Цалціум хлоріде Демо

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Хлорид кальцію DEMO 10% w/v, розчин для інфузії

Двуводний хлорид кальцію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом ліків, оскільки

вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке Хлорид кальцію DEMO і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом Хлориду кальцію DEMO
• 3. Як вводиться Хлорид кальцію DEMO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Хлорид кальцію DEMO
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Хлорид кальцію DEMO і для чого його застосовують

Хлорид кальцію є мінеральною соллю, яку вводять для збільшення концентрації
кальцію в крові організму та стимулювання серця до роботи в умовах
надмірної концентрації калію.
Хлорид кальцію застосовують:

• у процесі реанімації після зупинки роботи серця
• у лікуванні занадто низької концентрації кальцію

2. Важливі відомості перед прийомом Хлориду кальцію DEMO

Коли НЕ застосовувати Хлорид кальцію DEMO:

• якщо пацієнт має алергію на солі кальцію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає ліки через хворобу серця (наприклад, препарати напарстниці)
• якщо пацієнт має низьку концентрацію кальцію через хворобу нирок.
• якщо у пацієнта виявляється надмір кальцію в крові або сечі
• якщо пацієнт має проблеми з диханням

Необхідно зберігати особливу обережність, застосовуючи Хлорид кальцію DEMO:

• якщо пацієнт має проблеми з нирками
• якщо пацієнт хворіє на серце
• якщо пацієнт хворіє на запальну хворобу, звану саркоїдозом

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Хлорид кальцію DEMO та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі інші ліки,
які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються
без рецепта.
До ліків, які можуть взаємодіяти з Хлоридом кальцію DEMO, належать:

• ліки, які застосовуються у лікуванні деяких хвороб кісток (наприклад, хвороби Педжета) (бісфосфонати), такі як етидронат або алендронат.
• ліки, які застосовуються у лікуванні бактеріальних інфекцій (антібіотики), наприклад тетрациклін
• ліки, які застосовуються для зниження артеріального тиску і зменшення затримки рідини (тіазиди), наприклад індапамід
• ліки, які застосовуються у лікуванні хвороб серця, наприклад дигітоксин

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або
планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього препарату.
Хлорид кальцію DEMO може бути застосований під час вагітності лише у разі
беззаперечної необхідності.
Хлорид кальцію DEMO можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не виявлено впливу Хлориду кальцію DEMO на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як вводиться Хлорид кальцію DEMO

Лікар або медсестра введуть препарат у повільному внутрішньовенному введенні.

Дорослі (в тому числі особи похилого віку)

• у разі зупинки роботи серця буде введена одна доза 10 мл
• у разі недавнього зниження концентрації кальцію буде введена доза близько 3-7 мл. Ця доза може бути повторена у разі потреби.

Застосування у дітей

• Не рекомендується

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Хлориду кальцію DEMO

Оскільки цей препарат буде введений пацієнту під час перебування в лікарні, малоймовірно, щоб він отримав занадто малу або занадто велику дозу. Якщо пацієнта щось турбує, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного
пациента вони з'являться.
До можливих побічних ефектів належать:

• вапняний присмак у роті
• удари гарячки
• зниження артеріального тиску
• втрата апетиту
• нудота (нудота)
• вомітинг
• запор
• болі в животі
• слабкість
• розлади психіки
• збільшене спрага
• виділення великої кількості сечі
• болі в кістках
• відкладення кальцію в нирках
• камені в нирках
• нерегулярне серцебиття
• кома

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листківці, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки вони можуть бути симптомами надмірно високої концентрації кальцію в крові (гіперкальціємії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
тел.: +38 (044) 206-92-44,
факс: +38 (044) 206-92-44,
e-mail: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Хлорид кальцію DEMO

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Виріб для одноразового використання. Продукту слід використовувати негайно після відкриття
пакування. Всі залишки невикористаного розчину слід видалити.
Не слід використовувати лікарський засіб у разі помітного замутнення, осадження чи зміни кольору.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності. Перед введенням Хлориду кальцію DEMO лікар або медсестра перевіряють, чи не закінчився термін придатності, зазначений на етикетці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке
поведінка допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Хлорид кальцію DEMO

• Активною речовиною є двуводний хлорид кальцію.
• Інший компонент - вода для ін'єкцій.

Як виглядає Хлорид кальцію DEMO і що містить упаковка

Хлорид кальцію DEMO є світло-коричнево-жовтим, прозорим розчином у
поліпропіленових ампулах по 10 мл. Одне паперове паковання містить 10 або 50
ампул.

Відповідальна особа і виробник:

DEMO S.A., 21-й км Національної дороги Афіни-Ламія, 14568 Кріонері, Афіни, Греція.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

Європейської економічної зони під наступними назвами:

Сполучене Королівство: Хлорид кальцію 10% розчин для інфузії
Греція: Хлорид кальцію DEMO 10% розчин для інфузії
Польща: Хлорид кальцію DEMO

Дата останньої актуалізації листківки 01/2016.

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Приготування препарату і порядок його застосування

Фармацевтична неузгодженість

Відомо, що солі кальцію мають фармацевтичну неузгодженість з багатьма іншими
лікарськими засобами (див. пункт 4.5 – Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії). Можуть утворюватися комплекси, які призводять до осадження.

Дозування і порядок застосування

Виключно шляхом повільного внутрішньовенного введення. Не слід вводити внутрішньом'язово чи підшкірно.
Реанімація серцево-легенева (РСЛ)
Дорослі
У реанімації серцево-легеневої (РСЛ) слід розглянути можливість введення
одноразової дози 10 мл (10% w/v), згідно з алгоритмом, рекомендованим
Європейською радою з реанімації (ERC).
Гостра гіпокальціємія
Дорослі
У дорослих з гострою гіпокальціємією типова доза становить від 2,25 до 4,5 ммоль (близько
3–7 мл розчину концентрацією 10% w/v) кальцію, введеного у повільному внутрішньовенному введенні. Слід повторювати введення відповідно до потреб.
Застосування у дітей
Не рекомендується
Пацієнти з нирковою недостатністю
Солі кальцію слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю.
Порядок видалення відходів
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.
Передозування
Симптоми
Передозування Хлориду кальцію DEMO призводить до гіперкальціємії і викликає
вище описані суб'єктивні та об'єктивні симптоми (див. «Побічні ефекти»).
Порядок дій
Початковий порядок дій у разі гіперкальціємії повинен включати
нагодування пацієнта перорально або внутрішньовенно. У пацієнтів з важкою гіперкальціємією
може бути необхідне введення хлориду натрію у внутрішньовенному введенні для збільшення
об'єму позаклітинної рідини.
Одночасно з введенням внутрішньовенних рідин для нагодування або після їхнього введення
можна також застосувати фуросемід або інші петлеві діуретики для збільшення
виділення кальцію.
Необхідно уникати введення тіазидних діуретиків, оскільки вони можуть збільшувати
впитування кальцію нирками.
До інших лікарських засобів, які можна застосувати у разі неефективності вище описаного лікування, належать калцитоніни, бісфосфонати і плікаміцин.
Корисними можуть бути фосфати, однак їх слід застосовувати перорально і виключно
пацієнтам із зниженою концентрацією фосфатів у сироватці та з нормальною
функцією нирок.
Останньою можливістю можна розглядати застосування гемодіалізу.