Елестар

Укладена інструкція: інформація для користувача

Елестар, 20 мг+5 мг, покриті таблетки

Елестар, 40 мг+5 мг, покриті таблетки

Елестар, 40 мг+10 мг, покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Елестар і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Елестар
• 3. Як використовувати препарат Елестар
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елестар
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Елестар і для чого він призначений

Елестар містить дві активні речовини: олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді безилату). Обидві ці речовини допомагають знижувати високий кров'яний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II, які знижують кров'яний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію. Амлодипін гальмує проникнення кальцію до стінок кровоносних судин, запобігаючи їх звуженню, а тим самим знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє гальмуванню звуження кровоносних судин, що призводить до зниження напруження судин і зниження кров'яного тиску.
Елестар призначений для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, у яких тиск не достатньо контролюється під час використання лише олмесартану медоксомілу або лише амлодипіну.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Елестар

Коли не використовувати препарат Елестар

• Якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, амлодипін або антагоніст кальцію з групи дигідропіридину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У разі підозри на алергію перед використанням препарату Елестар необхідно проконсультуватися з лікарем
• Після третього місяця вагітності. (Також не рекомендується використовувати препарат Елестар на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен
• Якщо є тяжкі порушення функції печінки, якщо виділення жовчі порушено або відтік жовчі з жовчного міхура заблокований (наприклад, через жовчні камені) або якщо є жовтяниця (жовтіння шкіри і очей)
• У разі дуже низького кров'яного тиску
• У разі недостатнього кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабко відчутний пульс, швидка серцева діяльність (шок, у тому числі кардіогенний шок, тобто спричинений тяжкими порушеннями серцевої діяльності)
• У разі порушень відтоку крові з серця (наприклад, через звуження аортального клапана)
• У разі слабкої серцевої діяльності (що призводить до задишки або набухання кінцівок) після інфаркту міокарда.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Елестар, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• Інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Елестар».
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-який з наступних станів:

• Порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки;
• Хвороби печінки;
• Недостатня серцевої діяльності або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• Нав'язливі блювоти, діарея, лікування великими дозами мoczопідні препаратів (діуретиків) або використання дієти з низьким вмістом солі;
• Збільшення рівня калію у крові;
• Порушення функції наднирників (гормон-вироблюючі залози, розташовані у верхній частині нирок).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникла сильна, тривала діарея, яка призводить до значного зниження маси тіла. Лікар може оцінити симптоми і вирішити, яким чином продовжувати лікування для зниження кров'яного тиску.
Якщо після прийому препарату Елестар у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Необхідно самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Елестар.
Аналогічно до інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровообігу в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Лікар рекомендуватиме ретельний контроль кров'яного тиску у таких пацієнтів.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Елестар на ранній стадії вагітності і не можна його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Не рекомендується використовувати препарат Елестар у дітей та підлітків до 18 років.

Препарат Елестар та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати. Це стосується особливо наступних препаратів:

• Інші препарати, які знижують кров'яний тиск -можуть посилювати дію препарату Елестар.
• Інгібітори ACE або аліскірен- лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Елестар» та «Попередження та заходи обережності»).
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати мoczопідні(діуретики) або гепарин(препарат, який розріджує кров і запобігає утворенню тромбів). Одночасне використання цих препаратів з препаратом Елестар може збільшувати рівень калію у крові.
• Літій(препарат, який використовується для лікування коливань настрою і деяких видів депресії) - одночасне використання з препаратом Елестар може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар рекомендуватиме контролювати рівень літію у крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати(НПЗП, препарати, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів), прийняті одночасно з препаратом Елестар, можуть збільшувати ризик виникнення недостатньої функції нирок. НПЗП можуть послаблювати дію препарату Елестар.
• Колесевелам хлорид(препарат, який зменшує рівень холестерину у крові) - можливе послаблення дії препарату Елестар. Лікар може рекомендувати приймати препарат Елестар не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу хлориду.
• Деякі препарати, які нейтралізують кислоту(препарати, які використовуються у разі нездужання або загору) - можуть незначно послаблювати дію препарату Елестар.
• Препарати, які використовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД(наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем верапаміл(препарати, які використовуються у разі порушення серцевого ритму та артеріальної гіпертензії).
• Рифампіцин еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики),препарати, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Зілля діуравця звичайного( Hypericum perforatum), препарат з трав.
• Дантролен(введення у разі тяжких порушень температури тіла).
• Сімвастатинвикористовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус і циклоспоринвикористовуються для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Використання препарату Елестар з їжею та питтям

Елестар можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Необхідно проковтнути таблетку, запив її рідиною (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, необхідно приймати призначену дозу препарату щодня о однієї й тієї ж години, наприклад, під час сніданку.
Пацієнти, які приймають препарат Елестар, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть спричинити збільшення рівня активної речовини - амлодипіну у крові, що в результаті може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Елестар, який знижує кров'яний тиск.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів віком понад 65 років під час кожного збільшення дози лікар контролюватиме кров'яний тиск, щоб переконатися, що не відбулося надто велике зниження тиску.

Пацієнти чорної раси

Аналогічно до інших подібних препаратів, які знижують кров'яний тиск, Елестар може виявляти дію трохи слабшу у пацієнтів чорної раси.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити використання препарату Елестар перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість Елестару. Не рекомендується використовувати препарат Елестар на ранній стадії вагітності і не можна його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
У разі вагітності під час використання препарату Елестар необхідно негайно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Не рекомендується використовувати препарат Елестар під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати використовувати інший препарат.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час використання препаратів, які знижують кров'яний тиск, може виникати відчуття сонливості, нудоти, головокружіння або болю голови. У такому разі не можна керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки не минуть ці симптоми. Необхідно звернутися за порадою до лікаря.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Елестар

Цей препарат завжди необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза - одна таблетка на добу.
• Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запив її рідиною (наприклад, склянкою води). Таблетки не можна жувати. Не рекомендується використовувати препарат Елестар з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, рекомендується приймати призначену дозу щодня о однієї й тієї ж години, наприклад, під час сніданку.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Елестар

Прийом більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, може призвести до надто великого зниження кров'яного тиску, яке проявляється головокружінням та прискоренням або сповільненням серцевої діяльності.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтування препарату дитиною необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату або цю інструкцію.
Даже до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, спричинена надміром рідини, що накопичується в легенях (едем легенів).

Пропуск використання препарату Елестар

У разі пропуску дози необхідно прийняти звичайну дозу препарату наступного дня. Необхідно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Елестар

Важливо продовжувати використання препарату Елестар, доки лікар не рекомендуватиме його припинення.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти часто мають легкий характер і не вимагають припинення препарату.

Наступні побічні ефекти препарату, хоча вони не часто трапляються, можуть бути серйозними:

Під час лікування препаратом Елестар можуть виникати алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла, з набуханням обличчя, порожнини рота та (або) горла, з супутнім свербінням та висипкою. У такому разі необхідно припинити Елестар і негайно звернутися до лікаря.
У осіб, схильних до цього, прийом препарату Елестар може спричинити надто велике зниження кров'яного тиску, а також унаслідок алергічної реакції. Це може призвести до сильного головокружіння або оmdlення. У такому разі необхідно припинити препарат Елестар, негайно повідомити лікаря і
залишатися в лежачому стані.
Частота невідома: якщо виникло жовтіння білків очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо прийом препарату Елестар розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря,який оцінить симптоми і вирішить, яким чином продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти препарату Елестар:

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Головокружіння, біль голови, набухання області гомілок, ніг, рук або плечей, втома.
Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Головокружіння під час вставання, відсутність енергії, оніміння або поколювання рук або ніг, головокружіння бінокулярного походження, відчуття серцевої діяльності, прискорення серцевої діяльності, низький кров'яний тиск з симптомами, такими як головокружіння, відчуття «пустки» в голові, труднощі з диханням, кашель, нудота, блювота, нездужання, діарея, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, біль у епігастрії, висипка шкіри, судоми, болі рук і ніг, біль у спині, збільшене сечовипускання, зниження потенції, нездатність досягти або утримати ерекцію, слабкість.
Обсерwowано також наступні зміни в результатах лабораторних досліджень: збільшення або зниження рівня калію у крові, збільшення рівня креатинін у крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення активності ферментів печінки (гамма-глутамілтранспептидази).
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Надчутливість до препарату, оmdlіння, червоність та відчуття жару на обличчі, червоні, сверблячі вузлики (кропив'янка), набухання обличчя.
Побічні ефекти, спостережувані під час використання лише олмесартану медоксомілу або лише амлодипіну, але не спостережувані під час використання препарату Елестар або спостережувані з більшою частотою при монотерапії:

Олмесартан медоксоміл

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Запалення бронхів; біль у горлі; кашель; нежить; діарея; нездужання; блювота; біль у спині; наявність крові у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми грипоподібні; біль. Зміни в результатах аналізів крові - збільшення рівня жирів (надмір тригліцеридів у крові), збільшення рівня сечової кислоти або креатинін у крові, а також збільшення активності ферментів печінки та параметрів функції м'язів.
Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до легкого утворення синяків або продовження часу кровотечі; раптова алергічна реакція, яка може стосуватися всього тіла і призвести до труднощів з диханням, а також раптове зниження кров'яного тиску, яке може призвести навіть до оmdlення (анafilактична реакція); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, назване нападом стенокардії); свербіння; висипка шкіри; алергічна висипка шкіри; кропив'янка; набухання обличчя; біль у м'язах; загальне нездужання.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Набухання обличчя, порожнини рота та (або) горла; гостра недостатність функції нирок і порушення функції нирок; летаргія; набухання кишечника: набухання в кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Бардzo часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):
Набухання (затримання рідини в організмі).
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Біль у животі; нудота; набухання області гомілок; відчуття сонливості; червоність та відчуття жару на обличчі, кропив'янка; порушення зору (у тому числі подвійне зір та нечітке зір); відчуття серцевої діяльності; діарея; запор; нездужання; судоми, слабкість; труднощі з диханням.
Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Труднощі з засипанням, порушення сну; зміни настрою, у тому числі стани тривоги; депресія; дрож; зміна смаку; оmdlіння; звоніння в вухах (шум у вухах); посилення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); порушення ритму серця; нежить або закладення носа; випадання волосся; сині плями або висипка на шкірі, спричинені малими кровотечами (петехії); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипка шкіри; свербіння; кропив'янка; біль у суглобах або м'язах; порушення сечовипускання; потреба сечовипускання вночі; збільшене сечовипускання; збільшення грудей у чоловіків; біль у грудній клітці; біль, загальне нездужання.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Дезорієнтація.
Бардzo рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10000 осіб):
Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, що може збільшувати ризик інфекцій; зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до легкого утворення синяків або продовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози у крові; збільшення м'язового напруження або збільшення опору на пасивний рух (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення слизової оболонки шлунка; загустіння ясен; збільшення активності ферментів печінки; жовтяниця шкіри та очей; збільшення чутливості до світла; алергічні реакції: свербіння, висипка, набухання обличчя, порожнини рота та (або) горла з супутнім свербінням та висипкою, серйозні шкірні реакції, у тому числі інтенсивна висипка шкіри, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння шкіри, утворення пухирів, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем), іноді загрозливі для життя.
Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Тремор, загальмованість рухів, маскоподібність обличчя, сповільнені рухи та похитування ногами при ходьбі, хитка хода.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Елестар

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Елестар

Активними речовинами препарату є олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді безилату).
Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: крохмаль картоплі, крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Покриття таблетки: полімер полівініловий, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E171).
Покриття таблетки: полімер полівініловий, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).
Покриття таблетки: полімер полівініловий, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Елестар і що містить упаковка

Елестар 20 мг + 5 мг - білі, круглі таблетки, покриті оболонкою з написом C73 на одній стороні.
Елестар 40 мг + 5 мг - кремові, круглі таблетки, покриті оболонкою з написом C75 на одній стороні.
Елестар 40 мг + 10 мг - коричнево-червоні, круглі таблетки, покриті оболонкою з написом C77 на одній стороні.
Таблетки, покриті оболонкою, Елестар доступні в блистерах OPA / Алюміній / PVC / Алюміній в упаковках, що містять по 14, 28, 56, 98 таблеток, покритих оболонкою в блистерах, а також в упаковках, що містять по 10 x 1, 50 x 1 або 500 x 1 таблеток, покритих оболонкою в блистерах з перфорацією.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург, Люксембург
Виробник:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Пфаффенгофен, Ільм, Німеччина
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін,
Німеччина
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587
08918 Бадалона (Барселона)
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Тел.: + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Амеліор 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг

Бельгія: Форзатен 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Болгарія: Теспадан 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Кіпр: Орізал 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Чехія: Сінтонін 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Естонія: Санорал 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Франція: Акселер 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Греція: Орізал 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Іспанія: Бальзак 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Нідерланди: Бельфор 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Ірландія: Конвердж 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Литва: Санорал 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Латвія: Санорал 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Люксембург: Форзатен 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Мальта: Конвердж 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Німеччина: Вокадо 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Польща: Елестар 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Португалія: Золнор 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Румунія: Іновум 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Словенія: Олектан 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Словаччина: Фолган 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Угорщина: Дуактан 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Італія: Бівіс 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025