ПЕРАМПАНЕЛЬ ВІВАНТА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Перампанель Віванта
3. Як приймати Перампанель Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Перампанель Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого він використовується

Перампанель Віванта містить лікарський засіб під назвою перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли людина має повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви маєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії:

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

• Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і які викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Перампанель Віванта

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Віванта:

• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• Якщо ви алергічні на перампанель або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому перампанелю, якщо у вас є проблеми з печінкою або середні чи тяжкі проблеми з нирками.

Не слід приймати перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або середні чи тяжкі проблеми з нирками.

Перед початком прийому цього лікарського засобу ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки підвищення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептиками.

• Перампанель може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.

• Перампанель може викликати у вас агресивність, гнів або насильство. Він також може викликати зміни у вашій поведінці або стані духу, незвичайні або крайні думки, аномальні думки або втрата контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич чи друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Деякі особи, які приймають антиепілептики, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами типу грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозинофілії, а також набухання лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може проявлятися спочатку як червоні плями з цільовою формою або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набухання та червоність очей). Ці алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам типу грипу. Виразки можуть призвести до масштабного відшарування шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність перампанелю у дітей молодших 4 років при лікуванні парціальних кризів, а також у дітей молодших 7 років при лікуванні генералізованих кризів.

Інші лікарські засоби та Перампанель Віванта

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або вплинути на їх дію. Не починайте та не припиняйте прийом інших лікарських засобів без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептики, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть вплинути на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Фелбамат (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії) також може вплинути на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Мідазолам (лікарський засіб, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом перампанелю. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Інші лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гиперикум (засіб, який використовується для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть вплинути на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Гормональні контрацептиви (включаючи оральні контрацептиви, імплантати, ін'єкції та пластири).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо підходящого методу контрацепції для вас.

Прийом Перампанель Віванта з алкоголем

Поговоріть з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи перампанель.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може зменшити ваш рівень свідомості та вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю також може погіршити будь-які відчуття гніву, плутанини чи смутку.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати перампанель під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування перампанелем. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо підходящого методу контрацепції для вас.

Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.

Ваш лікар зважить користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, доки не дізнаєтеся, як перампанель впливає на вас.

Поговоріть з вашим лікарем про вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може погіршити ці ефекти.

Перампанель Віванта містить лактозу

Перампанель Віванта містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Перампанель Віванта

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних кризів та генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є легкі чи середні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 8 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних кризів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих кризів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи середні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи середні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи середні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи середні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи середні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі чи середні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Як приймати

Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею чи без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.

Якщо ви прийняли більше Перампанель Віванти, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Перампанель Віванта

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте прийом у звичайному порядку.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування перампанелем, продовжуйте прийом таблетки щоденно згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування перампанелем, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Перампанель Віванта

Прийом перампанелю триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх загострення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дрібна кількість людей, які проходили лікування протиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 з 10 користувачів):

• чуття головокружіння
• чуття сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 користувачів):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чуття агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість ходити або інші проблеми з рівновагою (атація, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чуття, що все обертається (вертіго)
• бажання блювати (нудота)
• біль у спині
• чуття великої втоми (фатига)
• падіння

Менш часті(можуть вплинути на до 1 з 100 користувачів):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозінофілія), набухання лімфатичних вузлів та участь інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця важка шкірна висипка може з'явитися як червоні плями з форму дайвера або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами грипу.

Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Віванти

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перампанелю Віванти

Активний інгредієнт - перампанель.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить перампанель гідрат (4:3), еквівалентний 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідроксипропілцелюлоза з низьким заміщенням, повідон (К-29/32) та стеарат магнію (Е470б).

Плівкова покриття:

[2 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172) та оксид заліза червоний (Е172).

[4 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза червоний (Е172), тальк (Е553б).

[6 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521) та оксид заліза червоний (Е172).

[8 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), тальк (Е553б), оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза чорний (Е172).

[10 мг та 12 мг]: гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172) та кармін індіго, FD&C 2 (Е 132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

[2 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору апельсинового, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "21" на іншій.

[4 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору червоної цегли, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "22" на іншій.

[6 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору рожевого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "23" на іншій.

[8 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору бежевого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "24" на іншій.

[10 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору зеленого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "25" на іншій.

[12 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору синього, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "26" на іншій.

Перампанель Віванта представлений в упаковках:

2 мг:

Упаковки по 7 та 28 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 7 та 28 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових.

4 мг:

Упаковки по 7, 28 та 98 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових.

6 мг, 8 мг, 10 мг:

Упаковки по 28 та 98 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових.

12 мг:

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Vivanta Generics s.r.o

Trtinova 260/1, Cakovice,

19600, Praga 9

Чеська Республіка

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta

або

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Німеччина:Перампанель Віванта 2 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 4 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 6 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 8 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 10 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 12 мг фільмовані таблетки

Данія:Перампанель Віванта

Іспанія:Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Норвегія:Перампанель Віванта

Швеція:Перампанель Віванта 2 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 4 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 6 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 8 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 10 мг фільмовані таблетки

Перампанель Віванта 12 мг фільмовані таблетки

Дата останнього перегляду цього листка 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/