Елестар

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Елестар, 20 мг+5 мг, покриті таблетки

Елестар, 40 мг+5 мг, покриті таблетки

Елестар, 40 мг+10 мг, покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Елестар і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Елестар
• 3. Як застосовувати препарат Елестар
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елестар
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Елестар і для чого він застосовується

Елестар містить дві активні речовини - олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді безилату). Обидві ці речовини допомагають знижувати високий кров'яний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II, які знижують кров'яний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Амлодипін належить до групи препаратів, що називаються антагоністами кальцію. Амлодипін гальмує проникнення кальцію до стінок кровоносних судин, запобігаючи їх звуженню, а тим самим знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє гальмуванню звуження кровоносних судин, що призводить до зниження напруження судин і зниження кров'яного тиску.
Елестар застосовується для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, у яких тиск не контролюється достатньо під час застосування тільки олмесартану медоксомілу або тільки амлодипіну.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Елестар

Коли не застосовувати препарат Елестар

• Якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, амлодипін або антагоніст кальцію з групи дігідропіридину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У разі підозри на алергію перед застосуванням препарату Елестар необхідно проконсультуватися з лікарем
• Після третього місяця вагітності. (Необхідно також уникати застосування препарату Елестар на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»)
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує кров'яний тиск, який містить аліскірен
• Якщо існують тяжкі порушення функції печінки, якщо виділення жовчі порушено або відтік жовчі з жовчного міхура заблокований (наприклад, через жовчні камені) або якщо існує жовтяниця (жовтіння шкіри і очей)
• У разі дуже низького кров'яного тиску
• У разі недостатнього кровопостачання тканин, з симптомами такими як низький кров'яний тиск, слабко відчутний пульс, швидка серцева діяльність (шок, у тому числі кардіогенні, тобто спричинені тяжкими порушеннями серцевої діяльності)
• У разі порушень відтоку крові з серця (наприклад, внаслідок звуження аортального клапана)
• У разі слабкої серцевої діяльності (що призводить до задухи або набухання кінцівок) після інфаркту міокарда.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Елестар необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• Інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Елестар».
Необхідно повідомити лікаря, якщо існує будь-який з наступних станів:

• Порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки;
• Хвороби печінки;
• Недостатня серцевої діяльності або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• Насильний блювота, діарея, лікування великими дозами мoczопідні препаратів (діуретиків) або застосування дієти з низьким вмістом солі;
• Збільшення рівня калію у крові;
• Порушення функції наднирників (гормон-вироблюючі залози, розташовані у верхній частині нирок).

Необхідно зв'язатися з лікарем, якщо в пацієнта виникла сильна, тривала діарея, яка призводить до значного зниження маси тіла. Лікар може оцінити симптоми і вирішити, яким чином продовжувати лікування для зниження кров'яного тиску.
Якщо після прийому препарату Елестар у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Елестар.
Аналогічно до інших препаратів, що знижують кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровообігу в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Лікар рекомендуватиме обережний контроль кров'яного тиску у таких пацієнтів.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Елестар на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Діти та підлітки (у віці до 18 років)

Не рекомендується застосування препарату Елестар у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Елестар та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується особливо наступних препаратів:

• Інші препарати, що знижують кров'яний тиск -можуть посилювати дію препарату Елестар.
• Інгібітори ACE або аліскірен- лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Елестар» та «Осторожності та заходи обережності»).
• Доповнення калію, замінники солі, що містять калій, препарати мoczопідні(діуретики) або гепарин(препарат, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів). Одночасне застосування цих препаратів з препаратом Елестар може збільшувати рівень калію у крові.
• Літій(препарат, що застосовується для лікування коливань настрою і деяких видів депресії) - одночасне застосування з препаратом Елестар може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар рекомендуватиме контроль рівня літію у крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати(НПЗП, препарати, що застосовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, у тому числі запалення суглобів), прийняті одночасно з препаратом Елестар, можуть збільшувати ризик виникнення недостатньої функції нирок. НПЗП можуть послаблювати дію препарату Елестар.
• Колесевелам хлорид(препарат, що зменшує рівень холестерину у крові) - можливе послаблення дії препарату Елестар. Лікар може рекомендувати приймати препарат Елестар не менше 4 годин перед прийомом колесевеламу хлориду.
• Деякі препарати, що нейтралізують кислоту(препарати, що застосовуються у разі нездужання або загори) - можуть незначно послаблювати дію препарату Елестар.
• Препарати, що застосовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД(наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем верапаміл(препарати, що застосовуються у разі порушень серцевого ритму і артеріальної гіпертензії).
• Рифампіцин еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики),препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Зілля діуравця звичайного( Hypericum perforatum), препарат з трав.
• Дантролен(підаваний у вигляді вливу у разі тяжких порушень температури тіла).
• Сімвастатинзастосовується для зниження рівня холестерину і жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус і циклоспоринзастосовуються для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Застосування препарату Елестар з їжею і питтям

