Фаніпос

УПАКОВКА ДО ВИКОРИСТАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Fanipos, 50 мкг/доза для носа, аерозоль для носа, суспензія

Флутіказону пропіонат

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Fanipos і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Fanipos
• 3. Як використовувати препарат Fanipos
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Fanipos
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Fanipos і для чого він призначений

Препарат називається Fanipos (у цій інструкції препарат називається Fanipos). Він містить 50 мікограмів
активної речовини, флутіказону пропіонату, в кожній дозі. Флутіказон пропіонат належить до
групи препаратів, званих кортикостероїдами.
Fanipos має протизапальні властивості. Після введення в ніс він зменшує набряк і подразнення. Він
використовується для профілактики та лікування сезонного алергійного риніту (наприклад, сінної лихоманки) та цілорічного риніту (наприклад, відчуття заткнутого носа або виділення з носа, кіхання і свербіння, викликані пилком домашньої пилюки або шерстю тварин, таких як коти чи собаки). Його можна використовувати у дорослих і дітей віком від 4 років і старших.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Fanipos

Коли не використовувати препарат Fanipos

• якщо пацієнт має алергію на флутіказон пропіонат або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Fanipos, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт мав хірургічну операцію на носі;
• якщо в пацієнта є або був недавно інфекційний процес носових шляхів;
• якщо в пацієнта є або був недавно невилікована інфекція, туберкульоз або герпетична інфекція ока;
• якщо пацієнт приймав недавно стероїдні препарати ін'єкційно або приймає перорально стероїдні препарати тривалий час.

Fanipos може вплинути на зменшення вироблення гормонів організмом пацієнта, особливо якщо він
використовується в дозах більших, ніж рекомендовані, тривалий час. У такому випадку лікар буде
розглядати можливість додаткового введення кортикостероїдів під час стресу, після важких травм або перед
планованим хірургічним втручанням.
Застосування препарату Fanipos зазвичай призводить до контролю сезонного алергійного риніту (сінної
лихоманки), однак у разі великого впливу пилку квітів може бути необхідне додаткове лікування для
контролю інших симптомів, таких як свербіння очей. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо в пацієнта виникне нечітке зображення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Fanipos у вигляді аерозолю для носа може мати системні ефекти, включаючи затримку
розвитку дітей і підлітків, а також рідше ряд психічних або поведінкових симптомів, включаючи
гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію (особливо у дітей).

Препарат Fanipos та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про
препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Fanipos, особливо якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол);
• деякі препарати можуть посилювати дію препарату Fanipos, і лікар буде хотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з
механізмами.

Препарат Fanipos містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 40 мікограмів бензалконію хлориду в кожній дозі. Бензалконій хлорид може
причинити подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

3. Як використовувати препарат Fanipos

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Дорослі (в тому числі пацієнти похилого віку) і діти віком від 12 років і старші

На початку застосування препарату Fanipos зазвичай приймають дві дози аерозолю в кожну ніздрю
один раз на добу, найкраще вранці. Лікар може рекомендувати застосування не більше двох
доз аерозолю в кожну ніздрю двічі на добу.
Після досягнення контролю симптомів лікар може рекомендувати зменшення дози до однієї дози аерозолю
в кожну ніздрю один раз на добу. Якщо під час застосування цієї меншої дози симптоми погіршаться,
дозу можна знову збільшити до початкової.

Діти віком від 4 до 11 років

У дітей віком від 4 до 11 років зазвичай рекомендують застосовувати одну дозу аерозолю в кожну
ніздрю один раз на добу, найкраще вранці. Лікар може рекомендувати застосування не більше однієї
дози аерозолю в кожну ніздрю двічі на добу.

Препарат Fanipos не призначений для дітей віком до 4 років.

