Ефрінол 1%

Укладена інструкція: інформація для користувача

ЕФРІНОЛ 1%, 10 мг/г, краплі в ніс, розчин

Ефедрин гідрохлорид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ефрінол 1% і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ефрінол 1%
• 3. Як застосовувати препарат Ефрінол 1%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Зберігання препарату Ефрінол 1%
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ефрінол 1% і для чого він призначений

Препарат Ефрінол 1% має форму розчину. Ефрінол 1% містить активну речовину ефедрин гідрохлорид, який при місцевому застосуванні на слизову оболонку носа викликає звуження кровоносних судин і зменшення набряку слизової оболонки носа.
Показання для застосування препарату Ефрінол 1%:

• при гострих запальних станах слизової оболонки носа і параносових пазух;
• при алергічних запальних станах слизової оболонки носа.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ефрінол 1%

Коли не застосовувати препарат Ефрінол 1%:

• якщо пацієнт має алергію на ефедрин, інші симпатикомітетичні аміни або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта спостерігається артеріальна гіпертонія, ішемічна хвороба серця, порушення серцевого ритму (зокрема, пароксизмальна тахікардія),
• при гострій коронарній недостатності,
• при гіпертиреозі,
• при глаукомі з закритим кутом,
• при загальному знеболюванні циклопропаном або галотаном.

Попередження і обережність

У наступних випадках перед початком застосування препарату Ефрінол 1% завжди необхідно проконсультуватися з лікарем:

• якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабет, гіперплазія передміхурової залози, захворювання серцево-судинної системи або стенокардія.

Необхідно уникати тривалого застосування препарату у пацієнтів з підвищеною збудливістю.
Тахіфілаксія (швидке зменшення реакції на повторне введення з короткими інтервалами часу) може виникнути протягом кількох днів після початку застосування препарату.
При тривалому застосуванні препарату спостерігається розвиток толерантності і залежності.

Препарат Ефрінол 1% і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ефедрин може взаємодіяти з іншими препаратами, зокрема з:

• інгібіторами моноамінооксидази (ніаламід, селегіліна, фуразолідон) гальмуючи розклад норадреналіну, посилюють дію ефедрину, що може привести до значного збільшення артеріального тиску.
• сальбутамолом і іншими препаратами, що стимулюють симпатичну нервову систему, посилюють побічні ефекти ефедрину на серцево-судинну систему і не повинні застосовуватися одночасно. Допускається обережне застосування ефедрину з малими дозами сальбутамолу і препаратами, що стимулюють симпатичну нервову систему, які входять до складу інгаляційних форм.
• метилдопа знижує дію ефедрину.
• резерпін гальмує накопичення норадреналіну, гальмує дію ефедрину, прискорює його виведення, подібний ефект може бути викликаний закисленням сечі.
• ацетазоламід і інші сполуки, що алкалізують сечу, можуть посилювати токсичну дію ефедрину, оскільки приводять до збільшення його концентрації в крові.
• ефедрин діє протилежно до препаратів, що знижують артеріальний тиск.
• ефедрин, введений одночасно з теофілінами, посилює центральні побічні ефекти теофілінів (нудоту, блювоту, підвищену збудливість).
• гуанетидин гальмує вивільнення норадреналіну, може викликати набряк слизової оболонки носа, що утруднює всмоктування ефедрину. Ефедрин може знижувати дію гуанетидину, що знижує артеріальний тиск.
• одночасне застосування ефедрину з глікозидами серцевими (наприклад, дигоксином) або препаратами, що застосовуються при загальному знеболюванні, може збільшувати ризик виникнення порушень серцевого ритму.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ефедрин легко проникає через плацентарний бар'єр. Викликає порушення серцевого ритму як у матері, так і в дитини. Ефедрин проникає в грудне молоко. У немовлят, яких годують грудьми матері, що приймають ефедрин, спостерігаються симптоми збудливості і порушення сну.
Не слід застосовувати препарат Ефрінол 1% під час вагітності і годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

На даний час немає відомостей про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати препарат Ефрінол 1%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Препарат застосовується назально.
Необхідно застосовувати наступну схему застосування препарату: закапувати 1-3 краплі в кожну ніздрю 2-5 раз на добу.
Препарат не слід застосовувати довше 5 днів.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Ефрінол 1% є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ефрінол 1%

Після доз, значно більших за рекомендовані, або у осіб, особливо чутливих до препарату, препарат Ефрінол 1% може викликати надмірну нервову збудливість, а також підвищення артеріального тиску крові, прискорення серцевої діяльності, безсоння, судоми, затримку сечі, головокружіння.
Тривале назальне застосування препарату може викликати хронічне переповнення слизової оболонки носа.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Ефрінол 1%

Необхідно продовжувати застосування препарату, не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препарату Ефрінол 1% можуть виникнути:
прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, серцебиття, тахікардія та інші порушення серцевого ритму, підвищення збудливості, тривога, безсоння, тремор, головні болі, труднощі з засипанням, нудота, блювота, сухість слизової оболонки носа і горла. При тривалому застосуванні може розвинутися залежність, яка пов'язана з підвищенням агресивності з ознаками психозу. Труднощі з сечовипусканням, особливо у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози, а також рідкісні випадки алергічної реакції на шкірі у вигляді висипу.
У деяких осіб під час застосування препарату Ефрінол 1% можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо погіршиться будь-який з симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, повідоміть про це лікаря.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Побічний ефект можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Зберігання препарату Ефрінол 1%

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення „EXP” на картонній упаковці означає термін придатності.
Скорочення „Lot” на картонній упаковці означає номер серії.
Зберігайте при температурі нижче 25 °C, в закритій упаковці.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ефрінол 1%

• Активною речовиною препарату є ефедрин гідрохлорид. 1 г розчину містить 10 мг ефедрину гідрохлориду. 1 крапля розчину містить 0,5 мг ефедрину гідрохлориду.
• Інші складники: хлорид натрію, хлорбутанол, метилцелюлоза, очищена вода.

Як виглядає Ефрінол 1% і що містить упаковка

Препарат Ефрінол 1% являє собою безбарвний, прозорий розчин.

Доступна упаковка

Поліетиленовий контейнер PE у картонній коробці, що містить 10 г розчину.

Відповідальна особа

Польща
Познанський завод лікарських трав „Гербапол” С.А.
вул. Товарова 47-51, 61-896 Познань
тел. + 48 61 886 18 00, факс +48 61 853 60 58

Виробник

Фармацевтична компанія „ПРОЛАБ” ТОВ
Патерек, вул. Промислова 3, 89-100 Накло-над-Нотецею
тел. 52 386 73 10,
факс 52 386 73 23

Дата останньої актуалізації інструкції: