ПЕРАМПАНЕЛЬ ВІВАНТА 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Перампанель Віванта 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Віванта 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта
3. Як приймати Перампанель Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Перампанель Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Віванта і для чого вона використовується

Перампанель Віванта містить лікарський засіб перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли у людини відбуваються повторювані епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які у вас відбуваються.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії:

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на певну частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

• Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Віванта

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Віванта:

• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкірі або ротовій порожнині після прийому перампанелю.
• Якщо ви алергічні на перампанель або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.

Не слід приймати перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептиками.

• Перампанель може викликати у вас стан спанну або дезорієнтації, особливо на початку лікування.
• Перампанель може збільшити ризик падінь, особливо у осіб похилого віку; це може бути пов'язано з вашим захворюванням.

• Перампанель може викликати у вас агресивну поведінку, гнів або порушення поведінки.

Якщо ви, ваш родич або друг помітили ці реакції, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У деяких осіб, які приймають антиепілептики, було повідомлено про випадки суїцидальних думок або поведінки. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром ДРЕС та синдром Стівенса-Джонсона, пов'язані з прийомом перампанелю.

• Синдром ДРЕС зазвичай проявляється симптомами, подібними до грипу, та висипкою з підвищенням температури тіла, збільшенням рівня печінкових ферментів та еозинофілією, а також набуханням лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона може проявлятися у вигляді червоних плям з цілями або круглих плям, часто з пухирями в центрі, розташованими на тулубі. Також можуть виникнути виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, геніталіях та очах (набухання та червоність очей). Ці алергічні реакції часто супроводжуються лихоманкою або симптомами, подібними до грипу. Виразки можуть призвести до масової descамації шкіри та загрозливих для життя ускладнень.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність перампанелю у дітей молодших 4 років при лікуванні парціальних кризів, а також у дітей молодших 7 років при лікуванні генералізованих кризів.

Інші лікарські засоби та Перампанель Віванта

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські засоби без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептики, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Фелбамат (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Мідазолам (лікарський засіб, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом перампанелю. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Інші лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гиперикум (засіб, який використовується для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на перампанель. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Гормональні контрацептиви (включаючи пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкції та пластирі).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зменшити ефективність деяких гормональних контрацептивів, таких як левоноргестрел. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (наприклад, презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найбільш підходящого методу контрацепції для вас.

Прийом Перампанель Віванта з алкоголем

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи перампанель.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може зменшити ваш рівень свідомості та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю також може погіршити будь-які відчуття гніву, плутанини або смутку.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати перампанель під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування перампанелем. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зменшити ефективність деяких гормональних контрацептивів, таких як левоноргестрел. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (наприклад, презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найбільш підходящого методу контрацепції для вас.

Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.

Ваш лікар зважить користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як перампанель впливає на вас.

Ви повинні обговорити з вашим лікарем вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель може викликати у вас стан спанну або дезорієнтації, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.

• Вживання алкоголю під час прийому перампанелю може погіршити ці ефекти.

Перампанель Віванта містить лактозу

Перампанель Віванта містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Перампанель Віванта

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу слід приймати

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних кризів та генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до тривалої дози між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 8 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних кризів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих кризів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до тривалої дози між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до тривалої дози між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до тривалої дози між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до тривалої дози між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до тривалої дози між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих кризів:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до тривалої дози між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (гепатичні) легкої або помірної ступеня, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше перампанелю, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися декілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу перампанелю для вас.

Як приймати

Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не ділите таблетку. Таблетки не можна ділити точно, оскільки вони не мають риски.

Якщо ви прийняли більше Перампанель Віванта, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати спанність, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Перампанель Віванта

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування перампанелем, продовжуйте приймати таблетку щодня згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування перампанелем, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Перампанель Віванта

Прийом перампанелю триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх погіршення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Невелика кількість людей, які проходили лікування антиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів):

• чувство головокружіння
• чувство сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 користувачів):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чувство агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі або інші проблеми з рівновагою (атація, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чувство, що все обертається (вертіго)
• нудота (нудота)
• біль у спині
• чувство великої втоми (втома)
• падіння

Менш часті(можуть впливати на до 1 з 100 користувачів):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, слухання або відчування речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозінофілія), набухання лімфатичних вузлів та залучення інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця важка шкірна висипка може проявлятися як червоні плями з форму дайвера або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами типу грипу.

Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Дивіться також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну дії, яка вказана на коробці та блистерній упаковці, після CAD. Дата закінчення терміну дії - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам вже не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися контейнерів від лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Перампанелю Віванта

Активний інгредієнт - перампанель.

Кожен покритий таблетка містить перампанель гідрат (4:3), еквівалентний 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (E460), гідроксипропілцелюлоза низької заміни, повідон (K-29/32) та стеарат магнію (E470b).

Покриття:

[2 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).

[4 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза червоний (E172), тальк (E553b).

[6 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521) та оксид заліза червоний (E172).

[8 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), тальк (E553b), оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза чорний (E172).

[10 мг та 12 мг]: гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 8000 (E1521), оксид заліза жовтий (E172) та кармін індиго, FD&C 2 (E 132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

[2 мг]: покриті таблетки кольору апельсин, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "21" на іншій.

[4 мг]: покриті таблетки кольору червоної цегли, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "22" на іншій.

[6 мг]: покриті таблетки кольору рожевого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "23" на іншій.

[8 мг]: покриті таблетки кольору бежевого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "24" на іншій.

[10 мг]: покриті таблетки кольору зеленого, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "25" на іншій.

[12 мг]: покриті таблетки кольору синього, двовигнуті, круглі, з гравіюванням "P" на одній стороні та "26" на іншій.

Перампанель Віванта випускається в упаковках:

2 мг:

Упаковки по 7 та 28 покритих таблеток.

Упаковки по 7 та 28 покритих таблеток у блистерних упаковках однодозового використання.

4 мг:

Упаковки по 7, 28 та 98 покритих таблеток.

Упаковки по 28 покритих таблеток у блистерних упаковках однодозового використання.

6 мг, 8 мг, 10 мг:

Упаковки по 28 та 98 покритих таблеток.

Упаковки по 28 покритих таблеток у блистерних упаковках однодозового використання.

12 мг:

Упаковки по 28 покритих таблеток.

Упаковки по 28 покритих таблеток у блистерних упаковках однодозового використання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Vivanta Generics s.r.o

Trtinova 260/1, Cakovice,

19600, Прага 9

Чеська Республіка

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Мальта

або

MSN Labs Europe Limited

KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Мальта

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Німеччина:Перампанель Віванта 2 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 4 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 6 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 8 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 10 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 12 мг покриті таблетки

Данія:Перампанель Віванта

Іспанія:Перампанель Віванта 2 мг покриті таблетки EFG

Перампанель Віванта 4 мг покриті таблетки EFG

Перампанель Віванта 6 мг покриті таблетки EFG

Перампанель Віванта 8 мг покриті таблетки EFG

Перампанель Віванта 10 мг покриті таблетки EFG

Перампанель Віванта 12 мг покриті таблетки EFG

Норвегія:Перампанель Віванта

Швеція:Перампанель Віванта 2 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 4 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 6 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 8 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 10 мг покриті таблетки

Перампанель Віванта 12 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього листка 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/