Генсулін М30 (30/70), 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій
Інсулін людський
Генсулін М30 містить як активну речовину людський інсулін, який використовується для лікування цукрового діабету. Причина цукрового діабету полягає в нездатності підшлункової залози виробляти інсулін у кількості, яка дозволяє контролювати рівень глюкози в крові. Генсулін М30 використовується для довгострокового контролю рівня глюкози. Це суміш інсуліну середньої тривалості дії та інсуліну швидкої дії. Час дії цього інсуліну був подовжений завдяки використанню в суспензії сульфату протаміну.
Лікар може призначити використання Генсулін М30 та інсуліну тривалої дії. Для кожного типу інсуліну призначається окрема інструкція для пацієнта. Не слід змінювати інсулін, якщо лікар не призначить цього. Зміна інсуліну повинна проводитися з великою обережністю. Кожен тип інсуліну має свій символ і колір на упаковці та на вкладishi та флаконі, щоб полегшити їх розрізнення.
Генсулін М30 у флаконі об'ємом 10 мл призначений для підшкірних ін'єкцій. Хоча це не рекомендується, препарат Генсулін М30 у флаконі також можна вводити внутрішньом'язово. Препарат Генсулін М30 у флаконі не слід вводити внутрішньовенно.
Якщо необхідно введення інсуліну іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Перш ніж почати використовувати Генсулін М30, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зміни шкіри в місці ін'єкції
Слід змінювати місце ін'єкції, щоб запобігти виникненню змін шкіри, наприклад, гузок під поверхнею шкіри. Інсулін, введений в область, де виникли гузки, може не діяти належним чином (див. «Як використовувати Генсулін М30»). Якщо зараз інсулін вводиться в область, де виникли гузки, то перед його зміною слід проконсультуватися з лікарем.
Лікар може призначити більш ретельний контроль рівня цукру в крові та корекцію дози інсуліну або інших антидіабетичних препаратів.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Потреба організму в інсуліні може змінитися при спільному використанні:
Потреба організму в інсуліні зазвичай зменшується у перших трьох місяцях вагітності та збільшується протягом наступних 6 місяців. У жінок, які годують грудьми, може бути необхідна зміна дози інсуліну або способу харчування.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У разі гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) здатність концентрації та швидкість реакції пацієнта можуть бути зменшені. Слід пам'ятати про це у всіх ситуаціях, коли це може бути причиною загрози для пацієнта або інших осіб (наприклад, під час керування транспортним засобом або обслуговування машин).
Слід проконсультуватися з медсестрою з діабетологічної клініки або лікарем щодо керування автомобілем, якщо:
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим»
Слід завжди перевірити назву та тип інсуліну на етикетці та упаковці зовнішньої частини флакону або картриджа під час покупки препарату в аптеці. Слід переконатися, що це препарат Генсулін М30, призначений лікарем.
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Для уникнення можливого перенесення хвороб кожний картридж може бути використаний лише однією особою, навіть якщо голка була змінена.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, призначить відповідний тип інсуліну, кількість препарату та час і частоту його введення. Ці інструкції призначені лише для конкретного пацієнта. Рекомендації лікаря слід суворо дотримуватися та регулярно відвідувати діабетологічну клініку.
Зміна типу інсуліну (наприклад, з тваринного на людський) може спричинити необхідність зменшення або збільшення дози. Ця зміна може стосуватися лише першого ін'єкції або може бути введена поступово протягом кількох тижнів або місяців.
Генсулін М30 у картриджах призначений лише для підшкірних ін'єкцій за допомогою ін'єктора багаторазового використання.
Генсулін М30 у флаконі призначений для підшкірних ін'єкцій. Хоча це не рекомендується, у виняткових випадках його можна вводити внутрішньом'язово. Препарат Генсулін М30 у флаконі не слід вводити внутрішньовенно. Якщо необхідно введення інсуліну іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Слід вводити дозу інсуліну згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри з діабетологічної клініки.
Слід завжди змінювати місця ін'єкцій, щоб уникнути згустків (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти). Найкраще вводити інсулін у область живота, сідниці, передню частину стегна або верхню частину плеча. Введення інсуліну в область живота спричинює швидше всмоктування, ніж у разі ін'єкцій в інші місця.
Слід змінювати місця ін'єкцій так, щоб те саме місце не використовувалося частіше ніж приблизно раз на місяць.
Кілька хвилин перед планованим введенням слід вийняти інсулін з холодильника для доведення його до кімнатної температури (якщо це новий початий флакон або картридж). У разі використовуваного картриджа або флакону його слід зберігати при кімнатній температурі протягом 28 днів.
Під час введення препарату слід дотримуватися правил гігієни: умити руки перед введенням, дезінфікувати місце введення.
Перш ніж вводити препарат, слід дуже ретельно оглянути флакон або картридж з інсуліном.
Суспензія Генсулін М30 повинна бути однорідною непрозорою (однолінійною мутною або молочною). Не слід використовувати препарат, якщо вміст флакону або картриджа після перемішування залишається прозорим або на дні залишається осад білої речовини. Не слід використовувати препарат також у разі, якщо після перемішування плавають білі грудки або до стінок прилипают тверді білі частинки, надаючі їй заморожений вигляд.
Слід звернути особливу увагу, щоб під час введення інсуліну не вводити голку в кровоносну судину.
Генсулін М30 у флаконі об'ємом 10 мл призначений для підшкірних ін'єкцій, у виняткових випадках можна вводити внутрішньом'язово. Препарат Генсулін М30 у флаконі не слід вводити внутрішньовенно.
Для введення інсуліну призначені спеціальні шприци з позначенням концентрації інсуліну. Рекомендується використовувати шприци того самого типу та виробника. Зегда слід перевірити, чи використовуваний шприц відкалібрований відповідно до концентрації використовуваного інсуліну.
Перш ніж вводити суспензію Генсулін М30, флакон слід повернути між долонями 10 разів, а потім 10 разів перевернути на 180 градусів для отримання однорідної мутної або молочної суспензії. Якщо це не відбувається, слід повторювати описані дії до перемішування складників. Не слід енергійно встрясати, оскільки це може спричинити утворення піни, яка може порушити правильне вимірювання дози.
Безпосередньо перед ін'єкцією:
Введення інсуліну
Якщо необхідно введення інсуліну іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Картриджі об'ємом 3 мл призначені для використання з ін'єктором, позначеним знаком CE згідно з інструкцією виробника. Картриджі Генсулін М30 слід використовувати лише з інсуліновими ін'єкторами фірми Біотон, щоб забезпечити введення відповідної дози.
Для завантаження ін'єктора, кріплення голки та способу ін'єкції слід суворо дотримуватися інструкції виробника ін'єктора, доданої до упаковки ін'єктора.
Перш ніж використовувати суспензію Генсулін М30, картриджі слід повернути між долонями 10 разів, а потім 10 разів перевернути на 180 градусів для отримання однорідної мутної або молочної суспензії.
Картриджі містять малий скляний коралік, який допомагає перемішати складники. Не слід потрясати, оскільки це може спричинити утворення піни, яка може порушити правильне вимірювання дози.
Суспензію в картриджі можна перемішувати без видалення його з ін'єктора.
Конструкція картриджів не дозволяє додати інший інсулін до картриджа. Використаних картриджів не можна повторно наповнювати.
У разі введення більшої дози Генсулін М30, ніж рекомендована, може виникнути низький рівень глюкози в крові. Слід перевірити рівень глюкози в крові (див. пункт 4).
У разі введення меншої дози Генсулін М30, ніж рекомендована, може виникнути високий рівень глюкози в крові. Слід перевірити рівень глюкози в крові. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі застосування меншої, ніж рекомендована, дози препарату Генсулін М30 може виникнути підвищення рівня глюкози в крові. Не слід змінювати застосовуваний інсулін, якщо лікар не призначить цього.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Узагальнена алергічна реакціявиникає дуже рідко (у менше 1 особи з 10 000 пацієнтів).
Симптоми такі:
Якщо під час застосування препарату Генсулін М30 виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Місцева алергічна реакціявиникає часто (у менше 1 особи з 10 пацієнтів). Симптомом може бути червоність, набряк або свербіж шкіри в місці ін'єкції інсуліну. Ці симптоми зазвичай проходять через кілька днів або тижнів. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід повідомити лікаря.
Якщо інсулін вводиться в те саме місце слишком часто, то тканина жиру може зменшилася (ліпоатрофія) або збільшитися (ліпогіпертрофія) (не частіше ніж у 1 особи з 100 пацієнтів).
Гузки під поверхнею шкіри також можуть бути спричинені накопиченням білка під назвою амілоїд (амілоїдоз шкіри, частота виникнення невідома). Інсулін, введений в область, де виникли гузки, може не діяти належним чином. За кожним разом слід змінювати місце ін'єкції, це допоможе запобігти виникненню цих змін шкіри.
Виникнення набряків (наприклад, набряків рук, гомілок; заторів рідини) особливо на початку застосування інсуліну або під час зміни лікування для поліпшення контролю рівня глюкози в крові.
Гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) — це стан, при якому в крові міститься занадто мало цукру. До цього може привести:
На рівень глюкози в крові впливає алкоголь та деякі препарати.
Перші симптоми низького рівня глюкози в крові зазвичай виникають швидко і включають:
Якщо немає впевненості щодо розпізнавання симптомів гіпоглікемії, слід уникати ситуацій, у яких можна піддати себе або інших людей небезпеці (наприклад, керування транспортним засобом).
Якщо рівень глюкози в крові низький, слід вжити глюкозу в таблетках, цукор або вживати солодкий напій. Потім слід вжити фрукт, печиво або бутерброд, як порадив лікар, та відпочити. Це зазвичай достатньо у разі легкої гіпоглікемії або незначного передозування інсуліну. Якщо стан погіршується, виникає поверхневе дихання, а шкіра стає блідою, слід негайно звернутися до лікаря. Введення глюкагону може допомогти у разі помірно вираженої гіпоглікемії.
Після введення глюкагону слід вжити глюкозу або цукор. Якщо після введення глюкагону не відбувається поліпшення, слід звернутися до лікарні. Для отримання інформації про глюкагон слід звернутися до лікаря.
Гіперглікемія (занадто високий рівень глюкози в крові) означає, що організм не отримує достатньої кількості інсуліну. Гіперглікемія може бути спричинена:
Гіперглікемія може привести до цукрового діабетічного кетоацидозу. Перші симптоми розвиваються повільно протягом кількох годин або днів. До цих симптомів належать:
До важких симптомів належать утруднене дихання та прискорене серцебиття. Слід негайно звернутися по медичну допомогу.
Нелікована гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) або гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) може привести до важкого порушення та спричинити головний біль, нудоту, блювоту, дегідратування, втрату свідомості, кому або навіть смерть.
Три прості способи,аби уникнути гіпоглікемії або гіперглікемії:
Під час хвороби, особливо при діареї або блювоті, може змінитися потреба організму в інсуліні. Хворі на цукровий діабет потребують інсуліну навіть у разі, якщо вони не вживають звичайної їжі.Слід виконати дослідження мочі або крові, слідувати загальним правилам лікування хвороби та звернутися до медсестри з діабетологічної клініки або лікаря.
Після впровадження препарату на ринок також повідомлялися наступні побічні ефекти:
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Після першого відкриття безпосередньої упаковки препарат зберігати при температурі до 25 °C протягом 28 днів. Генсулін М30 слід захищати від світла.
Картриджів і флаконів, які використовуються або будуть використовуватися, не слід зберігати в холодильнику.
Пацієнт може носити їх при собі. Генсулін М30 слід захищати від високої температури.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці зовнішньої частини флаконів або картриджів після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо всередині гузок або білих твердих частинок, які прилипают до дна або стінок картриджа або флакону, а скло має матовий вигляд. Слід перевірити вигляд інсуліну перед кожним ін'єкцією.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Генсулін М30 (30/70) — це стерильна суспензія людського інсуліну з pH 7,0-7,6, яка містить 30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофанового інсуліну.
Відповідальний суб'єкт:
Біотон С.А.
вул. Староцинська 5
02-516 Варшава
Виробник:
Біотон С.А.
вул. Староцинська 5
02-516 Варшава
Лютий 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.