Фемостон

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою!

Фемостон(Фемостон 2/10)

2 мг (червоно-коричневі), 2 мг + 10 мг (жовті), покриті таблетки

Естрадіол,Естрадіол + Дігидрогестерон
Фемостон і Фемостон 2/10 - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фемостон і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Фемостон
• 3. Як приймати препарат Фемостон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фемостон
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Фемостон і для чого він призначений

Препарат Фемостон належить до групи препаратів, що називаються гормональною терапією заміщення (ГТЗ). Він містить два види жіночих гормонів, естроген під назвою естрадіол та прогестаген під назвою дігидрогестерон.
Препарат Фемостон призначений для жінок, у яких виникли симптоми дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів) і які не мали менструації протягом至少 6 місяців.

Препарат Фемостон призначений для лікування:

Лікування симптомів, які виникають після менопаузи

Під час менопаузи кількість естрогенів, які виробляються в організмі жінки, зменшується. Це може призвести до появи симптомів, таких як приливи, які виникають на обличчі, шиї та грудній клітці. Препарат Фемостон полегшує симптоми, які виникають у жінок після менопаузи. Препарат Фемостон призначений, якщо ці симптоми значно ускладнюють щоденне життя.

Профілактика остеопорозу

У деяких жінок після менопаузи може виникнути хрупкість кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем всі доступні методи лікування.
У разі підвищеного ризику переломів через остеопороз та якщо пацієнтка не може приймати інші препарати, можна використовувати препарат Фемостон для профілактики остеопорозу у жінок після менопаузи.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Фемостон

Медична анамнеза і регулярний контроль

Прийом ГТЗ пов'язаний з ризиком, який потрібно враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через порушення функції яєчників або після операції на яєчниках) обмежений. У разі передчасної менопаузи ризик прийому ГТЗ може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або відновленням) ГТЗ лікар повинен провести медичну анамнезу пацієнтки, включаючи сімейну анамнезу. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження, включаючи мамографію і/або гінекологічне дослідження, якщо вважає це необхідним.
Після початку прийому препарату Фемостон необхідно регулярно відвідувати лікаря (атleast раз на рік). Під час цих відвідувань необхідно обговорити з лікарем користь і ризик продовження прийому препарату Фемостон.
Необхідно проводити регулярні профілактичні огляди молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.
Не приймайте препарат Фемостон, якщо у вас є або був будь-який з нижченаведених симптомів або станів. У разі сумнівів щодо нижченаведених симптомів і станів перед прийомом препарату Фемостон необхідно проконсультуватися з лікарем.

Коли не приймати препарат Фемостон

• якщо діагностовано, існував раніше або лікар підозрює наявність раку молочної залози
• якщо існує або лікар підозрює наявність пухлини, яка залежить від естрогенів, наприклад, рак ендометрію (рак ендометрію)
• якщо існує або лікар підозрює наявність пухлини, яка залежить від прогестагенів, наприклад, пухлина в мозку (менінгіома) - якщо існує кровотеча з геніталій невідомої причини
• якщо існує не лікований неправильний загустіння ендометрію(гіперплазія ендометрію)
• якщо існують або існували тромби в крові(тромбоз), наприклад, в ногах (глибокий венозний тромбоз) або легенях (пульмональна емболія)
• якщо існує розлад згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіну)
• якщо існує або існувала хвороба, викликана тромбами в крові, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або коронарна хвороба
• якщо існує або існувала хвороба печінки, а результати досліджень печінки не повернулися до норми
• якщо існує рідкісна спадкова хвороба крові під назвою порфірія
• якщо у пацієнтки є алергія(гіперчутливість) на естрадіол, дігидрогестерон або будь-який з інших компонентів препарату Фемостон (перелічених в пункті 6).

