ПЕРАМПАНЕЛЬ ВІВАНТА 6 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта
3. Як приймати Перампанель Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Перампанель Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого він використовується

Перампанель Віванта містить препарат під назвою перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, коли людина переживає повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви переживаєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії:

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

• Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Віванта:

• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкіру, десквацію шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• Якщо ви алергічні на перампанель або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.

Не приймайте перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.

Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептичними препаратами.

• Перампанель може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.

• Перампанель може викликати у вас агресивну поведінку, гнів або насильство. Він також може викликати зміни в вашій поведінці або стані духу, незвичайні або крайні думки чи втрата контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич чи друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У деяких осіб, які приймають антиепілептичні препарати, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами типу грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозинофілії, а також набряк лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може спочатку проявлятися як червоні плями з цілями або круглими плямами, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набряк та червоність очей). Ці тяжкі алергічні реакції часто передують лихорадці або симптомам типу грипу. Виразки можуть призвести до широкої десквації шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви переживаєте будь-яку з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність перампанелю у дітей молодших 4 років при лікуванні парціальних кризів, а також у дітей молодших 7 років при лікуванні генералізованих кризів.

Інші препарати та Перампанель Віванта

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, придбані без рецепта, та препарати на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими препаратами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші препарати без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептичні препарати, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці препарати, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Фелбамат (препарат, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей препарат, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Мідазолам (препарат, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом перампанелю. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Інші препарати, такі як рифампіцин (препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперicum (засіб проти легкої тривоги) та кетоконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці препарати, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Гормональні контрацептиви (включно з оральними контрацептивами, імплантами, ін'єкціями та пластирами).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас.

Прийом Перампанель Віванта з алкоголем

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та препаратами для епілепсії, включаючи перампанель.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може зменшити ваш рівень свідомості та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю також може погіршити будь-які відчуття гніву, плутанини або смутку.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати перампанель під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування перампанелем. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас.

Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.

Лікар зважить користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як перампанель впливає на вас.

Поговоріть з вашим лікарем про вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може погіршити ці ефекти.

Перампанель Віванта містить лактозу

Перампанель Віванта містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Перампанель Віванта

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних кризів та генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 8 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних кризів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих кризів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної дози 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної дози 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної дози 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної дози 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної дози 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної дози 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Як приймати

Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.

Якщо ви прийняли більше Перампанель Віванта, ніж слід

Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Перампанель Віванта

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте приймати препарат звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування перампанелем, продовжуйте приймати таблетку щодня згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування перампанелем, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Перампанель Віванта

Прийом перампанелю триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх загострення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дрібна кількість людей, які проходили лікування антиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів):

• чувство головокружіння
• чувство сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 користувачів):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чувство агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі або інші проблеми з рівновагою (атація, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чувство, що все кружиться (вертіго)
• налякання на блювання (нудота)
• біль у спині
• чувство великої втоми (втома)
• падіння

Менше часті(можуть впливати на до 1 з 100 користувачів):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозинофілія), набряк лімфатичних вузлів та залучення інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця важка шкірна висипка може з'являтися як червоні плями з формою цілі або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами грипу.

Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Дивіться також розділ 2.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перампанелю Віванта

Активним інгредієнтом є перампанель.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить перампанель гідрат (4:3), еквівалентний 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (E460), гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, повідон (K-29/32) та стеарат магнію (E470b).

Плівкова покриття:

[2 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).

[4 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза червоний (E172), тальк (E553b).

[6 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521) та оксид заліза червоний (E172).

[8 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), тальк (E553b), оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172).

[10 мг та 12 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза жовтий (E172) та кармін індиго, FD&C 2 (E 132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

[2 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору апельсинового, біконвексні, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «21» на іншій.

[4 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору червоної цегли, біконвексні, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «22» на іншій.

[6 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору рожевого, біконвексні, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «23» на іншій.

[8 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору бежевого, біконвексні, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «24» на іншій.

[10 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору зеленого, біконвексні, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «25» на іншій.

[12 мг]: таблетки, покриті плівкою, кольору синього, біконвексні, круглі, з гравіюванням «P» на одній стороні та «26» на іншій.

Перампанель Віванта представлений в упаковках:

2 мг:

Упаковки по 7 та 28 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 7 та 28 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках однодозового використання.

4 мг:

Упаковки по 7, 28 та 98 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках однодозового використання.

6 мг, 8 мг, 10 мг:

Упаковки по 28 та 98 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках однодозового використання.

12 мг:

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою.

Упаковки по 28 таблеток, покритих плівкою, в блистерних упаковках однодозового використання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Vivanta Generics s.r.o

Trtinova 260/1, Cakovice,

19600, Praga 9

Чеська Республіка

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Мальта

або

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Мальта

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Німеччина:Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті плівкою

Данія:Перампанель Віванта

Іспанія:Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Норвегія:Перампанель Віванта

Швеція:Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті плівкою

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останньої редакції цього листка 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/