Елестар Гцт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Елестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Елестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Елестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Елестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покриті таблетки

Елестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Елестар ХСТ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Елестар ХСТ
• 3. Як використовувати препарат Елестар ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елестар ХСТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Елестар ХСТ і для чого він використовується

Елестар ХСТ містить три активні речовини: олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді безилату) та гідрохлортіазид. Всі три речовини допомагають знижувати високий артеріальний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II, які знижують артеріальний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію. Він також знижує артеріальний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення з організму надмірної рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Дія цих речовин призводить до зниження артеріального тиску. Елестар ХСТ використовується для лікування артеріальної гіпертензії:

• у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких не контролюється достатньо шляхом комбінації олмесартану медоксомілу та амлодипіну у вигляді двокомпонентного препарату, або
• у пацієнтів, які приймають комбінований препарат, який містить олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, а також амлодипін у вигляді окремого препарату або комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл та амлодипін, а також гідрохлортіазид у вигляді окремого препарату.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Елестар ХСТ

Коли не використовувати препарат Елестар ХСТ

• Якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, амлодипін або антагоніст кальцію (похідні дігідропіридину), гідрохлортіазид або речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди) або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо є підозра на алергію, перед використанням препарату Елестар ХСТ необхідно проконсультуватися з лікарем.
• У разі важких порушень функції нирок.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
• Якщо спостерігається низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або ниркової коліки), які не піддаються лікуванню.
• Після 3-го місяця вагітності (також слід уникати використання препарату Елестар ХСТ на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• У разі важких порушень функції печінки, якщо виділення жовчі порушено або відтік жовчі з жовчного міхура заблокований (наприклад, через жовчні камені) або якщо спостерігається жовтяниця (жовтіння шкіри та очей).
• У разі недостатнього кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабко прощупуваний пульс, прискорене або сповільнене серцебиття або шок (у тому числі кардіогенні шок, тобто шок, викликаний важкими порушеннями серця).
• У разі дуже низького артеріального тиску.
• У разі звуження або блокування шляху відтоку крові з серця. Це може бути наслідком звуження кровоносних судин або серцевих клапанів (звуження аорти).
• У разі слабкої функції серця після інфаркту міокарда (гострого інфаркту міокарда). Слабка функція серця може призвести до задишки або набухання ніг і стоп.

Не слід використовувати препарат Елестар ХСТ, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Елестар ХСТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• Інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Елестар ХСТ».
Необхідно повідомити лікаря, якщо спостерігається будь-який з наступних станів:

• Порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки;
• Хвороби печінки;
• Недостатність серця або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• Нав'язлива блювота, діарея, лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або використання дієти з низьким вмістом солі;
• Збільшення рівня калію в крові;
• Порушення функції наднирників (гормон-вироблюючих залоз, розташовanych у верхній частині нирок);
• Цукровий діабет;
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання);
• Алергія або бронхіальна астма;
• Шкірні реакції, такі як опіки або висипання після дії сонячного світла або штучного (солярію);
• Якщо в минулому у пацієнта спостерігався злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час прийому препарату Елестар ХСТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта спостерігалися проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гідратація легенів). Якщо після прийому препарату Елестар ХСТ у пацієнта спостерігається важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів:

• Нав'язлива, тривала діарея, яка призводить до значної втрати маси тіла. Лікар може оцінити симптоми і вирішити, як продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.
• Спостерігається зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіперемії увеальної оболонки ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою ока і склерою) або збільшення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути через кілька годин до кількох тижнів після прийому препарату Елестар ХСТ. Якщо не лікувати, можуть призвести до тривалої втрати зору

Якщо після прийому препарату Елестар ХСТ у пацієнта спостерігається біль в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, як продовжувати лікування. Не слід самостійно вирішувати питання про припинення прийому препарату Елестар ХСТ.
Аналогічно до інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровообігу в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар призначить ретельний контроль артеріального тиску у таких пацієнтів.
Препарат Елестар ХСТ може призвести до збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісний набухання суглобів). Лікар, ймовірно, призначить періодичні аналізи крові для визначення цього рівня.
Використання препарату Елестар ХСТ може впливати на електролітний баланс в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, призначить періодичні аналізи крові для визначення рівня електролітів. Симптомами порушень електролітного балансу є: спрага, сухість слизових оболонок рота, біль або спазми м'язів, втома м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), слабкість, апатія, втома, сонливість або безсоння, нудота, блювота, зниження кількості виділеної сечі, прискорене серцебиття. Якщо спостерігаються такі симптоми, необхідно повідомити лікаря.
Необхідно припинити прийом препарату Елестар ХСТ перед проведенням аналізів функції паращитоподібних залоз.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використання препарату Елестар ХСТ під час вагітності і не слід його використовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Не рекомендується використання препарату Елестар ХСТ у дітей та підлітків до 18 років.

