АКАРБОЗА ВІАТРІС 50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Акарбоза Віатріс 50 мг таблетки

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Акарбоза Віатріс і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Акарбозу Віатріс
3. Як приймати Акарбозу Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Акарбози Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акарбоза Віатріс і для чого вона використовується

Активний інгредієнт цього препарату - акарбоза, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами альфа-глюкозидази. Вона використовується для лікування дорослих з цукровим діабетом, який не залежить від інсуліну (цукровий діабет 2 типу). Ваш лікар може призначити вам акарбозу, коли дієта і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня цукру в крові. Акарбоза діє шляхом зменшення швидкості травлення вуглеводів (комплексних цукрів) після кожного прийому їжі, що зменшує рівень цукру в крові.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Акарбозу Віатріс

Не приймайте Акарбозу Віатріс:

• Якщо ви алергічні на акарбозу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на хронічні захворювання кишечника, пов'язані з порушеннями травлення і абсорбції харчових речовин.

• Якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання, яке може погіршитися внаслідок накопичення газів у кишечнику (наприклад, синдром Ремгельда, важкі кишкові грижі, звуження і виразка кишечника).
• Якщо ви страждаєте на запалення або виразку кишечника.
• Якщо ви страждаєте на кишкову непрохідність або схильні до неї.
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність.

• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати акарбозу, якщо ви пройшли гастректомію.

• Якщо ви пройшли гастректомію, акарбоза може діяти швидше. Це не повинно викликати у вас жодних проблем, але якщо ви відчуваєте себе погано після прийому акарбози, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Під час лікування

Якщо ви відчуваєте втому, нервозність і тремор, і у вас є тахікардія, холодний пот і сильне бажання їсти під час прийому цього препарату, це може бути ознакою низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Вам потрібно якнайшвидше прийняти глюкозу, щоб уникнути погіршення симптомів. Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, ви можете відчувати сильне сплутання свідомості (делірій), судоми, втрата самообладання, поверхневе дихання, зниження пульсу і ви можете навіть втрачати свідомість. Через те, що акарбоза затримує абсорбцію сакарози, не приймайте сакарозу чи штучні солодкі речовини. У аптеці ви можете знайти таблетки глюкози, сиропи або цукерки.

Якщо ви страждаєте на тривалий час запор, зниження апетиту, набряк живота і блювоту, це може бути ознакою кишкової непрохідності. Вам потрібно негайно проконсультуватися з вашим лікарем або звернутися до найближчої лікарні.

Вам потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові та сечі.

Можливо, ваш лікар буде需要увати регулярно перевіряти стан вашої печінки, особливо протягом перших 6-12 місяців лікування.

Вам потрібно продовжувати дотримуватися будь-якої дієтичної схеми, яку ваш лікар рекомендує, і переконатися, що ви регулярно споживаєте вуглеводи протягом дня.

Діти та підлітки

Через те, що інформація про вплив і переносимість акарбози у дітей і підлітків молодше 18 років ще недостатня, не рекомендується приймати Акарбозу Віатріс 50 мг у пацієнтів молодше 18 років.

Прийом Акарбози Віатріс з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Акарбоза може змінювати дію інших препаратів, або, навпаки, деякі препарати можуть змінювати дію акарбози.

• Інші антидіабетічні препарати, наприклад інсулін, метформін або сульфонілуреї; можливо, потрібно буде коригувати їхні дози.

• Абсорбенти кишечника, наприклад активований вугілля.
• Препарати, які поліпшують травлення (включаючи антиациди, амілазу та панкреатин).
• Протизапальні препарати (кортикостероїди).
• Препарати для лікування високого рівня холестерину (холестирамін).
• Дигоксин (препарати для лікування серцевої недостатності).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії або затримки рідини (тіазиди та діуретики).
• Тиреоїдні препарати.
• Жіночі гормони (естрогени), оральні контрацептиви.
• Препарати для лікування м'язових спазмів або шизофренії (фенітойн, фенотіазини).
• Препарати, які знижують рівень ліпідів у крові (нікотинова кислота).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих захворювань (антагоністи кальцію).
• Препарати, які прискорюють серцебиття (симпатоміметики).
• Препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид).
• Неоміцин, антибіотик.

Прийом Акарбози Віатріс з їжею та напоями

Сахароза (цукор) та продукти, які містять сахарозу, можуть викликати кишкові розлади або навіть діарею через ферментацію вуглеводів у товстій кишці під час лікування акарбозою.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте акарбозу, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Невідомо, чи акарбоза присутня у грудному молоці.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Прийом акарбози сам по собі (монотерапія) не викликає низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) і, отже, не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами.

Прийом акарбози в поєднанні з іншими препаратами, такими як сульфонілуреї, інсулін або метформін, для лікування цукрового діабету може викликати гіпоглікемію і, отже, вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами або виконувати роботу безпечно. Не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами, якщо ви відчуваєте себе погано.

3. Як приймати Акарбозу Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Якщо ваш лікар не вказав інше, рекомендується наступна доза:

Дорослі

Прийом одного таблетку Акарбози Віатріс 50 мг тричі на день (що відповідає 150 мг на добу).

Для зменшення можливості кишкових розладів деяким пацієнтам можна призначити початкову дозу в один таблетку Акарбози Віатріс 50 мг один або два рази на день (що відповідає 50 мг або 100 мг на добу). Ваш лікар може поступово збільшувати дозу за необхідності до двох таблеток Акарбози Віатріс 50 мг або одного таблетку Акарбози Віатріс 100 мг тричі на день (що відповідає 300 мг на добу). Максимальна рекомендується доза - два таблетки акарбози по 100 мг тричі на день (що відповідає 600 мг на добу).

Таблетки можна приймати цілими з склянкою води напередодніприйому їжі або жувати з першим укусом їжі.

Різ на таблетці 50 мг служить лише для того, щоб поламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви прийняли занадто багато Акарбози Віатріс

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як набряк живота, сильний метеоризм або діарею, якщо прийняли акарбозу з напоями або продуктами, які містять вуглеводи. У цьому випадку не приймайте продукти або напої, які містять вуглеводи, протягом наступних 4-6 годин. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли. Вам буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Акарбозу Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийом наступної дози з наступним прийомом їжі.

Якщо ви припинили лікування Акарбозою Віатріс

Якщо ви припинили приймати Акарбозу Віатріс раптово, ваш рівень цукру в крові може підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати цей препарат.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що можете відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно:

• Жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця) (рідко, може відбуватися у до 1 особи з 1000).
• Запалення печінки. Ви можете відчувати нудоту, блювоту, зниження апетиту, гарячку, свербіж, жовтяницю (див. вище), блідий кал або темну сечу (частота не може бути оцінена на основі наявних даних).
• Тривалий запор, зниження апетиту, набряк живота і блювота (кішкова непрохідність) (частота не може бути оцінена на основі наявних даних).
• Алергічні реакції, такі як висип, червоність шкіри, висип на шкірі або свербіж шкіри.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть відбуватися у понад 1 особи з 10):

Часті (можуть відбуватися у до 1 особи з 10):

Ці побічні ефекти зазвичай відбуваються після прийому продуктів, які містять цукор (сахарозу). Ви можете зменшити симптоми, уникнувши продуктів і напоїв, які містять цукор (сахарозу, цукор). Якщо ваша діарея не проходить, ваш лікар може зменшити дозу або в деяких випадках припинити лікування. Не приймайте засоби для полегшення диспепсії, оскільки вони можуть погіршити симптоми.

Менше часті (можуть відбуватися у до 1 особи з 100):

Рідко (можуть відбуватися у до 1 особи з 1000):

• Набряк шкіри (едем).

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

Крім того, були повідомлення про побічні ефекти, такі як захворювання печінки, порушення функції печінки та ушкодження печінки, особливо в Японії. Були повідомлення про окремі випадки швидкої та смертельної захворювання печінки в Японії, але неясно, чи вони пов'язані з прийомом акарбози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Акарбози Віатріс

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після слів «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акарбози Віатріс

Активний інгредієнт - акарбоза. Кожна таблетка містить 50 мг акарбози.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551) та стеарат магнію (Е572).

Вигляд продукту та вміст упаковки Акарбози Віатріс

Таблетки білі або білуваті, круглі, з позначенням «AA (різ) 50» на одній стороні та «G» на іншій.

Акарбоза Віатріс випускається в упаковках блистерів, які містять 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 та 180 таблеток, а також мультиупаковки, які містять 105 (3 упаковки по 35) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road (Дублін) – 13 – Ірландія

або

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1

Угорщина

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат дозволений державами-членами ЄЕС під наступними назвами:

Чехія Akarboza Mylan

Німеччина Acarbose dura 50 mg Tabletten

Угорщина Acarbose Mylan 50 mg tabletta

Італія Acarphage

Польща AcarGen

Португалія Acarbosa Mylan

Іспанія Acarbosa Viatris 50 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2018

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/