, які він досягає в сироватці, є малими.

Препарат Гіналгін та алкоголь

Під час застосування препарату Гіналгін не рекомендується вживати алкоголь, оскільки може виникнути реакція нетолерантності до алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Гіналгін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Необхідно бути обережним під час застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гіналгін не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Гіналгін

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат призначено для вагінального застосування. Необхідно уникати його перорального застосування.
Рекомендована доза
Дорослі
Глибоко вагінально 1 таблетку 1 раз на добу, найкраще вночі.
Лікування необхідно розпочинати від 2 до 4 днів після закінчення місячних та продовжувати протягом 10 днів. У разі необхідності лікар призначить повторення циклу лікування.
Діти та підлітки у віці до 18 років Не рекомендується застосовувати препарат.
Особи похилого віку
Необхідно змінювати дозування.
Особи з порушеннями функції печінки та нирок Необхідно змінювати дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіналгін

На даний час не було зареєстровано жодного випадку передозування.
У разі випадкового або помилкового перорального прийому препарату необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Лікування полягає у видаленні препарату з організму (викликання блювоти, промивання шлунка).
Метронідазол можна видалити з сироватки крові за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Пропуск застосування препарату Гіналгін

У разі не застосування наступної дози препарату в призначений час необхідно застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гіналгін

У разі перерваного застосування препарату Гіналгін може виникнути загострення симптомів запалення вагіни.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Частота появи перелічених нижче небажаних дій є невідомою (не може бути визначена на основі доступних даних).

• Болі та головокружіння, порушення чуття в кінцівках;
• Депресія, порушення сну;
• Спазматичні болі в животі, відчуття дискомфорту в області черевної порожнини, нудота, блювота, відчуття неприємного смаку в роті, діарея, запор, метеоризм, відчуття сухості в роті;
• Темна забарвлення сечі;
• Свербіж, подразнення та печіння в області вагіни, відчуття дискомфорту в області тазу, виділення, набряк клітора, порушення менструації, кровотеча з вагіни, пляміння;
• Свербіж шкіри;
• Спазми м'язів;
• Відчуття надмірної втоми, надмірна збудливість;
• Витік препарату з вагіни;
• Зменшення апетиту;
• Симптоми підострої нейропатії спинного мозку та зору (порушення чуття, слабкість м'язів, болі, порушення зору).

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіналгін

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці. Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіналгін

• Активними речовинами препарату є метронідазол і хлорхінальдол. Одна вагінальна таблетка містить 250 мг метронідазолу та 100 мг хлорхінальдолу.
• Інші компоненти: цитринова кислота, лактоза моногідрат, рисова крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип С), макрогол 6000, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Гіналгін та що містить упаковка

Таблетки світло-коричневого кольору, гладкі, витягнутої форми та мармурової поверхні, мають гравирування у вигляді літери G.
Препарат випускається в упаковці, яка містить 10 таблеток (2 блистерних упаковки з фольги Al/OPA/Al/PVC, які містять по 5 таблеток, в паперовій коробці).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Майлан ЕOOD"
Офісна будівля “Сердика Офісес”
вул. Ситняківська, 48, 7-й поверх
1505 м. Софія,
Болгарія

Виробник:

АТ "ІКН Полфа Ряшів С.А.""
вул. Промислова, 2
35-959 м. Ряшів
Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91-342 м. Лодзь

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
91-342 м. Лодзь
ТОВ "СЕФЕА"
вул. Дзальківська, 56
02-234 м. Варшава
ТОВ "Фарма Інновейшнс"
вул. Ягеллонська, 76
03-301 м. Варшава
ТОВ "Шираз Продакшнс"
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 м. Ксаверув
АТ "Канполанд"
вул. Бескидська, 190
91-610 м. Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УД-ДП-18/22
Дата затвердження інструкції: 11.10.2022 р.

Номер дозволу на паралельний імпорт: 378/22

[Інформація про зареєстрований товарний знак]