Гентаміцин
Препарат Гентаміцин Б. Браун належить до групи антибіотиків, званих аміноглікозидами. Вони використовуються для лікування тяжких інфекцій, викликаних бактеріями, які можуть бути знищені активною речовиною гентаміцином.
У лікуванні нижче перелічених інфекцій, крім ускладнених інфекцій сечових шляхів, препарат Гентаміцин Б. Браун застосовується виключно в поєднанні з іншими антибіотиками.
Препарат Гентаміцин Б. Браун може бути застосований у пацієнта для лікування наступних захворювань:
Перш ніж почати приймати цей препарат, потрібно повідомити лікаря, якщо:
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно бути обережним при застосуванні нижче перелічених лікарських засобів.
М'язові релаксанти і етер
Гамуюча дія аміноглікозидів на нервово-м'язову провідність посилюється етером і м'язовими релаксантами. Тому пацієнти, які приймають ці речовини, будуть контролюватися з особливою увагою.
Застосування метоксифлурану
Перед початком застосування метоксифлурану (застосування анестезії) необхідно повідомити анестезіолога, що пацієнт приймає аміноглікозиди, щоб, якщо це можливо, уникнути застосування цього засобу, з огляду на підвищений ризик ушкодження нирок.
Інші препарати, які можуть ушкоджувати слух або нирки
Пацієнт буде особливо уважно контролюватися, якщо він приймає гентаміцин перед початком, під час або після закінчення застосування лікарських засобів, які містять наступні речовини:
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Цього препарату не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує грудьми, повинна повідомити про це лікаря. Лікар буде особливо уважно розглядати, чи продовжувати годування грудьми чи застосування гентаміцину.
Рекомендується бути обережним при керуванні транспортними засобами і обслуговуванні машин, з огляду на можливість виникнення небажаних дій, таких як головокружіння або порушення рівноваги.
[Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл]
Препарат містить 283 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі.
Це відповідає 14,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
[Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл]
Препарат містить 283/425 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі об'ємом 80/120 мл.
Це відповідає 14,2%/21,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Рекомендована добова доза у підлітків і дорослих з нормальною функцією нирок становить 3-6 мг/кг маси тіла, вводиться в одну дозу (рекомендується) або в дві подільні дози.
Зазвичай лікування триває не довше 7-10 днів, тільки лікування гострих і ускладнених інфекцій може тривати довше 10 днів.
Будуть проводитися вимірювання рівня гентаміцину в крові пацієнта - проби крові будуть взяті безпосередньо перед введенням наступної дози та одразу після закінчення інфузії, в основному для контролю функції нирок. Розмір дози буде точно підібрано, щоб уникнути ушкодження нирок.
Добова доза у новонароджених становить 4-7 мг/кг маси тіла. Новонародженим вводиться необхідна доза в одній добовій дозі.
Добова доза у немовлят після першого місяця життя становить 4,5-7,5 мг/кг маси тіла в одній дозі (рекомендується) або двох подільних дозах.
Рекомендована добова доза у старших дітей з нормальною функцією нирок становить 3-6 мг/кг маси тіла на добу, вводиться в одну дозу (рекомендується) або в дві подільні дози.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, будуть проводитися kontroлі для правильного підбору терапевтичного рівня в крові, яке досягається або шляхом зменшення дози, або збільшення інтервалів між дозами. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, знає, як підібрати відповідний схему дозування.
У цьому випадку лікар точно підібрає розмір дози з урахуванням рівня гентаміцину в крові.
Пацієнти похилого віку- через порушення функції нирок може бути необхідним застосування підтримуючих доз менших, ніж у молодших дорослих осіб.
Пацієнти з ожирінням- початкову дозу підібрають на основі ідеальної маси тіла плюс 40% надмірної маси.
Пацієнти з порушенням функції печінки- немає необхідності модифікувати дозу.
Якщо відбулася кумуляція препарату (наприклад, через неправильну роботу нирок), може відбутися додаткове ушкодження нирок або нерва слуху.
Проведення у разі передозування
Перш за все необхідно припинити застосування препарату. Не існує специфічного антидоту (антитоду). Гентаміцин можна видалити з крові шляхом гемодіалізу. Якщо відбулася блокада нервово-м'язової провідності, можна застосувати хлорид кальцію та у разі необхідності застосувати штучну вентиляцію легень.
Спосіб введення
Препарат Гентаміцин Б. Браун вводиться внутрішньовенно (інфузія). Розчин для інфузії, який знаходиться у флаконі з поліетилену, вводиться протягом 30-60 хвилин.
Розчин для інфузії Гентаміцин Б. Браун не призначений для внутрішньом'язового введення або повільного внутрішньовенного введення (внутрішньом'язові або внутрішньовенні ін'єкції).
У разі додаткових питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У певних умовах гентаміцин проявляє шкідливу дію на слух і нирки. Порушення функції нирок часто спостерігається у пацієнтів, які лікуються гентаміцином, і зазвичай проходить після відміни препарату. У більшості випадків це пов'язано з введенням надто великої дози або тривалого лікування, попередніми порушеннями функції нирок або одночасним застосуванням інших речовин, які мають шкідливу дію на нирки. Додатковими факторами ризику щодо шкідливої дії на нирки є: похилий вік, низький кров'яний тиск, зменшена об'єм крові, шок або захворювання печінки. Факторами ризику щодо шкідливої дії на нерв слуху є: захворювання печінки, порушення слуху, бактерії в крові, гарячка.
Перелічені нижче небажані дії, які можуть виникнути дуже рідко, тобто рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, можуть бути серйозними і може бути необхідним негайне лікування:
Симптомами гострої надчутливості можуть бути: висипка на шкірі, свербіж і труднощі з диханням.
Симптомами гострої ниркової недостатності є: зменшене виділення або затримка виділення сечі (олігурія, анурія), надмірне виділення сечі вночі та загальні набухання (затримка рідини в організмі).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Інфекції, викликані іншими бактеріями, які є резистентними до дії гентаміцину. Діарея з кров'ю або без крові та (або) спазми в животі.
Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 1 000 пацієнтів)
Неправильний склад крові
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Зменшена кількість різних видів кров'яних клітин, збільшена кількість гранулоцитів (специфічний вид білих кров'яних клітин)
Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Алергічні реакції (в тому числі серйозні, такі як анафілаксія), які можуть включати:
Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
Низький рівень калію, кальцію та магнію в крові (пов'язаний з тривалим застосуванням великих доз), втрата апетиту, зниження маси тіла
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Низький рівень фосфатів в крові (пов'язаний з тривалим застосуванням великих доз)
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Стан сплутаності, марення, депресія
Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
Ушкодження периферійних нервів, порушення або відсутність чутливості
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Органічні захворювання мозку, судоми, блокада нервово-м'язової провідності, головокружіння, порушення рівноваги, головний біль
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Порушення зору
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Ушкодження нерва слуху, втрата слуху, захворювання Меньєра, дзвін у вухах або шум у вухах, головокружіння периферійного походження
Незворотні втрати слуху, втрата слуху
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Зниження кров'яного тиску, підвищення артеріального тиску
Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
Вомітинг, нудота, посилення слинотечії, запалення ротової порожнини
Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
Перехідне підвищення активності печінкових ферментів та рівня білірубіну в крові
Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 1 000 пацієнтів)
Алергічна висипка на шкірі, свербіж
Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
Червоність шкіри
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Волосіння, серйозна алергічна реакція шкіри та слизових оболонок з утворенням пухирів та червоністю шкіри (еритема багатоклітинна
Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних)
Серйозна алергічна реакція шкіри та слизових оболонок з утворенням пухирів та червоністю шкіри, яка може включати інші органи та загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз назви)
Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
Біль у м'язах
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Тремор м'язів (що ускладнює утримання позиції стоячи або координацію рухів)
Часто (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)
Порушення функції нирок (зазвичай проходить після закінчення лікування)
Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
Збільшення рівня азотемії в крові (перехідне)
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Гостра ниркова недостатність, високий рівень фосфатів та амінокислот у сечі (симптом так званого набутого синдрому Фанконі, пов'язаного з тривалим застосуванням великих доз препарату)
Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
Підвищення температури тіла
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Біль у місці введення
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та пачці з картоном після: "Термін придатності". Термін придатності означає останній день місяця.
Без спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання препарату.
Розчин потрібно використовувати негайно після першого відкриття.
Лікарський засіб призначений виключно для одноразового застосування. Застосовувати виключно, якщо розчин прозорий, безбарвний і не містить твердих частинок.
Видалити невикористану решту препарату.
Розчин для інфузії 1 мг/мл
1 мл розчину для інфузії Гентаміцин Б. Браун містить 1 мг гентаміцину у вигляді сульфату гентаміцину.
1 флакон об'ємом 80 мл містить 80 мг гентаміцину
Розчин для інфузії 3 мг/мл
1 мл розчину для інфузії Гентаміцин Б. Браун містить 3 мг гентаміцину у вигляді сульфату гентаміцину.
1 флакон об'ємом 80 мл містить 240 мг гентаміцину.
1 флакон об'ємом 120 мл містить 360 мг гентаміцину
Гентаміцин Б. Браун є розчином для інфузії; це означає, що він вводиться капельницею через тонку трубку або канюлю, встановлену в вені.
Розчин прозорий і безбарвний.
Гентаміцин Б. Браун, 1 мг/мл, розчин для інфузії знаходиться у флаконах з поліетилену ( Ecoflac plus) об'ємом 80 мл.
Препарат поставляється в упаковках, які містять 10 або 20 флаконів.
Гентаміцин Б. Браун, 3 мг/мл, розчин для інфузії знаходиться у флаконах з поліетилену ( Ecoflac plus) об'ємом 80 і 120 мл.
Обидві ємності поставляються в упаковках, які містять 10 або 20 флаконів.
Відповідальний суб'єкт
Телефон: +49/5661/71-0
Факс: +49/5661/71-4567
Виробник
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
вул. Тисячоліття 14
64-300 Новий Томисль
Телефон: (61) 44 20 100
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Австрія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин
Бельгія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Розчин для перфузії/Інфузійний розчин/Розчин для інфузії YES Pharmaceutical Development Services
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Розчин для перфузії/Інфузійний розчин/Розчин для інфузії
Чехія
Гентаміцин Б. Браун
Данія
Гентаміцин Б. Браун
Ісландія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Внутрішньовенний розчин, розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Внутрішньовенний розчин, розчин
Італія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Розчин для інфузії
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Розчин для інфузії
Люксембург
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин
Норвегія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин, розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин, розчин
Польща
Гентаміцин Б. Браун
Гентаміцин Б. Браун
Португалія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Розчин для перфузії
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Розчин для перфузії
Словенія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Розчин для інфузії
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Розчин для інфузії
Словаччина
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин
Велика Британія (Північна Ірландія)
Гентаміцин 1 мг/мл Розчин для інфузії
Гентаміцин 3 мг/мл Розчин для інфузії
_______________________________________________________________________________________
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби лікарських засобів України | (dsza.gov.ua)
Розчин для інфузії Гентаміцин Б. Браун знаходиться у готовому до застосування вигляді і не повинен бути розведений перед введенням.
У жодному разі не слід змішувати аміноглікозиди в розчині для інфузії з антибіотиками групи бета-лактамів (наприклад, пеніцилінами, цефалоспоринами), еритроміцином або ліпофізаном (спеціальна емульсія типу "олія у воді" для парентерального харчування), оскільки може відбутися фізико-хімічна інактивація. Це стосується також поєднання гентаміцину з діазепамом, фуросемідом, октаном флекайніду або гепарином натрію.
Активні речовини або розчини для розчинення або розведення, які не слід вводити одночасно:
гентаміцин є не сумісним з амфотерикін Б, цефалотином натрію, нітрофурантоніном натрію та тетрациклінами.
Додавання гентаміцину до розчинів, які містять бікарбонат, може привести до виділення діоксиду вуглецю.
З мікробіологічної точки зору продукт потрібно спожити негайно. Якщо препарат не буде спожитий негайно, користувач несе повну відповідальність за час зберігання після відкриття та умови, які панують до застосування, зазвичай не слід зберігати довше 24 годин при температурі 2-8°C.
Розчин потрібно вводити за допомогою стерильного набору для інфузії, з дотриманням асептичної техніки.
Набір для інфузії потрібно наповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.
Виключно для одноразового застосування.
Рештки невикористаного розчину потрібно видалити.
Перед введенням потрібно оглянути, чи не містить розчин твердих частинок або забарвлення. Розчин можна застосовувати тільки, якщо він прозорий і не містить твердих частинок.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.