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час прийому препарату Фемостон, необхідно негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря, якщо раніше існував будь-який з нижченаведених проблем, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час прийому препарату Фемостон. Якщо раніше існував будь-який з нижченаведених проблем, необхідно частіше відвідувати лікаря:

• міоми матки
• виступ ендометрію поза маткою (ендометріоз) або раніше існувала гіперплазія ендометрію (гіперплазія ендометрію)
• виступ чинників ризику утворення тромбів (див. «Тромби в крові»)
• збільшений ризик розвитку раку, залежного від естрогенів (виступ раку молочної залози в родині у матері, сестри, баби)
• високе кров'яне тисня
• хвороби печінки, наприклад, доброякісні пухлини печінки
• цукровий діабет - камені в жовчному міхурі
• мігрень або сильний головний біль
• хвороба імунної системи, яка охоплює багато органів (системний червоний вовчак)
• епілепсія
• астма
• хвороба, яка пошкоджує барабанну перетинку і погіршує слух (отосклероз)
• дуже високий рівень жиру в крові (гіпертрігліцеридемія)
• затримання рідини в організмі через порушення серця або нирок.

Необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнтка помітить будь-який з нижченаведених симптомів під час прийому ГТЗ:

• будь-який з станів, перелічених в пункті «Коли не приймати препарат Фемостон»
• жовтіння шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця) - можуть бути симптомами хвороби печінки
• значне підвищення кров'яного тиску (симптомами можуть бути: головний біль, втома, головокружіння)
• мігренний головний біль, який виник вперше
• ціаз
• виступ симптомів тромбів, таких як: болючий набряк і червоність ніг, раптовий біль у грудній клітці, труднощі з диханням. Більше інформації див. «Тромби в крові».

Увага:Препарат Фемостон не має протизаплідної дії. Якщо минуло менше 12 місяців від останньої менструації і пацієнтка молодша 50 років, може бути необхідне використання додаткової протизаплідної дії для запобігання цязі. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

ГТЗ і рак Надмірне загустіння ендометрію (гіперплазія ендометрію) і рак ендометрію (рак ендометрію)

Прийом ГТЗ з використанням тільки естрогенів збільшує ризик неправильного загустіння ендометрію (гіперплазія ендометрію) і раку ендометрію (рак ендометрію).
Прогестаген, який міститься в складі препарату Фемостон, захищає від цього додаткового ризику.

Несподівані кровотечі

Під час прийому препарату Фемостон один раз на місяць виникне кровотеча (так зване кровотеча відміни). Однак, якщо окрім щомісячних кровотеч xảyвають несподівані кровотечі або появляються краплі крові (пляміння), які:

• тривають довше ніж 6 місяців
• почалися після закінчення 6 місяців від початку прийому препарату Фемостон
• тривають після закінчення прийому препарату Фемостон необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийом гормональної терапії заміщення (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену і прогестагену або тільки естрогену збільшує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГТЗ. Цей додатковий ризик виявляється після 3 років прийому ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 13-17 жінок на 1000 жінок протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які починають 5-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків становитиме 16-17 на 1000 жінок (тобто додатково 0-3 випадки).
У жінок у віці 50 років, які починають 5-річну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків становитиме 21 випадок на 1000 жінок (тобто додатково 4-8 випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 27 жінок на 1000 жінок протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які починають 10-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків становитиме 34 випадки на 1000 жінок (тобто додатково 7 випадків).
У жінок у віці 50 років, які починають 10-річну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків становитиме 48 випадків на 1000 жінок (тобто додатково 21 випадок).

• Необхідно регулярно проводити огляди молочної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо будуть виявлені зміни, такі як:
• западіння шкіри молочної залози
• зміни в області сосків
• будь-які видимі або відчутні грудки

Рак яєчників

Рак яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж рак молочної залози. Прийом ГТЗ, яка включає тільки естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов'язаний з незначним збільшенням ризику розвитку раку яєчників.
Ризик розвитку раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, рак яєчників буде діагностований протягом 5 років у близько 2 жінок на 2000 жінок. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, кількість випадків становитиме близько 3 жінок на 2000 жінок (тобто близько 1 додатковий випадок).

Вплив ГТЗ на серце і кровоносну систему

Тромби в крові (тромбоз)

Ризик розвитку тромбів в крові в 1,3-3 рази вищий у жінок, які приймають ГТЗ, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ, особливо протягом першого року прийому.
Утворення тромбів може мати серйозні наслідки. Якщо вони переміщуються в легені, можуть викликати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, втрату свідомості або навіть смерть.
Ризик розвитку тромбів в крові збільшується з віком, а також якщо у пацієнтки є будь-який з нижченаведених випадків. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який з нижченаведених випадків:

• неможливість ходити протягом тривалого періоду через серйозну операцію, травму або хворобу (див. також пункт 3 «Планова операція»)
• пацієнтка має значну надвагу (індекс маси тіла >30 кг/м)
• існують будь-які проблеми з згортанням крові, які вимагають тривалого лікування антикоагулянтами
• у будь-якого з близьких родичів пацієнтки раніше були тромби в крові в ногах, легенях або інших органах
• у пацієнтки діагностовано системний червоний вовчак
• у пацієнтки діагностовано рак.

Симптоми розвитку тромбів в крові див. «Необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря». Порівняння
У жінок у віці від 50 до 60 років, які не приймають ГТЗ, протягом 5 років очікується розвиток тромбів в крові у середньому у 4-7 жінок на 1000 жінок.
У жінок у віці від 50 до 60 років, які приймають ГТЗ з естрогеном і прогестагеном протягом понад 5 років, кількість випадків становитиме 9-12 випадків на 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).

Хвороба серця (інфаркт міокарда)

Немає даних, які підтверджують, що ГТЗ запобігає інфаркту міокарда.
У жінок старше 60 років, які приймають ГТЗ з естрогеном і прогестагеном, існує незначне збільшення ризику розвитку хвороби серця порівняно з жінками, які не приймають ГТЗ.

Інсульт

Ризик інсульту в 1,5 раза вищий у жінок, які приймають ГТЗ, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ.
Кількість додаткових випадків інсульту через прийом ГТЗ збільшується з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 60 років, які не приймають ГТЗ, протягом 5 років очікується розвиток інсульту у середньому у 8 жінок на 1000 жінок. У жінок у віці від 50 до 60 років, які приймають ГТЗ протягом понад 5 років, кількість випадків становитиме 11 випадків на 1000 жінок (тобто 3 додаткових випадки).

Інші стани

ГТЗ не запобігає втраті пам'яті. Існують дані про збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які починають ГТЗ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Препарат Фемостон призначений тільки для жінок з симптомами дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких минуло至少 6 місяців від останньої менструації.

Препарат Фемостон і інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Фемостон. Це може призвести до нерегулярних кровотеч. Це стосується наступних препаратів:
Наступні препарати можуть гальмувати дію препарату Фемостон, що може призвести до кровотеч або пляміння:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
• препарати проти туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• препарати проти ВІЛ/СНІДу (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір і нельфінавір)
• збірні препарати, які містять діуретик ( Hypericum perforatum).

Під час прийому препарату Фемостон може виникнути небезпечно високий рівень наступних препаратів у крові:

• такролімус, циклоспорин - препарати, які використовуються після трансплантації органів
• фентаніл - препарат проти болю
• теофілін - препарат проти астми та інших проблем з диханням.

Через це може бути необхідне тимчасове ретельне моніторинг рівня препарату та може бути необхідне зменшення дози препарату.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі інші препарати, які приймаються зараз або раніше, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта, збірні препарати або інші натуральні лікарські засоби (наприклад, добавки до харчування).

Дослідження крові

Перед плануванням дослідження крові необхідно повідомити лікаря або працівників лабораторії про прийом препарату Фемостон, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.

Препарат Фемостон з їжею і питтям

Препарат Фемостон можна приймати з їжею або без їжі.

Цiąż і годування грудьми

Препарат Фемостон призначений тільки для жінок з симптомами дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких минуло至少 6 місяців від останньої менструації.

• У разі встановлення цязі необхідно припинити прийом препарату Фемостон і звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Фемостон на проведення транспортних засобів і обслуговування машин. Такий вплив є малоймовірним.

Препарат Фемостон містить лактозу.

Якщо раніше було встановлено у пацієнтки нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Фемостон

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли починати прийом препарату Фемостон

Необхідно починати терапію препаратом Фемостон не раніше ніж через 6 місяців після останньої природньої менструації.
Лікування препаратом Фемостон можна починати в будь-який день, якщо:

• пацієнтка не приймає зараз гормональну терапію заміщення
• зміна лікування з іншого препарату на ГТЗ, яка проводиться методом «цілий цикл». Цей метод полягає у прийомі таблетки або пластиру, які містять і естроген, і прогестаген.

