Фипалан

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Fypalan, 2 мг, покриті таблетки

Fypalan, 4 мг, покриті таблетки

Fypalan, 6 мг, покриті таблетки

Fypalan, 8 мг, покриті таблетки

Fypalan, 10 мг, покриті таблетки

Fypalan, 12 мг, покриті таблетки

Перампанель
Перед застосуванням ліків зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначені лише для пацієнта, якому їх призначили. Не передавайте їх іншим. Ліки можуть нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке ліки Fypalan і для чого вони призначені
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту перед застосуванням ліків Fypalan
• 3. Як застосовувати ліки Fypalan
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати ліки Fypalan
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке ліки Fypalan і для чого вони призначені

Ліки Fypalan містять активну речовину перампанель. Вони належать до групи ліків, які називаються протисудомними ліками. Ці ліки застосовуються для лікування епілепсії, при якій у пацієнта повторюються судоми (епілептичні напади). Лікар призначив ці ліки пацієнту для зменшення кількості нападів.

Ліки Fypalan застосовуються в поєднанні з іншими протисудомними ліками для лікування деяких форм епілепсії:

• У дорослих, підлітків (після 12 років) та дітей (у віці від 4 до 11 років)
• Ліки застосовуються для лікування нападів, які охоплюють частину мозку (так звані часткові напади).
• Після таких часткових нападів можуть виникнути або не виникнути напади, які охоплюють весь мозок пацієнта (так звані вторинні генералізовані напади).
• У дорослих і підлітків (після 12 років) та дітей (у віці від 7 до 11 років)
• Ліки також застосовуються для лікування нападів, які охоплюють весь мозок з самого початку (так звані генералізовані напади), які можуть викликати судоми або напади без свідомості.

2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту перед застосуванням ліків Fypalan

Коли не застосовувати ліки Fypalan:

• Якщо в пацієнта раніше виникла тяжка висипка, лущення шкіри, пухирі на шкірі та (або) виразки в роті після застосування перампанелю.
• Якщо пацієнт має алергію на перампанель або будь-який інший компонент цих ліків (перелічених в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Якщо в пацієнта є порушення функції печінки або помірні чи тяжкі порушення функції нирок, перед застосуванням ліків Fypalan необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте ліки Fypalan, якщо в пацієнта є тяжкі порушення функції печінки або помірні чи тяжкі порушення функції нирок.

Перед застосуванням ліків повідомте лікаря про будь-які випадки захворювання алкоголізмом або залежністю від ліків у минулому.

У деяких пацієнтів, які застосовують ліки Fypalan в поєднанні з іншими протисудомними ліками, повідомлялося про збільшення кількості ферментів печінки.

• Ліки Fypalan можуть викликати головокружіння або сонливість у пацієнта, особливо на початку лікування.
• Ліки Fypalan можуть викликати збільшення ризику падінь, особливо у пацієнтів похилого віку; це може бути пов'язано з захворюванням пацієнта.
• Ліки Fypalan можуть викликати агресію, гнів або насильство. Вони також можуть викликати у пацієнта нетипові або екстремальні зміни поведінки та настрою, порушення мислення та (або) втрату контакту з реальністю.

Якщо пацієнт, його родина чи друзі помітили будь-які з цих дій, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти

Ліки Fypalan не рекомендуються для застосування у дітей молодше 4 років. Безпека та ефективність застосування ліків не встановлені у дітей молодше 4 років з частковими нападами чи у дітей молодше 7 років з генералізованими нападами.

Ліки Fypalan та інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які випускаються без рецепта, та рослинних ліків.

Прийом ліків Fypalan з деякими іншими ліками може викликати небажані дії або впливати на їх дію. Не слід починати або припиняти застосування інших ліків без консультації з лікарем або фармацевтом.

• Інші протисудомні ліки, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які застосовуються для лікування нападів, можуть впливати на дію ліків Fypalan.
• Фелбамат (ліки для лікування епілепсії) також може впливати на дію ліків Fypalan.
• Ліки Fypalan можуть впливати на дію мідазоламу (ліки для лікування тривалих, гострих нападів судом, як заспокійливого засобу, а також у разі проблем зі сном).
• Деякі інші ліки, такі як рифампіцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій), діуравець (ліки для лікування легких станів тривоги) та кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на дію ліків Fypalan.
• Гормональні засоби контрацепції (у тому числі пероральні засоби контрацепції, імплантати, ін'єкції та пластирі). Повідомте лікаря про застосування гормональних засобів контрацепції.

