Еферокс

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Еферокс,25 мкг, таблетки
Еферокс,50 мкг, таблетки
Еферокс,75 мкг, таблетки
Еферокс,88 мкг, таблетки
Левотироксин натрій

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Еферокс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Еферокс
• 3. Як застосовувати препарат Еферокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еферокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Еферокс і для чого він призначений

Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитовидною залозою. Левотироксин натрій - це синтетична форма цього гормону.
Еферокс застосовується для заміни дефіциту гормону щитовидної залози та (або) лікування захворювань та порушень функції щитовидної залози.
Препарат Еферокс застосовується:

• для заміни дефіциту гормону щитовидної залози у всіх формах гіпотиреозу (гіпотиреоз) або після видалення щитовидної залози,
• для профілактики рецидивів вузла після видалення вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
• для лікування вузла доброякісного (не злоякісного) у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
• як комбінована терапія з застосуванням препаратів проти щитовидної залози при гіпертиреозі, після досягнення нормального метаболічного стану щитовидної залози,
• у разі злоякісних раків щитовидної залози, особливо після хірургічних операцій для інгібування росту пухлини, а також як заміна відсутнього гормону щитовидної залози.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Еферокс

Коли не застосовувати препарат Еферокс

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта існує не лікована гіпертиреоз (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо у пацієнта існує гіпофункція наднирників (недостатність наднирників) і пацієнт не отримує відповідного заміщення;
• якщо у пацієнта існує гіпофункція гіпофізу;
• якщо у пацієнта існують наступні захворювання або стани:
• гострий інфаркт міокарда
• гостре запалення міокарда (міокардит)
• гостре запалення всіх шарів серцевої оболонки (панкардит)
• у разі вагітності не можна приймати препарат Еферокс одночасно з іншими препаратами проти гіпертиреозу (препаратами проти щитовидної залози).

Перед початком лікування препаратом Еферокс наступні захворювання або стани повинні бути виключені або ліковані:

• коронарна хвороба серця;
• боль в грудній клітці з тиском (стенокардія);
• жирові відкладення в артеріях (атеросклероз);
• високе артеріальне кров'яний тиск (гіпертонія);
• стани, при яких гіпофіз і (або) наднирники не виробляють достатньої кількості гормонів (гіпофункція гіпофізу і (або) гіпофункція кори наднирників);
• існуючі у пацієнта ділянки в щитовидній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитовидної залози (автономна функція щитовидної залози).

Попередження та заходи обережності

Гормони щитовидної залози не підходять для застосування з метою зниження маси тіла. Прийом гормонів щитовидної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів з нормальним вмістом гормонів щитовидної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитовидної залози без призначення лікаря може призвести до важких, а навіть загрозливих життю побічних ефектів, особливо в поєднанні з іншими препаратами, які знижують масу тіла (див. пункт 2: "Препарат Еферокс і інші препарати").
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитовидної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід суворо контролювати (клінічно і біологічно) під час перехідного періоду. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Перед початком застосування препарату Еферокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт хворіє на гіпотиреоз тривалий час, наприклад, з народження або хвороба проявилася в дитинстві;
• якщо у пацієнта існує серцеве захворювання, включаючи стенокардію, коронарне захворювання серця, слабкість міокарда, порушення ритму серця або високий артеріальний кров'яний тиск або атеросклероз;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт приймає препарати, які запобігають кров'яним згортанням (наприклад, фенпрокумон). Доза цього препарату може потребувати корекції (див. пункт 2 "Препарат Еферокс і інші препарати");
• якщо пацієнт лікується від цукрового діабету. Доза препарату проти цукрового діабету може потребувати корекції, оскільки левотироксин може збільшувати рівень цукру в крові (див. пункт 2 "Препарат Еферокс і інші препарати");
• якщо пацієнтка знаходиться в періоді менопаузи. Слід частіше контролювати функцію щитовидної залози, щоб уникнути підвищеного рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорози (ламкості кісток);
• якщо у пацієнта існує епілепсія (припадки). Під час початку лікування левотироксином або швидкого збільшення дози повідомлялося про виникнення припадків з частотою - рідко;
• якщо у пацієнта існує набряк слизової оболонки (набряк шкіри і підшкірної клітковини), оскільки доза препарату Еферокс може потребувати зменшення;
• якщо у пацієнта існує захворювання тонкого кишечника, оскільки воно може призвести до порушення всмоктування препарату (синдром порушення всмоктування, наприклад, целіакія, нетолерантність до лактози) і може потребувати лікування, щоб забезпечити належну дію препарату Еферокс.
• якщо у пацієнта існує гіпофункція наднирників (недостатність наднирників), порушення функції гіпофізу або певний тип порушення функції щитовидної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитовидної залози, оскільки в таких випадках перед початком застосування препарату Еферокс необхідно провести відповідне лікування;

Якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитовидної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявне або недавнє прийняття біотину (яка також відома під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно збільшені або хибно зменшені через прийняття біотину. Лікар може порекомендувати пацієнту припинити прийняття біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті 2: "Препарат Еферокс і інші препарати").

Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта існують симптоми психотичних захворювань.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати артеріальний кров'яний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального кров'яного тиску (так звана колапс кровообігу).
У осіб похилого віку, наприклад, у пацієнтів з захворюваннями серця, доза повинна бути коригована обережно і індивідуально. Лікар повинен контролювати таких пацієнтів .

Лабораторні дослідження

Перед початком прийняття левотироксину лікар проведе лабораторне дослідження, щоб перевірити, скільки тироксину виробляє щитовидна залоза пацієнта, і яка доза препарату буде необхідна. Після початку прийняття препарату лікар призначить регулярні лабораторні дослідження, щоб контролювати, чи діє препарат належним чином.

Препарат Еферокс і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає або застосовує пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати або застосовувати.
Це стосується також препаратів без рецепта, препаратів з трав, вітамінних добавок. Багато інших препаратів може впливати на дію препарату Еферокс. Також левотироксин може впливати на дію інших препаратів.
Перед проведенням дослідження з використанням йодних контрастних засобів слід повідомити лікаря про прийняття препарату Еферокс.
Якщо пацієнт приймає зараз або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря та (або) працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитовидної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. "Попередження та заходи обережності").
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:

• препарати, які застосовуються при епілепсії, такі як: карбамазепін, фенітойн, прімідон і барбітурати
• препарати, які містять зiele діуретика (декотори препарати з трав)
• сертралін, літ - препарати, які застосовуються при депресії, порушеннях настрою і тривозі
• статини, такі як симвастатин і ловастатин (препарати, які застосовуються при лікуванні високого рівня холестерину в крові);
• рифампіцин - препарат, який застосовується при лікуванні інфекцій
• іматиніб, сунітиніб, 5-флуорурацил - препарати, які застосовуються при лікуванні деяких видів раку
• бета-адреноблокатори, такі як: пропранолол, атенолол і соталол - препарати, які застосовуються при лікуванні високого артеріального кров'яного тиску і захворювань серця
• гормональні препарати, які містять естроген, які застосовуються при гормональній терапії заміщення і антиконцепції гормональній ("пілка антиконцепції")
• гормональні препарати, які містять андрогени, які застосовуються при гормональній терапії заміщення

у чоловіків

• глікокортикоїди, такі як: кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон - препарати, які застосовуються при лікуванні запальних станів
• аміодарон - препарат, який застосовується при лікуванні нерегулярного ритму серця
• препарати, які застосовуються при лікуванні запальних станів, таких як: фенілбутазон або кислота ацетилсаліцилова
• метадон - препарат, який застосовується при лікуванні заміщення опіоїдної залежності
• фуросемід - препарат, який застосовується при лікуванні високого артеріального кров'яного тиску або набряків
• пропілтіоурацил - препарат, який застосовується при лікуванні гіпертиреозу
• йодид - який застосовується для захисту щитовидної залози від радіації
• оральні контрастні засоби - які приймаються перед деякими методами візуалізації, для кращого візуалізації частини тіла при дослідженні
• хлорохін або прогуаніл - які застосовуються при профілактиці маларії та ревматичних захворювань
• ритонавір - препарат, який застосовується для контролю інфекції ВІЛ та хронічної інфекції вірусу гепатиту С
• орлістат - препарат, який застосовується при лікуванні ожиріння;
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) застосовуються для зменшення виробництва кислоти шлунком, що може ослабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитовидної залози і у разі необхідності модифікувати дозу препарату Еферокс.

Препарат Еферокс повинен бути застосований не менше ніж за 4-5 годин до прийняття наступних препаратів:

• препаратів, які補ують дефіцит кальцію, магнію, алюмінію або заліза, лантану
• холестираміну, kolestypolu або клофібрату - препаратів, які застосовуються при зниженні високого рівня холестерину в крові
• полістірен сульфонату натрію - який застосовується при лікуванні захворювань нирок
• орлістату - який застосовується для зниження маси тіла
• циметидину - яка застосовується для гальмування надмірного виділення шлункової кислоти
• інгібіторів протонної помпи, таких як: омеپرазол, езомепразол - препаратів, які застосовуються для гальмування надмірного виділення шлункової кислоти
• сукрalfату, препаратів, які нейтралізують - які застосовуються при лікуванні виразки шлунка.

