Гиналгін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Гіналгін, 250 мг + 100 мг, вагінальні таблетки

Метронідазол + Хлорхінальдол

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнтки з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Гіналгін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіналгін
• 3. Як застосовувати Гіналгін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Гіналгін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Гіналгін і для чого його застосовують

Гіналгін є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: метронідазол і хлорхінальдол.
Метронідазол належить до групи антибактеріальних препаратів (в основному проти анаеробних бактерій) і протипротозойних, при цьому не впливає на фізіологічну флору вагіни. Хлорхінальдол характеризується антибактеріальною, протигрибковою і протипротозойною дією. Завдяки поєднанню цих двох речовин отримується препарат із широким спектром антибактеріальної, протигрибкової і протипротозойної дії.
Препарат Гіналгін застосовують для лікування вагінальних інфекцій, викликаних чутливими бактеріями, а також трихомонадної інфекції вагіни.
Гіналгін ефективний у лікуванні запальних станів вагіни, викликаних одночасним наявуванням бактерій, трихомонад і грибів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіналгін

Коли не застосовувати препарат Гіналгін

• Якщо пацієнтка має алергію на метронідазол, хлорхінальдол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Гіналгіну необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнтка має важку ниркову недостатність або зміни у морфологічному складі крові, які існують зараз або існували раніше, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату.
• Не слід застосовувати препарат тривало, оскільки під час тривалого застосування великих доз хлоркопохідних хінолін (до яких належить хлорхінальдол) можуть виникнути порушення

чуття, м'язова слабкість, болі та порушення зору (симптоми так званої підострої нейропатії спинного мозку та зору).

• Препарат призначено для вагінального застосування. Не слід застосовувати його перорально.
• Необхідно уникати застосування препарату під час менструації.
• Як під час інфекції, так і під час лікування слід утримуватися від статевого контакту.
• Під час лікування інфекції вагіни у пацієнтки також рекомендується провести відповідне лікування партнера.

Під час застосування метронідазолу у пацієнтів із синдромом Кокейна реєструвалися випадки важкої гепатотоксичності (острої ниркової недостатності), включаючи випадки з летальним результатом.
У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар повинен контролювати функцію нирок під час лікування метронідазолом та після його закінчення.
Якщо у пацієнтки з'являються нижче перелічені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та припинити прийом метронідазолу:

• боль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювота, гарячка, погане самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темний колір сечі, слизистий або рідкий стул або свербіж шкіри.

Гіналгін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або приймала раніше, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати.

• Якщо пацієнтка застосовує будь-який з наступних препаратів, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідна особлива обережність:
• дісульфірам (застосовується при алкогольній залежності) - під час застосування з метронідазолом може викликати психотичні реакції та стан сплутаності;
• варфарин (застосовується для лікування тромбозів);
• літій (застосовується для лікування депресії);
• циклоспорин (застосовується після трансплантації органів);
• 5-фторурацил (застосовується для лікування пухлин);
• сполуки металу та йоду - послаблюють дію хлорхінальдолу;
• Якщо пацієнтка має пройти лабораторні аналізи крові, вона повинна повідомити про застосування препарату Гіналгін, оскільки він може впливати на результати деяких аналізів (визначення АЛАТ, АспАТ, молочної кислоти, тригліцеридів, гексокінази глюкози).
• Вживання алкоголю може викликати реакцію нетолерантності до алкоголю (так звану дисульфірамоподібну реакцію).

Ймовірність виникнення вище перелічених дій під час застосування препарату Гіналгін є низькою, оскільки під час вагінального застосування метронідазолу концентрації, які він досягає в сироватці, є малими.

Гіналгін та алкоголь

Під час застосування препарату Гіналгін не слід вживати алкоголю, оскільки може виникнути реакція нетолерантності до алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Гіналгін під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Необхідно бути обережним під час застосування препарату в період годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гіналгін не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Гіналгін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат призначено для вагінального застосування. Не слід застосовувати його перорально.
Рекомендована доза
Дорослі
Глибоко вагінально 1 таблетку 1 раз на добу, найкраще вночі.
Лікування слід розпочинати через 2-4 дні після закінчення менструації та продовжувати протягом 10 днів.
У разі необхідності лікар призначить повторний цикл лікування.
Діти та підлітки молодше 18 років
Не рекомендується застосовувати препарат.
Особи похилого віку
Не потрібно змінювати дозування.
Особи з порушеннями функції нирок та печінки
Не потрібно змінювати дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіналгін

На сьогодні не реєструвалися випадки передозування.
У разі випадкового або помилкового перорального прийому препарату необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Лікування полягає у видаленні препарату з організму (викликання блювоти, промивання шлунка).
Метронідазол можна видалити з сироватки крові за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Пропуск застосування препарату Гіналгін

У разі пропуску наступної дози препарату необхідно застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гіналгін

У разі перерваного застосування препарату Гіналгін може відбутися загострення симптомів запалення вагіни.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів є невідомою (не може бути визначена на основі доступних даних).

• Болі та головокружіння, порушення чуття в кінцівках.
• Депресія, порушення сну.
• Спазматичні болі в животі, відчуття дискомфорту в області черевної порожнини, нудота, блювота, відчуття неприємного смаку в роті, діарея, запор, метеоризм, відчуття сухості в роті.
• Темне забарвлення сечі.
• Свербіж, подразнення та печія в області вагіни, відчуття дискомфорту в області тазу, виділення, набряк зовнішніх статевих органів, порушення менструації, кровотеча з вагіни, міжменструальні кровотечі.
• Свербіж шкіри.
• М'язові спазми.
• Відчуття надмірної втоми, надмірна збудливість.
• Витік препарату з вагіни.
• Зменшення апетиту.
• Симптоми підострої нейропатії спинного мозку та зору (порушення чуття, м'язова слабкість, болі, порушення зору).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41,
е-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіналгін

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіналгін

• Активними речовинами препарату є метронідазол і хлорхінальдол. Одна вагінальна таблетка містить 250 мг метронідазолу та 100 мг хлорхінальдолу.
• Інші компоненти: цитринова кислота, лактоза моногідрат, рисова крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип С), макрогол 6000, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Гіналгін та що містить упаковка

Таблетки кольору бежевого, гладенькі, видовженого форми та мармурової поверхні, з гравіюванням у вигляді G.
Препарат випускається в упаковці, яка містить 10 таблеток (2 блистерних упаковки з фольги PVC/Al/OPA/Алюмінію, по 5 таблеток в кожній, у картонній коробці).

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-105 Ряшів
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2025 р.