Глицопгос

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Глікофос, 216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Гліцерофосфат натрію

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Глікофос і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Глікофос
• 3. Як застосовувати препарат Глікофос
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Глікофос
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Глікофос і для чого його застосовують

Глікофос - це препарат, який містить гліцерофосфат, який має важливе значення для обміну жирів в організмі.
Препарат вводиться внутрішньовенно.

Показання до застосування:

Препарат Глікофос показаний для застосування у дорослих пацієнтів та немовлят як доповнення до потреби у фосфатах при позажелудковому харчуванні.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Глікофос

Коли не застосовувати препарат Глікофос

Не застосовуйте препарат:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт є дегідратованим (втратив багато рідини або крові);
• якщо пацієнт має гіпернатремію (збільшений рівень натрію в крові);
• якщо пацієнт має гіперфосфатемію (збільшений рівень фосфатів у крові);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт знаходиться у шоці (стан загрози життя, викликаний раптовим недотленням організму).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Глікофос необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.

• Препарат слід вводити обережно, якщо пацієнт має порушення ниркової функції.
• У пацієнтів, яким застосовується препарат Глікофос, лікар призначить систематичне визначення рівня фосфатів у крові.

Препарат Глікофос та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії препарату Глікофос з іншими препаратами, однак під час спільного застосування з вуглеводами (цукрами) можна виявити зниження рівня фосфатів у крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення про застосування препарату Глікофос у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Глікофос не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Глікофос містить натрій

1 мл препарату містить 2 ммоль натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою нирковою функцією та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Глікофос

Цей препарат вводиться виключно медичним персоналом. Препарат не слід застосовувати самостійно.
У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла та потреби у фосфатах.
Тривалість внутрішньовенної інфузії не повинна бути коротшою ніж 8 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Глікофос

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно повідомити про це лікаря або медсестру.
Не виявлено симптомів передозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Не виявлено побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням гліцерофосфату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Глікофос

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Глікофос

• Активною речовиною препарату є гліцерофосфат натрію. 1 мл препарату містить: 216 мг гліцерофосфату натрію у вигляді 306,1 мг гліцерофосфату натрію гідрату, що відповідає 1 ммоль фосфату та 2 ммоль натрію.
• Інші компоненти: соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмоляльність препарату становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.

Як виглядає препарат Глікофос та що містить упаковка

Препарат має форму концентрату для приготування розчину для інфузії.
Об'єм упаковки:

• Поліпропіленові ампули, які містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 20 штук у картонній коробці. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide, Нідерланди

Виробник:

Fresenius Kabi Norge AS
P.O. Box 430
N-1753 Halden
Норвегія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту:RVG 16431

Номер дозволу на паралельний імпорт: 207/22 Дата затвердження інструкції: 12.05.2022 р.

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Дозування та спосіб застосування

Препарат Глікофос не слід вводити у вигляді нерозведеного розчину.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час позажелудкового харчування становить зазвичай
10 до 20 ммоль. Її можна отримати шляхом застосування 10 до 20 мл препарату Глікофос, доданого до розчину для інфузії або до харчової суміші, сумісність якої підтверджено.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят та новонароджених становить 1,0 до 1,5 ммоль/кг маси тіла на добу.
Спосіб застосування
Внутрішньовенна інфузія. Тривалість інфузії не повинна бути коротшою ніж 8 годин.

Передозування

Не виявлено симптомів передозування, пов'язаних з передозуванням. Більшість пацієнтів, яким необхідне позажелудкове харчування, мають підвищену здатність до абсорбції гліцерофосфату.
Див. також пункт 4.3 у Характеристиці лікарського засобу.

Підготовка препарату до застосування

Інші препарати слід додавати у стерильних умовах.

Несумісність лікарських засобів

Препарат Глікофос можна додавати або змішувати лише з препаратами, сумісність яких встановлено.
Додані препарати
До 1000 мл препарату Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додавати не більше ніж 120 мл препарату Глікофос та 48 ммоль кальцію (у вигляді CaCl).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додавати не більше ніж 10 мл препарату Глікофос та 10 ммоль кальцію (у вигляді CaCl).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додавати не більше ніж 20 мл препарату Глікофос та 20 ммоль кальцію (у вигляді CaCl).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додавати не більше ніж 60 мл препарату Глікофос та 24 ммоль кальцію (у вигляді CaCl).
Стабільність
У разі введення додаткових препаратів до розчину для інфузії інфузію слід закінчити протягом 24 годин після підготовки розчину; це допоможе уникнути мікробіологічного забруднення.
Не застосовуйте не витрачену кількість відкритої ампули, не зберігайте її для подальшого застосування.

Умови зберігання

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.

Видалення залишків препарату

Всі невикористані залишки препарату або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.