ПЕРАМПАНЕЛЬ ВІВАНТА 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта
3. Як приймати Перампанель Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Перампанель Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого він використовується

Перампанель Віванта містить лікарський засіб під назвою перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли людина має повторювальні епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви маєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії:

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

• Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Віванта:

• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкіру, десквацію шкіри, пухирці та/або виразки в роті після прийому перампанелю.
• Якщо ви алергічні на перампанель або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.

Не приймайте перампанель, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептиками.

• Перампанель може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.

• Перампанель може викликати у вас агресивну поведінку, гнів або насильство. Він також може викликати зміни в вашій поведінці або стані духу, незвичайні або екстремальні думки, аномальні думки або втрата контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич або друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У деяких осіб, які приймають антиепілептики, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається збільшення рівня печінкових ферментів та еозинофілії, а також набряк лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може проявлятися спочатку як червоні плями з цільовою формою або як круглі плями, часто з пухирцями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набряк та червоність очей). Ці серйозні алергічні реакції часто передують лихорадці або симптомам грипу. Виразки можуть призвести до широкої десквації шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років, у випадку парціальних криз, ні у дітей молодших 7 років, у випадку генералізованих криз.

Інші лікарські засоби та Перампанель Віванта

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські засоби без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептики, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на перампанель. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Фелбамат (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на перампанель. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Мідазолам (лікарський засіб, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом перампанелю. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Інші лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперicum (засіб для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на перампанель. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Гормональні контрацептиви (включно з оральними контрацептивами, імплантами, ін'єкціями та пластырями).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоутробний пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який метод контрацепції підходить для вас.

Прийом Перампанель Віванта з алкоголем

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи перампанель.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може зменшити ваш рівень свідомості та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю також може зробити будь-яке відчуття гніву, плутанини або смутку гіршим.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати перампанель під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування перампанелем. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоутробний пристрій) під час прийому перампанелю. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який метод контрацепції підходить для вас.

Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.

Лікар буде зважувати користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як перампанель впливає на вас.

Поговоріть з вашим лікарем про вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може зробити ці ефекти гіршим.

Перампанель Віванта містить лактозу

Перампанель Віванта містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Перампанель Віванта

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як багато потрібно приймати

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 8 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної - 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної - 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної - 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної - 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної - 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної - 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Як приймати

Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.

Якщо ви прийняли більше Перампанель Віванта, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Перампанель Віванта

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування перампанелем, продовжуйте приймати таблетку щодня згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування перампанелем, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Перампанель Віванта

Прийом перампанелю триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшити вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх загострення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Обмежена кількість людей, які проходили лікування антиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів):

• чуття головокружіння
• чуття сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 користувачів):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чуття агресивності, гніву, ірраціональності, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі або інші проблеми з рівновагою (атаксія, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чуття, що все обертається (вертіго)
• потяг до блювоти (нудота)
• біль у спині
• чуття великої втоми (втома)
• падіння

Менш часті(можуть впливати на до 1 з 100 користувачів):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозинофілія), набряк лімфатичних вузлів та участь інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця тяжка шкірна висипка може проявлятися як червоні плями з форму дайвера або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами грипу.

Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перампанелю Віванта

Активний інгредієнт - перампанель.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить перампанель гідрат (4:3), еквівалентний 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, повідон (К-29/32) та стеарат магнію (Е470б).

Плівковий покриття:

[2 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172) та оксид заліза червоний (Е172).

[4 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза червоний (Е172), тальк (Е553б).

[6 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521) та оксид заліза червоний (Е172).

[8 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), тальк (Е553б), оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза чорний (Е172).

[10 мг та 12 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172) та кармін індиго, FD&C 2 (Е 132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

[2 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору апельсинового, двовигнуті, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «21» на іншій.

[4 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору червоної цегли, двовигнуті, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «22» на іншій.

[6 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору рожевого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «23» на іншій.

[8 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору бежевого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «24» на іншій.

[10 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору зеленого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «25» на іншій.

[12 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору синього, двовигнуті, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «26» на іншій.

Перампанель Віванта випускається в упаковках:

2 мг:

Упаковки по 7 та 28 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 7 та 28 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках однодозових.

4 мг:

Упаковки по 7, 28 та 98 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках однодозових.

6 мг, 8 мг, 10 мг:

Упаковки по 28 та 98 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках однодозових.

12 мг:

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках однодозових.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

Vivanta Generics s.r.o

Trtinova 260/1, Cakovice,

19600, Praga 9

Чеська Республіка

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta

або

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Німеччина:Перампанель Віванта 2 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 4 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 6 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 8 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 10 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 12 мг фільмовані таблетки

Данія:Перампанель Віванта

Іспанія:Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Норвегія:Перампанель Віванта

Швеція:Перампанель Віванта 2 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 4 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 6 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 8 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 10 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 12 мг фільмовані таблетки

Дата останньої ревізії цього листка 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/