Еферокс,25 мкг, таблетки
Еферокс,50 мкг, таблетки
Еферокс,75 мкг, таблетки
Еферокс,88 мкг, таблетки
Левотироксин натрій
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитовидною залозою. Левотироксин натрій - це синтетична форма цього гормону.
Еферокс застосовується для補ення дефіциту гормону щитовидної залози та (або) лікування захворювань та порушень функції щитовидної залози.
Препарат Еферокс застосовується:
До початку лікування препаратом Еферокс наступні захворювання або стани повинні бути виключені
або ліковані:
Гормони щитовидної залози не підходять для застосування з метою зниження маси тіла. Прийом гормонів щитовидної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів з нормальним рівнем гормонів щитовидної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитовидної залози без призначення лікаря
може призвести до важких, а навіть загрозливих життю побічних ефектів, особливо у поєднанні
з іншими препаратами, які знижують масу тіла (див. пункт 2: «Препарат Еферокс і інші препарати»).
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитовидної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід уважно моніторити (клінічно і біологічно)
під час переходу. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Перед початком застосування препарату Еферокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитовидної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявне або недавнє застосування біотину (яка також відома під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути неправильно збільшені або неправильно зменшені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в пункті 2: «Препарат Еферокс і інші препарати»).
Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникли симптоми психотичних захворювань.
При початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати артеріальний кров'яний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального кров'яного тиску (так звана колапс кровообігу).
У осіб похилого віку, наприклад, у пацієнтів з захворюваннями серця, дозу слід коригувати обережно і індивідуально. Лікар повинен моніторити таких пацієнтів .
Перед початком прийому левотироксину лікар проведе лабораторне дослідження для перевірки рівня тироксину, який виробляє щитовидна залоза пацієнта, і визначення необхідної дози препарату.
Після початку прийому препарату лікар призначить регулярні лабораторні дослідження для контролю над тим, чи діє препарат належним чином.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або застосовує, а також про препарати, які пацієнт планує приймати або застосовувати.
Це стосується також препаратів без рецепта, трав'яних препаратів і вітамінних добавок. Багато інших препаратів може впливати на дію препарату Еферокс. Також левотироксин може впливати на дію інших препаратів.
Перед проведенням дослідження з застосуванням йодних контрастних засобів слід повідомити лікаря про прийом препарату Еферокс.
Якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря та (або) працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитовидної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та обережність»).
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
у чоловіків
Препарат Еферокс слід застосовувати не менше ніж за 4-5 годин до прийому наступних препаратів:
Препарат Еферокс може впливати на дію наступних препаратів:
Продукти і харчові продукти, які містять сою, багаті на клітковину, можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв'язку з цим може виникнути необхідність корекції дози левотироксину лікарем.
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитовидної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід уважно моніторити (клінічно і біологічно) під час переходу. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з захворюваннями серця, а також у пацієнтів з важкою або хронічною гіпотиреозом, лікування гормонами щитовидної залози слід починати з обережністю. У цих пацієнтів лікування слід починати з малої початкової дози, яка потім повинна бути збільшена повільно в довші інтервали часу, з одночасним частим контролем рівня гормонів щитовидної залози. Досвід показує, що менші дози також є достатніми у осіб з низькою масою тіла і у пацієнтів з великим вузлом щитовидної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки препарату Еферокс з різними ступенями дії від 25 до 200 мкг, що означає, що в більшості випадків слід приймати тільки одну таблетку на добу.
Лікар визначить індивідуально дозу для пацієнта на основі проведених досліджень і результатів лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підходить індивідуально для пацієнта. У перші тижні лікування пацієнту буде призначено проведення лабораторних досліджень, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу.
Застосування препарату Еферокс | Рекомендована добова доза препарату Еферокс | |
| дорослі
| дітям 12,5 – 50 мкг
|
| новонароджені та немовлята
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Спосіб введення
Цілу добову дозу слід приймати вранці, на голодний шлунок, не менше ніж за пів години до сніданку,
оскільки активна речовина краще всмоктується на голодний шлунок, ніж перед або після прийому їжі. Таблетки слід ковтати ціліми, без розжовування, запиваючи склянкою води.
Немовлята повинні отримувати цілу добову дозу не менше ніж за пів години до першого прийому їжі, найкраще з невеликою кількістю води для полегшення ковтання. Якщо це необхідно, таблетку можна розділити.
Не рекомендується розчаровувати таблетку або готувати суспензію у воді або інших рідинах, оскільки це може привести до неправильного дозування.
Таблетки препарату Еферокс можна розділити на рівні дози.
Таблетку слід помістити на тверду, пласку поверхню
з канавкою для розділення догори. Для розділення таблетки
слід натиснути великим пальцем безпосередньо на центр
таблетки.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати так довго, як рекомендував лікар.
Якщо пацієнт має гіпотиреоз або переніс операцію на щитовидній залозі через злоякісний рак щитовидної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс все життя.
У разі вузла доброякісного і для профілактики рецидивів вузла препарат Еферокс слід приймати протягом кількох місяців або років, а навіть до кінця життя.
У терапії супутній при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати так довго, як довго приймається препарат проти щитовидної залози (тиреостатичний).
У лікуванні вузла доброякісного з нормальною функцією щитовидної залози препарат слід приймати від 6 місяців до 2 років. Якщо застосування препарату Еферокс не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв одночасно більше таблеток, ніж слід, або існує підозра, що дитина прийняла якусь кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря,
відділень інтенсивної терапії найближчої лікарні або центру контролю за отруєннями.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, відчуття замішання, розгальмування, гарячка,
боль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорений
дихання, судоми м'язів, головний біль, безсоння, нервозність, надмірна потливість, свербіж, висипка на шкірі, кропив'янка
Ці симптоми можуть тривати до 6 днів. Слід взяти з собою залишки таблеток і цю інструкцію, щоб медичний персонал точно знав, який препарат прийняв пацієнт.
У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу препарату в час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для ефективного лікування слід регулярно приймати препарат Еферокс у дозах, рекомендованих лікарем. У жодному разі не слід змінювати, переривати чи припиняти призначене лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У деяких пацієнтів може виникнути важка реакція на високий рівень гормону щитовидної залози. Її називають «тиреотоксичним кризом». Слід негайно припинити прийом таблеток і звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів (частота невідома):
Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитовидна залоза виробляє занадто багато тироксину) і викликані прийомом занадто великої дози препарату. Симптоми зазвичай проходять після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з побічних ефектів. Лікар вирішить питання про зменшення добової дози або припинення прийому препарату на кілька днів. Тим не менш, не слід змінювати дозу препарату або припиняти прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко:можуть стосуватися не більше 1 на 1000 пацієнтів
Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі наявних даних
У разі підвищеної чутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані зі шкірою і дихальними шляхами.
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Еферокс, 25 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 25 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 50 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 50 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 75 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 75 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 88 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 88 мкг левотироксину натрію безводного.
Препарат Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, для розділення під тиском, з канавкою для розділення на одній стороні і цифровим позначенням потужності (тобто 25, 50, 75, 88) витиснутим на іншій стороні. Таблетки мають діаметр близько 7 мм і висоту близько 3 мм.
Препарат Еферокс 25 мкг і 50 мкг доступний у блистерах, які містять 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 і 100 таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 75 мкг доступний у блистерах, які містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 88 мкг доступний у блистерах, які містять 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93
Арісто Фарма ГмбХ
Валленродер Штрасе 8–10
13435 Берлін
Німеччина
Ліндофарм ГмбХ
Нойштрасе 82
40721 Гільден
Німеччина
Австрія
Левотироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
Німеччина
Л-Тироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
Чехія
Левотироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
Іспанія
Левотироксин Арісто 25/50 мкг таблетки ЕФГ
Левотироксин Арісто 75/88 мкг таблетки
Нідерланди
Левотироксин натрій Арісто 25/50/88 мкг таблетки
Ірландія
Левотироксин натрій Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
Польща
Еферокс 25/50/75/88 мкг таблетки
Португалія
Еферокс 25/50/75/88 мкг таблетки
Італія
Левотироксин ДОК 25/50/75 мкг таблетки
Левотироксин Арісто 88 мкг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.