Еферокс

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Еферокс,112 мкг, таблетки
Еферокс,125 мкг, таблетки
Еферокс,137 мкг, таблетки
Еферокс,175 мкг, таблетки
Левотироксин натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Еферокс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Еферокс
• 3. Як використовувати препарат Еферокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еферокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Еферокс і для чого він призначений

Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрій - це синтетична форма цього гормону.
Еферокс використовується для заміни дефіциту гормонів щитоподібної залози та (або) для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Препарат Еферокс використовується:

• для заміни дефіциту гормонів щитоподібної залози у всіх формах гіпотиреозу (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
• для профілактики рецидивів вузла після видалення вузла у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування вузла доброякісного (не злоякісного) у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• у разі злоякісних раків щитоподібної залози, особливо після хірургічних операцій для інгібування росту пухлини, а також як заміна відсутнього гормону щитоподібної залози.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Еферокс

Коли не використовувати препарат Еферокс

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта є не лікована гіпертиреоз (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо у пацієнта є дефіцит надниркових залоз (недостатність надниркових залоз) і пацієнт не отримує відповідного заміщення;
• якщо у пацієнта є не лікована дефіцитна функція гіпофізу;
• якщо у пацієнта є наступні захворювання або стани:
• гострий інфаркт міокарда
• гостре міокардит (міокардит)
• гостре панкардит (панкардит)
• у разі вагітності не слід приймати препарат Еферокс одночасно з іншими препаратами проти гіпертиреозу (препаратами проти щитоподібної залози).

Перш ніж почати лікування препаратом Еферокс, наступні захворювання або стани повинні бути виключені або ліковані:
хвороба коронарних артерій серця;

• біль з тиском у грудній клітці (стенокардія);
• жирові відкладення в артеріях (атеросклероз);
• високе артеріальне кров'яний тиск (гіпертонія);
• стани, при яких гіпофіз і (або) надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (дефіцитна функція гіпофізу і (або) дефіцитна функція надниркових залоз);
• області у щитоподібній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози).

Попередження та обережність

Гормони щитоподібної залози не підходять для використання з метою зниження маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів з нормальним рівнем гормонів щитоподібної залози. Прийом додаткових кількостей гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може призвести до важких, а навіть загрозливих для життя побічних ефектів, особливо в поєднанні з іншими препаратами для зниження маси тіла (див. пункт 2: "Препарат Еферокс та інші препарати").
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитоподібної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід уважно спостерігати (клінічно та біологічно) під час переходу. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Перш ніж почати використовувати препарат Еферокс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт страждає на гіпотиреоз протягом тривалого часу, наприклад, з народження або захворювання проявилось у дитинстві;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, включаючи стенокардію, хворобу коронарних артерій серця, слабкість серцевого м'яза, порушення ритму серця або високий артеріальний кров'яний тиск чи атеросклероз;
• якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт приймає препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, фенпрокумон). Дозу цього препарату може бути потрібно коригувати (див. пункт 2 "Препарат Еферокс та інші препарати");
• якщо пацієнт лікується від цукрового діабету. Дозу препарату для лікування цукрового діабету може бути потрібно коригувати, оскільки левотироксин може збільшувати рівень цукру в крові (див. пункт 2 "Препарат Еферокс та інші препарати");
• якщо пацієнтка знаходиться в період менопаузи. Слід частіше контролювати функцію щитоподібної залози, щоб уникнути підвищеного рівня левотироксину в крові, що може призвести до остеопорозу (ламкості кісток);
• якщо у пацієнта є епілепсія (припадки). Під час початку лікування левотироксином або швидкого збільшення дози повідомлялося про виникнення припадків з частотою - рідко;
• якщо у пацієнта є набряк слизової оболонки (набряк шкіри та підшкірної клітковини), оскільки дозу препарату Еферокс може бути потрібно зменшити;
• якщо у пацієнта є захворювання тонкого кишківника, оскільки це може призвести до порушення абсорбції препарату (синдром порушення абсорбції, наприклад, целіакія, непереносимість лактози) і може потребувати лікування, щоб забезпечити належну дію препарату Еферокс;
• якщо у пацієнта є дефіцит надниркових залоз (недостатність надниркових залоз), порушення функції гіпофізу або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози, оскільки в таких випадках перед початком лікування препаратом Еферокс необхідно провести відповідне лікування;

Якщо пацієнт має бути підданий лабораторним дослідженням для перевірки рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявне або недавнє прийняття біотину (що також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. В залежності від типу дослідження, його результати можуть бути помилково збільшені або помилково зменшені через прийняття біотину. Лікар може порекомендувати пацієнту припинити прийняття біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті 2: "Препарат Еферокс та інші препарати").

Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть симптоми психотичних захворювань.
При початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати артеріальний кров'яний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального кров'яного тиску (так звана колапс кровообігу).
У осіб похилого віку, наприклад, у пацієнтів з захворюваннями серця, дозу слід коригувати обережно та індивідуально. Лікар повинен спостерігати за такими пацієнтами.

Лабораторні дослідження

Перш ніж почати приймати левотироксин, лікар проведе лабораторне дослідження для перевірки рівня тироксину, який виробляє щитоподібна залоза пацієнта, та визначення необхідної дози препарату. Після початку приймання препарату лікар призначить регулярні лабораторні дослідження для контролю над тим, чи діє препарат належним чином.

Препарат Еферокс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які не потребують рецепта, трав'яних препаратів та вітамінних добавок. Багато інших препаратів може впливати на дію препарату Еферокс. Також левотироксин може впливати на дію інших препаратів.
Перш ніж провести дослідження з використанням йодних контрастних засобів, слід повідомити лікаря про прийняття препарату Еферокс.
Якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря та (або) працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. "Попередження та обережність"
Наступні препарати можуть впливати на дію левотироксину:

• препарати, які використовуються при епілепсії, такі як: карбамазепін, фенітойн, прімідон і барбітурати
• препарати, які містять діуретик (деякі трав'яні препарати)
• сертралін, літ - препарати, які використовуються при депресії, порушеннях настрою та тривозі
• статини, такі як симвастатин і ловастатин (препарати, які використовуються при високому рівні холестерину в крові);
• рифампіцин - препарат, який використовується при лікуванні інфекцій
• іматиніб, сунітиніб, 5-флуорурацил - препарати, які використовуються при лікуванні деяких видів раку
• бета-адреноблокатори, такі як: пропранолол, атенолол і соталол - препарати, які використовуються при лікуванні високого артеріального кров'яного тиску та захворювань серця
• гормональні препарати, які містять естроген, які використовуються при гормональній терапії заміщення та контрацепції (оральні контрацептиви)
• гормональні препарати, які містять андрогени, які використовуються при гормональній терапії заміщення у чоловіків
• глюкокортикоїди, такі як: кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон - препарати, які використовуються при лікуванні запальних станів

стосовуються при лікуванні запальних станів

• аміодарон - препарат, який використовується при лікуванні нерегулярного ритму серця
• протизапальні препарати, такі як: фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
• метадон - препарат, який використовується при лікуванні залежності від опіоїдів
• фуросемід - препарат, який використовується при лікуванні високого артеріального кров'яного тиску або набряків
• пропілтіоурацил - препарат, який використовується при лікуванні гіпертиреозу
• йодид - препарат, який використовується для захисту щитоподібної залози від радіації
• оральні контрастні засоби - препарати, які приймаються перед деякими дослідженнями з візуалізації, для кращого візуалізації частин тіла під час дослідження
• хлорохін або прогуаніл - препарати, які використовуються при профілактиці малярії та ревматичних захворюваннях
• ритонавір - препарат, який використовується для контролю інфекції ВІЛ та хронічної інфекції вірусу гепатиту С
• орлістат - препарат, який використовується при лікуванні ожиріння;
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зменшення виробництва кислоти шлунком, що може послабити абсорбцію левотироксину з кишечника та зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен спостерігати за функцією щитоподібної залози та у разі потреби модифікувати дозу препарату Еферокс.

Препарат Еферокс слід приймати не менше ніж за 4-5 годин до приймання наступних препаратів:

• препаратів, які補ують дефіцит кальцію, магнію, алюмінію або заліза, лантану
• холестираміну, kolestypolu або клофібрату - препаратів, які використовуються для зниження високого рівня холестерину в крові
• полістірен сульфонату натрію - препарату, який використовується при лікуванні захворювань нирок
• орлістату - препарату, який використовується для зниження маси тіла
• циметидину - препарату, який використовується для гальмування надмірної секреції шлункової кислоти
• інгібіторів протонної помпи, таких як: омеپرазол, езомепразол - препаратів, які використовуються для гальмування надмірної секреції шлункової кислоти
• сукралфату, препаратів, які нейтралізують шлункову кислоту - препаратів, які використовуються при лікуванні виразки шлунка.

Препарат Еферокс може впливати на дію наступних препаратів:

• препаратів, які запобігають утворенню кров'яних згустків, таких як: варфарин, дикумарол і фенпрокумон
• препаратів, які використовуються при лікуванні цукрового діабету, таких як: інсулін і метформін
• тріпірідних антидепресивних препаратів, таких як: амітриптилін, іміпрамін і dozulepin
• препаратів, які впливають стимулююче на симпатичний нервову систему, таких як: адреналін (використовується при лікуванні важких алергічних реакцій) або фенілєфрин (препарат, який зменшує набряк слизової оболонки, який міститься у багатьох препаратах, які використовуються при лікуванні застуди та грипу)
• дігоксин - препарат, який використовується при лікуванні захворювань серця
• фенітойн - препарат, який використовується при лікуванні епілепсії.