Елестар можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Необхідно проковтнути таблетку, запивши її рідиною (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, необхідно приймати призначену дозу препарату щоденно о однієї й тієї ж години, наприклад, під час сніданку.
Пацієнти, які застосовують препарат Елестар, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть спричинити збільшення рівня активної речовини - амлодипіну у крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії препарату Елестар, що знижує кров'яний тиск.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів віком понад 65 років під час кожного збільшення дози лікар контролюватиме кров'яний тиск, щоб переконатися, що не відбулося надто велике зниження тиску.

Пацієнти чорної раси

Аналогічно до інших подібних препаратів, що знижують кров'яний тиск, Елестар може виявляти дію трохи слабшу у пацієнтів чорної раси.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування препарату Елестар до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Елестар. Не рекомендується застосування препарату Елестар на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
У разі вагітності під час застосування препарату Елестар необхідно негайно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Не рекомендується застосування препарату Елестар під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препаратів, що знижують кров'яний тиск, може виникнути відчуття сонливості, нудоти, головокружіння або головного болю. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки ці симптоми не пройдуть. Необхідно звернутися за порадою до лікаря.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Елестар

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши її рідиною (наприклад, склянкою води). Таблетки не слід жувати. Не слід застосовувати препарат Елестар з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, рекомендується приймати призначену дозу щоденно о однієї й тієї ж години, наприклад, під час сніданку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Елестар

Прийом більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, може спричинити надто велике зниження кров'яного тиску, яке проявляється головокружінням та прискоренням або сповільненням серцевої діяльності.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтування препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату або цю інструкцію.
Даже до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надміром рідини, що накопичується в легенях (едем легень).

Пропуск застосування препарату Елестар

У разі пропуску дози необхідно прийняти звичайну дозу препарату наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Елестар

Важливо продовжувати застосування препарату Елестар, доки лікар не рекомендуватиме його припинення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти часто мають легкий характер і не потребують припинення препарату.

Наступні побічні ефекти препарату, хоча вони не часто виникають, можуть бути серйозними:

Під час лікування препаратом Елестар можуть виникнути алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла, з набуханням обличчя, порожнини рота та (або) горла, з супутнім свербінням і висипкою. У такому випадку необхідно припинити Елестар і негайно звернутися до лікаря.
У осіб, схильних до цього, прийом препарату Елестар може спричинити надто велике зниження кров'яного тиску, а також унаслідок алергічної реакції. Це може спричиняти сильне головокружіння або оmdelenie. У такому випадку необхідно припинити препарат Елестар, негайно повідомити лікаря і
залишатися в лежачому становищі.
Частота невідома: якщо виникне жовтіння білків очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Елестар розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря,який оцінить симптоми і вирішить, яким чином продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти препарату Елестар:

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
Головокружіння, головний біль, набухання області гомілок, стоп, ніг, рук або плечей, втома.
Незbyt часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
Головокружіння під час вставання, відсутність енергії, оніміння або поколювання рук або ніг, головокружіння бінокулярного походження, відчуття серцевої діяльності, прискорення серцевої діяльності, низький кров'яний тиск з симптомами, такими як головокружіння, відчуття «пустки» в голові, труднощі з диханням, кашель, нудота, блювота, нездужання, діарея, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, біль у епігастрії, висипка на шкірі, судоми, біль у руках і ногах, біль у спині, збільшене сечовипускання, зниження потенції, нездатність досягти або утримати ерекцію, слабкість.
Обсерwowано також наступні зміни в результатах лабораторних досліджень: збільшення або зниження рівня калію у крові, збільшення рівня креатинін у крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення активності ферментів печінки (гамма-глутамілтранспептидази).
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
Надчутливість до препарату, оmdelenie, червоніння і відчуття жару на обличчі, червоні, сверблячі вузлики (кропив'янка), набухання обличчя.
Побічні ефекти, спостережувані під час застосування тільки олмесартану медоксомілу або тільки амлодипіну, але не спостережувані під час застосування препарату Елестар або спостережувані з більшою частотою у разі монотерапії:

Олмесартан медоксоміл

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
Запалення бронхів; біль у горлі; кашель; катар або закладення носа; кашель; біль у животі; грипоподібний синдром; діарея; нездужання; нудота; біль у суглобах або кістках; біль у спині; наявність крові у сечі; інфекція сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; грипоподібний синдром; біль. Зміни в результатах аналізів крові - збільшення рівня жирів (надмір тригліцеридів у крові), збільшення рівня сечовини або сечової кислоти у крові, а також збільшення активності ферментів печінки та параметрів функції м'язів.
Незbyt часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричиняти легке утворення синяків або продовження часу кровотечі; раптова алергічна реакція, яка може стосуватися всього тіла і спричиняти труднощі з диханням, а також раптове зниження кров'яного тиску, яке може призвести навіть до оmdelenія (анafilактична реакція); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, назване нападом стенокардії); свербіння; висипка на шкірі; алергічна висипка на шкірі; висипка з кропив'янкою; набухання обличчя; біль у м'язах; загальне нездужання.
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
Набухання обличчя, порожнини рота та (або) горла; гостра недостатність функції нирок і порушення функції нирок; летаргія; набухання кишечника: набухання в кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Амлодипін

Бардzo часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):
Набухання (затримання рідини в організмі).
Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
Біль у животі; нудота; набухання області гомілок; відчуття сонливості; червоніння і відчуття жару на обличчі, порушення зору (у тому числі подвійне зору і нечітке зору); відчуття серцевої діяльності; діарея; запор; нездужання; судоми, слабкість; труднощі з диханням.
Незbyt часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
Труднощі з засипанням, порушення сну; зміни настрою, у тому числі стани тривоги; депресія; дрижання; зміна смаку; оmdelenie; звук у вухах (тinnitus); посилення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); порушення ритму серця; катар або закладення носа; випадання волосся; сині плями або висипка на шкірі, спричинені малими кровотечами (петехії); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипка на шкірі; свербіння; червоні, сверблячі вузлики (кропив'янка); біль у суглобах або м'язах; порушення сечовипускання; необхідність сечовипускання вночі; збільшене сечовипускання; збільшення грудей у чоловіків; біль у грудній клітці; біль, загальне нездужання.
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
Дезорієнтація.
Бардzo рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10000 осіб):
Зниження кількості лейкоцитів у крові, що може збільшувати ризик інфекцій; зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричиняти легке утворення синяків або продовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози у крові; збільшення напруження м'язів або збільшення опору на пасивний рух (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; viêm судин; viêm печінки або підшлункової залози; viêm слизової оболонки шлунка; загустіння десен; збільшення активності ферментів печінки; жовтіння шкіри і очей; збільшення чутливості до світла; алергічні реакції: свербіння, висипка, набухання обличчя, порожнини рота та (або) горла з супутнім свербінням і висипкою, серйозні реакції на шкірі, у тому числі інтенсивна висипка на шкірі, кропив'янка, червоніння шкіри всього тіла, сильне свербіння шкіри, утворення пухирів, лущення та набухання шкіри, viêm слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром), іноді загрозливі для життя.
Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):
Дрижання, уштивість постаті, маскованість обличчя, сповільнення рухів і похитування ногами під час ходьби, хитка хода.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Елестар

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Елестар

Активними речовинами препарату є олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді безилату).
Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу і 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Інші компоненти -
Ядро таблетки: крохмаль желіваний, кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію безводний, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Покриття таблетки: полімер полівініловий, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E171).
Покриття таблетки: полімер полівініловий, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172).
Покриття таблетки: полімер полівініловий, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172).

Як виглядає препарат Елестар і що містить упаковка

Елестар 20 мг + 5 мг - білі, круглі таблетки, покриті з написом C73 на одній стороні.
Елестар 40 мг + 5 мг - кремові, круглі таблетки, покриті з написом C75 на одній стороні.
Елестар 40 мг + 10 мг - коричнево-червоні, круглі таблетки, покриті з написом C77 на одній стороні.
Таблетки, покриті препаратом Елестар, випускаються в блистерах OPA / Альмінієвий / PVC / Альмінієвий в упаковках, що містять по 14, 28, 56, 98 таблеток, покритих у блистерах, а також в упаковках, що містять по 10 x 1, 50 x 1 або 500 x 1 таблеток, покритих у блистерах з перфорацією.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург, Люксембург
Виробник:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Пфаффенгофен, Ільм, Німеччина
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлін,
Німеччина
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587
08918 Бадалона (Барселона)
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Sp. z o.o.
Тел.: + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Amelior 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Бельгія: Forzaten 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Болгарія: Tespadan 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Кіпр: Orizal 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Чехія: Sintonyn 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Естонія: Sanoral 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Франція: Axeler 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Греція: Orizal 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Іспанія: Balzak 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Нідерланди: Belfor 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Ірландія: Konverge 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Литва: Sanoral 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Латвія: Sanoral 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Люксембург: Forzaten 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Мальта: Konverge 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Німеччина: Vocado 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Польща: Elestar 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Португалія: Zolnor 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Румунія: Inovum 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Словенія: Olectan 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Словаччина: Folgan 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Угорщина: Duactan 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Італія: Bivis 20 мг+5 мг, 40 мг+5 мг, 40 мг+10 мг
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025