Лікування препаратом Фемостон можна починати після закінчення 28-денного циклу менструації, якщо:

• пацієнтка змінює лікування з ГТЗ, яка проводиться методом «циклічний» або «послідовний». Цей метод полягає у прийомі таблетки або пластиру, які містять естроген, а потім, протягом наступних 14 днів, прийому таблетки або пластиру, які містять естроген і прогестаген.

Прийом препарату Фемостон

• Проглотити таблетку і запити водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої години кожного дня. Це призведе до того, що в організмі буде стабільна кількість препарату. Це також допоможе запам'ятати, що потрібно прийняти таблетку.
• Необхідно приймати 1 таблетку кожного дня, без перерви між упаковками. На блистері вказані дні тижня, щоб допомогти запам'ятати, коли потрібно прийняти таблетку.

Яку дозу приймати

• Лікар вибирає найменшу ефективну дозу для прийому протягом найкоротшого необхідного часу, щоб лікувати симптоми, які виникли. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо доза здається пацієнтці надто сильною або занадто слабкою.
• У разі прийому препарату Фемостон для профілактики остеопорозу лікар вибирає дозу індивідуально для пацієнтки. Вона залежить від маси кісток пацієнтки.
• Необхідно приймати одну червоно-коричневу таблетку кожного дня протягом 14 перших днів, а потім одну жовту таблетку один раз на добу протягом наступних 14 днів. Схема 28-денного циклу прийому препарату вказана на календарі в упаковці.

Планова операція

• У разі планування операції необхідно повідомити хірурга про прийом препарату Фемостон. Можливо, буде необхідне припинення прийому препарату Фемостон на 4-6 тижнів до планової операції, щоб зменшити ризик розвитку тромбів в крові (див. пункт 2 «Тромби в крові»). Необхідно запитати лікаря, коли можна знову починати прийом препарату Фемостон.

Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме більшу кількість таблеток препарату Фемостон, ніж рекомендовано, це малоймовірно призведе до шкідливої дії. Можуть виникнути нудоти, блювота, чутливість або біль у молочній залозі, головокружіння, болі в животі, сонливість/втома або кровотеча відміни. Необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Фемостон

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше. Якщо минуло більше 12 годин від моменту, коли таблетка повинна була бути прийнята, рекомендується прийняти наступну таблетку о призначеній годині без прийому пропущеної таблетки. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Можуть виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення прийому препарату Фемостон

Необхідно припинити прийом препарату Фемостон тільки після консультації з лікарем.

• У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Фемостон може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Було відзначено частіше виникнення наступних хвороб у жінок, які приймають ГТЗ, порівняно з групою жінок, які не приймають ГТЗ:

• рак молочної залози
• неправильне загустіння або рак ендометрію (гіперплазія або рак ендометрію)
• рак яєчників
• тромби в крові в ногах або легенях (венозна тромбоемболія, пульмональна емболія)
• хвороби серця
• інсульт
• ймовірна втрата пам'яті, якщо ГТЗ починається у віці понад 65 років.

Більше інформації про вищезазначені побічні ефекти див. пункт 2.
Під час прийому препарату Фемостон можуть виникнути наступні побічні ефекти: Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 пацієнтці на 10):

• головний біль
• болі в животі
• болі у спині
• чутливість або біль у молочній залозі.

Часто (можуть виникнути у до 1 пацієнтки на 10):

• дрозджик вагінальний (інфекція вагінальної області грибами Candida albicans)
• депресія, нервозність
• мігрень. Якщо вперше виникнуть мігренні головні болі, необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря
• головокружіння
• нудоти (блювота), блювота, метеоризм (гази)
• шкірні алергічні реакції (такі як висипка, сильний свербіж, кропив'янка)
• розлади кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або пляміння, болючі менструації, надмірне або скупе кровотеча
• болі в області тазу
• виділення
• пoczуття слабкості, втоми і загального поганого самопочуття
• набряк гомілок, стоп або пальців (обережність)
• збільшення маси тіла.