Препарат Еферокс може впливати на дію наступних препаратів:

• препаратів, які запобігають кров'яним згортанням, таких як: варфарин, дикумарол і фенпрокумон
• препаратів, які застосовуються при лікуванні цукрового діабету, таких як: інсулін і метформін
• тріпірідних препаратів проти депресії, таких як: амітриптилін, іміпрамін і dozulepin
• препаратів, які впливають стимулююче на симпатичний нервовий систем, таких як: адреналін (який застосовується при лікуванні важких алергічних реакцій) або фенілєфрин (препарат, який зменшує набряк слизової оболонки, який міститься у багатьох препаратах, які застосовуються при застуді та гріпі)
• дігоксин - препарат, який застосовується при лікуванні захворювань серця
• фенітойн - препарат, який застосовується при лікуванні епілепсії.

Препарат Еферокс з їжею і питтям

Продукти і харчові продукти, які містять сою, багаті на волокно, можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв'язку з цим може виникнути необхідність корекції дози левотироксину лікарем.
У разі виникнення питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Неперервне лікування гормонами щитовидної залози особливо важливо під час вагітності та годування грудьми, і тому воно повинно бути продовжено під контролем лікаря.
Під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищення рівня естрогену (жіночого статевого гормону) в крові. У зв'язку з цим слід контролювати функцію щитовидної залози як під час вагітності, так і після її закінчення, та відповідним чином коригувати дозу левотироксину.
Навіть під час лікування великими дозами левотироксину кількість гормону щитовидної залози, яка проникає в грудне молоко під час годування грудьми, дуже мала, тому безпечна.
Під час вагітності та годування грудьми не слід проводити тести на гальмування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не очікується, щоб препарат Еферокс мав будь-який вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин, оскільки левотироксин, який міститься в цьому препараті, ідентичний гормону щитовидної залози, який природно існує в організмі.

Препарат Еферокс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Еферокс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з захворюваннями серця, а також у пацієнтів з важкою або хронічною гіпотиреозом лікування гормонами щитовидної залози повинно бути розпочато з обережністю. У цих пацієнтів лікування повинно бути розпочато з малої початкової дози, яка потім повинна бути збільшена повільно у довших інтервалах часу, з одночасним частим контролем рівня гормонів щитовидної залози. Досвід показує, що менші дози також є достатніми у осіб з низькою масою тіла та у пацієнтів з великим вузлом щитовидної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки препарату Еферокс з ступінчастими силами від 25 до 200 мкг, тобто в більшості випадків слід приймати лише одну таблетку на добу.
Лікар визначить індивідуально дозу для пацієнта на основі проведених досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підходить індивідуально для пацієнта. У перші тижні лікування пацієнту буде призначено проведення лабораторних досліджень, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу.

Спосіб застосування
Цілу добову дозу слід приймати ранком, на голодний шлунок, не менше ніж за 30 хвилин до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на голодний шлунок, ніж перед або після прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, без розжовування, запиваємою склянкою води.
Немовлята повинні отримувати цілу добову дозу не менше ніж за 30 хвилин до першого прийому їжі, найкраще з невеликою кількістю води для полегшення ковтання. Якщо це необхідно, таблетку можна розділити.
Не рекомендується розчавлювати таблетку або готувати суспензію у воді чи інших рідинах, оскільки це може привести до неправильного дозування.
Таблетки препарату Еферокс можна розділити на рівні дози.

Зауваження щодо поділу таблетки

Таблетку слід помістити на тверду, пласку поверхню
з канавкою для поділу зверху. Для поділу таблетки
слід натиснути великим пальцем безпосередньо на центр
таблетки.

Тривалість лікування
Препарат слід приймати так довго, як рекомендував лікар.
Якщо пацієнт має гіпотиреоз або переніс операцію на щитовидній залозі через злоякісний рак щитовидної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс все життя.
У разі вузла доброякісного та для профілактики рецидивів вузла препарат Еферокс слід приймати протягом кількох місяців або років, а навіть до кінця життя.
У терапії супутньої при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати так довго, як довго приймається препарат проти щитовидної залози (тиреостатичний).
У лікуванні вузла доброякісного з нормальною функцією щитовидної залози препарат слід приймати від 6 місяців до 2 років. Якщо застосування препарату Еферокс не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еферокс

Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв одночасно більше таблеток, ніж повинен, або існує підозра, що дитина прийняла будь-яку кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря, відділу швидкої допомоги найближчої лікарні або центру контролю за отруєннями.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, відчуття замішання, розгальмування, гарячка, біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорений дихання, судоми м'язів, головний біль, безсоння, нервозність, почервоніння, потіння, розширення зіниць, діарея, нудота, блювота, біль у животі

Пропуск застосування препарату Еферокс

У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу препарату в час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перервання застосування препарату Еферокс

Для ефективного лікування слід регулярно приймати препарат Еферокс у дозах, рекомендованих лікарем. У жодному разі не слід змінювати, переривати чи припиняти призначене лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід припинити прийняття таблеток і негайно звернутися до лікарні, якщо у пацієнта виникнуть:

• алергічна реакція, така як: набряк обличчя, язика, губ і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або покривка, яка може спричинити труднощі з диханням (набряк судин), сильне свербіння шкіри з висипками, біль у суглобах, надчутливість до сонячного світла, загальне погане самопочуття (частота невідома). Пацієнту може знадобитися термінова медична допомога.

У деяких пацієнтів може виникнути важка реакція на високий рівень гормону щитовидної залози. Це називається "переломом щитовидної залози". Слід негайно припинити прийняття таблеток і звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

• дуже висока гарячка, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, низький артеріальний кров'яний тиск, ниркова недостатність, жовтяниця, замішання, судоми і кома.

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з наступних побічних ефектів виникне, погіршиться або якщо пацієнт помітить інші неперелічені побічні ефекти.

Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитовидна залоза виробляє занадто багато тироксину) і спричинені прийняттям занадто великої дози препарату. Симптоми зазвичай проходять після зменшення дози або припинення прийняття таблеток. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти. Лікар вирішить про зменшення добової дози або припинення прийняття препарату на кілька днів. Тим не менш, не слід змінювати дозу препарату чи припиняти прийняття таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома:частота не може бути визначена на основі наявних даних

• збільшення апетиту
• нервозність, збудження, труднощі зі сном (безсоння)
• тремор, головний біль, судоми
• біль у грудній клітці (стенокардія), ломотання серця, нерегулярний або прискорений ритм серця, ниркова недостатність, інфаркт міокарда
• високий артеріальний кров'яний тиск (гіпертонія), раптове почервоніння
• коротке дихання (диспное)
• діарея, нудота, блювота, біль у животі
• збільшена потливість, свербіння, висипка на шкірі, покривка
• судоми м'язів, слабкість м'язів, біль у суглобах
• зменшення щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози препарату тривалий період
• у жінок: нерегулярні місячні
• гарячка (висока температура), набряк, загальне погане самопочуття
• зменшення маси тіла
• гіпертиреоз.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко:можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів

• збільшення тиску в мозку у дітей, яке не спричинене пухлиною або іншими захворюваннями (лагідне підвищення внутрішньочерепного тиску).

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі наявних даних

• затримка або зупинка росту у дітей, спричинена змінами в розвитку кісток
• тимчасова втрата волосся у дітей
• деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним заростанням основ кісток у дітей (краніостеноз)
• нетолерантність до спеки.

У разі підвищеної чутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані зі шкірою та дихальними шляхами.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміському органу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еферокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Еферокс

• Активною речовиною препарату є левотироксин натрій безводний.

Еферокс, 25 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 25 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 50 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 50 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 75 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 75 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 88 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 88 мкг левотироксину натрію безводного.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магній оксид важкий; карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А) та магній стеарин.

Як виглядає препарат Еферокс і що містить упаковка

Препарат Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, для поділу шляхом тиску, з канавкою для поділу на одній стороні та цифровим позначенням сили (тобто 25, 50, 75, 88) витиснутим на іншій стороні. Таблетки мають діаметр близько 7 мм і висоту близько 3 мм.
Препарат Еферокс 25 мкг і 50 мкг доступний у блистерах, які містять 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 і 100 таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 75 мкг доступний у блистерах, які містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 88 мкг доступний у блистерах, які містять 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний орган

Aristo Pharma Сп. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93

Виробник

Aristo Pharma GmbH
Валленродер Штрасе 8–10
13435 Берлін
Німеччина
Lindopharm GmbH
Нойштрасе 82
40721 Гільден
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
Левотироксин Арísto 25/50/75/88 мкг таблетки
Німеччина
Л-Тироксин Арísto 25/50/75/88 мкг таблетки
Чехія
Левотироксин Арísto 25/50/75/88 мкг таблетки
Іспанія
Левотироксин Арísto 25/50 мкг таблетки ЕФГ
Левотироксин Арísto 75/88 мкг таблетки
Нідерланди
Левотироксин натрій Арísto 25/50/88 мкг таблетки
Ірландія
Левотироксин натрій Арísto 25/50/75/88 мкг таблетки
Польща
Еферокс 25/50/75/88 мкг таблетки
Португалія
Еферокс 25/50/75/88 мкг таблетки
Італія
Левотироксин ДОК 25/50/75 мкг таблетки
Левотироксин Арísto 88 мкг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції: