Glycophos 216 mg/ml con… – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Glycophos 216 mg/ml concentrado para soluciÓn para perfusiÓn

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Glycophos 216 мг/мл концентрат для раствора для перфузии

Глицерофосфат натрия

Читайте всю информацию в этом листе рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что в нем есть важная информация для вас:

Сохраните этот лист рекомендаций, потому что может понадобиться повторно прочитать его.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

1. Что такое Гликофос и для чего он используется

Гликофос — это концентрат для приготовления раствора для перфузии, который относится к группе препаратов, называемых электролитическими растворами, добавками для внутривенных растворов.

Гликофос назначается взрослым пациентам и детям в качестве дополнения к внутривенной питанию для удовлетворения потребностей в фосфоре.

Гликофос — это препарат, который будет вам назначен врачом или медицинским работником.

2. Что нужно знать перед использованием Glycophos

Не используйте Glycophos:

если вы алергичен (гиперчувствителен) к глицерофосфату натрия или к любому из других компонентов этого препарата.
если вы находитесь в состоянии дегидратации, гипернатремии (высокие уровни натрия в крови) или гиперфосфатемии (высокие уровни фосфата в крови).
если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы находитесь в состоянии шока.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом перед началом использования этого препарата. Если у вас почечная недостаточность, ваш врач регулярно будет контролировать уровни фосфата в крови.

Glycophos может быть добавлен или смешан только с другими лекарственными препаратами, compatibility которых была документально подтверждена.

Glycophos не должен быть введен без разведения.

Использование других препаратов:

Не было выявлено взаимодействий с другими препаратами, хотя было замечено умеренное снижение фосфата в крови во время инфузий углеводов.

Учитывайте, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Информируйте своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекаром перед использованием этого препарата.

Нет данных или данные ограничены относительно использования Glycophos у беременных женщин.

Может быть рассмотрено использование Glycophos во время беременности в тех случаях, когда это клинически показано.

Вождение и использование машин:

Неизвестно, оказывает ли Glycophos известное воздействие на способность вождения и использования машин.

3. Как использовать Glycophos

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые:

Рекомендуемая дозировка индивидуальна. Рекомендуемая дневная доза фосфата при внутривенной питании составляет примерно 10–20 ммоль. Это можно получить, добавив 10–20 мл Glycophos в раствор для инфузии или в смесь, compatibility которой проверена.

Дети:

Рекомендуемая дозировка индивидуальна. Рекомендуемая доза для детей и новорожденных составляет 1,0–1,5 ммоль/кг веса тела/день.

Раствор будет вводиться через внутривенную инфузию. Перед использованием проверьте, что раствор однороден и что флакон не поврежден.

Если вы используете больше Glycophos, чем следует:

Не наблюдались побочные эффекты, вызванные превышением дозы. Большинство пациентов, нуждающихся в внутривенной питании, имеют увеличение способности принимать глицерофосфаты.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и использованную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Glycophos может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Не сообщались реакции, связанные с глицерофосфатами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Glycophos

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25°C. Не замораживать.

Не использовать Glycophos после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если заметил, что раствор неоднороден или флакон поврежден.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГликофосаГликофоса

Активное вещество - глицерофосфат натрия пентахидрат. В 1 мл Гликофоса содержится 306,1 мг активного вещества (эквивалент 216 мг анидрогликерофосфата натрия).
Электролиты в 1 мл: фосфат (1 ммоль) и натрий (2 ммоль).
Другие компоненты: хлористоводородная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Концентрат для приготовления раствора для перфузии

Гликофос представляет собой прозрачную, бесцветную или желтоватую жидкость.

Гликофос доступен в ампулах и флаконах из полипропилена.

Упаковки содержат 10 флаконов по 20 мл и 20 ампул по 20 мл.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18

08005 Barcelona (Испания)

Ответственное лицо за производство

HP Halden Pharma AS

Svinesundveiem 80

1788 Halden

Норвегия

Дата последней проверки этого бюллетеня:Март 2020.

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Практическая информация о приготовлении и/или обработке препарата

Гликофос не следует вводить без разведения.

Перед использованием проверьте, что раствор однородный и флакон не поврежден.

Compatibilitет

Дополнения должны выполняться аseptic.

120 мл Гликофоса и 48 ммоль кальция (CaCl2) можно добавить к 1000 мл Vamin Glucosa, Vamin 14, Vamin14 без электролитов и Vamin 18 без электролитов.
10 мл Гликофоса и 10 ммоль кальция (CaCl2) можно добавить к 1000 мл Glucosa 50 мг/мл.
20 мл Гликофоса и 20 ммоль кальция (CaCl2) можно добавить к 1000 мл Glucosa 200 мг/мл.
60 мл Гликофоса и 24 ммоль кальция (CaCl2) можно добавить к 1000 мл Glucosa 500 мг/мл.

Время перфузии

Время перфузии не должно быть менее 8 часов

Стабильность

При добавлении к раствору для перфузии перфузия должна быть введена в течение 24 часов после приготовления для предотвращения микробной контаминации. Содержимое открытых флаконов/вials/ампул должно быть выброшено и не может быть сохранено для последующего использования.