Еферокс

УPOSIT до пакування: інформація для пацієнта

Еферокс,150 мкг, таблетки
Еферокс,200 мкг, таблетки
Левотироксин натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Еферокс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Еферокс
• 3. Як використовувати препарат Еферокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еферокс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Еферокс і для чого він використовується

Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитовидною залозою. Левотироксин натрію - це синтетична форма цього гормону.
Еферокс використовується для заміни дефіциту гормону щитовидної залози та (або) для лікування захворювань і порушень функції щитовидної залози.
Препарат Еферокс використовується:

• для заміни дефіциту гормону щитовидної залози у всіх формах гіпотиреозу (гіпотиреоз) або після видалення щитовидної залози,
• для профілактики рецидивів вузла після видалення вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
• для лікування вузла доброякісного (не злоякісного) у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
• у разі злоякісних пухлин щитовидної залози, особливо після хірургічних втручань для інгібування росту пухлини, а також як заміна відсутнього гормону щитовидної залози,
• у тестах на гальмування функції щитовидної залози.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Еферокс

Коли не використовувати препарат Еферокс

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є не лікована гіпертиреоз (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо у пацієнта є дефіцит надниркових залоз (недостатність надниркових залоз) і пацієнт не отримує відповідного заміщення;
• якщо у пацієнта є не лікована дефіцитна функція гіпофізу;
• якщо у пацієнта є наступні захворювання або стани:
• гострий інфаркт міокарда
• гостре запалення міокарда (міокардит)
• гостре запалення всіх шарів серцевої оболонки (панкардит)
• у разі вагітності не можна приймати препарат Еферокс одночасно з іншими препаратами проти гіпертиреозу (противотиреоїдні препарати).

Перш ніж розпочати лікування препаратом Еферокс, наступні захворювання або стани повинні бути виключені або ліковані:
хвороба коронарних артерій серця;
біль з тисненням у грудній клітці (стенокардія);
жирові відкладення в артеріях (атеросклероз);
високе артеріальне кров'яний тиск (гіпертонія);
стани, при яких гіпофіз і (або) надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (дефіцитна функція гіпофізу і (або) дефіцитна функція надниркових залоз);
відкриті у пацієнта ділянки щитовидної залози, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитовидної залози (автономна функція щитовидної залози).

Осторожності та попередження

Гормони щитовидної залози не підходять для використання з метою зниження маси тіла. Прийом гормонів щитовидної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів з нормальним рівнем гормонів щитовидної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитовидної залози без призначення лікаря може призвести до важких, а навіть загрозливих життю побічних ефектів, особливо у поєднанні з іншими препаратами, що знижують масу тіла (див. пункт 2: "Препарат Еферокс та інші препарати").
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитовидної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід уважно спостерігати (клінічно та біологічно) під час перехідного періоду. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Перш ніж розпочати використання препарату Еферокс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт страждає на гіпотиреоз тривалий час, наприклад, з народження або захворювання проявилось у дитинстві;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, включаючи стенокардію, хворобу коронарних артерій серця, слабкість серцевого м'яза, порушення ритму серця або високий артеріальний кров'яний тиск чи атеросклероз;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт приймає препарати, що запобігають кров'яним згортанням (наприклад, фенпрокумон). Доза цього препарату може потребувати корекції (див. пункт 2 "Препарат Еферокс та інші препарати");
• якщо пацієнт лікується від цукрового діабету. Доза цукрознижувального препарату може потребувати корекції, оскільки левотироксин може збільшувати рівень цукру в крові (див. пункт 2 "Препарат Еферокс та інші препарати");
• якщо пацієнтка перебуває в період менопаузи. Слід частіше контролювати функцію щитовидної залози, щоб уникнути підвищеного рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (ламкості кісток);
• якщо у пацієнта є епілепсія (падучість). Під час початку лікування левотироксином або швидкого збільшення дози повідомлялося про виникнення нападів падучості з частотою - рідко;
• якщо у пацієнта є набряк слизової оболонки (набряк шкіри та підшкірної клітковини), оскільки доза препарату Еферокс може потребувати зменшення;
• якщо у пацієнта є захворювання тонкого кишківника, оскільки це може призвести до порушення абсорбції препарату (синдром порушення абсорбції, наприклад, целіакія, нетолерантність лактози) і може потребувати лікування, щоб забезпечити належну дію препарату Еферокс;
• якщо у пацієнта є дефіцитна функція надниркових залоз (недостатність надниркових залоз), порушення функції гіпофізу або певний тип порушення функції щитовидної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитовидної залози, оскільки в таких випадках перед початком використання препарату Еферокс необхідно провести відповідне лікування;
• якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитовидної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявне або недавнє прийняття біотину (що також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. В залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно збільшені або хибно зменшені через прийняття біотину. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийняття біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в пункті 2: "Препарат Еферокс та інші препарати").

Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта є симптоми психотичних захворювань.
При початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати артеріальний кров'яний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження кров'яного тиску (так звана колапс кровообігу).
У осіб похилого віку, наприклад, у пацієнтів з захворюваннями серця, дозу слід коригувати обережно та індивідуально. Лікар повинен спостерігати за такими пацієнтами.

Лабораторні дослідження

Перш ніж розпочати прийняття левотироксину, лікар проведе лабораторне дослідження для контролю рівня тироксину, який виробляє щитовидна залоза пацієнта, та визначення необхідної дози препарату. Після початку прийняття препарату лікар призначить регулярні лабораторні дослідження для контролю того, чи діє препарат належним чином.

Препарат Еферокс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів без рецепта, трав'яних препаратів та вітамінних добавок. Багато інших препаратів може впливати на дію препарату Еферокс. Також левотироксин може впливати на дію інших препаратів.
Перш ніж провести дослідження з використанням йодних контрастних засобів, слід повідомити лікаря про прийняття препарату Еферокс.
Якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря та (або) працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитовидної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. "Осторожності та попередження"
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:

• препарати, що використовуються при епілепсії, такі як: карбамазепін, фенітойн, прімідон і барбітурати
• препарати, що містять діуретик (діуретик)
• сертралін, літ - препарати, що використовуються при депресії, порушеннях настрою та тривозі
• статини, такі як симвастатин і ловастатин (препарати, що використовуються при лікуванні високого рівня холестерину в крові);
• рифампіцин - препарат, що використовується при лікуванні інфекцій
• іматиніб, сунітиніб, 5-флуорурацил - препарати, що використовуються при лікуванні деяких видів раку
• бета-адреноблокатори, такі як: пропранолол, атенолол і соталол - препарати, що використовуються при лікуванні високого артеріального кров'яного тиску та захворювань серця
• гормональні препарати, що містять естроген, які використовуються при гормональній терапії заміщення та антиконцепції (оральні контрацептиви)
• гормональні препарати, що містять андрогени, які використовуються при гормональній терапії заміщення у чоловіків
• глюкокортикоїди, такі як: кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон - препарати, що використовуються при лікуванні запальних станів
• аміодарон - препарат, що використовується при лікуванні нерегулярного ритму серця
• протизапальні препарати, такі як: фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
• метадон - препарат, що використовується при лікуванні залежності від опіоїдів
• фуросемід - препарат, що використовується при лікуванні високого артеріального кров'яного тиску або набряків
• пропілтіоурацил - препарат, що використовується при лікуванні гіпертиреозу
• йодид - препарат, що використовується для захисту щитовидної залози від радіації
• оральні контрастні засоби - препарати, що приймаються перед деякими візуалізаційними дослідженнями для кращого візуалізації частин тіла під час дослідження
• хлорохін або прогуаніл - препарати, що використовуються при профілактиці малярії та ревматичних захворюваннях
• ритонавір - препарат, що використовується для контролю інфекції ВІЛ та хронічної інфекції вірусу гепатиту С
• орлістат - препарат, що використовується при лікуванні ожиріння;
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зниження виробництва кислоти в шлунку, що може послабити абсорбцію левотироксину в кишечнику та зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен спостерігати за функцією щитовидної залози та у разі необхідності модифікувати дозу препарату Еферокс.

Препарат Еферокс слід приймати не менше ніж за 4-5 годин до прийняття наступних препаратів:

• препаратів, що補ують дефіцит кальцію, магнію, алюмінію або заліза, лантану
• холестираміну, колестиполу або клофібрату - препаратів, що використовуються для зниження високого рівня холестерину в крові
• полістірен сульфонату натрію - препарату, що використовується при лікуванні захворювань нирок
• орлістату - препарату, що використовується для зниження маси тіла
• циметидину - препарату, що використовується для гальмування надмірного виділення шлункової кислоти
• інгібіторів протонної помпи, таких як: омепразол, езомепразол - препаратів, що використовуються для гальмування надмірного виділення шлункової кислоти
• сукрalfату, препаратів, що нейтралізують - препаратів, що використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунку.

Препарат Еферокс може впливати на дію наступних препаратів:

• препаратів, що запобігають кров'яним згортанням, таких як: варфарин, дикумарол і фенпрокумон
• препаратів, що використовуються при лікуванні цукрового діабету, таких як: інсулін і метформін
• тріпірольних антидепресивних препаратів, таких як: амітріптилін, іміпрамін і dozulepin
• препаратів, що впливають стимульно на симпатичний нервовий систем, таких як: адреналін (що використовується при лікуванні важких алергічних реакцій) або фенілєфрин (препарат, що зменшує набряк слизової оболонки, який міститься у багатьох препаратах, що використовуються при лікуванні застуди та грипу)
• дігоксин - препарат, що використовується при лікуванні захворювань серця
• фенітойн - препарат, що використовується при лікуванні епілепсії.

Препарат Еферокс з їжею та питтям

Продукти та харчові продукти, що містять сою, багаті на волокно, можуть впливати на абсорбцію левотироксину. У зв'язку з цим може виникнути необхідність корекції дози левотироксину лікарем.
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитовидної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід уважно спостерігати (клінічно та біологічно) під час перехідного періоду. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Неперервне лікування гормонами щитовидної залози особливо важливо під час вагітності та годування грудьми, і тому воно повинно продовжуватися під контролем лікаря.
Під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищення рівня естрогену (жіночий статевий гормон) в крові. У зв'язку з цим слід контролювати функцію щитовидної залози як під час вагітності, так і після її закінчення, та відповідним чином коригувати дозу левотироксину.
Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитовидної залози, що проникає в материнське молоко під час годування грудьми, дуже мала, тому безпечна.
Під час вагітності та годування грудьми не слід проводити тести на гальмування функції щитовидної залози.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не очікується, щоб препарат Еферокс мав будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки левотироксин, який міститься в цьому препараті, ідентичний гормону щитовидної залози, який природно присутній в організмі.

Препарат Еферокс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Еферокс

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з захворюваннями серця, а також у пацієнтів з важкою або хронічною гіпотиреозом лікування гормонами щитовидної залози слід розпочинати з обережністю. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати з малої початкової дози, яка потім повинна бути збільшена повільно в тривалому інтервалі часу, з одночасним частим контролем рівня гормонів щитовидної залози. Досвід показує, що менші дози також є достатніми у осіб з низькою масою тіла та у пацієнтів з великим вузлом щитовидної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки препарату Еферокс з різними силами від 25 до 200 мкг, тобто в більшості випадків слід приймати лише одну таблетку на добу.
Лікар визначить індивідуальну дозу для пацієнта на основі проведених досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка індивідуально підходить пацієнтові. У перші тижні лікування пацієнту буде призначено проведення лабораторних досліджень, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу.

Спосіб введення
Цілу добову дозу слід приймати вранці, на голодний шлунок, не менше ніж за 30 хвилин до сніданку, оскільки активна речовина краще абсорбується на голодний шлунок, ніж перед або після прийому їжі. Таблетки слід ковтати ціліми, без розжовування, запиваючи склянкою води.
Немовлятам слід давати цілу добову дозу не менше ніж за 30 хвилин до першого прийому їжі, найкраще з невеликою кількістю води для полегшення ковтання. Якщо це необхідно, таблетку можна розділити.
Не рекомендується дробити таблетку або готувати суспензію у воді чи інших рідинах, оскільки це може призвести до неправильного дозування.
Таблетки препарату Еферокс можна розділити на рівні дози.

Увага щодо поділу таблетки

Таблетку слід розмістити на твердій, пласкій поверхні
з канавкою для поділу зверху. Для поділу таблетки
слід натиснути великим пальцем безпосередньо на центр
таблетки.

Тривалість лікування
Препарат слід приймати так довго, як це порекомендував лікар.
Якщо пацієнт має гіпотиреоз або пройшов операцію на щитовидній залозі через злоякісний рак щитовидної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс все життя.
У разі доброякісного вузла та для профілактики рецидивів вузла препарат Еферокс слід приймати протягом кількох місяців або років, а навіть до кінця життя.
У терапії заміщення при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати так довго, як довго приймається препарат проти щитовидної залози (тиреостатичний).
У лікуванні доброякісного вузла з нормальною функцією щитовидної залози препарат слід приймати протягом 6 місяців до 2 років. Якщо використання препарату Еферокс не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Для проведення тестів на гальмування функції щитовидної залози слід приймати 150 або 200 мкг препарату Еферокс на добу протягом 14 днів.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еферокс

Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв одночасно більше таблеток, ніж слід, або підозрюється, що дитина прийняла будь-яку кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря, відділу швидкої допомоги найближчої лікарні або центру контролю над отруєннями.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, відчуття замішання, розгальмування, гарячка, біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м'язів, головний біль, неспокій, надмірна активність, почервоніння, потіння, розширення зіниць, діарея, тремор, труднощі з засипанням, неспокій або нервозність, відчуття втоми фізичної або емоційної, судоми.
Ці симптоми можуть тривати до 6 днів. Слід взяти з собою залишені таблетки та цю брошуру, щоб медичний персонал точно знав, який препарат прийняв пацієнт.