Застосування ліків Fypalan з алкоголем

Перед вживанням алкоголю необхідно порозмовляти з лікарем. Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю з протисудомними ліками, включаючи ліки Fypalan.

• Вживання алкоголю під час застосування ліків Fypalan може викликати зниження чутливості у пацієнта та негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами, використовувати прилади або обслуговувати машини.
• Вживання алкоголю під час застосування ліків Fypalan може поглиблювати відчуття гніву, плутанини або смутку.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цих ліків.

• Ліки Fypalan не рекомендуються для застосування під час вагітності.
• Під час лікування ліками Fypalan необхідно застосовувати ефективний засіб контрацепції, щоб уникнути вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде встановлено вплив ліків Fypalan на пацієнта.

Порадитися з лікарем про вплив епілепсії на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

• Ліки Fypalan можуть викликати головокружіння або сонливість у пацієнта, особливо на початку лікування.
• Вживання алкоголю під час застосування ліків Fypalan може посилити ці симптоми.

Ліки Fypalan містять лактозу

Ліки Fypalan містять лактозу (тип цукру). Якщо раніше було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням ліків.

3. Як застосовувати ліки Fypalan

Ці ліки завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Яку дозу слід застосовувати

Лікування часткових нападів та генералізованих нападів у дорослих та підлітків (у віці 12 років та старше):

• Лікар може поступово збільшувати дозу на 2 мг, до досягнення підтримуючої дози між 4 мг та 12 мг - залежно від реакції пацієнта на лікування.
• Якщо в пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна бути більшою ніж 8 мг на добу та не повинна бути збільшена частіше ніж кожні 2 тижні.
• Не слід застосовувати більшу дозу ліків Fypalan, ніж рекомендовано лікарем.

Лікування часткових нападів у дітей (у віці від 4 до 11 років) з масою тіла 30 кг та більше:

• Лікар може поступово збільшувати дозу на 2 мг, до досягнення підтримуючої дози між 4 мг та 8 мг - залежно від реакції пацієнта на лікування.
• Якщо в пацієнта є легкі або помірні проблеми з печінкою, доза не повинна бути більшою ніж 4 мг на добу та не повинна бути збільшена частіше ніж кожні 2 тижні.
• Не слід застосовувати більшу дозу ліків Fypalan, ніж рекомендовано лікарем.

Як застосовувати

Таблицю слід ковтати цілою, запиваємо склянкою води. Ліки Fypalan можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Прийом більшої дози ліків Fypalan, ніж рекомендовано

Якщо прийнято більшу дозу ліків Fypalan, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Fypalan

• У разі пропуску прийому таблетки слід чекати терміну наступної дози та продовжувати лікування згідно з встановленим схемою.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
• Якщо лікування було перервано на термін менше 7 днів, слід продовжувати щоденне прийняття таблетки згідно з рекомендаціями лікаря.
• Якщо лікування було перервано на термін більше 7 днів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Перервання прийому ліків Fypalan

Ліки Fypalan слід застосовувати так довго, як рекомендовано лікарем. Не слід припиняти лікування, доки лікар не вирішить про це.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який ліки, ліки Fypalan можуть викликати небажані дії, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

У деяких пацієнтів, які застосовують протисудомні ліки, повідомлялося про думки про самопошкодження або самогубство.

Якщо в пацієнта виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

• Дуже часті (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) небажані дії:
• Часті (виникають частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів) небажані дії:

Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції.

5. Як зберігати ліки Fypalan

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Не слід викидати ліки у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять ліки Fypalan

Активна речовина ліків - перампанель.

Ліки Fypalan доступні в упаковках по 7, 10, 28, 30, 98 та 100 покритих таблеток.

Який вигляд мають ліки Fypalan та що містить упаковка

Покрита таблетка

Ліки Fypalan доступні в упаковках по 7, 10, 28, 30, 98 та 100 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

G.L. Pharma GmbH

Шлоссплац 1

8502 Ланнах

Австрія