Гардлокс Мед смак помараньчово-міодови

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Gardlox Med смак апельсиново-медовий,

3 мг, жувальні таблетки
Хлорид бензидаміну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gardlox Med смак апельсиново-медовий
• 3. Як застосовувати препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий і для чого він призначений

Препарат Gardlox Med містить активну речовину хлорид бензидаміну.
Активна речовина - це складник таблеток, який забезпечує лікувальний ефект, необхідний пацієнтові.
Препарат призначений для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі у дорослих і дітей
віком понад 6 років.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gardlox Med смак апельсиново-медовий

Коли не застосовувати препарат Gardlox Med смак апельсиново–медовий

• якщо пацієнт має алергію на хлорид бензидаміну або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Gardlox Med слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта діагностовано захворювання, яке називається фенілкетонурією,
• якщо пацієнт хворіє або хворів на астму,
• якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інший препарат з групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП),
• якщо після застосування таблеток біль в горлі посилюється або не припиняється протягом 3 днів, або з'являється гарячка, сильний біль в горлі або інші симптоми, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Через форму препарату Gardlox Med жувальні таблетки, не слід давати його
дітям віком нижче 6 років.
Сторінка 1 4

Прийом препарату Gardlox Med з їжею та питтям

Їжа та пиття не впливають на лікування цим препаратом.

Препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Gardlox Med під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані про вплив препарату Gardlox Med на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.

Цей препарат містить аспартам

Препарат містить 3,4 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути
шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін
накапичується в організмі через його неправильного виведення.

Цей препарат містить ізомальт.

Якщо в пацієнта діагностовано нетолерантність деяких цукрів, перед прийняттям цього препарату слід
проконсультуватися з лікарем.
Цей препарат містить червону косенілову (E 124), барвник, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі та діти віком понад 6 років: sát 1 таблетку 3 рази на добу для полегшення болю.
Не слід застосовувати більше 3 таблеток на добу.

Таблетки, що містять хлорид бензидаміну, не слід застосовувати довше 7 днів.

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.
Діти від 6 до 11 років:цей препарат слід застосовувати під наглядом дорослої особи.

Застосування до горла.

Повільно sát 1 таблетку до її розчинення в роті. Таблетки не слід ковтати.
Таблетки не слід розжовувати.

Прийом більшої кількості препарату Gardlox Med смак апельсиново-медовий, ніж рекомендовано

У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до фармацевта,
лікаря або найближчої лікарні. Завжди слід взяти з собою
пакування препарату, незалежно від того, чи залишилися в ньому таблетки.
Дуже рідко повідомлялося про появу симптомів передозування у дітей у вигляді збудження, судом, поту, атаксії, тремору та блювоти після перорального прийому бензидаміну в дозі близько 100 разів вищій, ніж
Сторінка 2 4
міститься в таблетці.
У разі подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто: можуть стосуватися більш ніж 1 з 10 осіб
Часто: можуть стосуватися менш ніж 1 з 10 осіб
Не дуже часто: можуть стосуватися менш ніж 1 з 100 осіб
Рідко: можуть стосуватися менш ніж 1 з 1000 осіб
Дуже рідко: можуть стосуватися менш ніж 10 000 осіб
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних
Не дуже часто:

• фототоксичні реакції (що викликають висипку та опіки від сонця).

Рідко:

• пекучість або сухість у роті. Якщо це відбувається, можна випити склянку води для пом'якшення цього відчуття.

Дуже рідко:

• наглий набряк у роті/горлі та слизових оболонках (набряк судин, труднощі з диханням або ковтанням, висипка, свербіж, кропив'янка або набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ та (або) язика, головокружіння)),
• труднощі з диханням (спазм голосової щілини або бронхів).

Частота невідома:

• важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції),
• алергічні реакції, висипка або свербіж, особливо якщо вони стосуються всього тіла (реакції надчутливості),
• місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (анестезія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Сторінка 3 4
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після
означення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий

Активною речовиною препарату є хлорид бензидаміну. Одна жувальна таблетка містить 3 мг
хлориду бензидаміну (що відповідає 2,68 мг бензидаміну).
Інші складники препарату: ізомальт (E 953), цитринова кислота моногідрат, аспартам (E 951), жовта хінолінова (E 104), медовий аромат, апельсиновий аромат, м'ятний ефірний олій, червона косенілова (E 124).

Як виглядає препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий та що містить пакування

Препарат Gardlox Med смак апельсиново-медовий має форму округлих жувальних таблеток
апельсинового кольору, діаметром 19 мм та смаком апельсиново- медовим.
Жувальні таблетки упаковуються в блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію.
Пакування містить 8, 12, 16 або 24 жувальні таблетки.

Відповідальний суб'єкт:

S-LAB ТОВ
вул. Кельчовська, 2
55-095 Міркув

Виробник:

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L,
Ронда де Кан Фатйо, 7Б (Парк Технологічний дел Вальєс)
Серданйола дел Вальєс
08290, Барселона, Іспанія
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Кампус Емпресаріал с/н

• 31795- Лекароз Наварра, Іспанія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

S-LAB ТОВ
вул. Кельчовська, 2
55-095 Міркув

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2022

Сторінка 4 4