Незbyt часто (можуть виникнути у до 1 пацієнтки на 100):

• зміни розростові в тазу (міоми) можуть збільшуватися
• алергічні реакції, такі як задуха (астма) або інші реакції, які стосуються всього організму, такі як нудоти, блювота, діарея або низький тиск
• зміна лібідо
• тромби в крові, які призводять до заторів в крові в ногах або легенях (венозна тромбоемболія або пульмональна емболія)
• розлади функції печінки, іноді з жовтяницею, почуттям слабкості або загальним поганим самопочуттям, а також болі в животі. Якщо виникне жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей, необхідно припинити прийом препарату Фемостон і негайно звернутися до лікаря
• хвороби жовчного міхура
• набряк молочної залози
• синдром передменструального напруження
• зменшення маси тіла.

Рідко (можуть виникнути у до 1 пацієнтки на 1000):

• інфаркт міокарда
• набряк тканин на обличчі і шиї, який утруднює дихання (набряк Квінке) - фіолетові висипки і плями на шкірі (пурпура).

Інші побічні ефекти, які були повідомлені під час прийому ГТЗ, включаючи препарат Фемостон, з невідомою частотою:

• лакідні або злоякісні пухлини, які можуть бути залежними від рівня естрогенів, такі як рак ендометрію (рак ендометрію), рак яєчників (більше інформації див. пункт 2)
• збільшення розміру пухлин, які можуть бути залежними від рівня прогестагенів (наприклад, менінгіома)
• хвороба, під час якої відбувається розкладання червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія)
• хвороба імунної системи, яка може впливати на багато органів (системний червоний вовчак)
• збільшення нападів епілепсії (епілепсія)
• незалежні від волі скорочення м'язів (хорея)
• тромби в крові в артеріях (артеріальна тромбоз)
• запалення підшлункової залози, у жінок з раніше існувалим підвищеним рівнем деяких жирів у крові (гіпертрігліцеридемія)
• різні шкірні розлади: пігментація шкіри, особливо на обличчі і шиї, відома як «плями цязі»

(хлоазма), болючі червоні пухлини на шкірі (еритема нодозум), висипка у вигляді червоних кілець або пухирів (еритема мультіформе)

• скорочення м'язів нижніх кінцівок
• незтримання сечі
• болючі/пухкі молочні залози, (фіброзно-кістозні зміни молочної залози)
• ерозія шийки матки
• збільшення симптомів рідкої спадкової хвороби, пов'язаної з пігментом крові (порфірія)
• великий рівень деяких жирів у крові (гіпертрігліцеридемія)
• зміни в рогівці ока (макерация рогівки), нездатність використовувати контактні лінзи (інтолерантність до контактних лінз)
• збільшення загального рівня гормонів щитоподібної залози.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Щусєва, 26, м. Київ, 02000, Україна , тел.: +38 (044) 279-64-52; факс: +38 (044) 279-64-52, веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Фемостон

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C у закритій упаковці.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Фемостон

• Активними речовинами препарату є: естрадіол (у вигляді естрадіолу півводного) і дігидрогестерон
• кожна червоно-коричнева таблетка містить 2 мг естрадіолу
• кожна жовта таблетка містить 2 мг естрадіолу і 10 мг дігидрогестерону
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію безводний, стеарат магнію. Червоно-коричнева таблетка : оболонка: діоксид титану (Е 171), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), гіпромелоза, макрогол 400, тальк. Жовта таблетка: оболонка:

діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), гіпромелоза, макрогол 400, тальк.

Як виглядає препарат Фемостон і що містить упаковка

• Таблетки покриті, круглі, двовипуклі, з написом «379» на одній стороні. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
• Препарат Фемостон містить таблетки двох кольорів. Кожна упаковка містить 14 червоно-коричневих таблеток (на 14 перших днів циклу) і 14 жовтих таблеток (на наступні 14 днів циклу).
• Блістри PVC/Алюмінієві в паперовій коробці.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Львівська, 7, м. Київ, 03115, Україна

Виробник

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нідерланди

Паралельний імпортер:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсіньська, 3, м. Львів, 79000, Україна

Перепаковано в:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсіньська, 3, м. Львів, 79000, Україна
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Львівська, 7, м. Київ, 03115, Україна
ПАТ «Київський вітамінний завод»
просп. Лесі Українки, 26, м. Київ, 01133, Україна
Номер дозволу на використання лікарського засобу в Україні: УА/0444/01/01

• УА/0444/01/01 – 84 таблетки покриті

Номер дозволу на паралельний імпорт: 121/22
Дата затвердження інструкції: 07.03.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]