ПЕРАМПАНЕЛЬ ВІВАНТА 12 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта
3. Як приймати Перампанель Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Перампанель Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого вона використовується

Перампанель Віванта містить лікарський засіб перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли людина має повторювальні епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви маєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії:

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на певну частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжувані нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

• Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Віванта:

• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі і/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• Якщо ви алергічні на перампанель або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками середньої або тяжкої ступеня.

Не приймайте перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або нирками середньої або тяжкої ступеня.

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептиками.

• Перампанель може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.

• Перампанель може викликати у вас агресивну поведінку, гнів або насильство. Він також може викликати зміни у вашій поведінці або стані духу, незвичайні або екстремальні думки, порушення контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич або друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У деяких осіб, які приймають антиепілептики, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви маєте такі думки, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозинофілії, а також набряк лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може проявлятися спочатку як червоні плями з цільовою формою або як кругові плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набряк та червоність очей). Ці алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам грипу. Виразки можуть призвести до широкого відшарування шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років при лікуванні парціальних кризів, а також у дітей молодших 7 років при лікуванні генералізованих кризів.

Інші лікарські засоби та Перампанель Віванта

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські засоби без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептики, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітойн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на перампанель. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Фелбамат (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на перампанель. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Мідазолам (лікарський засіб, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом перампанелю. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Інші лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперикум (засіб, який використовується для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на перампанель. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Гормональні контрацептиви (включно з оральними контрацептивами, імплантами, ін'єкціями та пластирами).

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо підходящого методу контрацепції для вас.

Прийом Перампанель Віванта з алкоголем

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи перампанель.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може зменшити ваш рівень уваги та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю також може погіршити будь-які відчуття гніву, плутанини або смутку.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати перампанель під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування перампанелем. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо підходящого методу контрацепції для вас.

Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.

Лікар буде зважувати користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як перампанель впливає на вас.

Поговоріть з вашим лікарем про вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може погіршити ці ефекти.

Перампанель Віванта містить лактозу

Перампанель Віванта містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Перампанель Віванта

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу слід приймати

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних кризів та генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або середньої ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 8 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

У наступній таблиці показано підсумок рекомендованих доз для лікування парціальних кризів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих кризів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або середньої ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 4 до 11 років) вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або середньої ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 4 до 11 років) вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або середньої ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 7 до 11 років) вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або середньої ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 7 до 11 років) вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або середньої ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Діти (від 7 до 11 років) вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та переносимості кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або середньої ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти підходящу для вас дозу перампанелю.

Як приймати

Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.

Якщо ви прийняли більше Перампанель Віванти, ніж слід

Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж слід, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Перампанель Віванта

• Якщо ви забули прийняти таблетку, дочекайтеся наступної дози та продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування перампанелем, продовжуйте приймати таблетку щодня згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування перампанелем, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Якщо ви припинили лікування Перампанель Віванта

Прийом перампанелю триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх загострення.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дрібна кількість людей, які проходили лікування протиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись матимете ці думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем

Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 користувачів):

• чувство головокружіння
• чувство сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 користувачів):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чувство агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі чи інші проблеми з рівновагою (атаксія, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмите бачення чи подвійне бачення (диплопія)
• чувство, що все кружиться (вертіго)
• настанова на блювоту (нудота)
• біль у спині
• чувство великої втоми (втома)
• падіння

Менш часті(можуть впливати на до 1 з 100 користувачів):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, чуття чи відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки чи втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальне висипання, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозінофілія), набухання лімфатичних вузлів та участь інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця важка шкірна ерупція може проявлятися як червоні плями з формою цілі або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може бути попереджена лихоманією та симптомами типу грипу.

Перестаньте використовувати перамpanel, якщо з'явиться будь-який з цих симптомів, і проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу негайно. Див. також розділ 2.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перамpanel Vivanta

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну дії, яка вказана на коробці та на блистері, після CAD. Дата закінчення терміну дії - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи в сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам вже не потрібні, в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися пакувань лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перамpanel Vivanta

Активний інгредієнт - перамpanel.

Кожен покритий таблетка містить перамpanel гідрат (4:3), еквівалентний 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перамpanelу.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (E460), гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, повідон (K-29/32) та стеарат магнію (E470b).

Покриття таблетки:

[2 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).

[4 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза червоний (E172), тальк (E553b).

[6 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521) та оксид заліза червоний (E172).

[8 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), тальк (E553b), оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172).

[10 мг та 12 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза жовтий (E172) та кармін індиго, FD&C 2 (E 132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

[2 мг]: покриті таблетки кольору апельсину, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "21" на іншій.

[4 мг]: покриті таблетки кольору червоної цегли, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "22" на іншій.

[6 мг]: покриті таблетки кольору рожевого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "23" на іншій.

[8 мг]: покриті таблетки кольору бежевого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "24" на іншій.

[10 мг]: покриті таблетки кольору зеленого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "25" на іншій.

[12 мг]: покриті таблетки кольору синього, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "26" на іншій.

Перамpanel Vivanta представлений в упаковках:

2 мг:

Упаковки по 7 та 28 покритих таблеток.

Упаковки по 7 та 28 покритих таблеток у блистерах-предварительных однодозових упаковках.

4 мг:

Упаковки по 7, 28 та 98 покритих таблеток.

Упаковки по 28 покритих таблеток у блистерах-предварительных однодозових упаковках.

6 мг, 8 мг, 10 мг:

Упаковки по 28 та 98 покритих таблеток.

Упаковки по 28 покритих таблеток у блистерах-предварительных однодозових упаковках.

12 мг:

Упаковки по 28 покритих таблеток.

Упаковки по 28 покритих таблеток у блистерах-предварительных однодозових упаковках.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Vivanta Generics s.r.o

Trtinova 260/1, Cakovice,

19600, Praga 9

Чеська Республіка

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta

або

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Німеччина:Перамpanel Vivanta 2 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 4 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 6 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 8 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 10 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 12 мг покриті таблетки

Данія:Перамpanel Vivanta

Іспанія:Перамpanel Vivanta 2 мг покриті таблетки EFG

Перамpanel Vivanta 4 мг покриті таблетки EFG

Перамpanel Vivanta 6 мг покриті таблетки EFG

Перамpanel Vivanta 8 мг покриті таблетки EFG

Перамpanel Vivanta 10 мг покриті таблетки EFG

Перамpanel Vivanta 12 мг покриті таблетки EFG

Норвегія:Перамpanel Vivanta

Швеція:Перамpanel Vivanta 2 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 4 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 6 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 8 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 10 мг покриті таблетки

Перамpanel Vivanta 12 мг покриті таблетки

Дата останньої ревізії цього листка 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/