Глицопгос

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

GLYCOPHOS

216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Гліцерофосфат натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат GLYCOPHOS і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату GLYCOPHOS
• 3. Як застосовувати препарат GLYCOPHOS
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат GLYCOPHOS
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат GLYCOPHOS і для чого він призначений

Препарат GLYCOPHOS містить гліцерофосфат, який має важливе значення для обміну жирів в організмі.
Препарат вводиться внутрішньовенно.

Показання до застосування:

Препарат GLYCOPHOS показаний для застосування у дорослих пацієнтів і немовлят як доповнення
потрібності у фосфатах при позажелудковому харчуванні.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату GLYCOPHOS

Коли не застосовувати препарат GLYCOPHOS

Не застосовуйте препарат:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт дегідратований (втратив багато рідини або крові);
• якщо пацієнт має гіпернатремію (збільшений рівень натрію в крові);
• якщо пацієнт має гіперфосфатемію (збільшений рівень фосфатів в крові);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт знаходиться в шоці (стан загрози життя, викликаний раптовим недотриманням організму).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату GLYCOPHOS, обговоріть це з лікарем або медсестрою.

• Препарат слід застосовувати обережно, якщо у пацієнта є порушення ниркової функції.

Сторінка 1 5

• У пацієнтів, яким застосовується препарат GLYCOPHOS, лікар призначить систематичне визначення рівня фосфатів у крові.

Препарат GLYCOPHOS та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії препарату GLYCOPHOS з іншими препаратами, однак під час одночасного
застосування з вуглеводами (цукрами) можна виявити зниження рівня фосфатів у крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення про застосування препарату GLYCOPHOS у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат GLYCOPHOS не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат GLYCOPHOS містить натрій

1 мл препарату містить 2 ммоль натрію. Це слід враховувати у пацієнтів з зниженою нирковою функцією та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат GLYCOPHOS

Цей препарат застосовується лише медичним персоналом. Препарату не слід застосовувати самостійно.
У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла
і потреби у фосфатах.
Час інфузії внутрішньовенно не повинен бути коротшим ніж 8 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату GLYCOPHOS

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату негайно повідомте про це
лікаря або медсестру.
Не виявлено симптомів передозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Не виявлено побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням гліцерофосфату.
Сторінка 2 5

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Джерозоліма 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат GLYCOPHOS

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Не застосовану вміст відкритої флакона або ампули слід видалити, не слід зберігати її для подальшого застосування.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат GLYCOPHOS

• Активною речовиною препарату є гліцерофосфат натрію.

1 мл препарату містить:
216 мг гліцерофосфату натрію в вигляді 306,1 мг гліцерофосфату натрію гідрату, що відповідає 1 ммоль фосфату і 2 ммоль натрію.

• Інші компоненти: соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмолальність препарату становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.

Як виглядає препарат GLYCOPHOS і що містить упаковка

Препарат має форму концентрату для приготування розчину для інфузії.
Варіанти упаковки:

• Флакони з поліпропілену з пробками, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 штук в паперовій коробці.
• Ампули з поліпропілену, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 або 20 штук в паперовій коробці.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Fresenius Kabi AB
Рапсгатан 7
SE-751 74 Уппсала
Швеція
Сторінка 3 5

Виробник:

Fresenius Kabi Norge AS.
Свінесундсвейн 80
NO-1788 Галден
Норвегія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7324/2015/01
7324/2015/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 63/13 Дата затвердження інструкції: 24.01.2023 р.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Дозування і спосіб застосування

Препарату GLYCOPHOS не слід застосовувати у вигляді нерозбавленого розчину.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час позажелудкового харчування становить зазвичай 10 до 20 ммоль.
Її можна отримати, застосовуючи 10 до 20 мл препарату GLYCOPHOS, доданого до розчину для інфузії або до харчової суміші, сумісність якої підтверджено.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят і новонароджених становить 1,0 до 1,5 ммоль/кг маси тіла на добу.
Спосіб застосування
Внутрішньовенна інфузія.
Час тривалості інфузії не повинен бути коротшим ніж 8 годин.

Передозування

Не виявлено побічних ефектів, пов'язаних з передозуванням. Більшість пацієнтів, які потребують позажелудкового харчування, демонструють підвищену здатність засвоювати гліцерофосфат. Див. також пункт 4.3 у Характеристиці лікарського засобу.

Підготовка препарату до застосування

Інші препарати слід додавати у стерильних умовах.

Несумісність лікарських засобів

Сторінка 4 5
Препарат GLYCOPHOS можна додавати або змішувати лише з препаратами, сумісність яких встановлено .
Додані препарати
До 1000 мл препарату Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додавати не більше ніж 120 мл препарату GLYCOPHOS і 48 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додавати не більше ніж 10 мл препарату GLYCOPHOS і 10 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додавати не більше ніж 20 мл препарату GLYCOPHOS і 20 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додавати не більше ніж 60 мл препарату GLYCOPHOS і 24 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
Стабільність
У разі введення додаткових препаратів до розчину для інфузії інфузію слід завершити
в термін не пізніше 24 годин після підготовки розчину; це дозволить уникнути мікробіологічного забруднення.
Не застосовану вміст відкритої флакона або ампули слід видалити, не слід зберігати її для подальшого застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Не заморожувати.

Видалення залишків препарату

Всі невикористані залишки препарату або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.
Сторінка 5 5