Глукоза 20 Браун

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Глюкоза 20 Braun, 200 мг/мл, розчин для інфузії
(Глюкозум)

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Глюкоза 20 Braun і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Глюкоза 20 Braun
• 3. Як застосовувати препарат Глюкоза 20 Braun
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Глюкоза 20 Braun
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 20 BRAUN І В ЯКІЙ МЕТІ ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Глюкоза 20 Braun - це розчин глюкози, який вводиться через канюлю в вену (інфузія в/в).
Препарат Глюкоза 20 Braun застосовується для забезпечення пацієнту вуглеводами в ситуації, коли
оральне харчування неможливе або недостатнє.
Препарат також застосовується у разі потреби підвищення занадто низької концентрації цукру в крові.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ГЛЮКОЗА 20 BRAUN

Коли не застосовувати препарат Глюкоза 20 Braun:

• якщо в пацієнта спостерігається занадто висока концентрація цукру в крові (гіперглікемія), яка вимагає введення більше ніж 6 одиниць інсуліну на годину;
• якщо в пацієнта спостерігається деліріум тременсодночасно з великим дефіцитом рідини;
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення кровообігу, тобто в стані шоку та колапсу кровообігу;
• якщо в пацієнта спостерігається кісла;
• якщо пацієнт є перфузованим;
• якщо в пацієнта виявлено наявність води в легенях;
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність.

Острогові заходи та попередження

Перед початком застосування препарату Глюкоза 20 Braun необхідно обговорити це з лікарем або
медсестрою.
Препарат не повинен бути введений пацієнту під час або після перенесеного інсульту, якщо тільки лікар
не вважає, що застосування цього препарату є необхідним для лікування.
Перед і під час прийому цього препарату, в регулярних інтервалах необхідно перевірити концентрацію цукру,
рідини, електролітів (особливо калію) в крові, а також кислотно-лужну рівновагу. Для цього
необхідно взяти у пацієнта проби крові. У разі потреби необхідно регулювати концентрацію цукру в крові
введенням інсуліну.
Перед початком введення цього препарату необхідно виправити порушення рідини та електролітів, такі
як:

• занадто низька концентрація калію або натрію в крові (гіпокаліємія, гіпонатріємія);
• дефіцит рідини та надмірна втрата солей.

Лікар ретельно розгляне питання про застосування цього препарату у разі, якщо в пацієнта виявлено:

• цукровий діабет або інший випадок нетолерантності вуглеводів;
• велику кількість крові;
• інші порушення метаболізму (наприклад, після хірургічної операції або травми, у разі недостатнього забезпечення тканин киснем або у разі захворювань органів), що може бути пов'язано з занадто високим кислотуванням крові;
• занадто високу концентрацію крові (велика осмолярність крові);
• порушення нирок або серця.

У разі пошкодження гематоенцефалічної бар'єри лікар застосує особливі заходи обережності,
оскільки препарат може збільшувати тиск у черепі та в спинному мозку.
Необхідно забезпечити додаткове суплементування електролітами (особливо калію, магнію,
фосфатів) та вітамінами (особливо вітаміном Б ).

Діти

Необхідно зберігати особливу обережність у разі застосування цього препарату у дітей до 2 років. Нагле припинення інфузії, введеної з великою швидкістю, може, особливо у цій групі пацієнтів, привести до великого зниження концентрації цукру в крові.

Препарат Глюкоза 20 Braun та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У разі змішування цього препарату з іншими препаратами або речовинами лікар буде зберігати обережність і
застосовуватиме лише ті препарати та речовини, які можна вводити разом з препаратом Глюкоза 20
Braun.
Препарату Глюкоза 20 Braun не можна змішувати з концентратом еритроцитів, не можна вводити
його одночасно з кров'ю, ані також безпосередньо перед або після через той самий набір для інфузії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Лікар прийме рішення щодо застосування цього препарату під час вагітності. Під час застосування цього
препарату необхідно контролювати концентрацію цукру в крові.
Годування грудьми
Лікар прийме рішення щодо застосування цього препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Глюкоза 20 Braun не має впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 20 BRAUN

Розмір дози препарату Глюкоза 20 Braun встановлює лікар залежно від стану здоров'я пацієнта.

Дозування

У разі пацієнтів дорослих і молоді у віці понад 15 роківмаксимальна доза препарату
складає 30 мл на кг маси тіла на добу. Препарат не повинен бути введений з швидкістю więксою, ніж 1,25
мл на кг маси тіла на годину.
У разі дітей молодше 14 роківмаксимальна добова доза препарату встановлюється залежно від віку і маси тіла:
Діти, народжені передчасно:
90 мл на кг маси тіла
Новонароджені:
75 мл на кг маси тіла
Діти у віці 1 – 2 років:
75 мл на кг маси тіла
Діти у віці 3 – 5 років:
60 мл на кг маси тіла
Діти у віці 6 – 10 років:
50 мл на кг маси тіла
Діти у віці 11 – 14 років:
40 мл на кг маси тіла
При встановленні розміру дози необхідно врахувати добову подачу рідини, згідно з нижчезазначеними
рекомендаціями для дітей:
перший день життя:

• 60 – 120 мл на кг маси тіла другий день життя:
• 80 – 120 мл на кг маси тіла третій день життя:
• 100 – 130 мл на кг маси тіла четвертий день життя:
• 120 – 150 мл на кг маси тіла п'ятий день життя:
• 140 – 160 мл на кг маси тіла шостий день життя:
• 140 – 180 мл на кг маси тіла 1 місяць, перед фазою стабільного зросту:
• 140 – 170 мл на кг маси тіла 1 місяць, у фазі стабільного зросту:
• 140 – 160 мл на кг маси тіла від 2 до 12 місяців життя:
• 120 – 150 мл на кг маси тіла другий рік життя:
• 80 – 120 мл на кг маси тіла від 3 до 5 років життя:
• 80 – 100 мл на кг маси тіла від 6 до 12 років життя:
• 60 – 80 мл на кг маси тіла від 13 до 18 років життя:
• 50 – 70 мл на кг маси тіла

Особливі умови

У разі порушень метаболізму (наприклад, після хірургічної операції або травми, у разі недостатнього забезпечення тканин киснем або у разі захворювань органів) дози глюкози необхідно регулювати з метою забезпечення нормальної концентрації глюкози в крові.

