Гиналгін

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Гіналгін

250 мг + 100 мг, вагінальні таблетки

Метронідазол + Хлорхінальдол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнтки з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гіналгін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіналгін
• 3. Як застосовувати препарат Гіналгін
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Гіналгін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гіналгін і для чого його застосовують

Препарат Гіналгін є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: метронідазол і хлорхінальдол. Метронідазол належить до групи препаратів, які мають антибактеріальну (головним чином проти анаеробних бактерій) і протипротозойну дію, при цьому не впливає на фізіологічну флору вагіни. Хлорхінальдол характеризується антибактеріальною, протигрибковою і протипротозойною дією. Завдяки поєднанню цих двох речовин отримується препарат з широким спектром антибактеріальної, протигрибкової і протипротозойної дії. Препарат Гіналгін застосовують для лікування вагінальних інфекцій, викликаних чутливими бактеріями, а також трихомонадної інфекції вагіни. Препарат Гіналгін ефективний при лікуванні запальних станів вагіни, викликаних одночасним наявністю бактерій, трихомонад і грибів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіналгін

Коли не застосовувати препарат Гіналгін

• Якщо пацієнтка має алергію на метронідазол, хлорхінальдол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гіналгін необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• Якщо пацієнтка має важку ниркову недостатність або зміни в морфологічному складі крові, які відбуваються зараз або в минулому, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату.
• Не слід застосовувати препарат тривалий час, оскільки під час такого застосування великих доз хлоропохідних хінолін (до яких належить хлорхінальдол) можуть виникнути порушення

чуття, слабкість м'язів, болі та порушення зору (симптоми так званої підострої нейропатії хребта та зору).

• Препарат призначено для вагінального застосування. Не слід його застосовувати перорально.
• Необхідно уникати застосування препарату під час місячних.
• І під час інфекції, і під час лікування необхідно утримуватися від статевого контакту.
• Під час лікування інфекції вагіни у пацієнтки також рекомендується провести відповідне лікування партнера. Під час застосування препаратів, які містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна, були зафіксовані випадки важкої гепатотоксичності (острої ниркової недостатності), включаючи випадки з летальним результатом. У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар повинен контролювати функцію нирок під час лікування метронідазолом та після його закінчення. Якщо у пацієнтки з'являються нижче перелічені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та припинити прийом метронідазолу:
• біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювота, гарячка, погане самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темний колір сечі, клейкий або рідкий стул або свербіж шкіри.

Препарат Гіналгін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які вона планує застосовувати.

• Якщо пацієнтка застосовує будь-який з наступних препаратів, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідне застосування особливих заходів обережності:
• дисульфірام (застосовується при алкогольній залежності) - під час застосування з метронідазолом може викликати психотичні реакції та стан сплутаності;
• варфарин (застосовується при лікуванні тромбозів);
• літій (застосовується при лікуванні депресії);
• циклоспорин (застосовується після трансплантації органів);
• 5-фторурацил (застосовується при лікуванні пухлин);
• сполуки металу та йоду - знижують дію хлорхінальдолу;
• Якщо пацієнтка має пройти лабораторні дослідження крові, вона повинна повідомити про застосування препарату Гіналгін, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень (визначення АлАТ, АспАТ, молочної кислоти, тригліцеридів, гексокінази глюкози).
• Вживання алкоголю може викликати реакцію нетолерантності до алкоголю (так звану дисульфірамову реакцію). Імовірність виникнення вищезазначених дій під час застосування препарату Гіналгін є низькою, оскільки під час вагінального застосування метронідазолу концентрації, які він досягає в сироватці, є малими.

Препарат Гіналгін та алкоголь

Під час застосування препарату Гіналгін не слід вживати алкоголю, оскільки може виникнути реакція нетолерантності до алкоголю.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Гіналгін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Необхідно бути обережним при застосуванні препарату під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гіналгін не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Гіналгін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Препарат призначено для вагінального застосування. Не слід його застосовувати перорально. Рекомендована доза Дорослі Глибоко вагінально 1 таблетку 1 раз на добу, найкраще вночі. Лікування слід розпочинати від 2 до 4 днів після закінчення місячних та продовжувати протягом 10 днів. У разі необхідності лікар призначить повторення циклу лікування. Діти та підлітки віком до 18 років Не рекомендується застосовувати препарат. Особи похилого віку Не потрібно змінювати дозування. Особи з порушеннями функції нирок та печінки Не потрібно змінювати дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіналгін

На даний час не було зареєстровано жодного випадку передозування. У разі випадкового або помилкового перорального прийому препарату необхідно якомога швидше звернутися до лікаря. Лікування полягає у видаленні препарату з організму (викликання блювоти, промивання шлунка). Метронідазол можна видалити з сироватки крові за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Пропуск застосування препарату Гіналгін

У разі не застосування наступної дози препарату в призначений час необхідно застосувати її якомога швидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Гіналгін

У разі переривання застосування препарату Гіналгін може відбутися загострення симптомів запалення вагіни. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожної особи. Частота виникнення перелічених нижче неприємних дій є невідомою (не може бути визначено на підставі наявних даних).

• Болі та головокружіння, порушення чуття в кінцівках.
• Депресія, порушення сну.
• Спазматичні болі в животі, відчуття дискомфорту в області черевної порожнини, нудота, блювота, відчуття неприємного смаку в роті, діарея, запор, метеоризм, відчуття сухості в роті.

Темне забарвлення сечі.

• Свербіж, подразнення та печія в області вагіни, відчуття дискомфорту в області тазу, виділення, набряк клітора, порушення менструації, кровотеча з вагіни, метрорагія.
• Свербіж шкіри.
• Спазми м'язів.
• Відчуття надмірної втоми, надмірна збудливість.
• Витік препарату з вагіни.
• Зменшення апетиту.
• Симптоми підострої нейропатії хребта та зору (порушення чуття, слабкість м'язів, болі, порушення зору).

Зголошення неприємних дій

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]. Неприємні дії також можна zgолошувати подміту, відповідальному за лікарський засіб, або паралельному імпортеру. Завдяки zgолошенню неприємних дій можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіналгін

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіналгін

• Активними речовинами препарату є метронідазол і хлорхінальдол. Одна вагінальна таблетка містить 250 мг метронідазолу та 100 мг хлорхінальдолу.
• Інші компоненти: цитринова кислота, лактоза моногідрат, рисова крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип С), макрогол 6000, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Гіналгін та що містить упаковка

Таблетки кольору беж, гладкі, витягнутої форми та мармурової поверхні, мають гравіювання у вигляді G. Препарат випускається в упаковці, яка містить 10 таблеток (2 блистери Al/OPA/Al/PVC, по 5 таблеток в кожному, у паперовій коробці). Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

ТОВ "Майлан ЕOOD" Адреса: м. Київ, вул. Грушевського, 28, офіс 101

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A. вул. Промислова, 2 35-959 Ряшів Польща

Паралельний імпортер:

ТОВ "Аллфарм" вул. М. Здziechовського, 11/4 м. Варшава, 02-659 Польща

Перепаковано в:

ТОВ "СЕФЕА" вул. Дзальківська, 56 м. Київ, 02-234 Україна ТОВ "Синоптіс Індустріал" вул. Фортечна, 35-37 м. Торунь, 87-100 Польща ТОВ "Шираз Продакшн" вул. Тим'янкова, 24/28 м. Ксаверув, 95-054 Польща Номер дозволу в Україні:УД-ДК-18/12-2016

Номер дозволу на паралельний імпорт: 12/2016

Дата затвердження інструкції: 05.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]