Лікар рекомендуватиме застосування найменшої дози препарату Fanipos, яка забезпечує ефективний
контроль симптомів.
Дія препарату може проявитися після кількох днів від початку лікування. Не слід припиняти застосування
препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
Препарату Fanipos не слід застосовувати в дозах більших або частіше, ніж рекомендуватиме лікар. важливо
не застосовувати більше доз препарату, ніж рекомендуватиме лікар.
Якщо, незважаючи на застосування препарату Fanipos, свербіння і слізотеча очей, пов'язані з сінною
лихоманкою, продовжують зберігатися, слід повідомити про це лікарю. Лікар може рекомендувати застосування
іншого препарату, який полегшить симптоми очей.

Перед застосуванням аерозолю для носа

Препарат Fanipos має захисну кришку, яка закриває і утримує чистоту дозатора. Захисну кришку
слід зняти перед застосуванням препарату і знову надіти після його застосування.
Перш ніж застосувати аерозоль для носа Fanipos, слід належним чином підготувати пляшку:

• 1. Нежно встряхніть пляшку, а потім зніміть захисну кришку.
• 2. Утримуйте пляшку вертикально, великим пальцем за дно пляшки, а вказівним і середнім пальцями за обидві сторони дозатора. Перевірте, щоб дозатор не був спрямований безпосередньо на пацієнта.
• 3. Натисніть пальцями на дозатор, щоб випустити дозу аерозолю (Рис.1).

(Рис.1)

• 4. Повторіть дії, описані в пунктах 2 і 3, ще п'ять разів – аерозоль готовий до застосування.

Якщо протягом останніх 7 днів препарат Fanipos не застосовувався, слід знову підготувати його до
застосування, щоб він видавав тонкий туман.
Якщо після спроби підготувати пляшку до застосування дозатор продовжує не працювати, це може
означати, що він заблокований. У такому випадку слід виконати наступні дії:

Очищення пляшки з аерозолем для носа

• 1. Зніміть захисну кришку (Рис.2) і потягніть білий кільце вгору, щоб зняти дозатор (Рис.3).

Захисна кришка

Рис. 2

Дозатор

Рис. 3

• 2. Помістіть дозатор і захисну кришку на кілька хвилин у теплу воду, а потім промийте під проточною водою (Рис. 4 і 5).

Захисна кришка

Рис. 4

Дозатор

Рис. 5

• 3. Витрясіть надмірну воду і залиште дозатор і захисну кришку у теплому (не гарячому) місці до висихання.
• 4. Повторно натисніть на дозатор на пляшку (Рис.6).

Отвори дозатора

Рис. 6

• 5. Підготовіть пляшку до застосування, якщо це необхідно, натисніть кілька разів на дозатор, поки не буде видавати тонкий туман.
• Слід очищати дозатор щонайменше раз на тиждень, щоб запобігти його заблокуванню. У разі заблокування дозатора необхідно додаткове очищення.
• Ніколи не слід намагатися очистити або збільшити отвір у дозаторі голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може призвести до пошкодження механізму розпилення препарату.

Застосування аерозолю для носа

• 1. Встряхніть пляшку і зніміть захисну кришку.
• 2. Нежно видихніть нос.
• 3. Закрийте одну ніздрю, притиснув її пальцем, і помістіть кінчик дозатора в іншу ніздрю (Рис.7). Легко нахилийте голову вперед, щоб пляшка була у вертикальному положенні.

Рис.7

• 4. Виконайте повільний вдих через ніс і одночасно пальцями сильно натисніть на кільце дозатора, щоб подати дозу аерозолю в ніздрю (Рис.8).

Рис.8

• 5. Виконайте видих через рот. Повторіть дії, описані в пункті 4, щоб подати другу дозу аерозолю в ту саму ніздрю.
• 6. Вийміть кінчик дозатора з ніздрю і виконайте видих через рот.
• 7. Повторіть дії, описані в пунктах 3-6, щоб подати препарат в іншу ніздрю (Рис.9).

Рис.9

Після застосування аерозолю для носа

• Слід обережно витерти дозатор чистою серветкою і знову надіти захисну кришку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Fanipos

Важливо застосовувати препарат згідно з рекомендаціями фармацевта або лікаря. Препарат слід приймати
тільки в дозах, рекомендованих лікарем; застосування меншої або більшої, ніж рекомендована, дози
препарату може призвести до погіршення симптомів.
У разі випадкового застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Fanipos слід звернутися до
лікаря.
Слід взяти цю інструкцію та пляшку з препаратом Fanipos, щоб показати їх лікарю.

