Flixonase 50 microgramos/pulverizacion, suspension para pulverizacion nasal

Противопоказания: информация для пользователя

Flixonase 50 микрограмм/порошок, суспензия для ингаляционной формы

Пропионат флутиказона

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации (см. раздел 4).

Фликсоназ является лекарством из семейства кортикостероидов и рекомендован для предотвращения и лечения симптомов сезонной аллергической ринитиса и хронической ринитиса, среди которых могут возникать: чихание, зуд и насморк, заложенность, затруднение дыхания через нос, плохое дыхание через нос, боль и давление вокруг носа и глаз (пазух), у взрослых и детей старше 4 лет.

Кортикостероиды предотвращают воспаление и уменьшают симптомы аллергической реакции, когда они вводятся прямо в носовую полость.

Ринитис вызван маленькими частицами, которые вдыхаются через нос, которые не признаются организмом как свои собственные, и называются аллергиенами. Организм пытается удалить эти вещества, поскольку они являются причиной чихания, слезотечения и зуда глаз, а также насморка, который может перекрывать нос. Это может произойти в начале лета из-за вдыхания пыльцы, исходящей из травы или деревьев, и называется сезонной аллергической ринитисом (синдром полена). Некоторые люди имеют эти проблемы в течение всего года, называя их хронической ринитисом, часто вызванным пыльными клещами или шерстью домашних животных (кошек, собак).

Не используйте Фликсоназ

Если вы аллергины на пропионат флутиказона или на любое из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом:

- если у вас есть или имели недавно инфекцию в носу.

- если у вас есть какие-либо нарушения в работе почек.

- если вы принимаете препарат, называемый ритонавиром.

- если вы замечаете задержку роста, у детей или подростков, рекомендуется проконсультироваться с педиатром, поскольку было обнаружено замедление роста у детей, получавших какой-либо назальный кортикостероид в разрешенных дозах.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения, которые могут быть вызваны катарактой или глаукомой.

Использование Фликсоназа с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Поговорите с вашим врачом перед использованием пропионата флутиказона через нос, если вы принимаете:

- препараты, содержащие ритонавир или кобистат (для лечения ВИЧ или СИДА). Некоторые препараты могут увеличить действие Фликсоназа, поэтому ваш врач будет проводить тщательные контрольные мероприятия, если вы принимаете эти препараты.

- оральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и управление машинами

Никакие исследования не описали какое-либо влияние Фликсоназа на вождение или управление машинами. Проверьте, влияет ли Фликсоназ на вас, перед тем как вести машину или управлять тяжелой техникой.

Фликсоназ содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,02 мг хлорида бензалкония в каждой распылении.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Использование в спорте

Информируем спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат анализа на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день, предпочтительно утром. Ваш врач может посоветовать увеличить дозу до максимума 2 распыления в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером).

Использование у детей от 4 до 11 лет

Нормальная доза составляет одно распыление в каждую ноздрю один раз в день, предпочтительно утром. Ваш врач может посоветовать увеличить дозу до одного распыления в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером).

Этот препарат начинает действовать через несколько дней. Очень важно использовать его регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если не советует это ваш врач.

Flixonase следует использовать только в носу.

Как использовать распылитель в носу

Внешний вид распылителя в носу

Распылитель в носу имеет крышку, которая защищает носовой приложитель от пыли и сохраняет его чистым. Памятайте снять крышку перед использованием распылителя. Новый распылитель (или тот, который не использовался несколько дней), может не работать в первый раз, поэтому следуйте инструкциям «Подготовка распылителя в носу».

Подготовка распылителя в носу

Вы должны подготовить распылитель в носу:

• Перед первым использованием
• Если не использовал его несколько дней
• Если только что очистил его, следуя инструкциям раздела «Очистка распылителя в носу»

Подготовка распылителя в носу помогает гарантировать, что вы всегда получаете полную дозу препарата. Следуйте этим шагам:

• Встряхните распылитель в носу и снимите крышку(см. рисунок 1).
• Удерживайте распылитель в вертикальном положении и направьте носовой приложитель в сторону от вас.
• Положите указательный и средний пальцы по обе стороны от носового приложителя и большой палец под флакон(см. рисунок 2).

РИСУНК 1РИСУНК 2

• Держите большой палец и нажмите сильным давлением вниз с пальцами, чтобы освободить тонкую дымку распыления в воздух(см. рисунок 2).
• Распылитель в носу теперь готов к использованию.
• Если вы думаете, что носовой приложитель может быть заблокирован, не используйте иглу или любое другое острые предметы, чтобы разблокировать его.
• Попробуйте очистить распылитель, следуя инструкциям раздела «Очистка распылителя в носу».

Использование распылителя в носу

1. Встряхните распылитель в носу и снимите крышку.
2. Сморкайте нос, чтобы очистить ноздри.
3. Закройте одну ноздрю пальцем и положите носовой приложитель в другую ноздрю.

Носовой приложитель должен быть направлен в сторону от вас. Наклоните голову слегка вперед и удерживайте распылитель в носу в вертикальном положении(см. рисунки 3а и 3б).

РИСУНК 3аРИСУНК 3б

1. Нажмите сильным давлением вниз с пальцами, одновременно вдыхая через нос(см. рисунки 3а и 3б).
2. Вытащите носовой приложитель и выдохните через рот.
3. Повторите шаги 3-4 в другой ноздре.
4. После использования распылителя, очистите носовой приложитель тщательно салфеткой.
5. Верните крышку.

Очистка распылителя в носу

Распылитель в носу следует очистить хотя бы раз в неделю, чтобы избежать блокировки носового приложителя. Следуйте этим шагам:

• Снимите защитную крышку.
• Поместите носовой приложитель и крышку в горячую воду на несколько минут.
• Затем ополосните под краном.
• Удалите излишек воды, потрясите и оставьте высохнуть в тёплом месте.
• Верните носовой приложитель в распылитель.
• Подготовьте распылитель в носу, следуя инструкциям раздела «Подготовка распылителя в носу», чтобы он был готов к использованию.

Если вы используете больше Flixonase, чем следует

Если вы использовали больше Flixonase, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20.

Важно, чтобы вы принимали свою дозу, как указано вашим врачом. Вы должны использовать только то, что рекомендует ваш врач, использование больше или меньше дозы может ухудшить ваши симптомы.

Если вы забыли использовать Flixonase

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, подождите, пока не наступит следующая доза.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией к этому лекарству, хотя это происходит редко.

Системные побочные эффекты кортикостероидов могут возникнуть в основном при использовании высоких доз в течение длительного периода.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с Фликсоназом:

Побочные эффекты очень часто встречаются(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

-Эпистаксис (спонтанный кровотечение из носа).

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Головная боль, неприятный вкус или запах.

- Сухость носа, раздражение носа, сухость горла и раздражение горла.

Побочные эффекты очень редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

- Реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анфилактические реакции (общие аллергические реакции), бронхоспазм (спазм в бронхах, препятствующий доступу воздуха в легкие), кожная сыпь (рash), отек (синяк) на лице или языке.

- Глаукома (повышение внутриглазного давления), катаракта.

- Перфорация носовой перегородки.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

- Заболевание зрения

- Носовые язвы

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека, https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке СИГРЕ аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Flixonase

Активное вещество - пропионат флутиказона. Каждая пульверизация освобождает 50 микрограммов пропионата флутиказона.

Другие компоненты:анхидрат глюкозы,микрокристаллическая целлюлоза и содовая кармелоза, фенилэтиловый спирт, бензalconий хлорид, полисорбат 80, разбавленный хлористоводородная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат представляет собой суспензию для пульверизации в нос, содержащуюся в флаконе из полипропилена.

Каждый флакон Flixonase содержит примерно 120 пульверизаций.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome, S.A.

Аvenida de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2018.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/