Фемостон

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Femoston (Femoston 2/10)

2 мг (червоно-коричневі), 2 мг + 10 мг (жовті), покриті таблетки

Естрадіол, Естрадіол + Дігідрогестерон
Femoston і Femoston 2/10 - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Femoston і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Femoston
• 3. Як приймати препарат Femoston
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Femoston
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Femoston і для чого він призначений

Препарат Femoston використовується в гормональній терапії заміщення (ГТЗ). Він містить два види жіночих гормонів, естроген під назвою естрадіол та прогестаген під назвою дігідрогестерон.
Препарат Femoston призначений для прийому жінками, у яких виникли симптоми дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів) і у яких з моменту останньої менструації минуло не менше 6 місяців.

Препарат Femoston призначений для лікування:

Лікування симптомів, які виникають після менопаузи.

Під час менопаузи кількість естрогенів, які виробляються в організмі жінки, зменшується. Це може призвести до виникнення симптомів, таких як приливи в області обличчя, шиї та грудної клітки. Препарат Femoston полегшує симптоми, які виникають у жінок після менопаузи. Препарат Femoston призначений, якщо ці симптоми значно ускладнюють щоденне життя.

Профілактика остеопорозу

У деяких жінок після менопаузи може виникнути хрупкість кісток (остеопороз). Необхідно обговорити з лікарем усі доступні методи лікування.
У разі підвищеного ризику переломів через остеопороз та якщо пацієнтка не може приймати інші препарати, можна застосовувати препарат Femoston для профілактики остеопорозу у жінок після менопаузи.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Femoston

Медична анамнеза і регулярний контроль

Прийом ГТЗ пов'язаний з ризиком, який потрібно враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження лікування.
Досвід лікування жінок з передчасною менопаузою (через порушення функції яєчників або після операції на яєчниках) обмежений. У разі передчасної менопаузи ризик прийому ГТЗ може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або відновленням) ГТЗ лікар повинен провести з пацієнткою медичну анамнезу, включаючи анамнезу її родини. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження, включаючи дослідження молочної залози та/або гінекологічне дослідження, якщо вважає це необхідним.
Після початку прийому препарату Femoston потрібно звертатися до лікаря на регулярні kontroлі (не менше одного разу на рік). Під час цих контролей потрібно обговорити спільно з лікарем користь і ризик, пов'язаний з продовженням прийому препарату Femoston.
Необхідно проводити регулярні скринінгові дослідження молочної залози згідно з рекомендаціями лікаря.
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ препарат Femoston, якщо у вас виникли або виникали будь-які з наступних симптомів або станів: якщо у вас діагностований, існував раніше або лікар підозрює наявність раку молочної залози

Коли не приймати препарат Femoston

• якщо діагностований, існував раніше або лікар підозрює наявність раку молочної залози
• якщо у вас є або лікар підозрює наявність гормонозалежної пухлини, наприклад, рак ендометрію
• якщо у вас є або лікар підозрює наявність пухлини, яка залежить від прогестагенів
• якщо у вас є менінгіома або якщо раніше у вас був діагностований менінгіома (зазвичай доброякісна пухлина мозкової оболони)
• якщо у вас є кровотеча з геніталій невідомої причини
• якщо у вас є не лікований гіперплазія ендометрію
• якщо у вас є або раніше були тромбози в кровотоках(тромбофлебіт), наприклад, в ногах (глибокий венозний тромбоз) або легенях (пульмональна емболія)
• якщо у вас є забурення згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіну)
• якщо у вас є або раніше була хвороба, викликана тромбозами в кровотоках, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або ішемічна хвороба серця
• якщо у вас є або раніше була хвороба печінки, а результати досліджень печінки не повернулися до норми
• якщо у вас є рідкісна спадкова хвороба крові під назвою порфірія
• якщо у вас є алергія(гіперчутливість) до естрадіолу, дігідрогестерону або будь-якого іншого компонента препарату Femoston (перелічених у пункті 6).

Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час прийому препарату Femoston, потрібно негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем.

Остережності та заходи обережності

Перед початком лікування потрібно повідомити лікаря, якщо раніше у вас виникав будь-який з наступних проблем, оскільки це може повторитися або погіршитися під час прийому препарату Femoston. Якщо раніше у вас виникав будь-який з наступних проблем, потрібно частіше проходити медичні kontroлі:

• міомі матки
• ендометріоз або раніше існувала гіперплазія ендометрію
• фактори ризику тромбозів
• збільшений ризик раку молочної залози (рак молочної залози в родині)
• гіпертонія
• хвороби печінки, наприклад, доброякісні пухлини печінки
• цукровий діабет
• жовчнокам'яна хвороба
• мігрень або сильний головний біль
• хвороба імунної системи, яка може вплинути наหลาย органів (системний червоний вовчак)
• епілепсія
• астма
• хвороба, яка може пошкодити барабанну перетинку і вплинути на слух (отосклероз)
• високий рівень тригліцеридів у крові
• затримання рідини в організмі через захворювання серця або нирок
• спадкова або набута ангіоедема.

ПРИПИНІТЕ прийом препарату Femoston і негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому ГТЗ ви помітили будь-який з наступних симптомів:

• будь-який з станів, перелічених у пункті "Коли не приймати препарат Femoston"
• жовтіння шкіри або білкової частини очей (жовтяниця) - це можуть бути симптоми захворювання печінки
• опухання обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кашель, в поєднанні з труднощами дихання - це можуть бути симптоми ангіоедеми
• значне підвищення артеріального тиску (симптомами можуть бути: головний біль, втома, головокружіння)
• мігренний головний біль, який виник вперше
• ціаз
• виступання симптомів тромбозів, таких як: болючий опухання і червоність ніг, раптовий біль у грудній клітці, труднощі з диханням. Більше інформації див. "Тромбози в кровотоках (тромбоз)"

УВАГА:Препарат Femoston не має контрацептивного ефекту. Якщо минуло менше 12 місяців з моменту останньої менструації і пацієнтка молодша 50 років, може бути необхідним використання додаткової контрацепції для запобігання цязі. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

ГТЗ і рак

Прийом ГТЗ, яка складається лише з естрогенів, збільшує ризик гіперплазії ендометрію та раку ендометрію.
Прогестаген, який міститься в складі препарату Femoston, захищає від цього додаткового ризику.

Несподівані кровотечі

Під час прийому препарату Femoston один раз на місяць виникає кровотеча (так звана кровотеча відміни). Однак, якщо крім місячних кровотеч xảyваються несподівані кровотечі або появляються краплі крові (пляміння), які:

• тривають довше 6 місяців з моменту початку прийому препарату
• почалися після 6 місяців з моменту початку прийому препарату Femoston
• тривають після припинення прийому препарату Femoston необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийом ГТЗ у складі естрогену та прогестагену або тільки естрогену збільшує ризик раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після 3 років прийому ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований протягом 5 років у середньому у 13-17 жінок з 1000.
У жінок у віці 50 років, які почали 5-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків становитиме 16-17 з 1000 пацієнток (тобто додатково 0-3 випадки).
У жінок у віці 50 років, які почали 5-річну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків становитиме 21 з 1000 пацієнток (тобто додатково 4-8 випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований протягом 10 років у середньому у 27 жінок з 1000.
У жінок у віці 50 років, які почали 10-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків становитиме 34 з 1000 пацієнток (тобто додатково 7 випадків).
У жінок у віці 50 років, які почали 10-річну естрогеново-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків становитиме 48 з 1000 пацієнток (тобто додатково 21 випадок).

Необхідно регулярно проводити обстеження молочної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо ви помітили зміни, такі як:

• западіння шкіри молочної залози
• зміни в області сосків
• будь-які видимі або відчутні грудки

Рак яєчників

Рак яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж рак молочної залози. Прийом ГТЗ, яка складається лише з естрогенів або естрогену та прогестагену, збільшує ризик раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, рак яєчників буде діагностований протягом 5 років у середньому у 2 жінок з 2000.
У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, кількість випадків становитиме 3 жінки з 2000 пацієнток (тобто додатково 1 випадок).

Вплив ГТЗ на серце і кровоток

Тромбози в кровотоках (тромбоз)

Ризик тромбозів в кровотоках у жінок, які приймають ГТЗ, у 1,3-3 рази вищий, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ, особливо протягом першого року прийому.
Формування тромбів може мати серйозні наслідки. Якщо вони переміщуються в легені, можуть викликати біль у грудній клітці, утрату дихання, втрату свідомості або навіть смерть.
Ризик тромбозів в кровотоках збільшується з віком, а також якщо у пацієнтки є будь-яка з наступних ситуацій. Необхідно повідомити лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних ситуацій:

• неможливість рухатися протягом тривалого періоду через серйозну операцію, травму або захворювання (див. також пункт 3 "Планова операція")
• у вас є значна надвага (ІМТ > 30 кг/м)
• у вас є проблеми з згортанням крові, які потребують тривалого лікування антикоагулянтами
• у ваших близьких родичів раніше були тромбози в кровотоках ніг, легенів або інших органів
• у вас діагностований системний червоний вовчак
• у вас діагностований рак.

Симптоми тромбозів в кровотоках див. "ПРИПИНІТЕ прийом препарату Femoston і негайно зверніться до лікаря".
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 60 років, які не приймають ГТЗ, протягом 5 років очікується виникнення тромбозів в кровотоках у середньому у 4-7 жінок з 1000.
У жінок у віці від 50 до 60 років, які приймають ГТЗ, яка складається з естрогену та прогестагену, протягом понад 5 років кількість випадків становитиме 9-12 з 1000 жінок (тобто додатково 5 випадків).

Хвороба серця (інфаркт міокарда)

Немає даних, які підтверджують, що ГТЗ запобігає інфаркту міокарда.
У жінок старше 60 років, які приймають ГТЗ, яка складається з естрогену та прогестагену, спостерігається незначне збільшення ризику розвитку хвороби серця порівняно з жінками, які не приймають ГТЗ.

Інсульт

Ризик інсульту у жінок, які приймають ГТЗ, у 1,5 рази вищий, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ.
Кількість додаткових випадків інсульту через прийом ГТЗ збільшується з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 60 років, які не приймають ГТЗ, протягом 5 років очікується виникнення інсульту у середньому у 8 жінок з 1000.
У жінок у віці від 50 до 60 років, які приймають ГТЗ протягом понад 5 років, кількість випадків становитиме 11 з 1000 жінок (тобто додатково 3 випадки).

Менінгіома

Прийом препарату Femoston пов'язаний з розвитком зазвичай доброякісної пухлини мозкової оболони (менінгіоми). Якщо у пацієнтки діагностована менінгіома, лікар припинить лікування препаратом Femoston (див. пункт "Коли не приймати препарат Femoston"). Якщо пацієнтка помітить у себе будь-які симптоми, такі як порушення зору (наприклад, подвійне бачення або розмите зображення), втрату слуху або звук у вухах, втрату нюху, посилення головних болів, втрату пам'яті, судоми, слабкість рук або ніг, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Інші стани

ГТЗ не запобігає втраті пам'яті. Є дані про збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які починають ГТЗ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Препарат Femoston призначений лише для жінок з симптомами дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких з моменту останньої менструації минуло не менше 6 місяців.

Препарат Femoston і інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Femoston. Це може призвести до нерегулярних кровотеч.
До таких препаратів належать:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн)
• препарати проти туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• препарати проти ВІЛ/СНІДу (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір і нельфінавір)
• збільшення рівня тригліцеридів у крові (гіпертригліцеридемія)
• препарати, які містять діуретик (наприклад, спіронолактон)

ГТЗ може впливати на дію інших препаратів:

• препарат проти епілепсії (ламотриджин), оскільки це може призвести до збільшення частоти нападів
• схема лікування поєднаного захворювання печінки типу С (наприклад, омбітасвір/парітапревір/ритонавір з дазабувіром або без дазабувіру, а також схема лікування глекапревіром/пібрентасвіром) може збільшувати показники функції печінки в лабораторних дослідженнях крові (збільшена активність ферменту печінки АЛТ) у жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, які містять етинілестрадіол. Препарат Femoston містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Не відомо, чи може збільшуватися активність ферменту печінки АЛТ під час прийому препарату Femoston разом з цією схемою лікування.

Під час прийому препарату Femoston може виникнути небезпечно високий рівень наступних препаратів у крові:

• такролімус, циклоспорин - препарати, які приймаються після трансплантації органів
• фентаніл - препарат проти болю
• теофілін - препарат проти астми та інших проблем з диханням.

Через це може бути необхідним тимчасове ретельне моніторинг рівня препарату в крові та може бути необхідним зменшення дози препарату.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі інші препарати, які ви приймаєте зараз або приймали раніше, включаючи препарати, які можна купити без рецепта, трав'яні препарати або інші натуральні лікарські засоби (наприклад, добавки до їжі). Лікар дасть вам відповідні рекомендації.

Дослідження крові

Перед планованим дослідженням крові потрібно повідомити лікаря або працівників лабораторії про прийом препарату Femoston, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.

Препарат Femoston з їжею і питтям

Препарат Femoston можна приймати з їжею або без їжі.

Цiąж і годування грудьми

Препарат Femoston призначений лише для жінок з симптомами дефіциту жіночих статевих гормонів (естрогенів), у яких з моменту останньої менструації минуло не менше 6 місяців.

• Якщо діагностована ціяж, потрібно припинити прийом препарату Femoston і звернутися до лікаря. Препарат Femoston не призначений для прийому під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і робота з машинами

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Femoston на керування транспортними засобами та роботу з машинами. Такий вплив малоймовірний.

