Глукоза 40 Браун

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Глюкоза 40 Браун, 400 мг/мл, розчин для інфузії
(Глюкозум)

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Глюкоза 40 Браун і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Глюкоза 40 Браун
• 3. Як використовувати препарат Глюкоза 40 Браун
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Глюкоза 40 Браун
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ ЖЕ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Глюкоза 40 Браун - це розчин глюкози, який вводиться через канюлю в вену (інфузія в вену).
Препарат Глюкоза 40 Браун використовується для забезпечення пацієнту вуглеводів у ситуації, коли
оральне харчування неможливе або недостатнє, зокрема у випадках великої потреби в енергії або коли
необхідно обмежувати кількість вводимих рідин .
Препарат також використовується у разі потреби підвищення занадто низького рівня цукру в крові.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРЕПАРАТУ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Коли не використовувати препарат Глюкоза 40 Браун:

якщо в пацієнта спостерігається занадто високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), який вимагає
введення більше ніж 6 одиниць інсуліну на годину;
якщо в пацієнта спостерігається делірій тременсодночасно з великим дефіцитом рідини;
якщо в пацієнта спостерігаються тяжкі порушення кровообігу, тобто у стані шоку та колапсу кровообігу;
якщо в пацієнта спостерігається кісла;
якщо пацієнт проходить діаліз;
якщо в пацієнта виявлено наявність рідини в легенях;
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Глюкоза 40 Браун, необхідно обговорити це з лікарем або
медсестрою.
Препарат не повинен бути введений пацієнту під час або після перенесеного інсульту, якщо тільки лікар
не вважає, що використання цього препарату є необхідним для лікування.
Перед і під час прийому цього препарату необхідно регулярно перевіряти рівень цукру,
рідини, електролітів (особливо калію) в крові, а також кислотно-лужний баланс.
Для цього необхідно взяти у пацієнта проби крові. За необхідності необхідно регулювати рівень цукру
у крові шляхом введення інсуліну.
Перш ніж розпочати введення цього препарату, необхідно виправити порушення рідини та електролітів, такі
як:

• занадто низький рівень калію або натрію в крові (гіпокаліємія, гіпонатріємія);
• дефіцит рідини та надмірна втрата солей.

Лікар ретельно розгляне питання про введення цього препарату у разі, якщо в пацієнта виявлено:

• цукровий діабет або інший випадок нетолерантності вуглеводів;
• велика кількість крові;
• інші порушення метаболізму (наприклад, після хірургічної операції або травми, у разі недостатнього забезпечення тканин киснем або у разі захворювань органів), що може бути пов'язано з занадто високим рівнем кислотності крові;
• занадто високий рівень крові (велика осмолярність крові);
• порушення функції нирок або серця.

У разі пошкодження гематоенцефалічного бар'єру лікар застосує особливі заходи обережності,
оскільки препарат може підвищувати тиск у черепі та спинному мозку.
Необхідно забезпечити додаткову суплементацію електролітів (особливо калію, магнію,
фосфатів) та вітамінів (особливо вітаміну Б ).

Діти

Необхідно зберігати особливу обережність у разі використання цього препарату у дітей до 2 років. Раптове припинення інфузії, введеної з великою швидкістю, може, особливо у цій групі пацієнтів, привести до великого зниження рівня цукру в крові.

Препарат Глюкоза 40 Браун та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У разі змішування цього препарату з іншими препаратами або речовинами лікар буде зберігати обережність і
використовуватиме лише ті препарати та речовини, які можна вводити разом з препаратом Глюкоза 40
Браун.
Препарат Глюкоза 40 Браун не можна змішувати з концентратом червоних кров'яних тілець, не можна вводити
його одночасно з кров'ю, аніж безпосередньо перед або після через той самий набір для інфузії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність
Лікар прийме рішення щодо використання цього препарату під час вагітності. Під час використання цього
препарату необхідно контролювати рівень цукру в крові.
Годування грудьми
Лікар прийме рішення щодо використання цього препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Глюкоза 40 Браун не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Розмір дози препарату Глюкоза 40 Браун встановлює лікар залежно від стану здоров'я пацієнта.

Дозування

У разі пацієнтів дорослих і молоді у віці понад 15 роківмаксимальна доза препарату
складає 15 мл на кг маси тіла на добу. Препарат не повинен бути введений з швидкістю większą, ніж 0,62
мл на кг маси тіла на годину.
У разі дітей молодше 14 роківмаксимальна добова доза препарату встановлюється залежно від віку і маси тіла:
При встановленні розміру дози необхідно врахувати добову кількість рідини, згідно з нижчезазначеними
рекомендаціями для дітей:

Особливі умови

У разі порушень метаболізму (наприклад, після хірургічної операції або травми, у разі недостатнього забезпечення тканин киснем або у разі захворювань органів) дози глюкози необхідно регулювати з метою забезпечення нормального рівня глюкози в крові.