Пропуск прийому препарату Еферокс

У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу препарату в час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перервання прийому препарату Еферокс

Для ефективного лікування слід регулярно приймати препарат Еферокс у дозах, рекомендованих лікарем. У жодному разі не слід змінювати, переривати або припиняти призначене лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід припинити приймати таблетки та негайно звернутися до лікарні, якщо у пацієнта виникнуть:

• алергічна реакція, така як: набряк обличчя, язика, губ та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, яка може викликати труднощі з диханням (набряк судин), сильне свербіння шкіри з випуклими вузлами, біль у суглобах, надчутливість до сонячного світла, загальне погане самопочуття (частота невідома). Пацієнтові може знадобитися термінова медична допомога.

У деяких пацієнтів може виникнути важка реакція на високий рівень гормону щитовидної залози. Її називають "тиреоїдним кризом". Слід негайно припинити приймати таблетки та звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

• дуже висока гарячка, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, низький артеріальний кров'яний тиск, негодування серця, жовтяниця, замішання, судоми та кома.

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, погіршаться або якщо пацієнт помітить інші неперелічені побічні ефекти.

Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитовидна залоза виробляє занадто багато тироксину) та викликані прийняттям занадто великої дози препарату. Симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів. Лікар вирішить питання про зменшення добової дози або припинення прийому препарату на кілька днів. Тим не менш, не слід змінювати дозу препарату або припиняти приймати таблетки без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• збільшення апетиту
• неспокій, збудження, труднощі зі сном (безсоння)
• тремор, головний біль, судоми
• біль у грудній клітці (стенокардія), ломотання серця, нерегулярний або прискорений ритм серця, негодування серця, інфаркт міокарда
• високий артеріальний кров'яний тиск (гіпертонія), раптове почервоніння
• скорочення дихання (диспноє)
• діарея, відчуття нудоти (нудота), блювота, біль у животі
• збільшена потливість, свербіння, висипка на шкірі, кропив'янка
• скурчування м'язів, слабкість м'язів, біль у суглобах
• зменшення густини кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози препарату протягом тривалого періоду
• у жінок: нерегулярні місячні
• гарячка (висока температура), набряк, загальне погане самопочуття
• зменшення маси тіла
• гіпертиреоз.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко:можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів

• збільшення тиску в мозку у дітей, яке не викликано пухлиною або іншими захворюваннями (лагідне підвищення внутрішньочерепного тиску).

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• сповільнення або зупинка росту у дітей, викликані змінами в розвитку кісток
• тимчасова втрата волосся у дітей
• деформація черепа у немовлят, викликана передчасним заростанням основ кісток у дітей (краніостеноз)
• нетолерантність до спеки.

У разі надчутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані зі шкірою та дихальними шляхами.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 279-65-42, факс: (044) 279-65-41,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Еферокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після позначки "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Еферокс

• Активною речовиною препарату є левотироксин натрію безводний.

Препарат Еферокс, 150 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 150 мкг левотироксину натрію безводного.
Препарат Еферокс, 200 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 200 мкг левотироксину натрію безводного.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магній оксид, важкий; карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А) та магній стеарат.

Як виглядає препарат Еферокс та що містить упаковка

Препарат Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, з канавкою для поділу, з рядком для поділу на одній стороні та цифровим позначенням сили (тобто 150 або 200) на іншій стороні. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту близько 3 мм.
Препарат Еферокс 150 мкг випускається в блистерах, які містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 200 мкг випускається в блистерах, які містять 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетова, 30
02167, м. Київ
телефон: +38 044 502 62 30

Виробник

Арісто Фарма ГмбХ
вул. Валленродер Штрасе, 8-10
13435, Берлін
Німеччина
Ліндофарм ГмбХ
вул. Нойштрасе, 82
40721, Гільден
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
Левотироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Німеччина
Л-Тироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Чехія
Левотироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Фінляндія
Левотироксин Арісто 200 мкг таблетки
Іспанія
Левотироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Нідерланди
Левотироксин натрій Арісто 200 мкг таблетки
Ірландія
Левотироксин натрій Арісто 150/200 мкг таблетки
Польща
Еферокс 150/200 мкг таблетки
Португалія
Еферокс 150/200 мкг таблетки
Швеція
Левотироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Італія
Левотироксин ДОК 150/200 мкг таблетки
Дата останньої актуалізації брошури: