Глицопгос

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Глікофос, 216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Гліцерофосфат натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Глікофос і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Глікофос
• 3. Як використовувати препарат Глікофос
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Глікофос
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Глікофос і для чого його використовують

Глікофос - це препарат, який містить гліцерофосфат, що має важливе значення для обміну жирів в організмі.
Препарат вводиться внутрішньовенно.

Показання до застосування:

Препарат Глікофос показаний для застосування у дорослих пацієнтів і немовлят як доповнення
потрібності у фосфатах при позажелудковому харчуванні.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Глікофос

Коли не застосовувати препарат Глікофос

Не застосовуйте препарат:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт дегідратований (втратив багато рідини або крові);
• якщо пацієнт має гіпернатремію (збільшений рівень натрію в крові);
• якщо пацієнт має гіперфосфатемію (збільшений рівень фосфатів у крові);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт знаходиться в шоці (стан загрози життя, спричинений раптовим недотленням організму).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Глікофос обговоріть це з лікарем або медсестрою.

• Препарат слід вводити обережно, якщо у пацієнта є порушення ниркової функції.
• У пацієнтів, які застосовують препарат Глікофос, лікар призначить систематичне визначення рівня фосфатів у крові.

Препарат Глікофос та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії препарату Глікофос з іншими препаратами, однак під час спільного
застосування з вуглеводами (цукрами) можна виявити зниження рівня фосфатів у крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення про застосування препарату Глікофос у жінок під час вагітності та годування
грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Глікофос не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Глікофос містить натрій

1 мл препарату містить 2 ммоль натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою нирковою функцією та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Глікофос

Цей препарат вводиться виключно медичним персоналом. Препарат не слід застосовувати самостійно.
У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла
і потреби у фосфатах.
Тривалість внутрішньовенної інфузії не повинна бути коротшою ніж 8 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Глікофос

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату повідомте про це лікаря
або медсестру.
Не виявлено симптомів передозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до
лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Не виявлено побічних ефектів, спричинених застосуванням гліцерофосфату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в
інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрусалимські Алеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Глікофос

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Не застосовану частину відкритої флакона або ампули слід видалити, не слід зберігати її для подальшого
застосування.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до
фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Глікофос

• Активною речовиною препарату є гліцерофосфат натрію.

1 мл препарату містить:
216 мг гліцерофосфату натрію у вигляді 306,1 мг гліцерофосфату натрію гідрат, що відповідає
1 ммоль фосфату і 2 ммоль натрію.

• Інші компоненти: соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмолальність препарату становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.

Як виглядає препарат Глікофос і що містить упаковка

Препарат має форму концентрату для приготування розчину для інфузії.
Об'єм упаковки:

• Флакони з поліпропілену, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 штук в картонній коробці.
• Ампули з поліпропілену, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 або 20 штук в картонній коробці.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Греції, країні експорту:

Fresenius Kabi Hellas A.E.

• Л. Кіфісіяс 64А, 151 25 Марусі, Аттика, Греція

Виробник:

Fresenius Kabi Norge AS
Свінесундсвейн 80
НО-1788 Галден, Норвегія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:61149/4-12-2007
69035/18-07-2022

Номер дозволу на паралельний імпорт: 77/24

Дата затвердження інструкції: 27.02.2024

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Дозування і спосіб застосування

Препарату Глікофос не слід вводити у вигляді нерозведеного розчину.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час позажелудкового харчування становить зазвичай
10 до 20 ммоль. Її можна отримати шляхом застосування 10 до 20 мл препарату Глікофос, доданого до розчину
для інфузії або до суміші харчових речовин, сумісність яких підтверджено.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят і новонароджених становить 1,0 до 1,5 ммоль/кг маси тіла/добу.
Спосіб застосування
Внутрішньовенна інфузія. Тривалість інфузії не повинна бути коротшою ніж 8 годин.

Передозування

Не виявлено побічних ефектів, пов'язаних з передозуванням. Більшість пацієнтів, які потребують позажелудкового харчування, мають підвищену здатність засвоювати гліцерофосфат.

Приготування препарату до застосування

Інші препарати слід додавати у стерильних умовах.

Фармацевтична несумісність

Препарат Глікофос можна додавати або змішувати лише з препаратами, сумісність яких встановлено.
Додані препарати
До 1000 мл препарату Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додавати
не більше ніж 120 мл препарату Глікофос і 48 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додавати не більше ніж 10 мл препарату Глікофос і 10 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додавати не більше ніж 20 мл препарату Глікофос і 20 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додавати не більше ніж 60 мл препарату Глікофос і 24 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl ).
Стабільність
У разі введення додаткових препаратів до розчину для інфузії інфузію слід завершити
в термін не пізніше 24 годин після приготування розчину; це допоможе уникнути мікробіологічного зараження.
Не застосовану частину відкритої флакона або ампули слід видалити, не слід зберігати її для подальшого
застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.

Видалення залишків препарату

Всі невикористані залишки препарату або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.