Препарат Femoston містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у вас була виявлена непереносимість деяких цукрів, потрібно звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Femoston

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли починати прийом препарату Femoston

Необхідно починати терапію препаратом Femoston не раніше ніж за 6 місяців до останньої природної менструації.
Лікування препаратом Femoston можна починати в будь-який день, якщо:

• пацієнтка не приймає зараз ГТЗ
• зміна лікування з іншого препарату на ГТЗ, яка приймається безперервно. Цей метод полягає у прийомі таблетки або пластиру, які містять естроген та прогестаген, щодня.

Лікування препаратом Femoston можна починати після закінчення 28-денного циклу менструації, якщо:

• пацієнтка змінює лікування з ГТЗ, яка приймається циклічно або секвенційно. Цей метод полягає у прийомі таблетки або пластиру, які містять естроген, у першій частині циклу, а потім протягом наступних 14 днів прийому таблетки або пластиру, які містять естроген та прогестаген.

Прийом препарату Femoston

• Пропійте таблетку і запийте водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої години кожного дня. Це призводить до того, що в організмі залишається стабільна кількість препарату. Це також дозволить вам запам'ятати, що потрібно прийняти таблетку.
• Необхідно приймати 1 таблетку щодня, без перерви між упаковками. На блістері позначені символи днів тижня, щоб полегшити вам запам'ятати, коли потрібно прийняти таблетку (переклад символів днів тижня, які знаходяться біля кожної таблетки на упаковці, див. в кінці інструкції та в сашетці, доданій до упаковки).

Яку дозу прийняти

• Лікар обере найменшу ефективну дозу для прийому протягом найкоротшого необхідного часу, щоб лікувати симптоми, які виникли. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо доза здається вам quá сильною або quá слабкою.
• Якщо препарат Femoston приймається для профілактики остеопорозу, лікар підбирає дозу індивідуально для кожної пацієнтки. Вона залежить від щільності кісткової тканини пацієнтки.
• Необхідно приймати одну червоно-коричневу таблетку щодня протягом 14 перших днів, а потім одну жовту таблетку щодня протягом наступних 14 днів. Схема 28-денного циклу прийому препарату позначена на календарі в упаковці.

Планова операція

• Якщо планується операція, потрібно повідомити хірурга про прийом препарату Femoston. Можливо, потрібно буде припинити прийом препарату Femoston за 4-6 тижнів до планованої операції, щоб зменшити ризик тромбозів (див. пункт 2 "Тромбози в кровотоках"). Необхідно запитати у лікаря, коли можна знову починати прийом препарату Femoston.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Femoston

Якщо пацієнтка (або інша особа) прийме quá багато таблеток препарату Femoston, малоймовірно, щоб це призвело до шкідливої дії. Можуть виникнути нудоти, блювота, чутливість або біль у молочній залозі, головокружіння, болі в животі, сонливість/втома або кровотеча відміни. Необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Пропуск прийому препарату Femoston

Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше. Якщо минуло більше 12 годин з моменту, коли таблетка мала бути прийнята, рекомендується прийняти наступну таблетку у призначений час без прийому пропущеної таблетки. Необхідно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Можуть виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення прийому препарату Femoston

Необхідно припинити прийом препарату Femoston тільки після консультації з лікарем.

• Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Femoston може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. Відзначено частіше виникнення наступних захворювань у жінок, які приймають ГТЗ, порівняно з групою жінок, які не приймають ГТЗ:

• рак молочної залози
• гіперплазія або рак ендометрію
• рак яєчників
• тромбози в кровотоках ніг або легенів (тромбофлебіт або пульмональна емболія)
• хвороби серця
• інсульт
• ймовірна втрата пам'яті, якщо ГТЗ починається у віці понад 65 років.

Більше інформації про вищезазначені побічні ефекти див. пункт 2.
Під час прийому препарату Femoston можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 пацієнтці з 10):

• головний біль
• болі в животі
• болі у спині
• чутливість або біль у молочній залозі.

Часто (можуть виникнути у до 1 пацієнтки з 10):

• кандидоз вагіни (інфекція вагіни грибами типу Candida albicans)
• депресія, нервозність
• мігрень. Якщо вперше виник мігренний головний біль, потрібно припинити прийом препарату Femoston і негайно звернутися до лікаря
• головокружіння
• нудоти (блювота), блювота, метеоризм
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, сильний свербіж, кропив'янка)
• забурення кровотечі, такі як нерегулярні кровотечі або пляміння, болючі менструації, надмірне або скупе кровотечі
• болі в області тазу
• вагінальні виділення
• почуття слабкості, втоми та загального поганого самопочуття
• опухання стоп, ніг або пальців (опухання обводу)
• збільшення маси тіла.