Пропуск застосування препарату Fanipos

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення застосування
дози препарату Fanipos у встановлений час слід прийняти дозу якнайшвидше, коли пацієнт про це
пам'ятає. Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід чекати і приймати наступну дозу
згідно з схемою дозування.

Переривання застосування препарату Fanipos

Симптоми, пов'язані з носом, можуть покращитися тільки після кількох днів від початку застосування
препарату Fanipos. Тому дуже важливо застосовувати препарат систематично, як рекомендував лікар, і
продовжувати застосування препарату, доки лікар не рекомендуватиме припинити застосування, навіть якщо
пацієнт почуває себе краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо пацієнт застосовує великі дози препарату Fanipos, може бути необхідне введення додаткових
стероїдів під час стресу, після важких травм або перед планованим хірургічним втручанням.
Лікування інгалаційними кортикостероїдами може впливати на вироблення стероїдів організмом.
Ймовірність такого впливу є більшою у разі застосування великих доз тривалий час. Лікар допоможе
запобігти цьому, призначивши найменшу дозу стероїдів, яка здатна належним чином контролювати
симптоми.

Деякі побічні ефекти є більш серйозними, ніж інші, і у разі виникнення будь-якого з симптомів, перелічених нижче, слід припинити застосування препарату Fanipos і якнайшвидше звернутися до лікаря:

• важкі алергічні реакції, які проявляються раптовим виникненням висипки, набряку (зазвичай язика, обличчя або губ) або труднощів з диханням.
• спазм бронхів (звуження дихальних шляхів у легенях, яке проявляється свистящим або важким диханням та кашлем).
• раптова сонливість або головокружіння (яке може призвести до втрати свідомості або оmdлення).

Інші побічні ефекти

Дуже часто: може виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб

• кровотеча з носа.

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• головний біль.
• неприємний смак у ротовій порожнині, неприємний запах у носі.
• сухість і подразнення слизової оболонки горла і носа, а також кіхання.

Дуже рідко: може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб

• глаукома (збільшення внутрішньоочкового тиску) і катаракта (замутнення кришталика ока), які повідомляються під час тривалого застосування.
• перфорація носової перегородки (перегородки, яка розділяє носову порожнину) і виразка слизової оболонки носа. Це стосується зазвичай пацієнтів, які перенесли хірургічну операцію на носі.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• Нечітке зображення.
• Виразки слизової оболонки носа.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Діти можуть мати сповільнений ріст порівняно з іншими, тому у дітей, які приймають інгалаційні
кортикостероїди тривалий час, лікар буде регулярно контролювати їхній ріст. Лікар допоможе запобігти
затримці росту, призначивши найменшу дозу стероїдів, яка забезпечує належний контроль симптомів
хвороби.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій
інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Fanipos

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці
з картоном після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого застосування: 3 місяці.
На етикетці контейнера можна записати дату першого застосування.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби,
які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Fanipos

• Активною речовиною препарату є флутіказон пропіонат. Кожна доза для носа містить 50 мікограмів
  флутіказону пропіонату.
• Інші компоненти: глюкоза, дисперсійна целюлоза, 2-фенілетанол, бензалконій хлорид (40 мікограмів/доза для носа), полісорбат 80, очищена вода.

Як виглядає препарат Fanipos і що містить упаковка

Препарат Fanipos у вигляді аерозолю для носа є білою, непрозорою суспензією, розміщеною у
пляшці з oranжевого скла з дозуючою помпою, у пачці з картоном.
Кожна пляшка містить суспензію, яка забезпечує 60, 120, 150 доз і 240 доз (2 пляшки по 120 доз
кожна).
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Czech Industries s.r.o.
Остравська, 29
747 70 Опава – Комаров
Чеська Республіка
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у
Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:

Код QR і URL