Амоліса Гцт

Укладена інформація для користувача

Амоліза НСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Амоліза НСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Амоліза НСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Амоліза НСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покриті таблетки

Амоліза НСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покриті таблетки

Олмесартан медоксоміл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Амоліза НСТ і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Амоліза НСТ
• 3. Як використовувати препарат Амоліза НСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амоліза НСТ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амоліза НСТ і для чого він використовується

Препарат Амоліза НСТ містить три активні речовини: олмесартан медоксоміл, амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату) та гідрохлортіазид. Всі три речовини допомагають знижувати високий кров'яний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II, які знижують кров'яний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію. Він також знижує кров'яний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує кров'яний тиск внаслідок видалення з організму надмірної рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Дія цих речовин призводить до зниження кров'яного тиску. Препарат Амоліза НСТ використовується для лікування високого кров'яного тиску:

• у дорослих пацієнтів, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо шляхом комбінації олмесартану медоксомілу та амлодипіну у вигляді двокомпонентного препарату, або
• у пацієнтів, які приймають комбінований препарат, який містить олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, а також амлодипін у вигляді окремого препарату або комбінованого препарату, який містить олмесартан медоксоміл та амлодипін, а також гідрохлортіазид у вигляді окремого препарату.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Амоліза НСТ

Коли не використовувати препарат Амоліза НСТ

• Якщо пацієнт має алергію на олмесартан медоксоміл, амлодипін або антагоніст кальцію (похідні дігідропіридину), гідрохлортіазид або речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди) або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо підозрюється алергія, перед використанням препарату Амоліза НСТ необхідно проконсультуватися з лікарем.
• У разі важких порушень функції нирок.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо спостерігається низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або кам'яної хвороби), які не піддаються лікуванню.
• Після 3 місяця вагітності (також необхідно уникати використання препарату Амоліза НСТ на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
• У разі важких порушень функції печінки, якщо видалення жовчі є порушеним або відтік жовчі з жовчного міхура блокується (наприклад, через камені жовчного міхура) або якщо спостерігається жовтяниця (жовтіння шкіри та очей).
• У разі недостатнього кровопостачання тканин, з симптомами такими як низький кров'яний тиск, слабко відчутний пульс, швидка робота серця або шок (у тому числі кардіогенний шок, тобто шок, викликаний важкими порушеннями функції серця).
• У разі дуже низького кров'яного тиску.
• У разі звуження або блокування шляху відтоку крові з серця. Це може бути наслідком звуження кровоносних судин або серцевих клапанів (звуження аорти).
• У разі слабкої функції серця після інфаркту міокарда (гострого інфаркту міокарда). Слабка функція серця може призвести до задишки або набухання ніг і стоп.

Не використовувати препарат Амоліза НСТ, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Амоліза НСТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду в пацієнта спостерігалися проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Амоліза НСТ в пацієнта спостерігається важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• Інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Амоліза НСТ».
Необхідно повідомити лікаря, якщо спостерігається будь-який з наступних станів:

• Порушення функції нирок або стан після трансплантації нирки
• Хвороби печінки
• Недостатність серця або порушення функції серцевих клапанів або міокарда
• Нав'язлива блювота, діарея, лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або використання дієти з низьким вмістом солі
• Збільшення рівня калію в крові
• Порушення функції наднирників (гормонопродукуючі залози, розташовані в верхній частині нирок)
• Цукровий діабет
• Системний червоний вовчак (автоімунне захворювання)
• Алергія або бронхіальна астма
• Шкірні реакції, такі як опіки або висипка після дії сонячного світла або штучного (солярію)
• Якщо в минулому у пацієнта спостерігався злоякісний новотвор на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новотворів на шкірі і губах (не-меланома шкіри). Під час прийому препарату Амоліза НСТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-променів.

Необхідно зв'язатися з лікарем, якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних симптомів:

• Нав'язлива, тривала діарея, яка призводить до значної втрати маси тіла. Лікар може оцінити симптоми і вирішити, як продовжувати лікування для зниження кров'яного тиску.
• Спостерігається зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути через кілька годин до кількох тижнів після прийому препарату Амоліза НСТ. Якщо не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору .

Аналогічно до інших препаратів для зниження кров'яного тиску, надмірне зниження кров'яного тиску в пацієнтів з порушеннями кровообігу в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар призначить ретельний контроль кров'яного тиску в таких пацієнтів.
Препарат Амоліза НСТ може призвести до збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісного набухання суглобів). Лікар, ймовірно, призначить періодичні аналізи крові для визначення цього рівня.
Використання препарату Амоліза НСТ може вплинути на баланс електролітів в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, призначить періодичні аналізи крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушень електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок ротової порожнини, біль або спазми м'язів, втома м'язів, низький кров'яний тиск (гіпотонія), слабкість, апатія, втома, сонливість або неспокій, нудота, блювота, зменшення кількості виділеної сечі, швидка робота серця. Якщо спостерігаються такі симптоми, необхідно повідомити лікаря.
Необхідно припинити використання препарату Амоліза НСТ перед проведенням аналізів функції паращитоподібних залоз.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використання препарату Амоліза НСТ на ранній стадії вагітності і не можна його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Діти і підлітки (до 18 років)

Не рекомендується використання препарату Амоліза НСТ у дітей і підлітках віком до 18 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів віком понад 65 років лікар контролюватиме кров'яний тиск під час кожного збільшення дози, щоб переконатися, що не відбулося надмірного зниження кров'яного тиску.

Препарат Амоліза НСТ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати:

• Інші препарати для зниження кров'яного тиску,можуть посилювати дію препарату Амоліза НСТ. Лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності: якщо пацієнт приймає інгібітори АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Амоліза НСТ» та «Попередження та обережність»).
• Літій(препарат, який використовується для лікування порушень настрою і деяких видів депресії) - одночасне використання з препаратом Амоліза НСТ може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар призначить контроль рівня літію в крові.
• Ділтіазем, верапаміл,препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму і високого кров'яного тиску.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, тетрациклін або спарфлоксацин,антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій.
• Зiele dziurawca zwyczajnego( Hypericum perforatum), лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.
• Цизаприд, препарат, який стимулює рухливість шлунково-кишкового тракту.
• Дифеманіл,препарат, який використовується при повільній роботі серця і зменшенні потовиділення.
• Галофантрин, препарат, який використовується при малярії.
• Вінкамін, введений внутрішньовенно, препарат, який використовується для поліпшення мозкового кровообігу.
• Амантадин,препарат, який використовується при хворобі Паркінсона.
• Доплементи калію, замінники солі, які містять калій, діуретики(мочогінні препарати), гепарин(розріджує кров і запобігає утворенню тромбів), інгібітори АСЕ (препарати, які знижують кров'яний тиск), проносні препарати, стероїди, гормон адренокортикотропін (АКТГ), карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування виразок ротової порожнини та шлунка), пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик), деякі препарати проти болю, такі як ацетилсаліцилова кислота або саліцилати. Одночасне використання цих препаратів з препаратом Амоліза НСТ може призвести до змін рівня калію в крові.
• Нестероїдні протизапальні препарати(НПЗП, препарати, які використовуються для полегшення болю, набухання та інших симптомів запалення, включаючи ревматоїдний артрит), приймані одночасно з препаратом Амоліза НСТ, можуть збільшувати ризик розвитку ниркової недостатності. НПЗП можуть послаблювати дію препарату Амоліза НСТ. При застосуванні великих доз саліцилатів може посилитися токсичне дію на центральну нервову систему.
• Заспокійливі, снодійні та антидепресивні препарати, які приймаються одночасно з препаратом Амоліза НСТ, можуть призвести до раптового зниження кров'яного тиску під час вставання.
• Колесевелам хлорид(препарат, який зменшує рівень холестерину в крові) - можливе послаблення дії препарату Амоліза НСТ. Лікар може призначити прийом препарату Амоліза НСТ не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу хлориду.
• Деякі препарати, які нейтралізують шлункову кислоту(препарати, які використовуються при нездужанні або загорі), оскільки дія препарату Амоліза НСТ може бути незначно зменшена.
• Деякі м'язові розслаблювальні препарати,такі як баклофен і тубокурарин.
• Протизапальні препарати,такі як атропін і біпериден.
• Доплементи кальцію.
• Дантролен(введений внутрішньовенно при важких порушеннях температури тіла).
• Сімвастатин, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) в крові.
• Препарати, які використовуються для контролю реакції імунної системи організму(такі як такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус і циклоспорин), які дозволяють організму прийняти трансплантований орган.

Також необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються при деяких психічних порушеннях, таких як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол.
• Препарати, які використовуються при низькому рівні цукру в крові(наприклад, діазоксид) або препарати для зниження високого кров'яного тиску(наприклад, бета-адреноблокатори, метилдопа), оскільки препарат Амоліза НСТ може впливати на дію цих препаратів.
• Препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму,такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetylid, ibutylid або еритроміцин, введений внутрішньовенно.
• Препарати, які використовуються при інфекції ВІЛ/СНІД(наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір).
• Препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотерикін).
• Препарати, які використовуються при серцевих порушеннях,такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або напарстниця.
• Протипухлинні препарати,такі як амифостин, циклофосфамід, метотрексат.
• Препарати, які збільшують кров'яний тиск і серцеву діяльність, такі як норадреналін.
• Препарати, які використовуються при подагрі,такі як пробенецид, сульфінпіразон і аллопуринол.
• Препарати, які зменшують рівень ліпідів в крові,такі як kolestyramin і kolestypol.
• Препарати, які зменшують рівень цукру в крові,такі як метформін або інсулін.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з цих препаратів.

Використання препарату Амоліза НСТ з їжею та питтям

Препарат Амоліза НСТ можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Пацієнти, які приймають препарат Амоліза НСТ, не повинні вживати сік грейпфрута або грейпфрут, оскільки вони можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Амоліза НСТ на зниження кров'яного тиску.
Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Амоліза НСТ, оскільки у деяких осіб можуть виникнути оmdlіння або головокружіння. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід вживати алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар, як правило, призначить припинення використання препарату Амоліза НСТ перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності, а також призначить прийом іншого препарату замість препарату Амоліза НСТ. Не рекомендується використання препарату Амоліза НСТ під час вагітності і не можна його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Годування грудьми

Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну та гідрохлортіазиду проникають до грудного молока. Не рекомендується використання препарату Амоліза НСТ під час годування грудьми. Лікар може призначити використання іншого препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час лікування високого кров'яного тиску може виникнути сонливість, нудота, головокружіння або головний біль. У такому випадку не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, поки ці симптоми не минуть. Необхідно звернутися за порадою до лікаря.
Препарат Амоліза НСТ містить лактозу
Якщо раніше в пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат Амоліза НСТ містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як використовувати препарат Амоліза НСТ

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза препарату Амоліза НСТ - одна таблетка на добу.
• Таблетку можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши рідиною (наприклад, склянкою води). Таблетки не слід жувати. Не слід використовувати препарат Амоліза НСТ з соком грейпфрута.
• Якщо це можливо, необхідно приймати добову дозу щоденно о цій самій порі, наприклад, під час сніданку.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Амоліза НСТ

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, може виникнути надмірне зниження кров'яного тиску з симптомами такими як головокружіння, прискорення або сповільнення серцевої діяльності.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтування будь-якої кількості препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату або цю брошуру.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надміром рідини, яка накопичується в легенях (набухання легенів).

Пропуск використання препарату Амоліза НСТ

У разі пропуску дози необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Амоліза НСТ

Важливо продовжувати використання препарату Амоліза НСТ, поки лікар не призначить його припинення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти часто є легкими і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони не часто трапляються:

• Під час лікування препаратом Амоліза НСТ можуть виникнути алергічні реакції з набуханням обличчя, ротової порожнини та (або) горла, з супутнім свербінням та висипкою. У такому випадку необхідно припинити препарат Амоліза НСТ і негайно звернутися до лікаря.
• У осіб, які схильні до цього, можуть виникнути посилені головокружіння або оmdlіння внаслідок надмірного зниження кров'яного тиску під час використання препарату Амоліза НСТ. У такому випадку необхідно припинити препарат Амоліза НСТ, негайно звернутися до лікаря і залишитися в лежачому положенні.
• Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних) Якщо виникне жовтяниця склер, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо прийом препарату Амоліза НСТ розпочався значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Препарат Амоліза НСТ є комбінованим препаратом трьох активних речовин. Наступна інформація стосується побічних ефектів, які були зареєстровані під час прийому комбінованого препарату Амоліза НСТ (крім перелічених вище) та тих побічних ефектів, які спостерігалися при окремому прийомі кожної з цих речовин або при прийомі двох речовин одночасно.

Інші можливі побічні ефекти препарату Амоліза НСТ:

Якщо виникнуть наступні побічні ефекти, вони часто є легкими і не вимагають припинення лікування.
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
Інфекція верхніх дихальних шляхів; біль у горлі, носі; інфекція сечових шляхів; головокружіння центрального походження; головний біль; серцебиття; низький кров'яний тиск; нудота; діарея; запор; спазми; набухання суглобів; збільшення виділення сечі; відчуття слабкості; набухання біля гомілок; відчуття втоми; порушення результатів лабораторних аналізів.
Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)
Головокружіння під час вставання; головокружіння центрального походження; прискорення серцевої діяльності; оmdlіння; червоність обличчя та відчуття жару; кашель; сухість слизових оболонок ротової порожнини; слабкість м'язів; нездатність досягти або підтримати ерекцію.

Інші побічні ефекти, які спостерігалися при окремому прийомі кожної з цих речовин або при прийомі двох речовин одночасно:

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при прийомі препарату Амоліза НСТ, хоча раніше вони не були зареєстровані:
Бардzo часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб)
Набухання (затримання рідини в організмі).
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
Пневмонія; інфекція шлунка та кишечника; блювота; збільшення рівня цукру в крові; наявність цукру в сечі; сплутаність; сонливість; порушення зору (у тому числі подвійне зору та нечітке зору); витік або закладення носа; біль у горлі; труднощі з диханням; кашель; біль у животі; загоріання; відчуття дискомфорту в шлунку; метеоризм; біль у кістках або суглобах; біль у спині; біль у суглобах; наявність крові в сечі; симптоми грипу; біль у грудній клітці; біль.
Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)
Зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до легкої схильності до синяків або продовження часу кровотечі; анафілактичні реакції; значне зниження апетиту (анорексія); порушення сну; дратівливість; зміни настрою, включаючи неспокій; зниження самопочуття або депресія; озноб; порушення сну; порушення смаку; втата свідомості; слабкість чутливості; відчуття оніміння; посилення короткозорості; дзвін у вухах (шум у вухах); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, назване нападом стенокардії); порушення серцевого ритму; висипка; випадання волосся; алергічне запалення шкіри; червоність шкіри; фіолетові плями на шкірі внаслідок малих кровотеч; блідність шкіри; червоні, сверблячі вузлики (кропивниця); збільшення потовиділення; свербіння; висипка; реакції шкіри на світло, такі як опіки або висипка; біль у м'язах; труднощі з сечовиділенням; необхідність сечовиділення вночі; збільшення грудей у чоловіків; зниження лібідо; набухання обличчя; загальне нездужання; збільшення або зниження маси тіла; втома.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 осіб)
Набухання та біль у слинних залозах; зниження кількості білих кров'яних тільців у крові, що може збільшити схильність до інфекцій; мала кількість червоних кров'яних тільців (анемія); ушкодження кісткового мозку; неспокій; апатія; напади; короткозорість; сухість очей; закриття або блокування носових проходів; біль у горлі; труднощі з диханням; кашель; біль у животі; загоріання; відчуття дискомфорту в шлунку; метеоризм; біль у кістках або суглобах; біль у спині; біль у суглобах; наявність крові в сечі; симптоми грипу; біль у грудній клітці; біль.
Бардzo рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)
Високе м'язове напруження; оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення слизової оболонки шлунка; загустіння ясен; непрохідність кишечника; запалення печінки.
Раптова недостатність дихання (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).
Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних)
Раптова погіршення зору на відстань (остра короткозорість), зниження зору або біль в оці внаслідок підвищеного тиску в оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми). Погіршення зору або біль в оці (можливі симптоми гострої глаукоми).
Тремор, уштивість, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та поштовхування ніг при ходьбі, хитка хода.
Злоякісні новоутворення на шкірі та губах (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03039, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Амоліза НСТ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амоліза НСТ

Активними речовинами препарату є олмесартан медоксоміл, амлодипін і гідрохлортіазид.
Кожна покрита таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 25 мг гідрохлортіазиду.
Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (PH-101 і PH-102), кукурузна крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, безводний, кроскармелоза натрію, лактоза, стеарин магнію
Покриття таблетки: полімер полівінілу (E 1203), діоксид титану (E 171), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172) (тільки для таблеток з дозуванням: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, 40 мг + 10 мг + 25 мг), чорний оксид заліза (E 172) (тільки для таблеток з дозуванням: 20 мг + 5 мг + 12,5 мг)

Як виглядає препарат Амоліза НСТ і що містить упаковка

Покрита таблетка.
Амоліза НСТ, 20 мг + 5 мг + 12,5 мг, покриті таблетки: [Розмір: близько 8 мм]
Яскраво-помаранчеві, круглі, двовипуклі покриті таблетки з вигравіруваним символом «S1» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Амоліза НСТ, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, покриті таблетки: [Розмір: близько 10,5 мм]
Яскраво-жовті, круглі, двовипуклі покриті таблетки з вигравіруваним символом «S2» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Амоліза НСТ, 40 мг + 10 мг + 12,5 мг, покриті таблетки: [Розмір: близько 10,5 мм]
Сіро-червоні, круглі, двовипуклі покриті таблетки з вигравіруваним символом «S3» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Амоліза НСТ, 40 мг + 5 мг + 25 мг, покриті таблетки: [Розмір: близько 15 x 7 мм]
Яскраво-жовті, овальні, двовипуклі покриті таблетки з вигравіруваним символом «S4» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Амоліза НСТ, 40 мг + 10 мг + 25 мг, покриті таблетки: [Розмір: близько 15 x 7 мм]
Сіро-червоні, овальні, двовипуклі покриті таблетки з вигравіруваним символом «S5» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Величини упаковок: 14, 28, 30, 56, 60, 98 і 100 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebuggia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:
OlmeAmlodipinHCT PUREN 20 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/12,5 мг -
40 мг/10 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/25 мг - 40 мг/10мг/25 мг
Фільмобліки
Польща:
Амоліза НСТ
Португалія:
Амлодипін + Олмесартан медоксоміл + Гідрохлортіазид Генеріс
Іспанія:
Олмесартан/Амлодипін/Гідрохлортіазид Ауровітас 20 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг, 40 мг/5 мг/25 мг і 40 мг/10 мг/25 мг компреси, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої актуалізації брошури: 01/2025