ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ТЕКНІГЕН 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

ольмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін TecniGen і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ольмесартан/Амлодипін TecniGen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін TecniGen і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін містить дві речовини, звані ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслабляючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen:

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, званих дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати ольмесартан медоксоміл/амлодипін на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева дія (шок, включно з кардіогенним шоком). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік вашого серця блокується (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням, або набухання периферичних тканин) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або ниркова трансплантація.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м'язом серця.
• Нав'язливі блювоти, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирними залозами (залозами, що виробляють гормони, розташовані над нирками).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартан/амлодипін. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/амлодипін самостійно.

Зв'яжіться з вашим лікарем якщо ви відчуваєте сильну діарею, яка триває довго і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартан медоксоміл/амлодипін на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Ольмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск,оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen» і «Попередження та застереження»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з ольмесартан медоксоміл/амлодипін може збільшити рівні калію в крові.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) одночасно з ольмесартан медоксоміл/амлодипін може збільшити його токсичність. Якщо ви приймаєте літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Лікарські засоби, які належать до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ), які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит, одночасно з ольмесартан медоксоміл/амлодипін можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект ольмесартан медоксоміл/амлодипін може бути знижений НПЗ.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може знижувати ефект ольмесартан медоксоміл/амлодипін. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін за至少 4 години до колесевелам гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи знижувати ефект ольмесартан медоксоміл/амлодипін.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин(антибіотики), лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Золотий корінь(Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, лікарські засоби, які використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Ольмесартан/Амлодипін з їжею та напоями

Ольмесартан/Амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток слід здійснювати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте вашу добову дозу ольмесартан/амлодипін в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Особи, які приймають ольмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут або сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипін у крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск щоразу, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску ольмесартан медоксоміл/амлодипін є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість ольмесартан медоксоміл/амлодипін. Не рекомендується використання ольмесартан медоксоміл/амлодипін на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування ольмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Повідомте вашому лікареві якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Встановлено, що амлодипін проникає в молоко матері у невеликих кількостях. Не рекомендується ольмесартан медоксоміл/амлодипін для жінок, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, блювоту або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він «практично не містить натрію».

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована добова доза ольмесартан медоксоміл/амлодипін становить одну таблетку.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток слід здійснювати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте ольмесартан медоксоміл/амлодипін з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, приймайте вашу добову дозу ольмесартан/амлодипін в одну і ту ж годину щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартан/Амлодипін TecniGen, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева дія.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін TecniGen:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартан/Амлодипін TecniGen:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживатимуть. Якщо вони виникають, вони часто є легкими і не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням на шкірі. Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивне висипання, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивне свербіння, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), або інші алергічні реакції. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін і негайно зверніться до свого лікаря.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього чутливі, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати непритомність або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно зверніться до свого лікаря і залишайтесь у горизонтальному положенні.

Частота невідома:Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, рук або передпліч; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, непритомність; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; спазми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовипускання; знижена статева активність; нездатність досягти або підтримати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові: збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Гіперчутливість до лікарського засобу; непритомність; червоність обличчя; свербіння; кропив'янка; набухання обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення показників функції печінки та м'язів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Зниження кількості певного типу клітин крові, які називаються тромбоцитами, що може спричинити легке утворення гематом або подовження часу кровотечі; алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати непритомність (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипка; кропив'янка; набухання обличчя; біль у м'язах; нездужання.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

Едема (збереження рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; сонливість; червоність обличчя; порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, спазми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; раздражливість; тремор; порушення смаку; непритомність; шум у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; кон'юнктивіт; випадання волосся; пурпура; зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; кропив'янка; біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Збільшення рівня глюкози в крові; збільшення тонусу м'язів або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровеносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; гіпертрофія ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтушність шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом із свербінням та висипанням, серйозні реакції шкіри, включаючи інтенсивне висипання, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивне свербіння, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), або інші алергічні реакції.

Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 10 000):

Зниження кількості лейкоцитів, яке може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може призвести до появи гематом та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; гіпертонія; оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровеносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; гіпертрофія ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтушність шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тремор; ригідність; маскоподібне обличчя; повільні рухи та хода з пошатуванням.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Олмесартану/Амлодипіну Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD.:". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Техніген:

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ:

Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:Повідон, прегельатинізований крохмаль (з кукурудзи), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдна силіца), лактоза моногідрат, стеарат магнію

Оболонка таблетки:Полі(алкоголь вініловий), макрогол, тальк, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), у дозах 5 мг/40 мг та 10 мг/40 мг, оксид заліза червоний (Е 172), у дозі 10 мг/40 мг.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Техніген 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ:

це таблетки білого кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 6,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA1" на одній стороні та гладкі на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ:

це таблетки кремового кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA3" на одній стороні та гладкі на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ:

це таблетки коричнево-червоного кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA4" на одній стороні та гладкі на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген випускається в упаковках по 28 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на маркетинг

Технімеде Іспанія, Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторі Фундація ДАУ

К/ С, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка,

Барселона, 08040, Іспанія

або

Атлантиック Фарма – Продюсіонес Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде, нº 2, Абруньєйра,

2710 – 089 Сінтра

Португалія

або

Технімеде – Сосьєдад Техніко-Медісіналь С.А.

Кінта да Серка, Кайшарія

2565-187 Дойш Портос

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/