Фипалан

Укладена інформація для пацієнта

Fypalan, 2 мг, покриті таблетки

Fypalan, 4 мг, покриті таблетки

Fypalan, 6 мг, покриті таблетки

Fypalan, 8 мг, покриті таблетки

Fypalan, 10 мг, покриті таблетки

Fypalan, 12 мг, покриті таблетки

Перампанель
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які нежеліані симптоми, включаючи всі нежеліані симптоми, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Fypalan і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату Fypalan
• 3. Як приймати препарат Fypalan
• 4. Можливі нежеліані дії
• 5. Як зберігати препарат Fypalan
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Fypalan і для чого він призначений

Препарат Fypalan містить активну речовину перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептичними засобами. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, при якій у пацієнта повторюються напади судом (епілептичні напади). Його призначив лікар для зменшення кількості нападів.

Препарат Fypalan використовується в поєднанні з іншими антиепілептичними засобами для лікування деяких форм епілепсії:

• У дорослих, підлітків (після 12 років) та дітей (у віці від 4 до 11 років)
• Препарат використовується для лікування нападів, які охоплюють частину мозку (так звані часткові напади).
• Після таких часткових нападів можуть виникнути або не виникнути напади, які охоплюють весь мозок пацієнта (так звані вторинні генералізовані напади).
• У дорослих та підлітків (після 12 років) та дітей (у віці від 7 до 11 років)
• Препарат також використовується для лікування нападів, які охоплюють весь мозок з самого початку (так звані генералізовані напади), які можуть викликати судоми або напади без свідомості.

2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату Fypalan

Коли не приймати препарат Fypalan:

• Якщо в пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція на перампанель.
• Якщо пацієнт алергічний на перампанель або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6).

Обережність та попередження

Якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок, перед початком приймання препарату Fypalan необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Не приймати препарат Fypalan, якщо в пацієнта є тяжкі порушення функції печінки або нирок.

Перед прийманням препарату необхідно повідомити лікаря про наявність раніше епілепсії або залежності від лікарських засобів.

• Препарат Fypalan може викликати головокружіння або сонливість у пацієнта, особливо на початку лікування.
• Препарат Fypalan може збільшити ризик падінь, особливо у пацієнтів похилого віку; це може бути пов'язано з захворюванням пацієнта.
• Препарат Fypalan може викликати агресію, гнів або насильство. Він також може викликати у пацієнта нетипові або екстремальні зміни поведінки та настрою, порушення мислення та (або) втрату контакту з реальністю.

У деяких пацієнтів, які приймають антиепілептичні засоби, виникли думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в пацієнта виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

• ДRESS (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами) може проявлятися як грипоподібні симптоми та висипка з підвищеною температурою тіла, підвищеними рівнями печінкових ферментів у крові, збільшенням кількості одного типу білих кров'яних клітин (еозинофілією) та збільшенням лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) може починатися як червоні плями типу мішені або округлі висипки (часто з пухирцями всередині) на тулубі. Крім того, можуть виникнути виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (очі червоні та опухлі). Ці тяжкі висипки можуть бути попереджені лихорадкою та (або) грипоподібними симптомами.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів після приймання препарату Fypalan (або якщо пацієнт не впевнений), необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти

Препарат Fypalan не рекомендується для використання у дітей молодше 4 років. Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей молодше 4 років з частковими нападами чи у дітей молодше 7 років з генералізованими нападами.

Препарат Fypalan та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• Інші антиепілептичні засоби, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, можуть впливати на дію препарату Fypalan.
• Фелбамат (лікарський засіб для лікування епілепсії) також може впливати на дію препарату Fypalan.
• Мідазолам (лікарський засіб для лікування тривожних станів та безсоння) може впливати на дію препарату Fypalan.

Вживання препарату Fypalan з алкоголем

Перед вживанням алкоголю необхідно порадитися з лікарем. Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю з антиепілептичними засобами, включаючи препарат Fypalan.

• Вживання алкоголю під час приймання препарату Fypalan може зменшити чутливість пацієнта та негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами, використовувати машини або обслуговувати обладнання.
• Вживання алкоголю під час приймання препарату Fypalan може збільшити відчуття гніву, плутанини або смутку.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем перед використанням цього препарату.

• Препарат Fypalan не рекомендується для використання під час вагітності.
• Під час лікування препаратом Fypalan необхідно використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами або обслуговуванні машин під час приймання препарату Fypalan.

• Препарат Fypalan може викликати головокружіння або сонливість у пацієнта, особливо на початку лікування.
• Вживання алкоголю під час приймання препарату Fypalan може збільшити ці симптоми.

Препарат Fypalan містить лактозу

Препарат Fypalan містить лактозу (тип цукру). Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

3. Як приймати препарат Fypalan

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Яку дозу необхідно приймати

Лікування часткових та генералізованих нападів у дорослих та підлітків (у віці 12 років та старше):

• Зазвичай рекомендується початкова доза препарату становить 2 мг один раз на добу перед сном.
• Лікар може поступово збільшувати дозу на 2 мг, до досягнення підтримуючої дози між 4 мг та 12 мг - залежно від реакції пацієнта на лікування.

Лікування часткових нападів у дітей (у віці від 4 до 11 років) з масою тіла 30 кг та більше:

• Зазвичай рекомендується початкова доза препарату становить 2 мг один раз на добу перед сном.
• Лікар може поступово збільшувати дозу на 2 мг, до досягнення підтримуючої дози між 4 мг та 8 мг - залежно від реакції пацієнта на лікування.

Як приймати

Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води. Препарат Fypalan можна приймати незалежно від прийому їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Fypalan

Якщо прийнято більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Fypalan, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Fypalan

• Якщо пропущено прийом таблетки, необхідно чекати терміну наступної дози та продовжувати лікування згідно з встановленою схемою.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Перервання прийому препарату Fypalan

Препарат Fypalan необхідно приймати так довго, як рекомендує лікар.

4. Можливі нежеліані дії

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Fypalan може викликати нежеліані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.

• Часто (виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів) нежеліані дії:
• Головокружіння
• Сонливість (сонливість або спання)

Рідко (виникають частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) нежеліані дії:

• Думки про самопошкодження або самогубство, спроби самогубства
• Омани (сприйняття речей, яких немає)
• Нетипове мислення та (або) втрата контакту з реальністю (психотичні розлади)

Зголошення нежеліаних дій

Якщо виникнуть будь-які нежеліані симптоми, включаючи всі нежеліані симптоми, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

5. Як зберігати препарат Fypalan

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці: «EXP».

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Fypalan

Активна речовина препарату - перампанель.

Препарат Fypalan містить лактозу (тип цукру).

Як виглядає препарат Fypalan та що містить упаковка

Таблетки покриті оболонкою

Препарат Fypalan доступний в упаковках по 7, 10, 28, 30, 98 та 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

G.L. Pharma GmbH

Адреса: Schlossplatz 1, 8502 Ланнах, Австрія