Парацетамол + Ібупрофен
Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися згідно з описом у інструкції для пацієнта або з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Що таке лікарський засіб Гексіро ФС і для чого він призначений
Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Гексіро ФС
Як приймати лікарський засіб Гексіро ФС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гексіро ФС
Зміст упаковки і інші відомості
Гексіро ФС містить парацетамол і ібупрофен.
Парацетамол діє шляхом блокування передачі болю до мозку. Він також зменшує
температуру.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).
Він зменшує біль і запалення (опухання, червоніння або біль).
Лікарський засіб Гексіро ФС застосовується для симптоматичного лікування:
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких питань щодо лікарського засобу.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Гексіро ФС, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити фармацевта або лікаря, якщо:
У пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
Якщо під час лікування лікарським засобом Гексіро ФС у пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, які можуть привести до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та рідини) у пацієнтів, які приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або якщо вони приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Протизапальні/протибольові лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо ці лікарські засоби приймаються у великих дозах. Необхідно уникати перевищення рекомендованої дози та тривалості лікування.
Відомо про важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням лікарським засобом Гексіро ФС. Необхідно припинити приймати Гексіро ФС і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть шкірні висипання, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші симптоми алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Інфекції
Гексіро ФС може маскувати об'єктивні симптоми інфекції, такі як температура і біль. У зв'язку з цим, лікарський засіб Гексіро ФС може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а в результаті привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Перш ніж прийняти лікарський засіб Гексіро ФС, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт мав інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
Лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть викликати порушення фертильності у жінок. Вони є зворотними після припинення прийому лікарського засобу.
Протизапальні/протибольові лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо ці лікарські засоби приймаються у великих дозах. Необхідно уникати перевищення рекомендованої дози та тривалості лікування.
Принаймання лікарського засобу Гексіро ФС може впливати на результати визначення 5-гідроксііндолоцтової кислоти (5HIAA) у аналізі сечі, що може привести до отримання хибно позитивних результатів. Хибним результатам аналізів можна запобігти, якщо не приймати парацетамол протягом кількох годин до збору сечі та під час її збору
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у пацієнтів віком нижче 18 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймаються зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які планується приймати.
Лікарський засіб Гексіро ФС може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Гексіро ФС. Наприклад:
Лікарський засіб Гексіро ФС може впливати на вищеперелічені лікарські засоби або ці лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Гексіро ФС. Пацієнту може бути необхідне застосування інших доз цих лікарських засобів або інших лікарських засобів.
Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу лікарського засобу Гексіро ФС або мати вплив на лікування цим лікарським засобом.
Тому перед прийняттям лікарського засобу Гексіро ФС з іншими лікарськими засобами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Більше інформації про ці та інші лікарські засоби, які необхідно застосовувати з обережністю або яких застосування необхідно уникати під час прийому лікарського засобу Гексіро ФС, можна отримати у лікаря та фармацевта.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо є підозра, що жінка є вагітною, або якщо вона планує вагітність, перед прийняттям цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування лікарського засобу Гексіро ФС, якщо пацієнтка є у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або сприяти ускладненням під час пологів. Лікарський засіб може викликати порушення ниркової та серцевої діяльності у неродженій дитині. Він також може впливати на схильність до кровотеч у матері та її дитини та сприяти затримці або ускладненню пологів.
У перші 6 місяців вагітності не рекомендується застосування лікарського засобу, якщо це не є абсолютно необхідним та рекомендованим лікарем. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб вагітності, необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімально необхідного часу. Лікарський засіб Гексіро ФС, прийнятий протягом періоду довше кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може викликати порушення ниркової діяльності у неродженій дитині, що може привести до зменшення об'єму амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), також було спостережено звуження судини (артерії) у серці дитини. У разі лікування тривалістю довше кількох днів лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Лікарський засіб може зменшувати фертильність у жінок, тому не рекомендується його застосування жінкам, які планують вагітність.
Пацієнт повинен бути обережним під час проведення транспортних засобів та управління механізмами, поки не дізнається, як лікарський засіб Гексіро ФС впливає на нього.
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у однії таблетці, тому його можна вважати «безнатрієвим».
Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Ці рекомендації можуть відрізнятися від інформації, міститься у цій інструкції. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарського засобу не слід приймати протягом періоду довше 3 днів.
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом мінімально необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як температура та біль) тривають або погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Рекомендована доза становить:
Дорослі:зазвичай застосовується доза одна або дві таблетки кожні шість годин, залежно від потреби, максимум до шести таблеток на добу.
Необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу лікарського засобу протягом мінімально необхідного часу для полегшення симптомів. Пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми будуть тривати або погіршуватися або якщо застосування лікарського засобу буде необхідне протягом довше 3 днів.
Якщо лікар рекомендував іншу дозу, необхідно дотримуватися цих рекомендацій.
Проглитати таблетки лікарського засобу Гексіро ФС, запиваємо повною склянкою води. Різка на таблетці призначена лише для полегшення її розламування для полегшення проглитання – вона не призначена для поділу таблетки на дві рівні частини.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Гексіро ФС у дітей віком нижче 18 років.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Гексіро ФС або якщо відбулося випадкове прийняття цього лікарського засобу дітьми, необхідно завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати думку про загрозу та пораду щодо дій, які необхідно вчинити.
Це рекомендація також застосовується у разі, якщо не спостерігаються симптоми дискомфорту або отруєння.
Прийом великої кількості таблеток лікарського засобу Гексіро ФС може привести до затримки, важкого ушкодження печінки або нирок. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення та тремор очних яблук. Можливо, також спостерігаються збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. У окремих випадках у пацієнта можуть спостерігатися судоми. Після прийому великих доз було повідомлено про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холодного тіла та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНВ може бути подовжено, ймовірно, через порушення дії кровотворних факторів, які циркулюють у крові. Можливо, також спостерігається гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки. У осіб, які хворіють на астму, можливо, спостерігається загострення астми. Крім того, можливо, спостерігається низький артеріальний тиск та зниження частоти дихання.
Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу згідно з планом. В іншому випадку необхідно прийняти лікарський засіб якнайшвидше, а потім повернутися до прийому таблеток у звичайний час.
Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення сумнівів щодо того, чи відмовитися від пропущеної дози, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Інші побічні ефекти:
Часто( ≥ 1/100 до <1>:
Дуже рідко(<1>
Перелічена вище список включає важкі побічні ефекти, які можуть потребувати медичної інтервенції.
Важкі побічні ефекти рідко спостерігаються після прийому малих доз лікарського засобу та при короткочасному застосуванні.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати у оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та на блистерній упаковці після слів: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати лікарський засіб у разі пошкодження упаковки або інших ознак порушення її цілісності.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є парацетамол та ібупрофен.
Інші складові частини включають: кукурудзяний крохмаль, желатинований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, тальк та покриття Opadry white (склад: гідроксипропілметилцелюлоза/гіпромелоза (E464), лактоза моногідрат, діоксид титану (E171), макрогол/ПЕ-4000 та цитрат натрію двогідрат (E331))
Покриті таблетки лікарського засобу Гексіро ФС є білими таблетками капсульної форми, довжиною 19 мм, з рискою на одному боці та гладкою поверхнею на іншому боці. Різка на таблетці призначена лише для полегшення її розламування для полегшення проглитання, а не для поділу таблетки на рівні частини.
Кожен блистер містить 8, 10, 16, 20, 24, 30 та 32 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32
Хельвікен
Швеція
email: safety@medicalvalley.se
ALTERNO LABS d.o.o.,
Brnciceva ulica 29,
Любляна-Чрнуце,
1231, Словенія
Medochemie Ltd.
Factory AZ
2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios, Industrial Area
4101 Agios Athanassios, Лімасол
Кіпр
Santa SA
Str. Panselelor, Nr. 25, 27, 29
Муніципалітет Брашов, повіт Брашов 500419
Румунія
Велика Британія:
Combogesic 500mg/150 mg покриті таблетки
Чеська Республіка:
Combogesic 500 mg/150mg потовщені таблетки
Естонія:
Combogesic
Угорщина:
Combogesic 500mg/150mg фільмова таблетка
Латвія:
Combogesic 500 mg/150 mg апвалкotas tabletes
Польща:
Гексіро ФС
Болгарія:
Combogesic 500 mg/150mg фільмові;
Комбогесик 500 mg/150 mg филмирани таблетки
Словаччина:
Combogesic 500 mg/150 mg
Словенія:
Adobil 500 mg/150 mg покриті таблетки
Румунія:
Combogesic 500 mg/150 mg компресовані таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:06/2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.