ПЕРАМПАНЕЛЬ ВІВАНТА 2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта
3. Як приймати Перампанель Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Перампанель Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого він використовується

Перампанель Віванта містить препарат перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, коли людина має повторювальні епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви маєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії:

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на певну частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

• Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Віванта:

• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• Якщо ви алергічні на перампанель або інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.

Не приймайте перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.

Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки підвищення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептичними препаратами.

• Перампанель може викликати у вас стан спанності або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель може збільшити ризик падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.

• Перампанель може викликати у вас агресивну поведінку, гнів або насильство. Він також може викликати зміни у вашій поведінці або стані духу, незвичайні або екстремальні думки, порушення контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич чи друг помітили якусь з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У деяких осіб, які приймають антиепілептичні препарати, було повідомлено про думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозинофілії, а також набухання лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може спочатку проявлятися як червоні плями з цільовою формою або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набухання та червоність очей). Ці тяжкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам грипу. Виразки можуть призвести до широкого відшарування шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність перампанелю у дітей молодших 4 років, у разі парціальних кризів, та у дітей молодших 7 років, у разі генералізованих кризів.

Інші лікарські препарати та Перампанель Віванта

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські препарати. Це включає лікарські препарати, придбані без рецепта, та лікарські препарати на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими препаратами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські препарати без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептичні препарати, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітойн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці препарати, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Фелбамат (лікарський препарат, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей препарат, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Мідазолам (лікарський препарат, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом перампанелю. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Інші лікарські препарати, такі як рифампіцин (лікарський препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперicum (лікарський препарат, який використовується для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (лікарський препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці препарати, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Гормональні контрацептиви (включно з оральними контрацептивами, імплантами, ін'єкціями та пластирами).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас.

Прийом Перампанель Віванта з алкоголем

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими препаратами для епілепсії, включаючи перампанель.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може зменшити ваш рівень уваги та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю також може погіршити будь-які відчуття гніву, плутаність або смуток.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати перампанель під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування перампанелем. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас.

Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.

Лікар буде зважувати користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як перампанель впливає на вас.

Поговоріть з вашим лікарем про вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель може викликати у вас стан спанності або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може погіршити ці ефекти.

Перампанель Віванта містить лактозу

Перампанель Віванта містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Перампанель Віванта

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу слід приймати

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних кризів та генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 8 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних кризів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих кризів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (помірної або тяжкої ступеня), ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Як приймати

Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.

Якщо ви прийняли більше Перампанель Віванта, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати спанність, агресивну поведінку, порушення свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Перампанель Віванта

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте приймати препарат звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування перампанелем, продовжуйте приймати таблетку щодня згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування перампанелем, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Перампанель Віванта

Приймайте перампанель протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій).

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Обмежена кількість людей, які проходили лікування антиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно зверніться до свого лікаря.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів):

• чуття головокружіння
• чуття сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 користувачів):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чуття агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі або інші проблеми з рівновагою (атаксія, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чуття, що все обертається (вертіго)
• потрібно блювати (нудота)
• біль у спині
• чуття великої втоми (фатига)
• падіння

Менш часті(можуть впливати на до 1 з 100 користувачів):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, слухання або відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозинофілія), набряк лімфатичних вузлів та залучення інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця тяжка шкірна висипка може проявлятися як червоні плями з формулою цілі або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами грипу.

Перестаньте використовувати перамpanel, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і зверніться до свого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. також розділ 2.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися контейнерів лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перампанелю Віванта

Активний інгредієнт - перамpanel.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить перамpanel гідрат (4:3), еквівалентний 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідроксипропілцелюлоза низької заміни, повідон (К-29/32) та стеарат магнію (Е470б).

Плівковий покриття:

[2 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172) та оксид заліза червоний (Е172).

[4 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза червоний (Е172), тальк (Е553б).

[6 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521) та оксид заліза червоний (Е172).

[8 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), тальк (Е553б), оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза чорний (Е172).

[10 мг та 12 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172) та кармін індиго, FD&C 2 (Е 132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

[2 мг]: таблетки, покриті плівкою, колір оранжевий, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "21" на іншій.

[4 мг]: таблетки, покриті плівкою, колір червоно-цегляний, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "22" на іншій.

[6 мг]: таблетки, покриті плівкою, колір рожевий, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "23" на іншій.

[8 мг]: таблетки, покриті плівкою, колір бежевий, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "24" на іншій.

[10 мг]: таблетки, покриті плівкою, колір зелений, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "25" на іншій.

[12 мг]: таблетки, покриті плівкою, колір синій, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "26" на іншій.

Перамpanel Віванта випускається в упаковках:

2 мг:

Упаковки по 7 та 28 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 7 та 28 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових.

4 мг:

Упаковки по 7, 28 та 98 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових.

6 мг, 8 мг, 10 мг:

Упаковки по 28 та 98 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових.

12 мг:

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Vivanta Generics s.r.o

Trtinova 260/1, Cakovice,

19600, Praga 9

Чеська Республіка

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta

або

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Німеччина:Перамpanel Віванта 2 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 4 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 6 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 8 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 10 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 12 мг фільмовані таблетки

Данія:Перамpanel Віванта

Іспанія:Перамpanel Віванта 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перамpanel Віванта 4 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перамpanel Віванта 6 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перамpanel Віванта 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перамpanel Віванта 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перамpanel Віванта 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Норвегія:Перамpanel Віванта

Швеція:Перамpanel Віванта 2 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 4 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 6 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 8 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 10 мг фільмовані таблетки

Перамpanel Віванта 12 мг фільмовані таблетки

Дата останнього перегляду цього листка 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/