Еферокс,150 мкг, таблетки
Еферокс,200 мкг, таблетки
Левотироксин натрію
Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрію - це синтетична форма цього гормону.
Еферокс використовується для заміни дефіциту гормону щитоподібної залози та (або) лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Препарат Еферокс використовується:
Перш ніж розпочати лікування препаратом Еферокс, наступні захворювання або стани повинні бути виключені або лікуватися:
хвороба коронарних артерій серця;біль з тисненням у грудній клітці (стенокардія);затверділі ділянки в артеріях (атеросклероз);високе артеріальне кров'яне тиснення;стани, при яких гіпофіз і (або) наднирники не виробляють достатньої кількості гормонів (недостатність гіпофізу і (або) недостатність кори наднирників);відкриті ділянки в щитоподібній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози).
Гормони щитоподібної залози не підходять для використання з метою зниження маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів з нормальним рівнем гормонів щитоподібної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може призвести до серйозних, а навіть загрозливих для життя, побічних ефектів, особливо в поєднанні з іншими препаратами для зниження маси тіла (див. пункт 2: "Препарат Еферокс і інші препарати").
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитоподібної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід суворо контролювати (клінічно і біологічно) під час переходу.
Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Перш ніж розпочати використання препарату Еферокс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникли симптоми психотичних захворювань.
При початку лікування левотироксином у недоношених немовлят з дуже низькою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати артеріальне кров'яне тиснення, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального кров'яного тиснення (так звана колапс кровообігу).
У осіб похилого віку, наприклад, у пацієнтів з захворюваннями серця, доза повинна бути коригована обережно і індивідуально. Лікар повинен контролювати таких пацієнтів.
Перш ніж розпочати прийняття левотироксину, лікар проведе лабораторне дослідження для контролю рівня тироксину, який виробляє щитоподібна залоза пацієнта, і визначення необхідної дози препарату.
Після початку прийняття препарату лікар порекомендує регулярні лабораторні дослідження для контролю того, чи діє препарат правильно.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також препаратів без рецепта, трав'яних препаратів і вітамінних добавок.
Багато інших препаратів може впливати на дію препарату Еферокс.
Також левотироксин може впливати на дію інших препаратів.
Перш ніж провести дослідження з використанням йодних контрастних засобів, слід повідомити лікаря про прийняття препарату Еферокс.
Якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря та (або) працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. "Осторожності та попередження").
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:
Препарат Еферокс повинен бути прийнятий не менше ніж за 4-5 годин до прийняття наступних препаратів:
Препарат Еферокс може впливати на дію наступних препаратів:
Продукти і харчові продукти, які містять сою, багаті на волокно, можуть впливати на всмоктування левотироксину.
У зв'язку з цим може виникнути необхідність корекції дози левотироксину лікарем.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Неперервне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та годування грудьми і тому повинно бути продовжено під контролем лікаря.
Під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищення рівня естрогену (жіночого статевого гормону) в крові.
У зв'язку з цим слід контролювати функцію щитоподібної залози як під час вагітності, так і після її закінчення та відповідним чином коригувати дозу левотироксину.
Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, яка проникає в грудне молоко під час годування грудьми, дуже мала, тому безпечна.
Під час вагітності та годування грудьми не слід проводити тести на гальмування.
Не очікується, щоб препарат Еферокс мав будь-який вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин, оскільки левотироксин, який міститься в цьому препараті, ідентичний гормону щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з захворюваннями серця, а також у пацієнтів з важкою або хронічною недостатністю щитоподібної залози лікування гормонами щитоподібної залози повинно бути розпочато з обережністю.
У цих пацієнтів лікування повинно бути розпочато з малої початкової дози, яка потім повинна бути збільшена повільно у довших інтервалах часу, з одночасним частим контролем рівня гормонів щитоподібної залози.
Досвід показує, що менші дози також є достатніми у осіб з низькою масою тіла та у пацієнтів з великим вузлом щитоподібної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки препарату Еферокс з різними силами від 25 до 200 мкг, тобто у більшості випадків слід приймати лише одну таблетку на добу.
Лікар визначить індивідуальну дозу для пацієнта на основі проведених досліджень і результатів лабораторних тестів.
Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підходить індивідуально для пацієнта.
У перші тижні лікування пацієнту буде призначено проведення лабораторних досліджень, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу.
Використання препарату Еферокс | Рекомендована добова доза препарату Еферокс | |
| дорослі
| дітям 12,5 – 50 мкг
|
| новонароджені та немовлята |
гормонів
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Препарат Еферокс, 150 мкг, таблетки 150 мкг (1 таблетка) на добу, розпочати 2 тижні перед дослідженням Препарат Еферокс, 200 мкг, таблетки 200 мкг (1 таблетка) на добу, розпочати 2 тижні перед дослідженням |
Спосіб введення
Цілу добову дозу слід приймати вранці, на голодний шлунок, не менше ніж за 30 хвилин до сніданку, оскільки активна речовина краще всмоктується на голодний шлунок, ніж перед або після прийому їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запивши склянкою води.