Препарат Елестар ХСТ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:

• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск -можуть посилювати дію препарату Елестар ХСТ.
• Інгібітори АСЕ або аліскірен- лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Елестар ХСТ» та «Попередження та заходи обережності»).
• Літій(препарат, який використовується для лікування порушень настрою і деяких видів депресії) - одночасне використання з препаратом Елестар ХСТ може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар призначить контроль рівня літію в крові.
• Ділтіазем, верапаміл, препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму і артеріальної гіпертензії.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, тетрациклін або спарфлоксацин, антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій.
• Зiele dziurawca zwyczajnego( Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується для лікування депресії.
• Цизапрід, препарат, який стимулює рухливість шлунково-кишкового тракту.
• Дифеманіл, препарат, який використовується при повільному серцебитті і знижує потовиділення.
• Галофантрин, препарат, який використовується для лікування малярії.
• Вінкамін, який вводиться внутрішньовенно, препарат, який використовується для поліпшення мозкового кровообігу.
• Амантадин, препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона.
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, діуретики(мочогінні препарати), гепарин(розріджує кров і запобігає утворенню тромбів), інгібітори АСЕ (препарати, які знижують артеріальний тиск), проносні препарати, стероїди, гормон адренокортикотропін (АКТГ), карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування виразок рота і шлунка), пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик), деякі обезболюючі препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота або саліцилати. Одночасне використання цих препаратів з препаратом Елестар ХСТ може призвести до змін рівня калію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати(НПЗП, препарати, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи ревматоїдний артрит), які приймаються одночасно з препаратом Елестар ХСТ, можуть збільшувати ризик порушення функції нирок. НПЗП можуть знижувати дію препарату Елестар ХСТ. При використанні великих доз саліцилатів може посилитися токсичне дія на центральну нервову систему.
• Снодійні, заспокійливі та антидепресивні препарати, які приймаються одночасно з препаратом Елестар ХСТ, можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску під час вставання.
• Колесевелам гідрохлорид(препарат, який знижує рівень холестерину в крові) - можлива зниження дії препарату Елестар ХСТ. Лікар може призначити прийом препарату Елестар ХСТ не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антациди(препарати, які використовуються при порушеннях шлунку або серцевому спазмі), оскільки дія препарату Елестар ХСТ може бути незначно знижена.
• Деякі міорелаксанти, такі як баклофен і тубокурарин.
• Протизапальні препарати, такі як атропін і біпериден.

Додатки кальцію.

• Дантролен(введення при важких порушеннях температури тіла).
• Сімвастатин, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові.
• Препарати, які використовуються для контролю імунної реакції організму(такі як такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус і ціклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган.

Також необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-яких інших препаратів, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:

• Препарати, які використовуються при деяких психічних порушеннях, таких як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол.
• Препарати, які використовуються при низькому рівні цукру в крові(наприклад, діазоксид) або препарати, які знижують високий артеріальний тиск(наприклад, бета-адреноблокатори, метилдопа), оскільки препарат Елестар ХСТ може впливати на дію цих препаратів.
• Препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму,такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetylid, ibutylid або еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно.
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір).
• Препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотеріцин).
• Препарати, які використовуються при серцевих порушеннях,такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або напарстниця.
• Протипухлинні препарати,такі як амифостин, ціклофосфамід, метотрексат.
• Препарати, які підвищують артеріальний тиск і серцеву діяльність, такі як норадреналін.
• Препарати, які використовуються при подагрі,такі як пробенецид, сульфінпіразон і алопуринол.
• Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові,такі як колестирамін і колестипол.
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові,такі як метформін або інсулін.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-яких інших препаратів, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вживання препарату Елестар ХСТ з їжею та напоями

Препарат Елестар ХСТ можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Пацієнти, які приймають препарат Елестар ХСТ, не повинні вживати соку грейпфруту чи грейпфрутів, оскільки вони можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Елестар ХСТ на зниження артеріального тиску.
Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Елестар ХСТ, оскільки у деяких осіб можуть спостерігатися омолодження або головокружіння. Якщо такі симптоми спостерігаються, не слід вживати алкоголю.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів віком понад 65 років лікар контролюватиме артеріальний тиск під час кожного збільшення дози, щоб переконатися, що не відбулося надмірного зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар, як правило, призначить припинення прийому препарату Елестар ХСТ до запланованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Елестар ХСТ. Не рекомендується використання препарату Елестар ХСТ під час вагітності і не слід його використовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
У разі вагітності під час прийому препарату Елестар ХСТ необхідно негайно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну та гідрохлортіазиду проникають до грудного молока. Не рекомендується використання препарату Елестар ХСТ під час годування грудьми. Лікар може призначити прийом іншого препарату.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Під час лікування високого артеріального тиску можуть спостерігатися сонливість, нудота, головокружіння або біль в голові. У такому випадку не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, доки ці симптоми не пройдуть. Необхідно звернутися до лікаря за порадою.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Елестар ХСТ

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза препарату Елестар ХСТ становить одну таблетку на добу.
• Таблетку можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши рідиною (наприклад, склянкою води). Таблетку не слід жувати. Не слід приймати препарат Елестар ХСТ з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, необхідно приймати добову дозу щодня о同じ час, наприклад, під час сніданку.

Вживання більшої кількості препарату Елестар ХСТ, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, можуть спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску з симптомами, такими як головокружіння, прискорене або сповільнене серцебиття.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендовано, або у разі випадкового проковтування будь-якої кількості препарату дитиною необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату або цю інструкцію.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може спостерігатися задишка, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (едем легенів).

Пропуск прийому препарату Елестар ХСТ

У разі пропуску дози необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Елестар ХСТ

Важливо продовжувати прийом препарату Елестар ХСТ, доки лікар не призначить його припинення.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не в усіх пацієнтів вони спостерігаються.
Побічні ефекти часто є легкими і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча не часто спостерігаються:

Під час лікування препаратом Елестар ХСТ можуть спостерігатися алергічні реакції з набуханням обличчя, рота та (або) горла, з супутнім свербінням та висипанням. У такому випадку необхідно припинити прийом препарату Елестар ХСТ і негайно звернутися до лікаря.

Елестар ХСТ

У осіб, схильних до цього, можуть спостерігатися посилені головокружіння або омолодіння через надмірне зниження артеріального тиску під час прийому препарату Елестар ХСТ. У такому випадку необхідно припинити прийом препарату Елестар ХСТ, негайно звернутися до лікаря і залишитися в лежачому положенні.
Частота невідома: якщо спостерігається жовтяниця білкової оболонки ока, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо прийом препарату Елестар ХСТ розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря,який оцінить симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.
Препарат Елестар ХСТ є комбінацією трьох активних речовин. Наступна інформація стосується побічних ефектів, які раніше спостерігалися під час прийому комбінованого препарату Елестар ХСТ (крім тих, які наведені вище) та тих побічних ефектів, які спостерігаються при окремому прийомі кожної з речовин або під час прийому двох речовин одночасно.
Для оцінки частоти побічних ефектів використовується наступна класифікація:
часто, не дуже часто, рідко, дуже рідко.

Інші можливі побічні ефекти препарату Елестар ХСТ:

Якщо спостерігаються наступні побічні ефекти, вони часто є легкими і не вимагають припинення лікування.
Часто(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Інфекція верхніх дихальних шляхів; біль в горлі, носі; інфекція сечовидільної системи; головокружіння центрального походження; біль в голові; серцебиття; низький артеріальний тиск; нудота; діарея; запор; спазми; набухання суглобів; збільшення виділення сечі; відчуття слабкості; набухання навколо щиколоток; відчуття втоми; порушення результатів лабораторних аналізів.
Не дуже часто(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Головокружіння під час вставання; головокружіння бłędnikового походження; прискорене серцебиття; омолодіння; червоність та відчуття жару на обличчі; кашель; сухість слизових оболонок рота; слабкість м'язів; нездатність досягнути або утримати ерекцію.

Інші побічні ефекти, які спостерігаються під час окремого прийому речовин або прийому двох речовин одночасно:

Наступні побічні ефекти можуть спостерігатися під час прийому препарату Елестар ХСТ, хоча раніше вони не спостерігалися:
Дуже часто(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб):
Набухання (затримання рідини в організмі).
Часто(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Пневмонія; інфекція шлунка та кишечника; блювота; збільшення рівня цукру в крові; наявність цукру в сечі; сплутаність; сонливість; порушення зору (у тому числі подвійне зору та нечітке зору); витік або закладення носа; біль в горлі; труднощі з диханням; кашель; біль в животі; серцевий спазм; відчуття дискомфорту в шлунку; метеоризм; біль в кістках або суглобах; біль у спині; болі опорно-рухового апарату; наявність крові в сечі; симптоми грипу; біль у грудній клітці; біль.
Не дуже часто(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до легкого утворення синяків або подовження часу кровотечі; алергічні реакції; значне зниження апетиту (анорексія); порушення сну; дратівливість; зміни настрою, включаючи тривогу; зниження самопочуття або депресія; озноб; порушення сну; порушення смаку; втата свідомості; слабкість чуття; відчуття оніміння; посилення короткозорості; звоніння в вухах (тinnitus); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, назване стенокардійним нападом); порушення серцевого ритму; висипання; випадання волосся; алергічне запалення шкіри; червоність шкіри; фіолетові плями на шкірі через малі крововиливи (петехії); оббліднення шкіри; червоні, сверблячі вузлики (кропив'янка); збільшення потовиділення; свербіння; висипання; реакції шкіри на світло, такі як опіки або висипання; біль м'язів; труднощі з виділенням сечі; необхідність виділення сечі вночі; збільшення грудей у чоловіків; зниження лібідо; набухання обличчя; погане самопочуття; збільшення або зниження маси тіла; втома.
Рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Набухання та болючість слинних залоз; зниження кількості білих кров'яних тілець в крові, що може збільшити схильність до інфекцій; мала кількість червоних кров'яних тілець (анемія); ушкодження кісткового мозку; безсоння; відчуття байдужості (апатія); напади; видіння на жовтому; сухість кон'юнктиви; тромбози; нагромадження рідини в легенях; пневмонія; запалення судин та малих судин шкіри; запалення підшлункової залози; жовтяниця; гостре запалення жовчного міхура; симптоми системного червоного вовчака, такі як висипання, біль суглобів, оніміння рук і пальців; серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння шкіри, утворення пухирів, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), іноді загрозливі для життя; порушення руху; гостра ниркова недостатність; неінфекційне запалення нирок; слабкість ниркової функції, гарячка; набухання кишечника: набухання в кишечнику з такими симптомами, як біль в животі, нудота, блювота та діарея.
Дуже рідко(можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10000 осіб):
Високе м'язове напруження; оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення слизової оболонки шлунка; загустіння ясен; непрохідність кишечника; запалення печінки; гостра недостатність дихання (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):
Зниження зору або біль в оці через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіперемії увеальної оболонки ока - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою ока та склерою - або гострого закриття кута).
Погіршення зору або біль в оці (можливі симптоми гострого закриття кута) .
Тремор, уштильнення постави, маскоподібність обличчя, сповільнене рухи та поштовхування ніг під час ходьби, хиткий хід.
Злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adreca@dkmsu.gov.ua](mailto:adreca@dkmsu.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Елестар ХСТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці картонної упаковки та блистеру після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Елестар ХСТ

Активними речовинами препарату є олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді безилату) та гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату) та 25 мг гідрохлортіазиду.
Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату) та 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші складові частини препарату:
Ядро таблетки: кукурузний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.
Покриття таблетки: полімер полівініловий, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172) (тільки у таблетках, покритих 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), чорний оксид заліза (Е 172) (тільки у таблетках, покритих 20 мг + 5 мг + 12,5 мг).

Як виглядає препарат Елестар ХСТ і що містить упаковка

Елестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покриті таблетки:
Світло-помаранчеві, круглі, діаметром 8 мм таблетки, покриті з позначенням C51 на одній стороні.
Елестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покриті таблетки:
Світло-жовті, круглі, діаметром 9,5 мм таблетки, покриті з позначенням C53 на одній стороні.
Елестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покриті таблетки:
Сіро-червоні, круглі, діаметром 9,5 мм таблетки, покриті з позначенням C55 на одній стороні.
Елестар ХСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покриті таблетки:
Світло-жовті, овальні, розміром 15 х 7 мм таблетки, покриті з позначенням C54 на одній стороні.
Елестар ХСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покриті таблетки:
Сіро-червоні, овальні, розміром 15 х 7 мм таблетки, покриті з позначенням C57 на одній стороні.
Таблетки Елестар ХСТ доступні в блистерах, покритих поліамідом/алюмінієм/полівініловим хлоридом/алюмінієм:

• в упаковках по 14, 28, 56, 98 таблеток у блистерах
• в упаковках по 10 х 1, 50 х 1 або 500 х 1 таблеток у блистерах з перфорацією.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Виробник:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm
Німеччина
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Німеччина
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13,

• 01097 – Дрезден Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Sp. з о.о.
Телефон: + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія

: Amelior plus HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Бельгія

: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Болгарія

: Tespadan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Кіпр

: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Чехія

: Sintonyn Combi, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Естонія

: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Німеччина

: Vocado HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Греція

: Orizal plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Угорщина

: Duactan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Ірландія

: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Латвія

: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Литва

: Sanoral HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Люксембург

: Forzaten/HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Нідерланди

: Belfor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Мальта

: Konverge Plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Польща

: Елестар ХСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Португалія

: Zolnor HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Румунія

: Inovum HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Словаччина

: Folgan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Словенія

: Olectan HCT, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Іспанія

: Balzak plus, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 12,5 мг; 40 мг + 10 мг + 12,5 мг; 40 мг + 5 мг + 25 мг; 40 мг + 10 мг + 25 мг

Дата останнього оновлення інструкції:

01/2025