Фипалан

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Fypalan, 2 мг, плівкові таблетки

Fypalan, 4 мг, плівкові таблетки

Fypalan, 6 мг, плівкові таблетки

Fypalan, 8 мг, плівкові таблетки

Fypalan, 10 мг, плівкові таблетки

Fypalan, 12 мг, плівкові таблетки

Перампанель
Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно зберігати його недоступним для інших.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Fypalan і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Fypalan
• 3. Як приймати лікарський засіб Fypalan
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Fypalan
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Fypalan і для чого він призначений

Лікарський засіб Fypalan містить активну речовину перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антиепілептичними препаратами. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, при якій у пацієнта повторюються напади.

• Лікарський засіб Fypalan застосовується в поєднанні з іншими антиепілептичними препаратами для лікування деяких форм епілепсії:
• У дорослих, підлітків (після 12 років) та дітей (у віці від 4 до 11 років)

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Fypalan

Коли не приймати лікарський засіб Fypalan:

• Якщо в пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція на перампанель.
• Якщо пацієнт має алергію на перампанель або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та обережність

Якщо в пацієнта є порушення функції печінки або нирок, перед початком прийому лікарського засобу Fypalan необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Лікарський засіб Fypalan може викликати запаморочення або сонливість у пацієнта, особливо на початку лікування.
• Лікарський засіб Fypalan може викликати підвищену схильність до падінь, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Лікарський засіб Fypalan може викликати агресію, гнів або насильство. Він також може викликати у пацієнта нетипові або екстремальні зміни поведінки та настрою, порушення мислення та (або) втрату контакту з реальністю.

Якщо пацієнт має думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти

Лікарський засіб Fypalan не рекомендується для застосування у дітей віком до 4 років. Безпека та ефективність застосування препарату не встановлені у дітей віком до 4 років з частковими нападами чи у дітей віком до 7 років з генералізованими нападами.

Лікарський засіб Fypalan та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Інші антиепілептичні препарати, такі як карбамазепін, окскарбазепін і фенітойн, можуть впливати на дію лікарського засобу Fypalan.
• Фелбамат (препарат, який застосовується для лікування епілепсії) також може впливати на дію лікарського засобу Fypalan.
• Лікарський засіб Fypalan може впливати на дію мідазоламу (препарат, який застосовується для лікування тривожних станів та безсоння).

Застосування лікарського засобу Fypalan з алкоголем

Перед вживанням алкоголю необхідно порозмовляти з лікарем. Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю з антиепілептичними препаратами, включаючи лікарський засіб Fypalan.

• Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Fypalan може викликати зниження чутливості у пацієнта та негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або обслуговувати машини.
• Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Fypalan може посилити відчуття гніву, плутанини або смутку.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порозмовляти з лікарем перед прийомом цього препарату.

• Лікарський засіб Fypalan не рекомендується для застосування під час вагітності.
• Під час лікування лікарським засобом Fypalan необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами або обслуговуванні машин під час прийому лікарського засобу Fypalan.

• Лікарський засіб Fypalan може викликати запаморочення або сонливість у пацієнта, особливо на початку лікування.
• Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Fypalan може посилити ці симптоми.

Лікарський засіб Fypalan містить лактозу

Лікарський засіб Fypalan містить лактозу (тип цукру). Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати лікарський засіб Fypalan

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Яку дозу необхідно прийняти

Лікування часткових нападів і генералізованих нападів у дорослих і підлітків (від 12 років і старше):

• Зазвичай застосовувана початкова доза препарату становить 2 мг один раз на добу перед сном.
• Лікар може поступово збільшувати дозу на 2 мг, до досягнення підтримуючої дози між 4 мг і 12 мг - залежно від реакції пацієнта на лікування.

Лікування часткових нападів у дітей (у віці від 4 до 11 років) з масою тіла 30 кг і більше:

• Зазвичай застосовувана початкова доза препарату становить 2 мг один раз на добу перед сном.
• Лікар може поступово збільшувати дозу на 2 мг, до досягнення підтримуючої дози між 4 мг і 8 мг - залежно від реакції пацієнта на лікування.

Як приймати

Таблетку необхідно проковтнути цілою, запиваємою склянкою води. Лікарський засіб Fypalan можна приймати незалежно від прийому їжі.

Прийом підвищеної дози лікарського засобу Fypalan

Якщо прийнято підвищену дозу лікарського засобу Fypalan, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому лікарського засобу Fypalan

• Якщо пропущено прийом таблетки, необхідно чекати терміну наступної дози і продовжити лікування згідно з встановленою схемою.
• Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому лікарського засобу Fypalan

Лікарський засіб Fypalan необхідно приймати так довго, як рекомендував лікар.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Fypalan може викликати небажані дії, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

• Часто (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): запаморочення, сонливість.
• Нечасто (виникають частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів): агресія, гнів, плутанина, страх, дезорієнтація.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати лікарський засіб Fypalan

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Fypalan

Активна речовина лікарського засобу - перампанель.

Як виглядає лікарський засіб Fypalan і що містить упаковка

Таблетки плівкові

Подорожній та виробник

G.L. Pharma GmbH