Немовлята повинні отримувати цілу добову дозу не менше ніж за 30 хвилин до першого прийому їжі, найкраще з невеликою кількістю води для полегшення ковтання.
Якщо це необхідно, таблетку можна розділити.
Не рекомендується дробити таблетку або готувати суспензію у воді або інших рідинах, оскільки це може призвести до неправильного дозування.
Таблетки препарату Еферокс можна розділити на рівні дози.
Таблетку слід помістити на тверду, пласку поверхню
з канавкою для розділення зверху.
Для розділення таблетки слід натиснути великим пальцем безпосередньо на центр
таблетки.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати так довго, як рекомендує лікар.
Якщо пацієнт має гіпотиреоз або переніс операцію на щитоподібній залозі через злоякісний рак щитоподібної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс все життя.
У разі доброякісного вузла та для профілактики рецидивів вузла препарат Еферокс слід приймати протягом декількох місяців або років, а навіть до кінця життя.
У терапії заміщення при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати так довго, як довго приймається препарат проти щитоподібної залози (тиреостатичний).
У лікуванні доброякісного вузла з нормальною функцією щитоподібної залози препарат слід приймати протягом 6 місяців до 2 років.
Якщо використання препарату Еферокс не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
Для проведення тестів на гальмування функції щитоподібної залози слід приймати 150 або 200 мкг препарату Еферокс на добу протягом 14 днів.
Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв одночасно більше таблеток, ніж повинен, або існує підозра, що дитина прийняла будь-яку кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря, відділу швидкої допомоги найближчої лікарні або центру контролю за отруєннями.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, відчуття замішання, розгальмування, гарячка, біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми м'язів, головний біль, неспокій, надмірна рухливість, червоність, потовиділення, розширення зіниць, діарея, тремор, труднощі з засипанням, неспокій або нервозність, відчуття втоми фізичної або емоційної, судоми.
Ці симптоми можуть тривати до 6 днів.
Слід взяти з собою залишені таблетки та цю інструкцію, щоб медичний персонал точно знав, який препарат прийняв пацієнт.
У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу препарату в час прийому наступної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для ефективного лікування слід регулярно приймати препарат Еферокс у дозах, рекомендованих лікарем.
У жодному разі не слід змінювати, переривати або припиняти призначене лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У деяких пацієнтів може виникнути серйозна реакція на високий рівень гормону щитоподібної залози.
Це називається "тиреотоксичним кризом".
Слід негайно припинити прийняття таблеток і звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів (частота невідома):
Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитоподібна залоза виробляє занадто багато тироксину) і викликані прийняттям занадто великої дози препарату.
Симптоми зазвичай проходять після зменшення дози або припинення прийняття таблеток.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з побічних ефектів.
Лікар вирішить питання про зменшення добової дози або припинення прийняття препарату на кілька днів.
Однак не слід змінювати дозу препарату або припиняти прийняття таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко:можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів
Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних
У разі підвищеної чутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані зі шкірою і дихальними шляхами.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: (044) 279-16-16, факс: (044) 279-16-17,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після позначки "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких більше не використовують.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат Еферокс, 150 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 150 мкг левотироксину натрію безводного.
Препарат Еферокс, 200 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 200 мкг левотироксину натрію безводного.
Препарат Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, для поділу шляхом натиску, з канавкою для поділу на одній стороні і цифровим позначенням, відповідним силі (тобто 150 або 200) на іншій стороні.
Таблетки мають діаметр близько 7 мм і висоту близько 3 мм.
Препарат Еферокс 150 мкг випускається в блистерах, які містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 200 мкг випускається в блистерах, які містять 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 і 100 таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетова, 30
02167, м. Київ
телефон: +38 (044) 502 62 22
Арісто Фарма ГмбХ
вул. Валленродер Штрасе, 8-10
13435, Берлін
Німеччина
Ліндофарм ГмбХ
вул. Нойштрасе, 82
40721, Гільден
Німеччина
Австрія
Левотироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Німеччина
Л-Тироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Чехія
Левотироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Фінляндія
Левотироксин Арісто 200 мкг таблетки
Іспанія
Левотироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Нідерланди
Левотироксин натрій Арісто 200 мкг таблетки
Ірландія
Левотироксин натрій Арісто 150/200 мкг таблетки
Польща
Еферокс 150/200 мкг таблетки
Португалія
Еферокс 150/200 мкг таблетки
Швеція
Левотироксин Арісто 150/200 мкг таблетки
Італія
Левотироксин ДОК 150/200 мкг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.