ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ТЕКНІГЕН 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 20 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 40 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 40 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін TecniGen і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Амлодипін TecniGen
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Амлодипін TecniGen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін TecniGen і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін містить дві речовини: ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Ці дві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокаторами кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що запобігає звуженню кровоносних судин, таким чином знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, внаслідок чого вони розслабляються, а кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen:

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, амлодипін або групу спеціальних блокаторів кальцієвих каналів, званих дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед початком прийому ольмесартану медоксомілу/амлодипіну.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність (шок, включно з кардіогенним шоком). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням або набухання периферичних тканин) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ольмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
• Печінкова недостатність.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нав'язлива блювота, діарея, лікування високими дозами мокротинних лікарських засобів (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію у крові.
• Проблеми з наднирниками (гормонопродукуючими залозами, розташовані над нирками).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану/амлодипіну. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/амлодипін самостійно.

Повідомте вашому лікареві якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Ольмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити дію ольмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen» і «Попередження та застереження»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення солі(діуретики), або гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном може збільшити рівні калію у крові.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) одночасно з ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію у крові.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛЗ, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Дія ольмесартану медоксомілу/амлодипіну може бути знижена ПНЗЛЗ.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може знижувати дію ольмесартану медоксомілу/амлодипіну. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи знижувати дію ольмесартану медоксомілу/амлодипіну.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, ерітроміцин, кларитроміцин(антибіотики), лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Золотий корінь(Hypericum perforatum), рослинний засіб.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус і циклоспорин, лікарські засоби, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Ольмесартан/Амлодипін з їжею та напоями

Ольмесартан/Амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну в один і той же час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Люди, які приймають ольмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут чи грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення дії ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на зниження кров'яного тиску.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожного разу, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується занадто.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, дія ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на зниження кров'яного тиску є меншою у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить інший лікарський засіб замість ольмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується використання ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви вагітні під час лікування ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Лактація

Повідомте вашому лікареві якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте його почати. Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується ольмесартан медоксоміл/амлодипін для жінок, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікарський засіб якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, блювоту або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою; тобто, він практично «не містить натрію».

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована добова доза ольмесартану медоксомілу/амлодипіну становить одну таблетку.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте ольмесартан медоксоміл/амлодипін з грейпфрутовим соком.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну в один і той же час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Амлодипін TecniGen, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або до найближчого центру невідкладної допомоги і принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) і викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін TecniGen:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Амлодипін TecniGen:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Якщо вони виникають, вони часто є легкими і не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням і висипанням на шкірі. Серйозні шкірні реакції, які включають інтенсивне висипання, гарячку, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивне свербіння, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), або інші алергічні реакції. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін і негайно зверніться до свого лікаря.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно зверніться до свого лікаря і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома:Якщо ви відчуваєте жовтуватий колір білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або передпліч; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, слабість; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; спазми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; зниження статевого потягу; нездатність досягти або утримати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові: збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкі (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб):

Гіперчутливість до лікарського засобу; втрата свідомості; червоність обличчя; свербіння; висипання на шкірі; набухання обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти і уреї в крові та збільшення показників функції печінки і м'язів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові, які називаються тромбоцитами, що може викликати легке утворення гематом або продовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з уртикарією; набухання обличчя; біль у м'язах; нездужання.

Рідкі (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб):

Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб):

Едема (затримка рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб):

Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; сонливість; червоність обличчя; порушення зору (включаючи подвійне бачення і розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, спазми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 осіб):

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритацію; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; шум у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; кон'юнктивіт; випадання волосся; плями на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; уртикарія; біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.

Рідкі (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб):

Замішання.

Дуже рідкі (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб):

Зниження кількості лейкоцитів, яке може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, яке може викликати гематоми та продовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтуватий колір шкіри та очей; підвищення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням і висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання, уртикарію, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивне свербіння, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), або інші алергічні реакції.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода, що супроводжується拖єнням ніг.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD.:". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Техніген:

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 20 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: Повідон, попередньо желатинізований крохмаль (з кукурудзи), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдна діоксид кремнію), лактоза моногідрат, стеарат магнію

Плівка таблетки: Полі(алкоголь вінілу), макрогол, тальк, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), у дозах 5 мг/40 мг та 10 мг/40 мг, оксид заліза червоний (Е 172), у дозі 10 мг/40 мг.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Техніген 20 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

це таблетки білого кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 6,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA1" на одній стороні та гладкою на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

це таблетки кремового кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA3" на одній стороні та гладкою на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

це таблетки коричнево-червоного кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA4" на одній стороні та гладкою на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген доступний у упаковках по 28 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на продаж

Технімеде Іспанія, Індустрія Фармацевтична, С.А.

Авеніда де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Фундація ДАУ

Вулиця С, 12-14 Полі. Індустріал Зона Франка,

Барселона, 08040, Іспанія

Або

Атлантик Фарма – Продюксьойнес Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде, н. 2, Абруньєйра,

2710 – 089 Сінтра

Португалія

Або

Технімеде – Сосьєдад Техніко-Медісіналь С.А.

Кінта да Серка, Кайшарія

2565-187 Дойш Портос

Португалія

Дата останньої ревізії цього листка: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/