Незbyt часто (можуть виникнути у до 1 пацієнтки з 100):

• зміни розростові в області тазу (міомі)
• алергічні реакції, такі як задуха (астма) або інші реакції, які впливають на все тіло, такі як нудоти, блювота, діарея або низький тиск
• зміна лібідо
• тромбози, які призводять до заторів в кровотоках ніг або легенів (тромбофлебіт або пульмональна емболія)
• забурення функції печінки, іноді з жовтяницею, почуттям слабкості або загальним поганим самопочуттям та болями в животі. Якщо виникло жовтіння шкіри або білкової частини очей, потрібно припинити прийом препарату Femoston і негайно звернутися до лікаря
• хвороби жовчного міхура
• опухання молочної залози
• передменструальний синдром
• зменшення маси тіла.

Рідко (можуть виникнути у до 1 пацієнтки з 1000):

• інфаркт міокарда
• опухання тканин в області обличчя та шиї, яке утруднює дихання (ангіоедема)
• пурпурні висипи та плями на шкірі (петехії).

Інші побічні ефекти, які повідомляються під час прийому ГТЗ, включаючи препарат Femoston, з невідомою частотою:

• доброякісні або злоякісні пухлини, які можуть бути залежними від рівня естрогенів, такі як рак ендометрію, рак яєчників (більше інформації див. пункт 2)
• збільшення розміру пухлин, які можуть бути залежними від рівня прогестагенів (наприклад, менінгіома)
• хвороба, при якій відбувається розкладання червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія)
• хвороба імунної системи, яка може вплинути наหลาย органів (системний червоний вовчак)
• посилення нападів епілепсії
• незалежні від волі скорочення м'язів (хорея)
• тромбози в кровотоках артерій (артеріальний тромбоз)
• запалення підшлункової залози, у жінок з раніше існувавшим підвищеним рівнем деяких жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
• різні захворювання шкіри: пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, відома як "ціазові плями" (хлоазма), болючі червоні вузли шкіри (еритема нодозум), висип у вигляді червоних кілець або пухирців (еритема мультиформе)
• скорочення м'язів ніг
• нездатність контролювати сечовипускання
• болі/гузкові молочної залози (фіброзно-кісткові зміни молочної залози)
• ерозії шийки матки
• посилення симптомів рідкісної хвороби, пов'язаної з пігментом крові (порфірія)
• високий рівень деяких жирів у крові (гіпертригліцеридемія)
• зміни в рогівці ока (макерація рогівки), нездатність використовувати контактні лінзи (непереносимість контактних лінз)
• збільшення загального рівня гормонів щитоподібної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
телефон: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
Адреса електронної пошти: [dsza@dsza.gov.ua](mailto:dsza@dsza.gov.ua)
Веб-сайт: https://dsza.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Femoston

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Femoston

• Активними речовинами препарату є: естрадіол (у вигляді естрадіолу півводного) та дігідрогестерон
• кожна червоно-коричнева таблетка містить 2 мг естрадіолу (у вигляді естрадіолу півводного);
• кожна жовта таблетка містить 2 мг естрадіолу (у вигляді естрадіолу півводного) та 10 мг дігідрогестерону
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. Покриття: опадрі ОІ-6957 (червоно-коричневі таблетки): гіпромелоза, тальк, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172). Покриття: опадрі ОІ-02Б2264 (жовті таблетки): гіпромелоза, тальк, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172).

Як виглядає препарат Femoston і що містить упаковка

• Таблетки покриті, круглі, двовипуклі, з гравіюванням "379" на одній стороні. Кожна упаковка містить 28 таблеток.
• Препарат Femoston містить таблетки двох кольорів. Кожен блистер містить 14 червоно-коричневих таблеток (на 14 перших днів циклу) і 14 жовтих таблеток (на наступні 14 днів циклу).
• Таблетки упаковані в блистери ПВХ/Ал, в паперовій коробці.
• Упаковка містить 28 покритих таблеток.

До упаковки додана паперова сашетка, в якій потрібно помістити блистер.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату в Україні, або імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Володимира Винниченка, 14
02000 Київ
Україна

Виробник:

Abbott Biologicals B.V.
Веервеґ 12
8121 АА Олст
Нідерланди

Імпортер:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Володимира Винниченка, 14
02000 Київ
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Володимира Винниченка, 14
02000 Київ
Номер дозволу на застосування в Україні:
УА/0444/01/01
Дата затвердження інструкції: 01.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]