Препарат Еферокс з їжею та питтям

Продукти та харчові продукти, які містять сою, багаті на клітковину, можуть впливати на абсорбцію левотироксину. У зв'язку з цим може виникнути необхідність коригування дози левотироксину лікарем.
У разі необхідності зміни препарату на інший препарат, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу функції щитоподібної залози. У разі будь-яких питань щодо заміни препарату слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів слід уважно спостерігати (клінічно та біологічно) під час переходу. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Неперервне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та годування грудьми, і тому воно повинно продовжуватися під контролем лікаря.
Під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищення рівня естрогену (жіночного статевого гормону) в крові. У зв'язку з цим слід контролювати функцію щитоподібної залози як під час вагітності, так і після її закінчення, та відповідним чином коригувати дозу левотироксину.
Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, яка проникає в грудне молоко під час годування, дуже мала, тому безпечна.
Під час вагітності та годування грудьми не слід проводити тести на гальмування.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не очікується, щоб препарат Еферокс мав будь-який вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами, оскільки левотироксин, який міститься в цьому препараті, ідентичний гормону щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.

Препарат Еферокс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Еферокс

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з захворюваннями серця, а також у пацієнтів з важкою або хронічною гіпотиреозом лікування гормонами щитоподібної залози слід починати з обережністю. У цих пацієнтів лікування слід починати з малої початкової дози, яка потім повинна бути збільшена повільно у тривалому періоді часу, з одночасним частим контролем рівня гормонів щитоподібної залози. Досвід показує, що менші дози також є достатніми у осіб з низькою масою тіла та у пацієнтів з великим вузлом щитоподібної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки препарату Еферокс з різними ступенями потужності від 25 до 200 мкг, що означає, що в більшості випадків слід приймати тільки одну таблетку на добу.
Лікар визначить індивідуальну дозу для пацієнта на основі проведених досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підходить індивідуально для пацієнта. У перші тижні лікування пацієнту буде призначено проведення лабораторних досліджень, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу.

Спосіб введення
Цілу добову дозу слід приймати вранці, на голодний шлунок, не менше ніж за 30 хвилин до сніданку, оскільки активна речовина краще абсорбується на голодний шлунок, ніж перед або після прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваємою склянкою води.
Немовлятам слід давати цілу добову дозу не менше ніж за 30 хвилин до першого прийому їжі, найкраще з невеликою кількістю води для полегшення ковтання. Якщо це необхідно, таблетку можна поділити.
Не рекомендується подрібнювати таблетку або готувати суспензію у воді чи інших рідинах, оскільки це може призвести до неправильного дозування.
Таблетки препарату Еферокс можна поділити на рівні дози.

Увага щодо поділу таблетки

Таблетку слід помістити на тверду, пласку поверхню
з канавкою для поділу зверху. Для поділу таблетки слід натиснути великим пальцем прямо на центр
таблетки.

Тривалість лікування
Препарат слід приймати так довго, як це порекомендував лікар.
Якщо пацієнт має гіпотиреоз або переніс операцію на щитоподібній залозі через злоякісний рак щитоподібної залози, зазвичай він буде приймати препарат Еферокс все життя.
У разі доброякісного вузла та для профілактики рецидивів вузла препарат Еферокс слід приймати протягом кількох місяців або років, а навіть до кінця життя.
У терапії підтримки при лікуванні гіпертиреозу препарат Еферокс слід приймати так довго, як довго приймається препарат проти щитоподібної залози (тиреостатичний).
У лікуванні доброякісного вузла з нормальною функцією щитоподібної залози препарат слід приймати від 6 місяців до 2 років. Якщо використання препарату Еферокс не дало бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еферокс

Якщо пацієнт (або інша особа) прийняв одночасно більше таблеток, ніж слід, або існує підозра, що дитина прийняла будь-яку кількість таблеток, слід негайно звернутися до лікаря, відділу швидкої допомоги найближчої лікарні або центру контролю над отруєннями.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, розгальмування, гарячка, біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, судоми, головний біль, безсоння, нервозність, надмірна потливість, свербіж, висипка на шкірі, покривання. Ці симптоми можуть тривати до 6 днів. Слід взяти з собою залишені таблетки та цю інструкцію, щоб медичний персонал точно знав, який препарат прийняв пацієнт.

Пропуск прийому препарату Еферокс

У разі пропуску дози препарату слід прийняти звичайну дозу препарату в час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перервання прийому препарату Еферокс

Для ефективного лікування слід регулярно приймати препарат Еферокс у дозах, рекомендованих лікарем. У жодному разі не слід змінювати, припиняти чи відміняти призначене лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід припинити приймати таблетки та негайно звернутися до лікарні, якщо у пацієнта виникнуть:

• алергічна реакція, така як: набряк обличчя, язика, губ та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або покривання, яке може викликати труднощі з диханням (набряк судин), сильний свербіж шкіри з висипками, біль у суглобах, надчутливість до сонячного світла, загальне погане самопочуття (частота невідома). Пацієнту може знадобитися термінова медична допомога.

У деяких пацієнтів може виникнути важка реакція на високий рівень гормону щитоподібної залози. Її називають "тиреоїдним кризом". Слід негайно припинити приймати таблетки та звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

• дуже висока гарячка, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, низький артеріальний кров'яний тиск, ниркова недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-які з наступних побічних ефектів виникнуть, погіршаться або якщо пацієнт помітить інші неперелічені побічні ефекти.

Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитоподібна залоза виробляє занадто багато тироксину) та викликані прийманням занадто великої дози препарату. Симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти. Лікар вирішить питання про зменшення добової дози або припинення прийому препарату на кілька днів. Тим не менш, не слід змінювати дозу препарату чи припиняти прийому таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• збільшення апетиту
• нервозність, збудження, труднощі зі сном (безсоння)
• тремор, головний біль, судоми
• біль у грудній клітці (стенокардія), ломотання серця, нерегулярний або прискорений ритм серця, ниркова недостатність, інфаркт міокарда
• високий артеріальний кров'яний тиск (гіпертонія), раптове почервоніння
• скорочення дихання (дусність)
• діарея, нудота (нудота), блювота, біль у животі
• збільшена потливість, свербіж, висипка на шкірі, покривання
• м'язові спазми, слабкість м'язів, біль у суглобах
• зменшення густини кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози препарату протягом тривалого періоду
• у жінок: нерегулярні місячні
• гарячка (висока температура), набряк, загальне погане самопочуття
• зменшення маси тіла
• гіпертиреоз.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко: можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів

• збільшення тиску всередині черепа у дітей, яке не викликано пухлиною або іншими захворюваннями (лагідне підвищення внутрішньочерепного тиску).

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• затримка або зупинка росту у дітей, викликані змінами в розвитку кісток
• тимчасова втрата волосся у дітей
• деформація черепа у немовлят, викликана передчасним заростанням основ кісток у дітей (краніостеноз)
• нетерпимість до спеки.

У разі підвищеної чутливості до левотироксину або будь-якого іншого компонента препарату Еферокс можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані зі шкірою та дихальними шляхами.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038, м. Київ, тел.: 0 800 503 808, факс: (044) 206-92-77,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Еферокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці: КІНЦЬ. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Еферокс

• Активною речовиною препарату є левотироксин натрій безводний.

Еферокс, 112 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 112 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 125 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 125 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 137 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 137 мкг левотироксину натрію безводного.
Еферокс, 175 мкг, таблетки
Кожна таблетка містить 175 мкг левотироксину натрію безводного.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, важкий оксид магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А) та стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Еферокс і що містить упаковка

Препарат Еферокс: таблетки білі, круглі, непокриті, для поділу шляхом натиску, з канавкою для поділу на одному боці та цифровим позначенням потужності (тобто 112, 125, 137, 175) витиснутим на іншому боці. Таблетки мають діаметр близько 7 мм і висоту близько 3 мм.
Препарат Еферокс 125 мкг доступний у блистерах, які містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній коробці.
Препарат Еферокс 112 мкг, 137 мкг та 175 мкг доступний у блистерах, які містять 25, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетова, 30
02167, м. Київ
тел: +38 044 502 70 70

Виробник

Арісто Фарма ГмбХ
вул. Валленродер Штрасе, 8-10
13435, Берлін
Німеччина
Ліндофарм ГмбХ
вул. Нойштрасе, 82
40721, Гільден
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
Левотироксин Арісто 112/125/137/175 мкг таблетки
Німеччина
Л-Тироксин Арісто 112/125/137/175 мкг таблетки
Чехія
Левотироксин Арісто 112/125/137/175 мкг таблетки
Іспанія
Левотироксин Арісто 112/125/137/175 мкг таблетки
Нідерланди
Левотироксин натрій Арісто 112/125/137/175 мкг таблетки
Ірландія
Левотироксин натрій Арісто 112/125/137/175 мкг таблетки
Польща
Еферокс 112/125/137/175 мкг таблетки
Португалія
Еферокс 112/125/137/175 мкг таблетки
Італія
Левотироксин ДОК 125 мкг таблетки
Левотироксин Арісто 112, 137, 175 мкг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції: