Acarbosa viatris 50 mg comprimidos

Противоречивость: Информация для пациента

Акарбоза Витрис 50 мг таблетки

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Акарбоза Витрис и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Акарбозы Витрис

3.Как принимать Акарбозу Витрис

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Акарбозы Витрис

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество этого препарата -акарбоза, которая принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами альфа-глюкозидазы. Используется для лечения взрослых с неинсулинозависимым диабетом (диабетом 2-го типа).Ваш врач может назначить вам акарбозу, когда диетическое питание и физические упражнения в одиночку не смогут контролировать уровень глюкозы в крови. Акарбоза действует, уменьшая скорость расщепления углеводов (сложных сахаров) после каждого приема пищи, что снижает уровень глюкозы в крови.

Не принимайте Acarbosa Viatris:

• Если вы аллергины на акарбозу или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас хронические нарушения пищеварения, связанные с нарушениями пищеварения и всасывания питательных веществ.

• Если у вас есть заболевания, которые могут ухудшиться из-за накопления газов в кишечнике (например, синдром Роемхельда, тяжелые кишечные грыжи, кишечная стеноза и язвы).
• Если у вас есть воспаление или язвы кишечника.
• Если у вас есть кишечная блокада или вы предрасположены к ее развитию.
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.

• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема акарбозы, если вы подвергались гастрэктомии.

• Если у вас была гастрэктомия, возможно, акарбоза будет действовать быстрее. Это не должно вызывать у вас никаких проблем, но если вы чувствуете себя плохо после приема акарбозы, свяжитесь с врачом.

Во время лечения

Если вы чувствуете усталость, нервозность и дрожь, и у вас есть тахикардия, холодный пот и сильная потребность в еде во время приема этого препарата, возможно, у вас низкие уровни сахара в крови (гипогликемия). Вы должны принимать глюкозу как можно скорее, чтобы предотвратить ухудшение симптомов. Если уровни сахара в крови продолжают снижаться, возможно, вы испытаете значительную умственную путаницу (делирий), судороги, потерю контроля над собой, поверхностное дыхание, снижение пульса и возможно, вы потеряете сознание. Поскольку акарбоза задерживает всасывание сахарозы, не принимайте сахарозу или искусственные подсластители. В аптеке вы можете найти таблетки глюкозы, сиропы или леденцы.

Если у вас есть постоянное запор, снижение аппетита, вздутие живота и рвота, возможно, у вас есть кишечная блокада. Вы должны немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую станцию скорой помощи.

Вы должны регулярно контролировать свои уровни сахара в крови и моче.

Возможно, вам понадобится, чтобы ваш врач проверял состояние вашего печени часто, особенно в первые 6-12 месяцев лечения.

Вы должны продолжать соблюдать любую диетическую программу, которую советует ваш врач, и убедиться, что вы регулярно едите углеводы в течение дня.

Дети и подростки

Поскольку имеется недостаточная информация о влиянии и переносимости у детей и подростков в возрасте до 18 лет, не рекомендуется принимать Acarbosa Viatris 50 мг у пациентов в возрасте до 18 лет.

Принятие Acarbosa Viatris с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Акарбоза может изменить действие других препаратов, или наоборот, некоторые препараты могут изменить действие акарбозы.

• Другие препараты для лечения диабета, например инсулин, метформин или сульфонилуреи; может потребоваться корректировка доз.

• Препараты для улучшения пищеварения (включая противоотечные препараты, амилазу и панкреатину).
• Препараты против воспаления (кortikosteroidy).
• Препараты для снижения уровня холестерина (colestiramina).
• Дигоксин (препараты для лечения сердечной недостаточности).
• Препараты для лечения гипертонии или отеков (тiazidy и диуретики).
• Тиреоидные гормоны.
• Женские гормоны (эстрогены), противозачаточные таблетки.
• Препараты для лечения мышечных спазмов или шизофрении (фенитоин, фенотиазины).
• Препараты для снижения высоких уровней липидов в крови (ниациновая кислота).
• Препараты для лечения гипертонии или сердечных заболеваний (антагонисты кальция).
• Препараты для ускорения сердечных сокращений (симпатикомиметики).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазиды).
• Неомицин, антибиотик.

Принятие Acarbosa Viatris с пищей и напитками

Сахароза (сахар) и продукты, содержащие сахарозу, могут вызывать боли в животе или диарею из-за ферментации углеводов в толстом кишечнике во время лечения акарбозой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте акарбозу, если вы беременны или кормите грудью.

Неизвестно, присутствует ли акарбоза в грудном молоке.

Вождение и работа с машинами

Принятие акарбозы в одиночку (монотерапия) не вызывает низких уровней сахара в крови (гипогликемию) и, следовательно, не оказывает никакого влияния на вашу способность вести машину или работать с машинами.

Принятие акарбозы в сочетании с другими препаратами, называемыми сульфонилурами, инсулином или метформином для лечения диабета, может вызывать гипогликемию и, следовательно, может повлиять на вашу способность вести машину и работать с машинами или работать безопасно.Не вожде и не работайте с машинами, если вы чувствуете себя плохо.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем.Обратитесь кврачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза:

Взрослые

Принимайте одну таблетку Acarbosa Viatris 50 мг три раза в день (что соответствует 150 мг в день).

Чтобы снизить вероятность дискомфорта в желудке, некоторые пациенты могут начать с одной или двух таблеток Acarbosa Viatris 50 мг в день (что соответствует 50 мг или 100 мг в день). Врач может постепенно увеличить дозу, если это необходимо, до двух таблеток Acarbosa Viatris 50 мг или одной таблетки Acarbosa Viatris 100 мг три раза в день (что соответствует 300 мг в день).Максимальная рекомендуемая доза составляет две таблетки Acarbosa 100 мг три раза в день (что соответствует 600 мг в день).

Вы можете принимать таблетки целиком с водойнемедленно передпитанием или разжевывать их с первым кусочком пищи.

Распиловка таблетки 50 мг предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается.

Если вы принимаете больше Acarbosa Viatris, чем следует

Вы можете заметить побочные эффекты, такие как вздутие живота, сильная газообразность или диарея, если вы принимаете Acarbosa с напитками или продуктами, содержащими углеводы.В этом случае не принимайте или не пейте продукты или напитки, содержащие углеводы в течение следующих 4 и 6 часов. Обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять Acarbosa Viatris

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу с вашей следующей едой.

Если вы прекращаете лечение Acarbosa Viatris

Если вы прекращаете принимать Acarbosa Viatris внезапно, ваша глюкоза может повыситься. Обратитесь к врачу перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы думаете, что можете испытать один из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и обратитесь к своему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу:

• Желтуха кожи или белых глаз (желтуха) (редко, может повлиять на до 1 из 1 000 человек).
• Заболевание печени. Вы можете испытывать тошноту, рвоту, потерю аппетита, повышение температуры, зуд, желтуху (см. выше), светлые испражнения или темную мочу (частота не может быть оценена на основе доступных данных).
• Хроническое запор, снижение аппетита, вздутие живота и рвота (ишемия) (частота не может быть оценена на основе доступных данных).
• Аллергические реакции, такие как высыпания, краснота кожи, кожные высыпания или зуд кожи.

Другие возможные побочные эффекты:

Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Эти побочные эффекты обычно происходят после приема продуктов, содержащих сахар (сахароза). Вы можете снизить симптомы, избегая продуктов и напитков, содержащих сахар (сахароза, сахарный тростник). Если у вас не проходит диарея, ваш врач уменьшит дозу или в некоторых случаях прервет лечение.Не принимайте лекарства от расстройства желудка в качестве лечения описанных выше побочных эффектов, поскольку они могут усугубить симптомы.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Вздутие кожи (отек).

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Кроме того, сообщалось о побочных эффектах, таких как поражение печени, аномальная функция печени и повреждение печени, особенно в Японии. Были сообщены отдельные случаи быстрого и смертельного заболевания печени в Японии, но неясно, связаны ли они с приемом акарбозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es.. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Acarbosa Viatris

Активное вещество — акарбоза. Каждый таблетка содержит 50 мг акарбозы.

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза (E460), кукурузный крахмал, коллоидная аниhidная кремнезем (E551) и магниевый стеарат (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки Acarbosa Viatris

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглые, с надписью «AA (канавка) 50» на одной стороне и «G» на другой.

Acarbosa Viatris доступна в блистерных упаковках, содержащих 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 и 180 таблеток, а также в мультиупаковках, содержащих 105 (3 упаковки по 35) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road (Dublin) – 13 – Ирландия

или

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Чешская РеспубликаAkarboza Mylan

ГерманияAcarbose dura 50 mg Tabletten

ВенгрияAcarbose Mylan 50 mg tabletta

ИталияAcarphage

ПольшаAcarGen

ПортугалияAcarbosa Mylan

ИспанияAcarbosa Viatris 50 mg comprimidos

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/