Ефрінол 2%

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

ЕФРІНОЛ 2%, 20 мг/г, краплі в ніс, розчин

Ефедрин гідрохлорид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей листок-вкладиш необхідно зберегти, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.
• 1. Що таке препарат Ефрінол 2% і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ефрінол 2%
• 3. Як застосовувати препарат Ефрінол 2%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Зберігання препарату Ефрінол 2%
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ефрінол 2% і для чого він призначено

Препарат Ефрінол 2% має форму розчину. Ефрінол 2% містить активну речовину ефедрин
гідрохлорид, який при місцевому застосуванні на слизову оболонку носа викликає звуження
судин і зменшення набухання слизової оболонки носа.
Показання до застосування препарату Ефрінол 2%:

• при гострих запальних станах слизової оболонки носа і параносових синусів;
• при алергічних запальних станах слизової оболонки носа.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ефрінол 2%

Коли не застосовувати препарат Ефрінол 2%:

• якщо у пацієнта є гіперчутливість до ефедрину, інших симпатикоміметичних амінів або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, порушення серцевого ритму (зокрема, пароксизмальна тахікардія),
• при гострій коронарній недостатності,
• при гіпертиреозі,
• при глаукомі з закритим кутом,
• при загальному знеболюванні циклопропаном або галотаном.

Попередження і заходи обережності

У наступних випадках перед початком застосування препарату Ефрінол 2% необхідно
завжди звернутися до лікаря:

• якщо у пацієнта є цукровий діабет, гіперплазія простати, захворювання серцево-судинної системи або стенокардія. Не слід застосовувати препарат тривало у пацієнтів з підвищеною збудливістю. Тахіфілаксія (швидке зменшення реакції на повторне введення з короткими інтервалами часу) може виникнути протягом кількох днів після початку застосування препарату. При тривалому застосуванні препарату спостерігалося виникнення толерантності і залежності.

Препарат Ефрінол 2% і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ефедрин може взаємодіяти з іншими препаратами, зокрема з:

• інгібіторами моноамінооксидази (ніаламідом, селегіліном, фуразолідоном) гальмуючи розклад норадреналіну, посилюють дію ефедрину, що може привести до значного збільшення артеріального тиску.
• сальбутамолом і іншими препаратами, що стимулюють симпатичну нервову систему, посилюють побічні ефекти ефедрину на серцево-судинну систему і не повинні застосовуватися одночасно. Допускається обережне застосування ефедрину з малими дозами сальбутамолу і препаратами, що стимулюють симпатичну нервову систему, які входять до складу інгаляційних форм.
• метилдопа послаблює дію ефедрину.
• резерпін гальмуючи накопичення норадреналіну гальмує дію ефедрину, прискорює його виведення, подібний ефект може бути викликаний закисленням сечі.
• ацетазоламід і інші сполуки, що алкалізують сечу, можуть посилювати токсичну дію ефедрину, оскільки ведуть до збільшення його концентрації в крові.
• ефедрин діє протилежно до препаратів, що знижують артеріальний тиск.
• ефедрин, введений одночасно з теофілінами, посилює центральні побічні ефекти теофілінів (нудота, блювота, підвищена збудливість).
• гуанетидин гальмуючи вивільнення норадреналіну може викликати набухання слизової оболонки носа, що утрудняє всмоктування ефедрину. Ефедрин може послаблювати дію гуанетидину, що знижує артеріальний тиск.
• одночасне застосування ефедрину з глікозидами серцевими (наприклад, дигоксином) або препаратами, що застосовуються при загальному знеболюванні, може збільшувати ризик виникнення порушень серцевого ритму.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує
мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Перед застосуванням кожного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ефедрин легко проникає через плацентарний бар'єр. Викликає порушення серцевого ритму як у матері, так і в дитини. Ефедрин проникає до молока матері. У немовлят, яких годують грудьми матері, що приймають ефедрин, спостерігаються симптоми збудливості і порушення сну.
Не слід застосовувати препарат Ефрінол 2% під час вагітності і годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

На даний час не відомо вплив препарату на здатність керування транспортними засобами і обслуговування
механічних пристроїв.

3. Як застосовувати препарат Ефрінол 2%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря.
Препарат застосовується назально.
Необхідно застосовувати наступну схему застосування препарату: закапувати 1-2 краплі до кожного
носового отвору 2-5 раз на добу.
Препарат не слід застосовувати довше 5 днів.
У разі відчуття, що дія препарату Ефрінол 2% є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно
звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ефрінол 2%

Після доз, значно більших ніж рекомендовані, або у осіб, особливо чутливих до препарату, препарат Ефрінол
2% може викликати надмірну збудливість нервової системи, а також підвищення артеріального тиску
крові, прискорення серцевої діяльності, безсоння, судоми, затори сечі, головокружіння.
Тривале назальне застосування препарату може викликати хронічне набухання слизової оболонки носа.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Ефрінол 2%

Необхідно продовжувати застосування препарату не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони
відбуваються.
Під час застосування препарату Ефрінол 2% можуть виникнути:
прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, серцебиття, тахікардія і інші
порушення серцевого ритму, підвищення збудливості, тривога, безсоння, тремори, головні болі, труднощі з
засипанням, нудота, блювота, сухість слизової оболонки носа і горла. При тривалому застосуванні може розвинутися залежність, яка пов'язана з підвищенням агресивності з ознаками психозу. Труднощі з сечовиділенням, особливо у пацієнтів з гіперплазією простати, а також рідкі випадки алергічної реакції на шкірі у вигляді висипки.
У деяких осіб під час застосування препарату Ефрінол 2% можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо посилилися будь-які з цих симптомів або виникли будь-які інші побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ефрінол 2%

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення „EXP” на картонній упаковці означає термін придатності.
Скорочення „Lot” на картонній упаковці означає номер серії.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в закритій упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ефрінол 2%

• Активною речовиною препарату є ефедрин гідрохлорид. 1 г розчину містить 20 мг ефедрин гідрохлориду. 1 крапля розчину містить 1,0 мг ефедрин гідрохлориду.
• Інші компоненти: хлорид натрію, хлорбутанол, метилцелюлоза, очищена вода.

Як виглядає Ефрінол 2% і що містить пакування

Препарат Ефрінол 2% являє собою безбарвний, прозорий розчин.

Доступне пакування

Поліетиленовий контейнер PE в паперовій коробці, який містить 10 г розчину.

Відповідальний суб'єкт

Польща
Познанський завод лікарських трав „Гербапол” С.А.
вул. Товарова 47-51, 61-896 Познань
тел. + 48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58

Виробник

Фармацевтичне підприємство „ПРОЛАБ” ТОВ
Патерек, вул. Промислова 3, 89-100 Накло-над-Нотецею
тел. 52 386 73 10,
факс 52 386 73 23

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: