Еферокс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Еферокс,25 мкг, таблетки
Еферокс,50 мкг, таблетки
Еферокс,75 мкг, таблетки
Еферокс,88 мкг, таблетки
Левотироксин натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Еферокс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Еферокс
• 3. Як використовувати препарат Еферокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еферокс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Еферокс і для чого він використовується

Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрій - це синтетична форма цього гормону.
Еферокс використовується для заміни дефіциту гормону щитоподібної залози та (або) лікування захворювань та порушень функції щитоподібної залози.
Препарат Еферокс використовується:

• для заміни дефіциту гормону щитоподібної залози у всіх формах гіпотиреозу (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
• для профілактики рецидивів вузла після видалення вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування вузла доброякісного (не злоякісного) у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• як комбінована терапія з використанням препаратів проти щитоподібної залози при гіпертиреозі, після досягнення нормального метаболічного стану щитоподібної залози,
• у разі злоякісних пухлин щитоподібної залози, особливо після хірургічних втручань для гальмування росту пухлини та як заміна відсутнього гормону щитоподібної залози.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Еферокс

Коли не використовувати препарат Еферокс

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є не лікована гіпертиреоз (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо у пацієнта є гіпофункція наднирників (недостатність наднирників) і пацієнт не отримує відповідного заміщення;
• якщо у пацієнта є гіпофункція гіпофізу;
• якщо у пацієнта є наступні захворювання або стани:
• гострий інфаркт міокарда
• гостре запалення міокарда (міокардит)
• гостре запалення всіх шарів серцевої оболонки (панкардит)
• у разі вагітності не можна приймати препарат Еферокс одночасно з іншими препаратами проти гіпертиреозу (препаратами проти щитоподібної залози).

Перш ніж розпочати лікування препаратом Еферокс, наступні захворювання або стани повинні бути виключені
або ліковані:

• коронарна хвороба серця;
• біль з тисненням у грудній клітці (стенокардія);
• жирові відкладення в артеріях (атеросклероз);
• високе артеріальне кров'яний тиск (гіпертонія);
• стани, при яких гіпофіз і (або) наднирники не виробляють достатньої кількості гормонів (гіпофункція гіпофізу і (або) гіпофункція кори наднирників);
• вузли в щитоподібній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози).

Осторожності та попередження

Гормони щитоподібної залози не підходять для використання з метою зниження маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів з нормальним рівнем гормонів щитоподібної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря
може призвести до важких, а甚至 загрозливих життю побічних ефектів, особливо в поєднанні
з іншими препаратами, які знижують масу тіла (див. пункт 2: "Препарат Еферокс та інші препарати").
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитоподібної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід суворо контролювати (клінічно та біологічно)
під час переходу. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози (збільшення або
зменшення дози).
Перш ніж розпочати використання препарату Еферокс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт хворіє на гіпотиреоз тривалий час, наприклад, з народження або захворювання проявилось у дитинстві;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, включаючи стенокардію, коронарну хворобу серця, слабкість міокарда, порушення ритму серця або високий артеріальний кров'яний тиск чи атеросклероз;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт приймає препарати, які запобігають кровотворенню (наприклад, фенпрокумон). Доза цього препарату може потребувати корекції (див. пункт 2 "Препарат Еферокс та інші препарати");
• якщо пацієнт лікується від цукрового діабету. Доза препарату проти цукрового діабету може потребувати корекції, оскільки левотироксин може збільшувати рівень цукру в крові (див. пункт 2 "Препарат Еферокс та інші препарати");
• якщо пацієнтка знаходиться в періоді менопаузи. Слід частіше контролювати функцію щитоподібної залози, щоб уникнути підвищеного рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорози (ламкості кісток);
• якщо у пацієнта є епілепсія (падучая хвороба). Під час початку лікування левотироксином або швидкого збільшення дози повідомлялося про виникнення нападів у деяких пацієнтів;
• якщо у пацієнта є набряк слизової оболонки (набряк шкіри та підшкірної клітковини), оскільки доза препарату Еферокс може потребувати зменшення;
• якщо у пацієнта є захворювання тонкого кишечника, оскільки воно може призвести до порушення всмоктування препарату (синдром порушення всмоктування, наприклад, целіакія, нетолерантність до лактози) і може потребувати лікування, щоб забезпечити належну дію препарату Еферокс;
• якщо у пацієнта є гіпофункція наднирників (недостатність наднирників), порушення функції гіпофізу або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози, оскільки в таких випадках перед початком використання препарату Еферокс необхідно провести відповідне лікування;

чутливість
Якщо пацієнт має бути обстежений на наявність гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявність або недавнє прийняття біотину (який також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. В залежності від типу дослідження, його результати можуть бути неправильно збільшені або неправильно зменшені через прийняття біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийняття біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті 2: "Препарат Еферокс та інші препарати").

• Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникли симптоми психотичних захворювань.
  При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні слід регулярно контролювати артеріальний кров'яний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального кров'яного тиску (так звана колапс кровообігу).
  У осіб похилого віку, наприклад, у пацієнтів з захворюваннями серця, доза повинна бути коригована обережно та індивідуально. Лікар повинен контролювати таких пацієнтів .

  Аналізи крові

  Перш ніж розпочати прийняття левотироксину, лікар проведе аналіз крові, щоб перевірити, скільки тироксину виробляє щитоподібна залоза пацієнта, і яка доза препарату буде потрібна. Після початку прийняття препарату лікар призначить регулярні аналізи крові, щоб контролювати, чи препарат діє належним чином.

  Препарат Еферокс та інші препарати

  Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів без рецепта, трав'яних препаратів та вітамінних добавок. Багато інших препаратів може впливати на дію препарату Еферокс. Також левотироксин може впливати на дію інших препаратів.
  Перш ніж провести дослідження з використанням йодних контрастних засобів, слід повідомити лікаря про прийняття препарату Еферокс.
  Якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря та (або) працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. "Осторожності та попередження").
  Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:

  • препарати, які використовуються при епілепсії, такі як: карбамазепін, фенітойн, прімідон і барбітурати
  • препарати, які містять зiele діурати (деякі трав'яні препарати)
  • сертралін, літ - препарати, які використовуються при депресії, порушенні настрою та тривозі
  • статини, такі як симвастатин і ловастатин (препарати, які використовуються при лікуванні високого рівня холестерину в крові);
  • рифампіцин - препарат, який використовується при лікуванні інфекцій
  • іматиніб, сунітиніб, 5-флуорурацил - препарати, які використовуються при лікуванні деяких видів раку
  • бета-адреноблокатори, такі як: пропранолол, атенолол і соталол - препарати, які використовуються при лікуванні високого артеріального кров'яного тиску та захворювань серця
  • гормональні препарати, які містять естроген, які використовуються при гормональній терапії заміщення та антиконцепції гормональній ("пілка антиконцепції")
  • гормональні препарати, які містять андрогени, які використовуються при гормональній терапії заміщення

  у чоловіків

  • глікокортикоїди, такі як: кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон - препарати, які використовуються при лікуванні станів запалення
  • аміодарон - препарат, який використовується при лікуванні нерегулярного ритму серця
  • препарати проти запалення, такі як: фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
  • метадон - препарат, який використовується при лікуванні заміщення опіоїдної залежності
  • фуросемід - препарат, який використовується при лікуванні високого артеріального кров'яного тиску або набряків
  • пропілтіоурацил - препарат, який використовується при лікуванні гіпертиреозу
  • йодид - препарат, який використовується для захисту щитоподібної залози від радіації
  • оральні контрастні засоби - препарати, які приймаються перед деякими дослідженнями зображення, для кращого візуалізації частин тіла під час дослідження
  • хлорохін або прогуаніл - препарати, які використовуються при профілактиці малярії та ревматичних захворюваннях
  • ритонавір - препарат, який використовується для контролю інфекції ВІЛ та хронічної інфекції вірусу гепатиту С
  • орлістат - препарат, який використовується при лікуванні ожиріння;
  • інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зменшення виробництва кислоти в шлунку, що може ослабити всмоктування левотироксину з кишечника та зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози та у разі потреби модифікувати дозу препарату Еферокс.

