Глицопгос

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберегти листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

GLYCOPHOS, 216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Гліцерофосфат натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат GLYCOPHOS і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату GLYCOPHOS
• 3. Як застосовувати препарат GLYCOPHOS
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат GLYCOPHOS
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат GLYCOPHOS і для чого він застосовується

Препарат GLYCOPHOS містить гліцерофосфат, який має важливе значення у метаболізмі жирів в організмі.
Препарат вводиться внутрішньовенно.

Показання до застосування:

Препарат GLYCOPHOS показаний для застосування у дорослих пацієнтів і немовлят як доповнення до потреби у фосфатах при парентеральному харчуванні.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату GLYCOPHOS

Коли не застосовувати препарат GLYCOPHOS

Необхідно уникати застосування препарату:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт дегідратований (втратив багато рідини або крові);
• якщо пацієнт має гіпернатремію (збільшений рівень натрію в крові);
• якщо пацієнт має гіперфосфатемію (збільшений рівень фосфатів у крові);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт перебуває в шоці (стан загрози життя, викликаний раптовим недотриманням організму).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату GLYCOPHOS необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.

• Препарат необхідно застосовувати обережно, якщо пацієнт має порушення ниркової функції.
• У пацієнтів, яким застосовується препарат GLYCOPHOS, лікар призначить систематичне визначення рівня фосфатів у крові. Сторінка 1 5

Препарат GLYCOPHOS та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії препарату GLYCOPHOS з іншими препаратами, однак під час одночасного застосування з вуглеводами (цукрами) можна виявити зниження рівня фосфатів у крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення про застосування препарату GLYCOPHOS у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат GLYCOPHOS не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат GLYCOPHOS містить натрій

1 мл препарату містить 2 ммоль натрію. Необхідно враховувати це у пацієнтів із зниженою нирковою функцією та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат GLYCOPHOS

Цей препарат застосовується виключно медичним персоналом. Препарат не можна застосовувати самостійно.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Дозування препарату лікар встановлює індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла та потреби у фосфатах.
Тривалість внутрішньовенної інфузії не повинна бути коротшою ніж 8 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату GLYCOPHOS

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно повідомити про це лікаря або медсестру.
Не виявлено симптомів передозування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Не виявлено небажаних дій, пов'язаних з застосуванням гліцерофосфату.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Необхідно повідомляти про небажані дії безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сторінка 2 5
Зголошення небажаних дій дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат GLYCOPHOS

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не можна викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат GLYCOPHOS

• Активною речовиною препарату є гліцерофосфат натрію.

1 мл препарату містить:
216 мг гліцерофосфату натрію у вигляді 306,1 мг гліцерофосфату натрію гідрату, що відповідає 1 ммоль фосфату і 2 ммоль натрію.

• Інші допоміжні речовини: соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмолальність препарату становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.

Як виглядає препарат GLYCOPHOS і що містить упаковка

Препарат має форму концентрату для приготування розчину для інфузії.
Об'єми упаковок:

• Флакони з поліпропілену, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 штук, у картонній коробці,
• Ампули з поліпропілену, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 або 20 штук, у картонній коробці.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Нідерландах, країні експорту:

Fresenius Kabi Nederland B.V., Amersfoortseweg 10 E, 3712BC Huis ter Heide, Нідерланди

Виробник:

Fresenius Kabi Norge AS, P.O. Box 430, N-1753 Halden, Норвегія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 16431
Сторінка 3 5

Номер дозволу на паралельний імпорт: 237/22 Дата затвердження листка-вкладиша: 01.06.2022 р.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Дозування і спосіб застосування

Препарату GLYCOPHOS не можна застосовувати у вигляді нерозбавленого розчину.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час парентерального харчування становить зазвичай 10 до 20 ммоль.
Її можна отримати шляхом застосування 10 до 20 мл препарату GLYCOPHOS, доданого до розчину для інфузії або до суміші харчових речовин, сумісність яких підтверджено.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят і новонароджених становить 1,0 до 1,5 ммоль/кг маси тіла на добу.
Спосіб застосування
Внутрішньовенна інфузія.
Тривалість інфузії не повинна бути коротшою ніж 8 годин.

Передозування

Не виявлено небажаних дій, пов'язаних з передозуванням. Більшість пацієнтів, які потребують парентерального харчування, демонструють підвищену здатність до абсорбції гліцерофосфату. Див. також пункт 4.3 у Характеристиці лікарського засобу.

Приготування препарату до застосування

Інші препарати необхідно додавати у стерильних умовах.

Несумісність лікарських засобів

Препарат GLYCOPHOS можна додавати або змішувати лише з препаратами, сумісність яких встановлено .
Додані препарати
До 1000 мл препарату Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додавати не більше ніж 120 мл препарату GLYCOPHOS і 48 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додавати не більше ніж 10 мл препарату GLYCOPHOS і 10 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додавати не більше ніж 20 мл препарату GLYCOPHOS і 20 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додавати не більше ніж 60 мл препарату GLYCOPHOS і 24 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
Стабільність
У разі введення додаткових препаратів до розчину для інфузії інфузію необхідно закінчити протягом 24 годин після приготування розчину; це допоможе уникнути мікробіологічного забруднення.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Сторінка 4 5

Умови зберігання

Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.

Видалення залишків препарату

Всі невикористані залишки препарату або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
Сторінка 5 5