ГЛІКОФОС 216 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Глікофос 216 мг/мл концентрат для розчину для перфузії

Гліцерофосфат натрію

Зміст опису:

1. Що таке Глікофос і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед використанням Глікофосу
3. Як використовувати Глікофос
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Глікофосу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глікофос і для чого він використовується

Глікофос - це концентрат для розчину для перфузії, який належить до групи лікарських засобів, званих електролітними розчинами, добавками для інфузійних розчинів.

Глікофос призначений для дорослих і дітей як добавка до інфузійної харчування для забезпечення потреби у фосфаті.

Глікофос - це лікарський засіб, який буде введений вам лікарем або медичним працівником.

2. Що вам потрібно знати перед використанням Глікофосу

Не використовуйте Глікофос:

• якщо ви алергічний (гіперчутливий) до гліцерофосфату натрію або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.
• якщо ви знаходитеся в стані дегідратації, гіпернатремії (високого рівня натрію в крові) або гіперфосфатемії (високого рівня фосфату в крові).
• якщо у вас є важка ниркова недостатність або ви знаходитеся в стані шоку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання цього лікарського засобу. Якщо у вас є ниркова недостатність, ваш лікар буде регулярно контролювати рівень фосфату в вашій крові.

Глікофос можна додавати або змішувати тільки з іншими лікарськими засобами, чию сумісність було доведено.

Глікофос не слід вводити без розведення.

Використання інших лікарських засобів:

Не спостерігалося взаємодії з іншими лікарськими засобами, хоча було виявлено помірне зниження рівня фосфату в крові під час інфузій вуглеводів.

Проте ці інструкції можуть бути також актуальними для лікарських засобів, які ви приймали раніше або можете приймати пізніше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо це лікарські засоби, які можна купити без рецепта.

Вагітність і лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Немає даних або вони обмежені щодо використання Глікофосу у вагітних жінок.

Можливо розглянути використання Глікофосу під час вагітності в тих випадках, коли це клінічно показано.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами:

Не відомо, чи Глікофос впливає на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.

3. Як використовувати Глікофос

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:

Рекомендована дозування індивідуальна. Добова рекомендована доза фосфату під час інфузійної харчування становить близько 10-20 ммоль. Це можна досягти, додавши 10-20 мл Глікофосу до розчину для перфузії або сумісної суміші.

Діти:

Рекомендована дозування індивідуальна. Рекомендована доза для дітей і новонароджених становить 1,0-1,5 ммоль/кг маси тіла на добу.

Розчин вводиться шляхом інфузії в кров. Перед використанням перевірте, чи розчин однорідний, і чи не пошкоджений флакон.

Якщо ви використовуєте більше Глікофосу, ніж потрібно:

Не спостерігалося побічних ефектів, викликаних передозуванням. Більшість пацієнтів, які потребують інфузійної харчування, мають підвищену здатність приймати гліцерофосфати.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви використали.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глікофос може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не спостерігалося побічних реакцій, пов'язаних з гліцерофосфатами.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Глікофосу

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.

Не використовуйте Глікофос після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте, що розчин неоднорідний або флакон пошкоджений.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глікофосу

• Активний інгредієнт - гліцерофосфат натрію пентагідрат. 1 мл Глікофосу містить 306,1 мг активного інгредієнта (що еквівалентно 216 мг гліцерофосфату натрію без води).
• Електроліти в 1 мл - фосфат (1 ммоль) і натрій (2 ммоль).
• Інші компоненти - хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Концентрат для розчину для перфузії

Глікофос - це прозорий, безбарвний або світло-жовтий розчин.

Глікофос випускається у флаконах і ампулах з поліпропілену.

Упаковка містить 10 флаконів по 20 мл та 20 ампул по 20 мл.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Fresenius Kabi Іспанія S.A.U.

Марина 16-18

08005 Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

HP Halden Pharma AS

Свінесундвейєн 80

1788 Галден

Норвегія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2020 р.

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Практична інформація про підготовку та/або обробку лікарського засобу

Глікофос не слід вводити без розведення.

Перед використанням перевірте, чи розчин однорідний, і чи не пошкоджений флакон.

Сумісність

Додатки слід здійснювати асептично.

• 120 мл Глікофосу та 48 ммоль кальцію (CaCl2) можна додавати до 1000 мл Вамін Глюкози, Вамін 14, Вамін 14 без електролітів та Вамін 18 без електролітів.
• 10 мл Глікофосу та 10 ммоль кальцію (CaCl2) можна додавати до 1000 мл Глюкози 50 мг/мл.
• 20 мл Глікофосу та 20 ммоль кальцію (CaCl2) можна додавати до 1000 мл Глюкози 200 мг/мл.
• 60 мл Глікофосу та 24 ммоль кальцію (CaCl2) можна додавати до 1000 мл Глюкози 500 мг/мл.

Час перфузії

Час перфузії не повинен бути менше 8 годин

Стабільність

Коли здійснюються додатки до розчину для перфузії, перфузія повинна бути введена протягом 24 годин після її підготовки, щоб запобігти мікробній контамінації. Залишковий вміст відкритих флаконів/ампул слід викидати та не можна зберігати для подальшого використання.