Еферокс,25 мкг, таблетки
Еферокс,50 мкг, таблетки
Еферокс,75 мкг, таблетки
Еферокс,88 мкг, таблетки
Левотироксин натрій
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитовидною залозою. Левотироксин натрій - це синтетична форма цього гормону.
Еферокс використовується для заміни дефіциту гормону щитовидної залози та (або) лікування захворювань та порушень функції щитовидної залози.
Препарат Еферокс використовується:
Перш ніж розпочати лікування препаратом Еферокс, наступні захворювання або стани повинні бути виключені
або ліковані:
Гормони щитовидної залози не підходять для використання з метою зниження маси тіла. Прийом гормонів щитовидної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів з нормальним рівнем гормонів щитовидної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитовидної залози без призначення лікаря
може призвести до серйозних, а навіть загрозливих життю побічних ефектів, особливо в поєднанні
з іншими препаратами, що знижують масу тіла (див. пункт 2: "Препарат Еферокс та інші препарати").
У разі потреби зміни препарату на інший препарат, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитовидної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід уважно моніторувати (клінічно та біологічно)
під час переходу. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Перш ніж розпочати використання препарату Еферокс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитовидної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявне або недавнє прийняття біотину (що також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути неправильно збільшені або неправильно зменшені через прийняття біотину. Лікар може порекомендувати пацієнту припинити прийняття біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті 2: "Препарат Еферокс та інші препарати").
Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникли симптоми психотичних захворювань.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати кров'яне тиску, оскільки може виникнути раптове зниження кров'яного тиску (так звана колапс кровообігу).
У осіб похилого віку, наприклад, у пацієнтів з захворюваннями серця, дозу слід коригувати обережно та індивідуально. Лікар повинен моніторувати таких пацієнтів .
Перш ніж розпочати прийняття левотироксину, лікар проведе лабораторне дослідження для перевірки рівня тироксину, який виробляє щитовидна залоза пацієнта, та визначення необхідної дози препарату.
Після початку прийняття препарату лікар призначить регулярні лабораторні дослідження для контролю над тим, чи діє препарат належним чином.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також препаратів без рецепта, трав'яних препаратів та вітамінних добавок. Багато інших препаратів може впливати на дію препарату Еферокс. Також левотироксин може впливати на дію інших препаратів.
Перш ніж провести дослідження з використанням йодних контрастних засобів, слід повідомити лікаря про прийняття препарату Еферокс.
Якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря та (або) працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитовидної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. "Остережності та заходи обережності").
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
у чоловіків
Препарат Еферокс слід приймати не менше ніж за 4-5 годин до прийняття наступних препаратів:
Препарат Еферокс може впливати на дію наступних препаратів:
Продукти та харчові продукти, що містять сою, багаті на волокно, можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв'язку з цим може виникнути необхідність коригування дози левотироксину лікарем.
У разі потреби зміни препарату на інший препарат, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитовидної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід уважно моніторувати (клінічно та біологічно)
під час переходу. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Неперервне лікування гормонами щитовидної залози особливо важливо під час вагітності та годування грудьми
і тому повинно продовжуватися під контролем лікаря.
Під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищення рівня естрогену (жіночий статевий гормон) в крові. У зв'язку з цим слід контролювати функцію щитовидної залози як під час вагітності, так і після її закінчення та при необхідності коригувати дозу левотироксину.
Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитовидної залози, що проникає в грудне молоко під час годування, дуже мала, тому безпечна.
Під час вагітності та годування грудьми не слід проводити тести на гальмування.
Не очікується, щоб препарат Еферокс мав будь-який вплив на здатність керування транспортними засобами
і управління механізмами, оскільки левотироксин, що міститься в цьому препараті, ідентичний гормону щитовидної залози, який природно присутній в організмі.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з захворюваннями серця, а також у пацієнтів з важким або хронічним гіпотиреозом лікування гормонами щитовидної залози слід розпочинати з обережністю. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати з малої початкової дози, яка потім повинна бути збільшена повільно у тривалому інтервалі часу, з одночасним частим контролем рівня гормонів щитовидної залози. Досвід показує, що менші дози також є достатніми у осіб з низькою масою тіла та у пацієнтів з великим вузлом щитовидної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки препарату Еферокс з різними силами від 25 до
200 мкг, що означає, що в більшості випадків слід приймати тільки одну таблетку на добу.
Лікар визначить індивідуальну дозу для пацієнта на основі проведених досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підходить індивідуально для пацієнта. У перші тижні лікування пацієнту буде призначено проведення лабораторних досліджень, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу.
Використання препарату Еферокс | Рекомендована добова доза препарату Еферокс | |
| дорослі
| діти 12,5 – 50 мкг
|
| новонароджені та немовлята
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Спосіб введення
Цілу добову дозу слід приймати вранці, на голодний шлунок, не менше ніж за 30 хвилин до сніданку,
оскільки активна речовина краще всмоктується на голодний шлунок, ніж перед або після прийому їжі. Таблетки слід ковтати ціліми, не розжовуючи, запиваємою склянкою води.
Немовлята повинні отримувати цілу добову дозу не менше ніж за 30 хвилин до першого прийому їжі, найкраще з невеликою кількістю води для полегшення ковтання. Якщо це необхідно,
таблетку можна поділити.
Не рекомендується розчаровувати таблетку або готувати суспензію у воді чи інших рідинах,
оскільки це може призвести до неправильного дозування.
Таблетки препарату Еферокс можна поділити на рівні дози.
Таблетку слід розмістити на твердій, пласкій поверхні
з канавкою для поділу зверху. Для поділу таблетки
слід натиснути великим пальцем безпосередньо на центр
таблетки.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати так довго, як призначить лікар.
Якщо пацієнт має гіпотиреоз або переніс операцію на щитовидній залозі через злоякісний рак щитовидної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс все життя.
У разі вузла доброякісного та для профілактики рецидивів вузла препарат Еферокс слід приймати протягом кількох місяців або років, а навіть до кінця життя.
У терапії супортівній при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати так довго, як довго приймається препарат проти щитовидної залози (тиреостатичний).
У лікуванні вузла доброякісного з нормальною функцією щитовидної залози препарат слід приймати від 6 місяців до 2 років. Якщо використання препарату Еферокс не дало бажаних результатів за цей період, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв одночасно більше таблеток, ніж повинен, або існує підозра, що
дитина прийняла будь-яку кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря,
відділень інтенсивної терапії найближчої лікарні або центру контролю над отруєннями.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, відчуття замішання, розгальмування, гарячка,
боль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м'язів, біль голови, неспокій, надмірна активність, червоність, потовиділення, розширення зіниць, діарея, напруга, труднощі зі сном, неспокій або нервозність, відчуття втоми фізичної чи емоційної, судоми.
Ці симптоми можуть тривати до 6 днів. Слід взяти з собою залишені таблетки та цю брошуру, щоб медичний персонал точно знав, який препарат прийняв пацієнт.
У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу препарату в час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для ефективного лікування слід регулярно приймати препарат Еферокс у дозах, призначених лікарем. У жодному разі не слід змінювати, переривати чи припиняти призначене лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У деяких пацієнтів може виникнути серйозна реакція на високий рівень гормону щитовидної залози. Це називається
"переломом щитовидної залози". Слід негайно припинити приймати таблетки та звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів (частота невідома):
Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитовидна залоза виробляє занадто багато тироксину) та викликані прийняттям занадто великої дози препарату. Симптоми зазвичай проходять після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з побічних ефектів. Лікар вирішить питання про зменшення добової дози або припинення прийому препарату на кілька днів. Тим не менш, не слід змінювати дозу препарату чи припиняти прийому таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко:можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів
Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних
У разі підвищеної чутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента препарату Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані зі шкірою та дихальними шляхами.
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та картонній коробці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Еферокс, 25 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 25 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 50 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 50 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 75 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 75 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 88 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 88 мкг левотироксину натрію безводного.
Препарат Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, для поділу шляхом натиску, з канавкою для поділу на одній стороні та цифровим позначенням, відповідним до сили (тобто 25, 50, 75, 88) високо на іншій стороні. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту близько 3 мм.
Препарат Еферокс 25 мкг та 50 мкг доступний у блистерах, що містять 15, 20, 25,
30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 75 мкг доступний у блистерах, що містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100
таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 88 мкг доступний у блистерах, що містять 25, 30, 50, 60, 90 або 100
таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Арісто Фарма ГмбХ
вул. Валленродер Штрассе 8–10
13435 Берлін
Німеччина
Ліндофарм ГмбХ
вул. Неустрассе 82
40721 Гільден
Німеччина
Австрія
Левотироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
Німеччина
Л-Тироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
Чехія
Левотироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
Іспанія
Левотироксин Арісто 25/50 мкг таблетки ЕФГ
Левотироксин Арісто 75/88 мкг таблетки
Нідерланди
Левотироксин натрій Арісто 25/50/88 мкг таблетки
Ірландія
Левотироксин натрій Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
Польща
Еферокс 25/50/75/88 мкг таблетки
Португалія
Еферокс 25/50/75/88 мкг таблетки
Італія
Левотироксин ДОК 25/50/75 мкг таблетки
Левотироксин Арісто 88 мкг таблетки
Дата останньої актуалізації брошури:
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.