Спосіб застосування

Препарат Глюкоза 20 Braun вводиться через канюлю безпосередньо в вену (інфузія в/в).
Під час парентерального харчування пацієнту також вводяться інші харчові компоненти, такі як
амінокислоти як будівельний матеріал білка, емульсії жирів, так звані насичені жирні кислоти, електроліти,
вітаміни та мікроелементи.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Глюкоза 20 Braun

У зв'язку з тим, що добові дози встановлює лікар, застосування більшої дози є малоймовірним.
Передозування препарату може привести до підвищеної концентрації цукру в крові, виділення глюкози з сечею, збільшення концентрації рідини в організмі, дефіциту рідини, порушення або втрати свідомості внаслідок високої концентрації глюкози в крові або надмірної концентрації рідини в організмі, надміру рідини з супутнім зростанням напруження шкіри, тромбозу вени (чуття важкості і набухання ніг), набухання тканин (можливе у разі виникнення рідини в легенях або набухання мозку) і підвищених концентрацій електролітів в крові. У разі дуже великого передозування може статися також накопичення жиру в печінці.
У такому разі інфузію необхідно сповільнити або у разі потреби зупинити.
Лікар вирішить про подальші кроки лікування, наприклад, введення інсуліну, рідини, або електролітів.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація
щодо застосування цього препарату.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями, не слід очікувати побічних ефектів.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Після реєстрації лікарського засобу важливо повідомляти про підозрювані побічні ефекти. Це дозволяє безперервно контролювати співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Особи, що належать до фахового медичного персоналу, повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні ефекти через Відділ моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: pharmacovigilance@moz.gov.ua.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 20 BRAUN

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін
придатності означає останній день даного місяця.
Застосовувати продукт виключно, якщо розчин є прозорим або легенько жовтим, а упаковка та закриття є неушкодженими.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Глюкоза 20 Braun

• Активною речовиною є глюкоза моногідрат. В одному літрі цього препарату міститься 220 г глюкози моногідрату, що відповідає 200 г глюкози.
• Інші складові: вода для ін'єкцій, соляна кислота (для встановлення pH). Енергія 3350 кДж/л = 800 ккал/л Осмолярність теоретична: 1110 мОсм/л Кислотність міаречкова (до pH = 7) <1 ммоль л ph: 3,5 - 5,5< li>

Як виглядає препарат Глюкоза 20 Braun і що містить упаковка

Глюкоза 20 Braun - це розчин для інфузії (для введення через апарат для переливання рідини
інфузійної.
Це прозорий, безбарвний або легенько жовтий розчин глюкози моногідрату у воді.
Препарат Глюкоза 20 Braun поставляється в:

• скляних пляшках з безбарвного скла об'ємом: 500 мл, доступних в упаковках 10 x 500 мл
• пластикових контейнерах типу Ecoflac plus, об'ємом: 500 мл, доступних в упаковках 10 x 500 мл Не всі розміри упаковок повинні знаходитися в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа, яка має дозвіл на реєстрацію

Виробники

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Німеччина
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Німеччина B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) Іспанія Дата останньої актуалізації упаковки:2023-04-17

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:
Спосіб застосування
Виключно для інфузії в центральні вени.
Діти
Для лікування гіпоглікемії у дітей рекомендується застосовувати 10%-вий розчин глюкози.
У зв'язку з великою осмолярністю необхідно зберігати особливу обережність у разі застосування препарату Глюкоза 20 Braun у новонароджених.
Особливі заходи обережності та попередження щодо застосування
Нагле припинення інфузії глюкози, введеної з великою швидкістю, може привести до важкої
гіпоглікемії, внаслідок великої концентрації інсуліну в плазмі. Це стосується особливо дітей у віці
молодше 2 років, пацієнтів з цукровим діабетом та іншими захворюваннями, пов'язаними з порушенням гомеостазу глюкози.
У разі очевидних випадків інфузію глюкози необхідно припиняти протягом 30 – 60 хвилин. Як заходи обережності рекомендується контролювати кожного пацієнта протягом 30 хвилин щодо гіпоглікемії
в перший день після припинення парентерального харчування.
Термін придатності після першого відкриття упаковки
Інфузію необхідно розпочинати безпосередньо після підключення контейнера з препаратом до апарату для переливання рідини
інфузійної.
Термін придатності лікарського засобу після змішування з іншими складниками
З мікробіологічної точки зору, суміші з додаванням інших складників або розчинів для інфузії
необхідно застосовувати негайно. У разі відсутності негайного застосування, умови та час
зберігання в готовому до використання стані перед застосуванням препарату відповідає користувачеві.
Час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8ºC, якщо
підготовка не відбулася в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Несумісності
У зв'язку з кислотним pH препарат може не проявляти сумісності з іншими лікарськими засобами.
У зв'язку з ризиком псевдоаглютинації не можна створювати суспензію з концентратами еритроцитів у препараті Глюкоза 20 Braun.