  Препарат Еферокс повинен бути прийнятий за至少 4-5 годин до прийняття наступних препаратів:

  • препаратів, які补ують дефіцит кальцію, магнію, алюмінію або заліза, лантану
  • холестираміну, kolestypolu або клофібрату - препаратів, які використовуються для зниження високого рівня холестерину в крові
  • полістірен сульфонату натрію - препарату, який використовується при лікуванні захворювань нирок
  • орлістату - препарату, який використовується для зниження маси тіла
  • циметидину - препарату, який використовується для гальмування надмірного виділення шлункової кислоти
  • інгібіторів протонної помпи, таких як: омеپرазол, езомепразол - препаратів, які використовуються для гальмування надмірного виділення шлункової кислоти
  • сукралфату, препаратів, які нейтралізують - препаратів, які використовуються при лікуванні виразки шлунка.

  Препарат Еферокс може впливати на дію наступних препаратів:

  • препаратів, які запобігають кровотворенню, таких як: варфарин, дикумарол і фенпрокумон
  • препаратів, які використовуються при лікуванні цукрового діабету, таких як: інсулін і метформін
  • тріпірідних препаратів проти депресії, таких як: амітріптилін, іміпрамін і дозулепін
  • препаратів, які впливають стимулююче на симпатичний нервовий систем, таких як: адреналін (використовується при лікуванні важких алергічних реакцій) або фенілефрин (препарат, який зменшує набряк слизової оболонки, який міститься у багатьох препаратах, які використовуються при лікуванні застуди та грипу)
  • дигоксин - препарат, який використовується при лікуванні захворювань серця
  • фенітойн - препарат, який використовується при лікуванні епілепсії.

  Препарат Еферокс з їжею та питтям

  Продукти та харчові продукти, які містять сою, багаті на волокно, можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв'язку з цим може виникнути потреба коригування дози левотироксину лікарем.
  У разі потреби слід обговорити це з лікарем.

  Вагітність та годування грудьми

  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
  Неперервне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та годування грудьми
  і тому повинно бути продовжено під контролем лікаря.
  Під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищення рівня естрогену (жіночного статевого гормону) в крові. У зв'язку з цим слід контролювати функцію щитоподібної залози як під час вагітності, так і після її закінчення та відповідним чином коригувати дозу левотироксину.
  Навіть під час лікування великими дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, яка проникає в грудне молоко під час годування грудьми, дуже мала, тому безпечна.
  Під час вагітності та годування грудьми не слід проводити тести на гальмування.

  Проведення транспортних засобів та управління механізмами

  Не очікується, щоб препарат Еферокс мав будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами
  і управління механізмами, оскільки левотироксин, який міститься в цьому препараті, ідентичний гормону щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.

  Препарат Еферокс містить натрій

  Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "без натрію".

  3. Як використовувати препарат Еферокс

  Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з захворюваннями серця, а також у пацієнтів з важкою або хронічною гіпотиреозом лікування гормонами щитоподібної залози повинно бути розпочато з обережністю. У цих пацієнтів лікування повинно бути розпочато з малої початкової дози, яка потім повинна бути збільшена повільно у довших інтервалах часу, з одночасним частим контролем рівня гормонів щитоподібної залози. Досвід показує, що менші дози також є достатніми у осіб з низькою масою тіла та у пацієнтів з великим вузлом щитоподібної залози.
  Дозування
  Для індивідуального лікування доступні таблетки препарату Еферокс з різними силами від 25 до
  200 мкг, тобто у більшості випадків слід приймати тільки одну таблетку на добу.
  Лікар визначить індивідуальну дозу для пацієнта на основі проведених досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підходить індивідуально для пацієнта. У перші тижні лікування пацієнту буде призначено проведення лабораторних досліджень, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу.

  Використання препарату Еферокс	Рекомендована добова доза препарату Еферокс
  для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли їх виробництво щитоподібною залозою пацієнта дорослого або дитини є недостатнім початкова доза підтримуюча доза	дорослі 25 – 50 мкг 100 – 200 мкг	дітям 12,5 – 50 мкг 100 – 150 мкг на м2 поверхні тіла

  для заміни природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза дитини не виробляє достатньої кількості гормонів початкова доза протягом перших 3 місяців підтримуюча доза	новонароджені та немовлята 10 – 15 мкг на кг маси тіла доза індивідуальна, призначена лікарем
  для профілактики рецидивів вузла після хірургічного видалення вузла	75 – 200 мкг
  для лікування вузла доброякісного у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози	75 – 200 мкг
  для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози	150 – 300 мкг
  для вирівнювання рівня гормонів щитоподібної залози, коли надвиробництво гормонів лікується препаратами проти щитоподібної залози	50 – 100 мкг

  Спосіб введення
  Цілу добову дозу слід приймати вранці, на голодний шлунок, за至少 30 хвилин до сніданку,
  оскільки активна речовина краще всмоктується на голодний шлунок, ніж перед або після їжі. Таблетки слід ковтати цілими, без розжовування, запивши склянкою води.
  Немовлята повинні отримувати цілу добову дозу за至少 30 хвилин до першого прийому їжі, найкраще з невеликою кількістю води для полегшення ковтання. Якщо це необхідно,
  таблетку можна поділити.
  Не рекомендується розжовування таблетки або підготовка суспензії у воді або інших рідинах,
  оскільки це може привести до неправильного дозування.
  Таблетки препарату Еферокс можна поділити на рівні дози.

  Увага щодо поділу таблетки

  Таблетку слід помістити на тверду, пласку поверхню
  з канавкою для поділу зверху. Для поділу таблетки
  слід натиснути великим пальцем безпосередньо на центр
  таблетки.

  

  Тривалість лікування
  Препарат слід приймати так довго, як призначить лікар.
  Якщо пацієнт має гіпотиреоз або пройшов операцію щитоподібної залози через злоякісний рак
  щитоподібної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс все життя.
  У разі вузла доброякісного та для профілактики рецидивів вузла препарат Еферокс слід приймати
  протягом кількох місяців або років, а甚至 до кінця життя.
  У терапії супроводу при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати так довго,
  як довго приймається препарат проти щитоподібної залози (тиреостатичний).
  У лікуванні вузла доброякісного з нормальною функцією щитоподібної залози препарат слід приймати
  від 6 місяців до 2 років. Якщо використання препарату Еферокс не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

  Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еферокс

  Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв одночасно більше таблеток, ніж повинен, або існує підозра, що
  дитина прийняла будь-яку кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря,
  відділень інтенсивної терапії найближчої лікарні або центру контролю за отруєннями.
  Симптоми передозування можуть включати: збудження, відчуття замішання, розгальмування, гарячка,
  біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м'язів, головний біль, безсоння, нервозність, почервоніння, потіння, розширення зіниць, діарея, тремор, труднощі з засипанням, нервозність або тривога, відчуття втоми фізичної чи емоційної, судоми.
  Ці симптоми можуть тривати до 6 днів. Слід взяти з собою залишені таблетки та цю брошуру, щоб медичний персонал точно знав, який препарат прийняв пацієнт.

  Пропуск прийому препарату Еферокс

  У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу препарату в час прийому наступної
  дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  Перервання прийому препарату Еферокс

  Для ефективного лікування слід регулярно приймати препарат Еферокс у дозах, призначених лікарем. У жодному разі не слід змінювати, переривати чи припиняти призначене лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

  Слід припинити прийняття таблеток і негайно звернутися до лікарні, якщо у пацієнта виникнуть:

  • алергічна реакція, така як: набряк обличчя, язика, губ та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, яка може викликати труднощі з диханням (набряк судин), сильне свербіння шкіри з випуклими вузлами, біль у суглобах, надчутливість до сонячного світла, загальне погане самопочуття (частота невідома). Пацієнту може знадобитися термінова медична допомога.

  У деяких пацієнтів може виникнути важка реакція на високий рівень гормону щитоподібної залози. Її називають
  "тиреоїдним кризом". Слід негайно припинити прийняття таблеток і звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

  • дуже висока гарячка, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, низький артеріальний кров'яний тиск, ниркова недостатність, жовтяниця, замішання, судоми та кома.

  Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-які з наступних побічних ефектів виникнуть, погіршаться або якщо пацієнт помітить інші неперелічені побічні ефекти.

  Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитоподібна залоза виробляє занадто багато тироксину) та викликані прийняттям занадто великої дози препарату. Симптоми зазвичай проходять після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти. Лікар вирішить про зменшення добової дози або припинення прийому препарату на кілька днів. Тим не менш, не слід змінювати дозу препарату чи припиняти прийому таблеток без попередньої консультації з лікарем.
  Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі доступних даних

  • збільшення апетиту
  • нервозність, збудження, труднощі зі сном (безсоння)
  • тремор, головний біль, судоми
  • біль у грудній клітці (стенокардія), ломотання серця, нерегулярний або прискорений ритм серця, ниркова недостатність, інфаркт міокарда
  • високий артеріальний кров'яний тиск (гіпертонія), раптове почервоніння
  • скоротіння дихання (диспное)
  • діарея, відчуття нудоти (нудота), блювота, біль у животі
  • збільшена потливість, свербіння, висипка на шкірі, кропив'янка
  • скурчування м'язів, слабкість м'язів, біль у суглобах
  • зменшення густини кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози препарату тривалий час
  • у жінок: нерегулярні місячні
  • гарячка (висока температура), набряк, загальне погане самопочуття
  • зменшення маси тіла
  • гіпертиреоз.

  Додаткові побічні ефекти у дітей
  Рідко:можуть стосуватися не більше 1 на 1000 пацієнтів

  • збільшення тиску в мозку у дітей, яке не викликано пухлиною або іншими захворюваннями (лагідне надціскання черепа).

  Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі доступних даних

  • сповільнення або зупинка росту у дітей, викликані змінами в розвитку кісток
  • перехідна втрата волосся у дітей
  • деформація черепа у немовлят, викликана передчасним заростанням основ кісток у дітей (краніостеноз)
  • нетолерантність до спеки.

  У разі чутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані зі шкірою та дихальними шляхами.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
  Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
  веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Еферокс

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Не зберігати при температурі вище 30°C.
  Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить препарат Еферокс

  • Активна речовина препарату - левотироксин натрій безводний.

  Еферокс, 25 мкг, таблетки
  Кожна таблетка містить 25 мкг левотироксину натрію безводного.
  Еферокс, 50 мкг, таблетки
  Кожна таблетка містить 50 мкг левотироксину натрію безводного.
  Еферокс, 75 мкг, таблетки
  Кожна таблетка містить 75 мкг левотироксину натрію безводного.
  Еферокс, 88 мкг, таблетки
  Кожна таблетка містить 88 мкг левотироксину натрію безводного.

  • Інші компоненти - це: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, важкий оксид магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А) та стеаринат магнію.

  Як виглядає препарат Еферокс та що містить упаковка

  Препарат Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, для поділу шляхом тиску, з канавкою для поділу на одній стороні та цифровим позначенням сили (тобто 25, 50, 75, 88) витиснутим на іншій стороні. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту близько 3 мм.
  Препарат Еферокс 25 мкг та 50 мкг доступний у блистерах, які містять 15, 20, 25,
  30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток у картонній коробці.
  Препарат Еферокс 75 мкг доступний у блистерах, які містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100
  таблеток у картонній коробці.
  Препарат Еферокс 88 мкг доступний у блистерах, які містять 25, 30, 50, 60, 90 або 100
  таблеток у картонній коробці.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Подій, відповідальний за випуск лікарського засобу

  Арісто Фарма ТОВ
  вул. Балетова 30
  02-867 Варшава
  тел: +48 22 855 40 93

  Виробник

  Арісто Фарма ГмбХ
  Валленродер Штрасе 8–10
  13435 Берлін
  Німеччина
  Ліндофарм ГмбХ
  Нойштрасе 82
  40721 Гільден
  Німеччина

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

  Австрія
  Левотироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
  Німеччина
  Л-Тироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
  Чехія
  Левотироксин Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
  Іспанія
  Левотироксин Арісто 25/50 мкг таблетки ЕФГ
  Левотироксин Арісто 75/88 мкг таблетки
  Нідерланди
  Левотироксин натрій Арісто 25/50/88 мкг таблетки
  Ірландія
  Левотироксин натрій Арісто 25/50/75/88 мкг таблетки
  Польща
  Еферокс 25/50/75/88 мкг таблетки
  Португалія
  Еферокс 25/50/75/88 мкг таблетки
  Італія
  Левотироксин ДОК 25/50/75 мкг таблетки
  Левотироксин Арісто 88 мкг таблетки
  Дата останньої актуалізації брошури: