ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПІН ТЕКНІГЕН 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін TecniGen і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen
3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ольмесартану/Амлодипіну TecniGen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ольмесартан/Амлодипін TecniGen і для чого він використовується

Ольмесартан/Амлодипін містить дві речовини: ольмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Ці дві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Ольмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих «антагоністами рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи препаратів, званих «блокаторами кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінки кровоносних судин, що перешкоджає звуженню судин, і таким чином знижує кров'яний тиск.

Дія обох речовин сприяє розслабленню кровоносних судин, внаслідок чого вони розширюються, і кров'яний тиск знижується.

Ольмесартан/Амлодипін використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо ольмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen:

• Якщо ви алергічні на ольмесартан медоксоміл, амлодипін або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (жовтіють шкіра і очі).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева дія (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік у вашому серці блокується (наприклад, через звуження аорти).
• Якщо у вас є низька серцева діяльність (що викликає труднощі з диханням або набухання кінцівок) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• альскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову діяльність, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
• Печінкова недостатність.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м'язами.
• Нав'язлива блювота, діарея, лікування високими дозами мочогінних препаратів (діуретиків), або якщо ви приймаєте низькосолеву дієту.
• Високі рівні калію у крові.
• Проблеми з наднирниками (гормонопродукуючими залозами, розташовані над нирками).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому ольмесартану/амлодипіну. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати ольмесартан/амлодипін самостійно.

Зв'яжіться з вашим лікарем якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки

Ольмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити ефект ольмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Ваш лікар може потребувати коригування вашої дози та/або прийняття інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Ольмесартан/Амлодипін TecniGen» і «Попередження та застереження»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які збільшують виділення солі(діуретики), або гепарин(для розрідження крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих препаратів одночасно з ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівні калію у крові.
• Літій (препарат, який використовується для лікування зміни настрою та деяких типів депресії) одночасно з ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном може збільшити його токсичність. Якщо ви приймаєте літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію у крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи артрит) одночасно з ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект ольмесартану медоксомілу/амлодипіну може бути зменшений протизапальними препаратами нестероїдної групи.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект ольмесартану медоксомілу/амлодипіну. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін за至少 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антациди(засоби для лікування диспепсії та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект ольмесартану медоксомілу/амлодипіну.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(препарати, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин(антібіотики), препарати, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Зверобій(Hypericum perforatum), рослинний засіб.
• Дантролен(у вигляді інфузії для лікування серйозних порушень температури тіла).
• Сімвастатин, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус і циклоспорин, препарати, які використовуються для контролю імунної реакції організму, що дозволяє прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Ольмесартану/Амлодипіну з їжею та напоями

Ольмесартан/Амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток слід здійснювати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну в один і той же час щодня, наприклад, під час сніданку.

Особи, які приймають ольмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть导致 підвищення рівня активної речовини амлодипіну у крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску ольмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується занадто.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження кров'яного тиску ольмесартану медоксомілу/амлодипіну трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить інший препарат замість ольмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується використання ольмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування ольмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Повідомте вашому лікареві якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Встановлено, що амлодипін проникає у грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується ольмесартан медоксоміл/амлодипін для жінок, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може вибрати інший препарат якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, блювоту або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ольмесартан/Амлодипін TecniGen містить лактозу та натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він «практично не містить натрію».

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ольмесартан/Амлодипін TecniGen

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Рекомендована добова доза ольмесартану медоксомілу/амлодипіну становить одну таблетку.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток слід здійснювати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте ольмесартан медоксоміл/амлодипін з грейпфрутовим соком.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу ольмесартану/амлодипіну в один і той же час щодня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Ольмесартану/Амлодипіну TecniGen, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева дія.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до найближчої лікарні і візьміть з собою упаковку препарату або цей опис.

Перебування надлишкової рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) і викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися через 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ольмесартан/Амлодипін TecniGen:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ольмесартаном/Амлодипіном TecniGen:

Важливо продовжувати приймати ольмесартан медоксоміл/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, вони часто є легкими та не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на обмежену групу людей:

Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі. Серйозні шкірні реакції, які включають інтенсивне висипання, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивне свербіння, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), або інші алергічні реакції. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін і негайно зверніться до свого лікаря.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати непритомність або сильну головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно зверніться до свого лікаря та залишайтесь у горизонтальному положенні.

Невідома частота:Якщо ви відчуваєте жовтуватість білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном давно, зверніться до свого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Головокружіння; головний біль; набухання щиколоток, ніг, рук або рук; втома.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, непритомність; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття терміновості сечовипускання; знижена статева активність; нездатність досягти або утримати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах певних аналізів крові: збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Гіперчутливість до препарату; непритомність; червоність обличчя; свербіння; кропив'янка; набухання обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або аملодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекції сечовивідних шляхів; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечової кислоти та уреї в крові та збільшення показників функції печінки та м'язів.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Зниження кількості певного типу клітин крові, які називаються тромбоцитами, що може викликати легке утворення гематом або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може навіть викликати непритомність (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з кропив'янкою; набухання обличчя; біль у м'язах; нездужання.

Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Ангіоедем інтестинального типу: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

Едема (збереження рідини).

Часті (можуть вплинути до 1 особи з 10):

Біль у животі; нудота; набухання щиколоток; сонливість; червоність обличчя; порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть вплинути до 1 особи з 100):

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; ірритацію; тремор; порушення смаку; непритомність; звук у вухах (тінітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; кон'юнктивіт; випадання волосся; плями на шкірі через маленькі крововиливи (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірна пітливість; висипання на шкірі; свербіння; кропив'янка; біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускання вночі; збільшення потреби сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; відчуття нездужання; збільшення або зниження ваги.

Рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 1000):

Замішання.

Дуже рідкі (можуть вплинути до 1 особи з 10000):

Зниження кількості лейкоцитів, яке може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, яке може викликати гематоми та подовження часу кровотечі; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або підвищена опір пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення кровеносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; загустіння ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтушність шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висипання, набухання обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивне висипання, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивне свербіння, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), або інші алергічні реакції.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з пошиттям ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/Амлодипіну Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD.:". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартану/Амлодипіну Техніген:

Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 20 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:Повідон, прегельтінізований крохмаль (з кукурудзи), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдна діоксид кремнію), лактоза моногідрат, стеарат магнію

Плівка таблетки:Полі(алкоголь вініловий), макрогол, тальк, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), у дозах 5 мг/40 мг та 10 мг/40 мг, оксид заліза червоний (Е 172), у дозі 10 мг/40 мг.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/Амлодипін Техніген 20 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

це таблетки білого кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 6,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA1" на одній стороні та гладкою на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

це таблетки кремового кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA3" на одній стороні та гладкою на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген 40 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ:

це таблетки коричнево-червоного кольору, круглі, з біселевими краями, діаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, з написом "OA4" на одній стороні та гладкою на іншій.

Олмесартан/Амлодипін Техніген випускається в упаковках по 28 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Технімеде Іспанія, Індустрія фармацевтична, С.А.

Авенюда де Брюсселя, 13, 3-й Д, Будівля Америка. Полігоно Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Фундація ДАУ

Вулиця С, 12-14 Полігоно Індустріал Зона Франка,

Барселона, 08040, Іспанія

Або

Атлантична Фарма – Виробництво фармацевтичних препаратів С.А.

Вулиця да Тапада Гранде, номер 2, Абрунеїра,

2710 – 089 Сінтра

Португалія

Або

Технімеде – Технічно-медична компанія С.А.

Квінта да Серкا, Кайшарія

2565-187 Дойш Портос

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/