Спосіб використання

Препарат Глюкоза 40 Браун вводиться через канюлю безпосередньо в вену (інфузія в вену).
Під час позажелудкового харчування пацієнту також вводяться інші харчові компоненти, такі як
амінокислоти як будівельний матеріал білка, жирові емульсії, так звані насичені жирні кислоти, електроліти,
вітаміни та мікроелементи.

Введення більшої ніж рекомендована дози препарату Глюкоза 40 Браун

У зв'язку з тим, що добові дози встановлює лікар, введення більшої дози є малоймовірним.

Передозування препарату може привести до підвищеного рівня цукру в крові, виділення
глюкози з сечею, підвищеного рівня рідини в організмі, дефіциту рідини, порушення або
втрати свідомості внаслідок високого рівня глюкози в крові або надмірної концентрації
рідини в організмі, надміру рідини з супутнім зростанням напруження шкіри, тромбозу
вені (чуття важкості і набухання ніг), набухання тканин (можливе у разі виникнення рідини в
легенях або набухання мозку) і підвищеного рівня електролітів в крові. У разі дуже великого
передозування може статися також накопичення жиру в печінці.
У такому разі інфузію необхідно сповільнити або у разі потреби зупинити.
Лікар вирішить про подальші кроки лікування, наприклад, введення інсуліну, рідини, чи електролітів.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація
щодо використання цього препарату.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.
Якщо препарат використовується згідно з рекомендаціями, не варто очікувати побічних ефектів.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Після реєстрації лікарського засобу важливо повідомляти про підозрювані побічні ефекти. Це дозволяє
постійно моніторити співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Особи, які
відносяться до фахового медичного персоналу, повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні ефекти
через Відділ моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України, вул. Хмельницького, 14, 01001, м. Київ
Телефон: +38 044 279 64 30
Факс: +38 044 279 64 31
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін
придатності позначає останній день місяця.
Використовувати продукт лише у разі, якщо розчин прозорий або легенько жовтуватий, а упаковка та
замкнення не пошкоджені.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Глюкоза 40 Браун

• Активною речовиною є глюкоза моногідрат. В одному літрі цього препарату міститься 440 г глюкози моногідрату, що відповідає 400 г глюкози.
• Інші складові: вода для ін'єкцій, соляна кислота (для встановлення pH).

Енергія
6700 кДж/л = 1600 ккал/л
Теоретична осмолярність:
2200 мОсм/л
Кислотність буферна (до pH = 7) <1 ммоль л
pH:
3,5 – 5,5

Як виглядає препарат Глюкоза 40 Браун і що містить упаковка

Глюкоза 40 Браун є розчином для інфузії (для введення через апарат для переливання рідини
інфузійної).
Це прозорий, безбарвний або легенько жовтуватий розчин глюкози моногідрату у воді.
Препарат Глюкоза 40 Браун поставляється в:

• скляних флаконах з безбарвного скла об'ємом 500 мл, які поставляються в картонних упаковках по 1 і 10 штук
• пластикових контейнерах типу Ecoflac plus об'ємом 500 мл, які поставляються в картонних упаковках по 1 і 10 штук Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Відповідальний суб'єкт, який має дозвіл на реєстрацію

Виробники

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Німеччина
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Німеччина B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) Іспанія Дата останньої актуалізації інструкції:2023-04-17

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Спосіб введення
Виключно для інфузії в вену.
Діти
Для лікування гіпоглікемії у дітей рекомендується використовувати 10%-вий розчин глюкози.
Через велику осмолярність необхідно зберігати особливу обережність у разі використання препарату
Глюкоза 40 Браун у новонароджених.
Особливі застереження та заходи обережності щодо використання
Раптове припинення інфузії глюкози, введеної з великою швидкістю, може привести до важкої
гіпоглікемії, внаслідок великого рівня інсуліну в крові. Це стосується особливо дітей у віці
молодше 2 років, пацієнтів з цукровим діабетом та іншими захворюваннями, пов'язаними з порушенням
гомеостазу глюкози.
У разі очевидних випадків інфузію глюкози необхідно припиняти протягом 30 – 60 хвилин. Як заходи
обережності рекомендується моніторинг кожного пацієнта протягом 30 хвилин щодо гіпоглікемії
в перший день після припинення позажелудкового харчування.
Термін придатності після першого відкриття упаковки
Інфузію необхідно розпочинати негайно після підключення контейнера з препаратом до апарату для
переливання рідини інфузійної.
Термін придатності лікарського засобу після змішування з іншими складниками
З мікробіологічної точки зору, суміші з додаванням інших складників або розчинів для інфузії
необхідно застосовувати негайно. У разі відсутності негайного застосування, умови та час
зберігання в готовому до використання стані перед застосуванням препарату відповідає користувачеві.
Час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8ºC, якщо
підготовка не відбулася в контрольованих та валідованих умовах асептики.
Несумісності
Через кислий рівень pH препарат може не проявляти сумісності з іншими лікарськими засобами.
Через ризик псевдоаглютинації не можна створювати суспензію з концентратами еритроцитів у
препараті Глюкоза 40 Браун.